Resultado das Crianças Pós Ventilação Mecânica
Resultados Funcionais e Respiratórios de Crianças Mecanicamente Ventiladas em Terapia Intensiva Pediátrica, um Estudo Prospectivo de Coorte
A ventilação mecânica é uma terapia salva-vidas amplamente utilizada na UTIP, mas não sem efeitos adversos. O resultado a médio prazo de crianças ventiladas mecanicamente que sobrevivem a doenças críticas ainda é mal definido, em termos de estado respiratório, funcionalidade e qualidade de vida. Essa falta de conhecimento pode levar a atrasos no manejo e, assim, dificultar a recuperação das crianças.
O objetivo deste estudo é determinar o impacto no resultado funcional e respiratório de pacientes pediátricos após uma internação em uma UTIP da província de Quebec.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo de coorte longitudinal de pacientes pediátricos que necessitam de ventilação mecânica por pelo menos 48 horas, em todas as 4 UTIPs da província de Quebec (Canadá).
Nas clínicas de acompanhamento da UTIP, os resultados das crianças e familiares serão avaliados 2, 6 e 12 meses após a alta da UTIP. As crianças e suas famílias serão inscritas localmente em cada UTIP, seus dados iniciais serão coletados pela equipe de pesquisa local e seus os resultados da alta serão acompanhados centralmente a partir do Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine.
Os objetivos específicos são determinar a função funcional, respiratória e neurocognitiva dos sobreviventes da UTIP e a qualidade de vida relacionada à saúde. O estado psicossocial da criança e dos pais também será determinado.
O objetivo principal é descrever o impacto de uma doença crítica e ventilação mecânica nos sobreviventes da UTIP e suas famílias, a fim de melhorar a saúde e o bem-estar dos sobreviventes da UTIP e de suas famílias e, finalmente, melhorar o atendimento das crianças após uma internação na UTIP .
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laurence Ducharme-Crevier, MD MSc
- Número de telefone: 4118 514-345-4931
- E-mail: lducharmecrevier@gmail.com
Locais de estudo
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Quebec, Canadá
- Ainda não está recrutando
- Centre Hospitalier Universitaire de Québec - Université Laval (CHUL)
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Contato:
- Conal Francoeur, MD MSc
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- Hôpital de Montréal pour enfants (MCH)
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Contato:
- Patricia Fontela, MD PhD
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Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- Recrutamento
- CHU Sainte-Justine
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Contato:
- Laurence Ducharme-Crevier
- Número de telefone: 4118 514-345-4931
- E-mail: lducharmecrevier@gmail.com
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Sherbrooke, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
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Contato:
- Jean-Sébastien Tremblay-Roy, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes < 18 anos de idade;
- Admissão em UTIP no Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine (CHUSJ), Montreal Children's Hospital (MCH), Centre Hospitalier Universitaire de Québec - Université Laval (CHUL) ou Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CHUS);
- Pacientes com ventilação mecânica invasiva por ≥48 horas.
Critério de exclusão:
- Pacientes internados para cirurgia cardíaca congênita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Status funcional
Prazo: 12 meses
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Escala de Estado Funcional (FSS) As pontuações finais variam de 6 a 30 Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado respiratório
Prazo: 12 meses
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Teste de caminhada de 6 minutos Resultado expresso em metros Pontuação mais alta significa melhor função
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12 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 12 meses
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PedsQL™ 4.0 Generic Core ou Infant Scales (autorrelato ou relato dos pais) As pontuações finais variam de 0 a 100 Pontuações mais altas significam um melhor resultado
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12 meses
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Estado psicossocial da criança
Prazo: 12 meses
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Escala de sintomas de TEPT infantil para DSM-5 (CPSS-5) (crianças com mais de 1 ano) A pontuação total de gravidade varia de 0 a 80 Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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12 meses
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Estado psicossocial dos pais
Prazo: 12 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) (pais) Cada categoria (Ansiedade e Depressão) varia de 0 a 21) Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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12 meses
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Neurocognição
Prazo: 12 meses
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Teste de acordo com a idade do paciente: Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil III (1-30 meses) Escala Wechsler Pré-escolar e Primária de Inteligência IV (WPPSI) (30 meses-7 anos) Escala Wechsler de Inteligência para Crianças V (WISC) (7-16 anos) Escala Wechsler de Inteligência para Adultos IV (WAIS)( 16 anos ou mais) Esses testes fornecem normas padronizadas, percentis e percentis equivalentes à idade. A pontuação média é de 100 ± SD15. Pontuação mais alta significa melhor funcionamento |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurence Ducharme-Crevier, MD MSc, St. Justine's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MP-21-2022-3571
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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