Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek dětí po mechanické ventilaci

14. února 2023 aktualizováno: Laurence Ducharme-Crevier, St. Justine's Hospital

Funkční a respirační výsledky mechanicky ventilovaných dětí v pediatrické intenzivní péči, prospektivní kohortová studie

Mechanická ventilace je život zachraňující terapie široce používaná v PICU, ale ne bez nežádoucích účinků. Střednědobý výsledek mechanicky ventilovaných dětí, které přežijí kritické onemocnění, je stále špatně definován, pokud jde o stav dýchání, funkčnost a kvalitu života. Tento nedostatek znalostí může vést ke zpožděním v řízení, a tím bránit uzdravení dětí.

Cílem této studie je zjistit vliv na funkční a respirační výsledek dětských pacientů po pobytu na JIP v provincii Quebec.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Toto je prospektivní longitudinální kohortová studie dětských pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci po dobu nejméně 48 hodin na všech 4 PICU v provincii Quebec (Kanada).

V následných klinikách PICU budou výsledky dětí a rodiny hodnoceny 2, 6 a 12 měsíců po propuštění z PICU. Děti a jejich rodiny budou zařazovány lokálně z každé PICU, jejich základní údaje budou shromažďovány místními výzkumnými pracovníky a jejich post- výsledky propuštění budou centrálně sledovány z Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine.

Specifickými cíli je stanovení funkčních, respiračních a neurokognitivních funkcí pacientů, kteří přežili PICU, a kvality života související se zdravím. Zjistí se také psychosociální stav dítěte a rodičů.

Primárním cílem je popsat dopad kritického onemocnění a mechanické ventilace na přeživší PICU a jejich rodiny s cílem zlepšit zdraví a pohodu přeživších PICU a jejich rodin a v konečném důsledku zlepšit péči o děti po pobytu na PICU. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier Universitaire de Québec - Université Laval (CHUL)
        • Kontakt:
          • Conal Francoeur, MD MSc
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Nábor
        • Hôpital de Montréal pour enfants (MCH)
        • Kontakt:
          • Patricia Fontela, MD PhD
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Nábor
        • CHU Sainte-Justine
        • Kontakt:
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Nábor
        • Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
        • Kontakt:
          • Jean-Sébastien Tremblay-Roy, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti přijaté na JIP vyžadující mechanickou ventilaci po dobu nejméně 48 hodin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti < 18 let;
  • Vstup na PICU v Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine (CHUSJ), Montrealské dětské nemocnici (MCH), Centre Hospitalier Universitaire de Québec – Université Laval (CHUL) nebo Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CHUS);
  • Pacienti s invazivní mechanickou ventilací po dobu ≥ 48 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti přijatí k vrozené operaci srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stav
Časové okno: 12 měsíců
Funkční škála stavu (FSS) Konečné skóre se pohybuje od 6 do 30 Vyšší skóre znamená horší výsledek.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav dýchání
Časové okno: 12 měsíců
Test 6 minut chůze Výsledek vyjádřený v metrech Vyšší skóre znamená lepší funkci
12 měsíců
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12 měsíců
PedsQL™ 4.0 Generic Core nebo Infant Scale (self report nebo report parent) Konečné skóre se pohybuje od 0 do 100 Vyšší skóre znamená lepší výsledek
12 měsíců
Psychosociální status dítěte
Časové okno: 12 měsíců
Škála symptomů dětské PTSD pro DSM-5 (CPSS-5) (děti 1 rok+) Celkové skóre závažnosti se pohybuje od 0 do 80 Vyšší skóre znamená horší výsledek.
12 měsíců
Psychosociální status rodičů
Časové okno: 12 měsíců
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) (rodiče) Každá kategorie (úzkost a deprese) se pohybuje od 0 do 21) Vyšší skóre znamená horší výsledek.
12 měsíců
Neurokognice
Časové okno: 12 měsíců

Test podle věku pacienta:

Bayleyho škála vývoje kojenců III (1–30 měsíců) Wechslerova škála inteligence pro předškolní a primární školy IV (WPPSI) (30 měsíců–7 let) Wechslerova škála inteligence pro děti V (WISC) (7–16 let) Wechslerova škála inteligence dospělých IV (WAIS)( 16let+) Tyto testy poskytují standardizované normy, percentily a percentily věkového ekvivalentu. Průměrné skóre je 100 ± SD15.

Vyšší skóre znamená lepší fungování
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Justine's Hospital

Spolupracovníci

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Laval University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurence Ducharme-Crevier, MD MSc, St. Justine's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MP-21-2022-3571

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom po intenzivní péči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit