筋顔面痛における咬合スプリントと咀嚼筋注射
2025年1月6日 更新者:reyhansaglam、Istanbul Medipol University Hospital
筋膜痛患者における咬合スプリントと筋肉内注射の効果の評価
筋膜痛は、顎関節症患者によくみられる症状の 1 つです。
咬合副子の使用、トリガーポイント注射、およびこの 2 つの方法の組み合わせが、主要な治療オプションです。
患者は 3 つのグループに分けられ、この 3 つの治療法が適用されました。
治療の臨床効果と超音波検査効果を調査することを目的としました。
治療群の患者は 1 か月目と 3 か月目に再検査され、クリニックと超音波検査の記録が繰り返されました。
16人の健康なボランティアも研究に参加しました。
治療は適用されず、臨床および超音波検査の記録のみが 1 回撮影されました。
調査の概要
詳細な説明
筋顔面痛を有し、顎関節症の診断基準に従って診断された48人の患者が研究に含まれた。
各群には 16 人の患者がいた。
グループ 1 は咬合スプリントで治療し、グループ 2 は咬合スプリントと咬筋リドカイン注射で治療し、グループ 3 は咬筋リドカイン注射で治療し、グループ 4 は健康なボランティアで構成されました。
痛みの評価に使用されるビジュアル アナログ スケール。
また、すべてのグループの最大開口部、横方向および突出運動を、治療前に測定しました。
咬筋リドカイン注射と咬合スプリント治療の前に、咬筋の筋肉量を超音波検査で評価し、咬筋の弾力性をエラストグラフィで評価しました。
グループ 2 とグループ 3 では、7 日目と 14 日目に咬筋注射をさらに 2 回繰り返しました。
臨床および超音波検査の測定は、1 か月目と 3 か月目に繰り返されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Unkapani
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Istanbul、Unkapani、七面鳥、34083
- Istanbul Medipol University Dental School
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -顎関節症の診断基準(DC / TMD)診断決定ツリーによる筋肉痛の適応、
- 触診で咬筋に少なくとも 3 つのトリガーポイントがある (活動的または潜在的)、
- 過去 3 か月間、顎関節症に対する内科的または外科的治療を受けていない、
- 咬合副子の治療歴はなく、
- 以前に咀嚼筋注射やドライニードリングをしたことがなく、
- 進行中の齲蝕および歯髄病変がないこと、
- 第三大臼歯以外の歯の欠損がなく、
除外基準:
- -顎関節症の診断基準(DC / TMD)診断決定ツリーによる関節内障害または変性関節疾患の適応、
- 咬筋のトリガーポイント領域における活動性感染症の存在、
- 混合歯列期に入り、
- 患者は以前に咬合副子を使用したことがあり、
- 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー、
- 針恐怖症で、
- 先天性頭頸部奇形の存在、
- 全身性関節疾患を有し、
- 心血管疾患、甲状腺疾患、糖尿病、高血圧、腎不全、孤立した筋肉疾患、リウマチおよび神経疾患の存在、
- 過去2年間に頭頸部に外傷の既往歴があり、
- -悪性腫瘍の存在、または過去2年間に頭頸部の放射線療法/化学療法を受けている、
- 出血性疾患の存在、
- 鎮痛薬、コルチコステロイド、抗けいれん薬の使用、
- 線維筋痛症診断の存在、
- 神経障害および/または神経因性疼痛および/または頭痛のために神経科医によって治療されている、
- 妊娠中または授乳中、
- 既知の精神障害があり、過去 6 か月間に抗うつ薬を使用している、
- 薬物および/またはアルコール中毒を持っている、
- 積極的な矯正治療を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:咬合スプリントグループ
この患者には、咬合スプリントのみが作成されました。
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咬合スプリントは 16 人の患者用に作成され、この咬合スプリントだけを 3 か月間使用しました。
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アクティブコンパレータ:咀嚼筋注射群
この患者には筋肉内注射のみが適用されました。
リドカイン塩酸塩(20mg/ml、Jetokain Simplex、ADEKA、Samsun、トルコ)の筋肉内注射剤を注射した。
すべてのトリガーポイントに0.3mlを注射した。
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リドカインは、咬筋の 16 人の患者の 3 つのトリガー ポイントに注射されました。
注射は週に1回、3回繰り返しました。
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アクティブコンパレータ:咬合副子・咀嚼筋注射併用群
リドカイン塩酸塩(20mg/ml、Jetokain Simplex、ADEKA、Samsun、トルコ)の筋肉内注射剤を注射した。
すべてのトリガーポイントに0.3mlを注射した。
患者は、注射日の夕方に咬合副子の使用を開始しました。
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リドカインは、咬筋の 16 人の患者の 3 つのトリガー ポイントに注射されました。
咬合副子も作成され、最初の注射が行われたその日から使用が開始されました。
そして咬合副子を3ヶ月間使用し続けます。
注射は週に1回、3回繰り返しました。
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介入なし:対照群
16人の健康なボランティアが参加しました。
これらのボランティアには何の治療も与えられていません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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咬筋の弾力性の変化
時間枠:治療前(0日目)、治療1ヶ月目、3ヶ月目
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咬筋の弾力性は、せん断波ソノエラストグラフィーによって評価されました
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治療前(0日目)、治療1ヶ月目、3ヶ月目
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痛みスコアの変化
時間枠:治療前(0日目)、治療1ヶ月目、3ヶ月目
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0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの視覚的アナログ スケール (VAS) によって評価される痛みの重症度
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治療前(0日目)、治療1ヶ月目、3ヶ月目
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最大口開きの変更
時間枠:治療前(0日目)、治療1ヶ月目、3ヶ月目
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右上と下の中切歯を基準にして、最大開口量を測定しました。
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治療前(0日目)、治療1ヶ月目、3ヶ月目
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咬筋の体積変化
時間枠:治療前(0日目)、治療1ヶ月目、3ヶ月目
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超音波検査で咬筋量を測定
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治療前(0日目)、治療1ヶ月目、3ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Reyhan Saglam, PhD、Medipol University
- スタディチェア:Irmak Durur Subasi, Prof、Medipol University
- スタディチェア:Gulsum Sayin Ozel, Assis. Prof、Medipol University
- スタディチェア:Cagri Delilbasi, Prof、Medipol University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ozturk M, Caliskan E, Habibi HA. Shear wave elastography of temporomandibular joint disc and masseter muscle stiffness in healthy children and adolescents: a preliminary study. Oral Radiol. 2021 Oct;37(4):618-624. doi: 10.1007/s11282-020-00501-7. Epub 2021 Jan 8.
- Olchowy C, Wieckiewicz M, Sconfienza LM, Lasecki M, Seweryn P, Smardz J, Hnitecka S, Dominiak M, Olchowy A. Potential of Using Shear Wave Elastography in the Clinical Evaluation and Monitoring of Changes in Masseter Muscle Stiffness. Pain Res Manag. 2020 Nov 12;2020:4184268. doi: 10.1155/2020/4184268. eCollection 2020.
- Costa YM, Ariji Y, Ferreira DMAO, Bonjardim LR, Conti PCR, Ariji E, Svensson P. Muscle hardness and masticatory myofascial pain: Assessment and clinical relevance. J Oral Rehabil. 2018 Aug;45(8):640-646. doi: 10.1111/joor.12644. Epub 2018 May 28.
- Tuna SH, Celik OE, Ozturk O, Golpinar M, Aktas A, Balcioglu HA, Keyf F, Sahin B. The effects of stabilization splint treatment on the volume of masseter muscle in sleep bruxism patients. Cranio. 2018 Sep;36(5):286-293. doi: 10.1080/08869634.2017.1377433. Epub 2017 Sep 18.
- Ozkan F, Cakir Ozkan N, Erkorkmaz U. Trigger point injection therapy in the management of myofascial temporomandibular pain. Agri. 2011 Jul;23(3):119-25. doi: 10.5505/agri.2011.04796.
- Bilici IS, Emes Y, Aybar B, Yalcin S. Evaluation of the effects of occlusal splint, trigger point injection and arthrocentesis in the treatment of internal derangement patients with myofascial pain disorders. J Craniomaxillofac Surg. 2018 Jun;46(6):916-922. doi: 10.1016/j.jcms.2018.03.018. Epub 2018 Mar 31.
- Olchowy A, Wieckiewicz M, Winocur E, Dominiak M, Dekkers I, Lasecki M, Olchowy C. Great potential of ultrasound elastography for the assessment of the masseter muscle in patients with temporomandibular disorders. A systematic review. Dentomaxillofac Radiol. 2020 Dec 1;49(8):20200024. doi: 10.1259/dmfr.20200024. Epub 2020 Mar 9. Erratum In: Dentomaxillofac Radiol. 2022 Sep 1;51(7):20200024c. doi: 10.1259/dmfr.20200024.c.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (実際)
2021年8月1日
研究の完了 (実際)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月27日
最初の投稿 (実際)
2022年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月6日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。