Результаты лечения детей после искусственной вентиляции легких
Функциональные и респираторные исходы у детей с механической вентиляцией легких в педиатрической реанимации, проспективное когортное исследование
Механическая вентиляция легких — это спасительная терапия, широко используемая в отделениях интенсивной терапии, но не лишенная побочных эффектов. Среднесрочные результаты лечения детей на искусственной вентиляции легких, выживших в критическом состоянии, все еще плохо определены с точки зрения респираторного статуса, функциональных возможностей и качества жизни. Это отсутствие знаний может привести к задержкам в лечении и, таким образом, затруднить выздоровление детей.
Целью данного исследования является определение влияния на функциональные и респираторные исходы педиатрических пациентов после пребывания в отделении интенсивной терапии провинции Квебек.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это проспективное продольное когортное исследование педиатрических пациентов, нуждающихся в искусственной вентиляции легких в течение не менее 48 часов, во всех 4 отделениях интенсивной терапии в провинции Квебек (Канада).
В последующем наблюдении в клиниках PICU исходы для детей и семей будут оцениваться через 2, 6 и 12 месяцев после выписки из PICU. результаты выписки будут отслеживаться централизованно из Университетского госпитального центра Сент-Жюстин.
Конкретные цели состоят в том, чтобы определить функциональную, респираторную и нейрокогнитивную функцию выживших в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии и качество жизни, связанное со здоровьем. Также будет определен психосоциальный статус ребенка и родителей.
Основная цель состоит в том, чтобы описать влияние критического заболевания и искусственной вентиляции легких на выживших в отделении интенсивной терапии и их семьях, чтобы улучшить здоровье и благополучие выживших в отделении интенсивной терапии и их семей и, в конечном итоге, улучшить уход за детьми после пребывания в отделении интенсивной терапии. .
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Laurence Ducharme-Crevier, MD MSc
- Номер телефона: 4118 514-345-4931
- Электронная почта: lducharmecrevier@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Quebec, Канада
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier Universitaire de Québec - Université Laval (CHUL)
-
Контакт:
- Conal Francoeur, MD MSc
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- Hôpital de Montréal pour enfants (MCH)
-
Контакт:
- Patricia Fontela, MD PhD
-
Montréal, Quebec, Канада, H3T 1C5
- Рекрутинг
- CHU Sainte-Justine
-
Контакт:
- Laurence Ducharme-Crevier
- Номер телефона: 4118 514-345-4931
- Электронная почта: lducharmecrevier@gmail.com
-
Sherbrooke, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
-
Контакт:
- Jean-Sébastien Tremblay-Roy, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты < 18 лет;
- Поступление в отделение интенсивной терапии Университетского госпитального центра Сент-Жюстин (CHUSJ), Детской больницы Монреаля (MCH), Университетского госпитального центра Квебека - Университета Лаваля (CHUL) или Университетского госпитального центра Шербрука (CHUS);
- Пациенты с инвазивной механической вентиляцией легких в течение ≥48 часов.
Критерий исключения:
- Пациенты, госпитализированные для хирургического лечения врожденных пороков сердца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональное состояние
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала функционального состояния (FSS) Окончательные баллы варьируются от 6 до 30. Чем выше балл, тем хуже исход.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Респираторный статус
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Тест 6-минутной ходьбы. Результат выражен в метрах. Чем выше балл, тем лучше функция.
|
12 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 12 месяцев
|
PedsQL™ 4.0 Generic Core или Infant Scales (самоотчет или отчет родителей) Окончательные баллы варьируются от 0 до 100 Чем выше балл, тем лучше результат
|
12 месяцев
|
|
Психосоциальный статус ребенка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала симптомов детского посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (CPSS-5) (дети от 1 года) Общая оценка тяжести колеблется от 0 до 80 Чем выше балл, тем хуже исход.
|
12 месяцев
|
|
Психосоциальный статус родителей
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) (родители) Каждая категория (тревожность и депрессия) варьируется от 0 до 21. Чем выше балл, тем хуже исход.
|
12 месяцев
|
|
Нейропознание
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Тест в зависимости от возраста пациента: Шкала развития младенцев Бейли III (1–30 месяцев) Шкала интеллекта Векслера для дошкольников и начальных классов IV (WPPSI) (30 месяцев–7 лет) Шкала интеллекта Векслера для детей V (WISC) (7–16 лет) Шкала интеллекта взрослых Векслера IV (WAIS)( 16 лет+) Эти тесты предоставляют стандартизированные нормы, процентили и процентили, эквивалентные возрасту. Средний балл составляет 100 ± SD15. Более высокий балл означает лучшее функционирование |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Laurence Ducharme-Crevier, MD MSc, St. Justine's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MP-21-2022-3571
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .