Esito dei bambini dopo la ventilazione meccanica
Esiti funzionali e respiratori dei bambini ventilati meccanicamente in terapia intensiva pediatrica, uno studio prospettico di coorte
La ventilazione meccanica è una terapia salvavita ampiamente utilizzata in PICU, ma non priva di effetti avversi. L'esito a medio termine dei bambini ventilati meccanicamente che sopravvivono a malattie critiche è ancora poco definito, in termini di stato respiratorio, funzionalità e qualità della vita. Questa mancanza di conoscenza può portare a ritardi nella gestione e quindi ostacolare il recupero dei bambini.
Lo scopo di questo studio è determinare l'impatto sull'esito funzionale e respiratorio dei pazienti pediatrici dopo un soggiorno in PICU della provincia del Quebec.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico longitudinale di coorte su pazienti pediatrici che necessitano di ventilazione meccanica per almeno 48 ore, in tutte e 4 le PICU della provincia del Quebec (Canada).
Nelle cliniche PICU di follow-up, i bambini e gli esiti familiari saranno valutati 2, 6 e 12 mesi dopo la dimissione dalla PICU. I bambini e le loro famiglie saranno arruolati localmente da ciascuna PICU, i loro dati di riferimento saranno raccolti dal personale di ricerca locale e il loro post- gli esiti delle dimissioni saranno seguiti centralmente dal Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine.
Gli obiettivi specifici sono determinare la funzione funzionale, respiratoria e neurocognitiva dei sopravvissuti alla PICU e la qualità della vita correlata alla salute. Verrà determinato anche lo stato psicosociale del bambino e dei genitori.
L'obiettivo principale è descrivere l'impatto di una malattia critica e della ventilazione meccanica sui sopravvissuti alla PICU e alle loro famiglie al fine di migliorare la salute e il benessere dei sopravvissuti alla PICU e delle loro famiglie e, in ultima analisi, migliorare l'assistenza ai bambini dopo una degenza in PICU. .
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Laurence Ducharme-Crevier, MD MSc
- Numero di telefono: 4118 514-345-4931
- Email: lducharmecrevier@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Quebec, Canada
- Non ancora reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Québec - Université Laval (CHUL)
-
Contatto:
- Conal Francoeur, MD MSc
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Reclutamento
- Hôpital de Montréal pour enfants (MCH)
-
Contatto:
- Patricia Fontela, MD PhD
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Reclutamento
- CHU Sainte-Justine
-
Contatto:
- Laurence Ducharme-Crevier
- Numero di telefono: 4118 514-345-4931
- Email: lducharmecrevier@gmail.com
-
Sherbrooke, Quebec, Canada
- Reclutamento
- Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
-
Contatto:
- Jean-Sébastien Tremblay-Roy, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti < 18 anni di età;
- Ammissione a un PICU presso il Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine (CHUSJ), il Montreal Children's Hospital (MCH), il Centre Hospitalier Universitaire de Québec - Université Laval (CHUL) o il Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CHUS);
- Pazienti con ventilazione meccanica invasiva per ≥48 ore.
Criteri di esclusione:
- Pazienti ricoverati per cardiochirurgia congenita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato funzionale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Functional Status Scale (FSS) I punteggi finali vanno da 6 a 30 Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato respiratorio
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Test del cammino di 6 minuti Risultato espresso in metri Punteggio più alto significa migliore funzionalità
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12 mesi
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|
Relativo alla salute Qualità della vita
Lasso di tempo: 12 mesi
|
PedsQL™ 4.0 Generic Core o Infant Scale (self report o report parent) I punteggi finali vanno da 0 a 100 Punteggi più alti significano un risultato migliore
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12 mesi
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Lo stato psicosociale del bambino
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Child PTSD Symptom Scale for DSM-5 (CPSS-5) (bambini di età pari o superiore a 1 anno) Il punteggio di gravità totale varia da 0 a 80 Punteggi più alti indicano un esito peggiore.
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12 mesi
|
|
Stato psicosociale dei genitori
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Hospital Anxiety & Depression Scale (HADS) (genitori) Ogni categoria (Ansia e depressione) varia da 0 a 21) Punteggi più alti significano un esito peggiore.
|
12 mesi
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Neurocognizione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Test in base all'età del paziente: Scale Bayley dello sviluppo infantile III (1-30 mesi) Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence IV (WPPSI) (30 mesi-7 anni) Wechsler Intelligence Scale for Children V (WISC) (7-16 anni) Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS)( 16anni+) Questi test forniscono norme standardizzate, percentili e percentili equivalenti per età. Il punteggio medio è 100 ± SD15. Un punteggio più alto significa un funzionamento migliore |
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laurence Ducharme-Crevier, MD MSc, St. Justine's Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MP-21-2022-3571
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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