Lasten mekaanisen ilmanvaihdon tulos
Mekaanisesti ventiloitujen lasten toiminnalliset ja hengityselinten tulokset lasten tehohoidossa, tuleva kohorttitutkimus
Mekaaninen ilmanvaihto on hengenpelastushoito, jota käytetään laajalti PICU:ssa, mutta ei ilman haittavaikutuksia. Kriittisestä sairaudesta selviytyneiden mekaanisesti ventiloitujen lasten keskipitkän aikavälin tulos on edelleen huonosti määritelty hengitystilan, toiminnan ja elämänlaadun suhteen. Tämä tiedon puute voi johtaa hoidon viivästymiseen ja siten haitata lasten toipumista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää vaikutusta lapsipotilaiden toiminta- ja hengitystuloksiin Quebecin provinssin PICU-hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen pitkittäinen kohorttitutkimus lapsipotilaista, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota vähintään 48 tunnin ajan, kaikissa 4 PICU:ssa Quebecin provinssissa (Kanada).
PICU-seurantaklinikoilla lasten ja perheiden tuloksia arvioidaan 2, 6 ja 12 kuukautta PICU:n kotiuttamisen jälkeen. Lapset ja heidän perheensä rekisteröidään paikallisesti kustakin PICU:sta, paikallinen tutkimushenkilöstö ja heidän lähtötietonsa keräävät heidän lähtötietonsa. Kotiutuksen tuloksia seurataan keskitetysti Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justinesta.
Tarkoituksena on määrittää PICU-potilaiden toiminnallinen, hengitys- ja neurokognitiivinen toiminta sekä terveyteen liittyvä elämänlaatu. Myös lapsen ja vanhempien psykososiaalinen asema selvitetään.
Ensisijaisena tavoitteena on kuvata kriittisen sairauden ja koneellisen ventilaation vaikutuksia PICU:ssa eloonjääneisiin ja heidän perheisiinsä PICU:ssa eloonjääneiden ja heidän perheidensä terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi ja viime kädessä lasten hoidon parantamiseksi PICU-hoidon jälkeen. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laurence Ducharme-Crevier, MD MSc
- Puhelinnumero: 4118 514-345-4931
- Sähköposti: lducharmecrevier@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier Universitaire de Québec - Université Laval (CHUL)
-
Ottaa yhteyttä:
- Conal Francoeur, MD MSc
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- Hôpital de Montréal pour enfants (MCH)
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia Fontela, MD PhD
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrytointi
- CHU Sainte-Justine
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurence Ducharme-Crevier
- Puhelinnumero: 4118 514-345-4931
- Sähköposti: lducharmecrevier@gmail.com
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Sébastien Tremblay-Roy, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat;
- Pääsy PICU:hun Center Hospitalier Universitaire Sainte-Justine (CHUSJ), Montrealin lastensairaala (MCH), Centre Hospitalier Universitaire de Québec - Université Laval (CHUL) tai Center Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CHUS);
- Potilaat, joilla on invasiivinen mekaaninen ventilaatio ≥ 48 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat on otettu synnynnäiseen sydänleikkaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Functional Status Scale (FSS) Lopulliset pisteet vaihtelevat välillä 6-30 Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityksen tila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
6 minuutin kävelytesti Tulos metreinä Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa
|
12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PedsQL™ 4.0 Generic Core tai Infant Scales (itseraportti tai raportti vanhempi) Lopulliset pisteet vaihtelevat 0-100 Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
12 kuukautta
|
|
Lapsen psykososiaalinen tila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lasten PTSD-oireiden asteikko DSM-5:lle (CPSS-5) (lapset 1-vuotiaat+) Vakavuuden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–80. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
12 kuukautta
|
|
Vanhempien psykososiaalinen tila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) (vanhemmat) Jokainen kategoria (Ahdistuneisuus ja masennus) vaihtelee välillä 0–21. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
12 kuukautta
|
|
Neurokognitio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Testi potilaan iän mukaan: Bayley Scales of Infant Development III (1-30 kk) Wechslerin esikoulu ja ensisijainen älykkyysasteikko IV (WPPSI) (30 kk-7 vuotta) Wechslerin älykkyysasteikko lapsille V (WISC) (7-16 vuotta) Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS)( 16 vuotta+) Nämä testit tarjoavat standardoidut normit, prosenttipisteet ja ikää vastaavat prosenttipisteet. Keskimääräinen pistemäärä on 100 ± SD15. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laurence Ducharme-Crevier, MD MSc, St. Justine's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP-21-2022-3571
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .