Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Okklusal skinne og tyggemuskelinjektion ved myofacial smerte

6. januar 2025 opdateret af: reyhansaglam, Istanbul Medipol University Hospital

Evaluering af virkningerne af okklusal skinne og intramuskulær injektion hos patienter med myofascial smerte

Myofascielle smerter er et af de almindelige symptomer hos patienter med kæbeledslidelser. Okklusal skinnebrug, triggerpunktinjektioner og kombinationen af ​​disse to metoder er primære behandlingsmuligheder. Patienterne blev opdelt i 3 grupper, og denne tre behandling blev anvendt. Vi havde til formål at undersøge de kliniske og ultralydseffekter af behandlingerne. Patienter i behandlingsgrupperne blev undersøgt igen efter 1. og 3. måned, og deres klinik- og ultralydsjournaler blev gentaget. 16 raske frivillige var også inkluderet i undersøgelsen. Ingen behandling blev anvendt, kun kliniske og ultralydsregistre blev taget én gang.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

48 patienter, som havde myofacial smerte og blev diagnosticeret i henhold til diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser, blev inkluderet i undersøgelsen. Der var 16 patienter i hver gruppe. Gruppe 1 blev behandlet med okklusal skinne, gruppe 2 blev behandlet med okklusal skinne og tyggemuskel lidocain injektion, gruppe 3 blev behandlet med tygge muskel lidocain injektion og gruppe 4 bestod af raske frivillige. Visuel analog skala brugt til smertevurdering. Desuden blev maksimal mundåbning, side- og fremspringsbevægelser for alle grupper målt før enhver behandling. Masseter muskelvolumen blev evalueret ved ultralyd, hvorimod masseter muskelelasticiteten blev evalueret ved elastografi før masseter muskel lidokain injektion og okklusal skinne behandling. I gruppe 2 og gruppe 3 blev tyggemuskelinjektioner gentaget to gange mere, på 7. og 14. dag. Kliniske og ultralydsmålinger blev gentaget efter 1. og 3. måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Unkapani
      • Istanbul, Unkapani, Kalkun, 34083
        • Istanbul Medipol University Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikation af muskelsmerter i henhold til det diagnostiske beslutningstræ for diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (DC/TMD),
  • Har minimum tre triggerpunkter i tyggemusklerne ved palpation (aktive eller latente),
  • Ingen medicinsk eller kirurgisk behandling af kæbeleddet i de sidste 3 måneder,
  • Ingen historie med okklusal skinnebehandling,
  • Ikke haft en tyggemuskelinjektion eller dry needling før,
  • Fravær af aktiv caries og pulpalæsioner,
  • Ingen manglende tænder udover den tredje kindtand,

Ekskluderingskriterier:

  • Intraartikulære lidelser eller degenerativ ledsygdom indikation i henhold til diagnostiske beslutningstræer for temporomandibulære lidelser (DC/TMD),
  • Tilstedeværelse af aktiv infektion i masseter triggerpunktområdet,
  • At være i den blandede tandbehandlingsperiode,
  • Patienten har tidligere brugt en okklusal skinne,
  • Kendt allergi over for lokalbedøvelse,
  • At have en nålefobi,
  • Tilstedeværelse af medfødt hoved- og nakkedeformitet,
  • Har systemisk ledsygdom,
  • Tilstedeværelse af kardiovaskulær sygdom, skjoldbruskkirtelsygdom, diabetes, hypertension, nyresvigt, isoleret muskelsygdom, reumatologisk og neurologisk sygdom,
  • At have en historie med traumer i hoved- og nakkeregionen inden for de sidste 2 år,
  • Tilstedeværelse af malignitet eller at have gennemgået hoved- og halsstrålebehandling/kemoterapi inden for de sidste 2 år,
  • Tilstedeværelse af blødningsforstyrrelser,
  • Brug af smertestillende, kortikosteroider og antikonvulsive lægemidler,
  • Tilstedeværelse af fibromyalgi diagnose,
  • At blive behandlet af en neurolog for neurologiske lidelser og/eller neuropatiske smerter og/eller hovedpine,
  • Graviditet eller amning,
  • At have en kendt psykiatrisk lidelse og brugt antidepressiva inden for de sidste 6 måneder,
  • At have stof- og/eller alkoholafhængighed,
  • At være under aktiv ortodontisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Okklusal Skinnegruppe
Kun okklusal skinne blev lavet til denne patient.
Okklusal skinne blev lavet til 16 patienter, og de brugte netop denne okklusal skinne i 3 måneder.
Aktiv komparator: Tyggemuskel injektionsgruppe
Kun intramuskulær injektion blev anvendt til denne patient. Intramuskulær injicerbar form af Lidocaine Hydrochloride (20mg/ml, Jetokain Simplex, ADEKA, Samsun, Tyrkiet) blev injiceret. 0,3 ml blev injiceret til alle triggerpunkter.
Lidocain blev injiceret på 16 patienters tre triggerpunkt i tyggemusklen. Injektion blev gentaget 3 gange en gang om ugen.
Aktiv komparator: Okklusal skinne og tyggemuskelinjektion kombinationsgruppe
Intramuskulær injicerbar form af Lidocaine Hydrochloride (20mg/ml, Jetokain Simplex, ADEKA, Samsun, Tyrkiet) blev injiceret. 0,3 ml blev injiceret til alle triggerpunkter. Patienterne begyndte at bruge deres okklusale skinner om aftenen på injektionsdagen.
Lidocain blev injiceret på 16 patienters tre triggerpunkt i tyggemusklen. Okklusal skinne blev også lavet, og de begyndte at bruge den dag, hvor den første indsprøjtning blev foretaget. Og fortsæt med at bruge okklusalskinnen i 3 måneder. Injektion blev gentaget 3 gange en gang om ugen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
16 raske frivillige var involveret. Ikke givet nogen behandling til disse frivillige.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af elasticiteten af ​​tyggemuskler
Tidsramme: Før behandlingen (dag 0), i 1. og 3. måned af behandlingen
tyggemuskelelasticitet blev evalueret ved shear-wave sonoelastografi
Før behandlingen (dag 0), i 1. og 3. måned af behandlingen
Ændringen af ​​smertescore
Tidsramme: Før behandlingen (dag 0), i 1. og 3. måned af behandlingen
Sværhedsgraden af ​​smerten vurderet af den visuelle analoge skala (VAS), vurderet fra 0 (ingen smerte) til 10 (den værste smerte)
Før behandlingen (dag 0), i 1. og 3. måned af behandlingen
Ændringen af ​​den maksimale mundåbning
Tidsramme: Før behandlingen (dag 0), i 1. og 3. måned af behandlingen
maksimal mundåbning blev målt ved referencen af ​​højre øvre og nedre centrale fortænder.
Før behandlingen (dag 0), i 1. og 3. måned af behandlingen
Ændring af volumen af ​​tyggemuskel
Tidsramme: Før behandlingen (dag 0), i 1. og 3. måned af behandlingen
tyggemuskelvolumen blev målt ved ultralyd
Før behandlingen (dag 0), i 1. og 3. måned af behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Reyhan Saglam, PhD, Medipol University
  • Studiestol: Irmak Durur Subasi, Prof, Medipol University
  • Studiestol: Gulsum Sayin Ozel, Assis. Prof, Medipol University
  • Studiestol: Cagri Delilbasi, Prof, Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofacial smerte

Kliniske forsøg med Okklusal skinnebehandling

Abonner