Résultat des enfants après ventilation mécanique
Résultats fonctionnels et respiratoires des enfants ventilés mécaniquement en soins intensifs pédiatriques, une étude de cohorte prospective
La ventilation mécanique est une thérapie salvatrice largement utilisée en USIP, mais non sans effets indésirables. Les résultats à moyen terme des enfants ventilés mécaniquement qui survivent à une maladie grave sont encore mal définis, en termes d'état respiratoire, de fonctionnalité et de qualité de vie. Cette méconnaissance peut entraîner des retards dans la prise en charge et ainsi entraver le rétablissement des enfants.
Le but de cette étude est de déterminer l'impact sur le devenir fonctionnel et respiratoire des patients pédiatriques après un séjour en USIP de la province de Québec.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte longitudinale prospective de patients pédiatriques nécessitant une ventilation mécanique pendant au moins 48 heures, dans les 4 USIP de la province de Québec (Canada).
Dans les cliniques de suivi de l'USIP, les résultats des enfants et de la famille seront évalués 2, 6 et 12 mois après la sortie de l'USIP. Les enfants et leurs familles seront inscrits localement à partir de chaque USIP, leurs données de base seront collectées par le personnel de recherche local et leur post- les résultats de sortie seront suivis de manière centralisée depuis le Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine.
Les objectifs spécifiques sont de déterminer la fonction fonctionnelle, respiratoire et neurocognitive des survivants de l'USIP et la qualité de vie liée à la santé. Le statut psychosocial de l'enfant et des parents sera également déterminé.
L'objectif principal est de décrire l'impact d'une maladie grave et de la ventilation mécanique sur les survivants de l'USIP et leurs familles afin d'améliorer la santé et le bien-être des survivants de l'USIP et de leurs familles, et finalement d'améliorer les soins aux enfants après un séjour à l'USIP .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laurence Ducharme-Crevier, MD MSc
- Numéro de téléphone: 4118 514-345-4931
- E-mail: lducharmecrevier@gmail.com
Lieux d'étude
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Quebec, Canada
- Pas encore de recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Québec - Université Laval (CHUL)
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Contact:
- Conal Francoeur, MD MSc
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada
- Recrutement
- Hôpital de Montréal pour enfants (MCH)
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Contact:
- Patricia Fontela, MD PhD
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Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Recrutement
- CHU Sainte-Justine
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Contact:
- Laurence Ducharme-Crevier
- Numéro de téléphone: 4118 514-345-4931
- E-mail: lducharmecrevier@gmail.com
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Sherbrooke, Quebec, Canada
- Recrutement
- Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
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Contact:
- Jean-Sébastien Tremblay-Roy, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients < 18 ans ;
- Admission à l'USIP du Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine (CHUSJ), de l'Hôpital de Montréal pour enfants (HME), du Centre Hospitalier Universitaire de Québec - Université Laval (CHUL) ou du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CHUS);
- Patients sous ventilation mécanique invasive pendant ≥ 48 heures.
Critère d'exclusion:
- Patients admis pour chirurgie cardiaque congénitale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État fonctionnel
Délai: 12 mois
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Échelle de l'état fonctionnel (FSS) Les scores finaux vont de 6 à 30. Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État respiratoire
Délai: 12 mois
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Test de marche de 6 minutes Résultat exprimé en mètres Un score plus élevé signifie une meilleure fonction
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12 mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 12 mois
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PedsQL™ 4.0 Generic Core or Infant Scales (auto-déclaration ou rapport parent) Les scores finaux vont de 0 à 100 Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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12 mois
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Statut psychosocial de l'enfant
Délai: 12 mois
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Child PTSD Symptom Scale for DSM-5 (CPSS-5) (enfants de 1 an et plus) Le score total de gravité varie de 0 à 80. Des scores plus élevés signifient des résultats moins bons.
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12 mois
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Statut psychosocial des parents
Délai: 12 mois
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Hospital Anxiety & Depression Scale (HADS) (parents) Chaque catégorie (Anxiété et Dépression) va de 0 à 21) Des scores plus élevés signifient des résultats moins bons.
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12 mois
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Neurocognition
Délai: 12 mois
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Test selon l'âge du patient : Échelles de Bayley pour le développement du nourrisson III (1 à 30 mois) Échelle d'intelligence préscolaire et primaire de Wechsler IV (WPPSI) (30 mois à 7 ans) Échelle d'intelligence de Wechsler pour enfants V (WISC) (7 à 16 ans) Échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes IV (WAIS)( 16 ans +) Ces tests fournissent des normes standardisées, des centiles et des centiles d'équivalent d'âge. Le score moyen est de 100 ± SD15. Un score plus élevé signifie un meilleur fonctionnement |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurence Ducharme-Crevier, MD MSc, St. Justine's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MP-21-2022-3571
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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