Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Okklusal skinne og tyggemuskelinjeksjon ved myofacial smerte

6. januar 2025 oppdatert av: reyhansaglam, Istanbul Medipol University Hospital

Evaluering av effekten av okklusal skinne og intramuskulær injeksjon hos pasienter med myofascial smerte

Myofascial smerte er et av de vanlige symptomene hos pasienter med kjeveleddslidelser. Okklusal skinnebruk, triggerpunktinjeksjoner og kombinasjonen av disse to metodene er primære behandlingsalternativer. Pasientene ble delt inn i 3 grupper og denne tre behandlingen ble brukt. Vi hadde som mål å undersøke de kliniske og ultrasonografiske effektene av behandlingene. Pasienter i behandlingsgruppene ble undersøkt på nytt etter 1. og 3. måned, og deres klinikk- og ultrasonografiske journaler ble gjentatt. 16 friske frivillige ble også inkludert i studien. Ingen behandling ble brukt, kun kliniske og ultrasonografiske registreringer ble tatt én gang.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

48 pasienter som hadde myofacial smerte og ble diagnostisert med diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser ble inkludert i studien. Det var 16 pasienter i hver gruppe. Gruppe 1 ble behandlet med okklusal skinne, gruppe 2 ble behandlet med okklusal skinne og tyggemuskel lidokaininjeksjon, gruppe 3 ble behandlet med tyggemuskel lidokain injeksjon og gruppe 4 besto av friske frivillige. Visuell analog skala brukt til smertevurdering. Maksimal munnåpning, side- og fremspringsbevegelser for alle gruppene ble også målt før noen behandling. Masseter muskelvolum ble evaluert ved ultralyd, mens masseter muskel elastisitet ble evaluert ved elastografi før masseter muskel lidokain injeksjon og okklusal skinnebehandling. I gruppe 2 og gruppe 3 ble tyggemuskelinjeksjoner gjentatt to ganger til, på 7. og 14. dag. Kliniske og ultrasonografiske målinger ble gjentatt ved 1. og 3. måned.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Unkapani
      • Istanbul, Unkapani, Tyrkia, 34083
        • Istanbul Medipol University Dental School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Indikasjon på muskelsmerter i henhold til diagnostiske beslutningstreet Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD),
  • Å ha minst tre triggerpunkter i tyggemusklene ved palpasjon (aktive eller latente),
  • Ingen medisinsk eller kirurgisk behandling for kjeveledd de siste 3 månedene,
  • Ingen historie med okklusal skinnebehandling,
  • Ikke hatt en tyggemuskelinjeksjon eller dry needling før,
  • Fravær av aktiv karies og pulpallesjoner,
  • Ingen manglende tenner bortsett fra den tredje molar,

Ekskluderingskriterier:

  • Intraartikulære lidelser eller degenerative leddsykdom indikasjon i henhold til diagnostiske beslutningstreet for temporomandibulære lidelser (DC/TMD),
  • Tilstedeværelse av aktiv infeksjon i masseter triggerpunktområdet,
  • Å være i den blandede tannbehandlingsperioden,
  • Pasienten har brukt okklusal skinne før,
  • Kjent allergi mot lokalbedøvelse,
  • Å ha en nålfobi,
  • Tilstedeværelse av medfødt hode- og nakkedeformitet,
  • Har systemisk leddsykdom,
  • Tilstedeværelse av kardiovaskulær sykdom, skjoldbruskkjertelsykdom, diabetes, hypertensjon, nyresvikt, isolert muskelsykdom, revmatologisk og nevrologisk sykdom,
  • Har en historie med traumer i hode- og nakkeregionen de siste 2 årene,
  • Tilstedeværelse av malignitet eller å ha gjennomgått strålebehandling/kjemoterapi med hode og nakke de siste 2 årene,
  • Tilstedeværelse av blødningsforstyrrelser,
  • Bruk av smertestillende, kortikosteroider og krampestillende legemidler,
  • Tilstedeværelse av fibromyalgidiagnose,
  • Blir behandlet av en nevrolog for nevrologiske lidelser og/eller nevropatiske smerter og/eller hodepine,
  • Graviditet eller amming,
  • Har en kjent psykiatrisk lidelse og brukt antidepressiva de siste 6 månedene,
  • har rus- og/eller alkoholavhengighet,
  • Å være under aktiv kjeveortopedisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Okklusal skinnegruppe
Kun okklusal skinne ble laget for denne pasienten.
Enhet: Okklusal skinnebehandling
Okklusalskinnen ble laget for 16 pasienter og de brukte nettopp denne okklusalskinnen i 3 måneder.
Aktiv komparator: Tyggemuskelinjeksjonsgruppe
Kun intramuskulær injeksjon ble gitt til denne pasienten. Intramuskulær injiserbar form av lidokainhydroklorid (20mg/ml, Jetokain Simplex, ADEKA, Samsun, Tyrkia) ble injisert. 0,3 ml ble injisert til alle triggerpunkter.
Fremgangsmåte: Tyggemuskelinjeksjon
Lidokain ble injisert på 16 pasienters tre triggerpunkt i tyggemuskelen. Injeksjonen ble gjentatt 3 ganger, en gang i uken.
Aktiv komparator: Okklusal skinne og tyggemuskelinjeksjon kombinasjonsgruppe
Intramuskulær injiserbar form av lidokainhydroklorid (20mg/ml, Jetokain Simplex, ADEKA, Samsun, Tyrkia) ble injisert. 0,3 ml ble injisert til alle triggerpunkter. Pasientene begynte å bruke okklusale skinner om kvelden på injeksjonsdagen.
Kombinasjonsprodukt: Kombinasjon av okklusal skinne og tyggemuskelinjeksjonsbehandlinger
Lidokain ble injisert på 16 pasienters tre triggerpunkt i tyggemuskelen. Okklusal skinne ble også laget og de begynte å bruke dagen som første injeksjon ble gjort. Og fortsett å bruke okklusalskinnen i 3 måneder. Injeksjonen ble gjentatt 3 ganger, en gang i uken.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
16 friske frivillige var involvert. Ikke gitt noen behandling til disse frivillige.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen av elastisiteten til tyggemuskelen
Tidsramme: Før behandlingen (dag 0), i 1. og 3. måned av behandlingen
tyggemuskelelastisiteten ble evaluert ved skjærbølge sonoelastografi
Før behandlingen (dag 0), i 1. og 3. måned av behandlingen
Endringen av smerteskåren
Tidsramme: Før behandlingen (dag 0), i 1. og 3. måned av behandlingen
Alvorligheten av smerten evaluert av den visuelle analoge skalaen (VAS), vurdert fra 0 (ingen smerte) til 10 (den verste smerten)
Før behandlingen (dag 0), i 1. og 3. måned av behandlingen
Endringen av maksimal munnåpning
Tidsramme: Før behandlingen (dag 0), i 1. og 3. måned av behandlingen
maksimal munnåpning ble målt ved referansen til høyre øvre og nedre sentrale fortenner.
Før behandlingen (dag 0), i 1. og 3. måned av behandlingen
Endringen av volumet til tyggemuskelen
Tidsramme: Før behandlingen (dag 0), i 1. og 3. måned av behandlingen
tyggemuskelvolum ble målt ved ultralyd
Før behandlingen (dag 0), i 1. og 3. måned av behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Reyhan Saglam, PhD, Medipol University
  • Studiestol: Irmak Durur Subasi, Prof, Medipol University
  • Studiestol: Gulsum Sayin Ozel, Assis. Prof, Medipol University
  • Studiestol: Cagri Delilbasi, Prof, Medipol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 66291034-604.01.01-E.66330

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere