Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ocklusal skena och tuggmuskelinjektion vid myofacial smärta

6 januari 2025 uppdaterad av: reyhansaglam, Istanbul Medipol University Hospital

Utvärdering av effekterna av ocklusal skena och intramuskulär injektion hos patienter med myofascial smärta

Myofascial smärta är ett av de vanligaste symtomen hos patienter med käkledsrubbningar. Ocklusal skena användning, triggerpunktsinjektioner och kombinationen av dessa två metoder är primära behandlingsalternativ. Patienterna delades in i 3 grupper och denna tre behandling tillämpades. Vi syftade till att undersöka de kliniska och ultraljudseffekterna av behandlingarna. Patienterna i behandlingsgrupperna undersöktes på nytt vid 1:a och 3:e månaden, och deras klinik- och ultraljudsjournaler upprepades. 16 friska frivilliga ingick också i studien. Ingen behandling tillämpades, endast kliniska och ultraljudsjournaler togs en gång.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

48 patienter som hade myofacial smärta och diagnostiserades enligt diagnostiska kriterier för temporomandibulära sjukdomar inkluderades i studien. Det fanns 16 patienter i varje grupp. Grupp 1 behandlades med ocklusal skena, grupp 2 behandlades med occlusal splint och tuggmuskellidokaininjektion, grupp 3 behandlades med tuggmuskellidokaininjektion och grupp 4 bestod av friska frivilliga. Visuell analog skala som används för smärtutvärdering. Dessutom mättes maximal munöppning, laterala och utskjutande rörelser för alla grupper före någon behandling. Massetermuskelvolymen utvärderades med ultraljud, medan massetermuskelens elasticitet utvärderades med elastografi före massetermuskellidokaininjektion och ocklusal skenabehandling. I grupp 2 och grupp 3 upprepades tuggmuskelinjektioner ytterligare två gånger, den 7:e och 14:e dagen. Kliniska och ultraljudsmätningar upprepades vid 1:a och 3:e månaden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Unkapani
      • Istanbul, Unkapani, Kalkon, 34083
        • Istanbul Medipol University Dental School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Indikation på muskelsmärta enligt Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) diagnostiskt beslutsträd,
  • Att ha minst tre triggerpunkter i kroppsmusklerna vid palpation (aktiva eller latenta),
  • Ingen medicinsk eller kirurgisk behandling för käkleden under de senaste 3 månaderna,
  • Ingen historia av ocklusal skena behandling,
  • Inte haft en tuggmuskelinjektion eller dry needling tidigare,
  • Frånvaro av aktiv karies och pulpa lesioner,
  • Inga saknade tänder förutom den tredje molaren,

Exklusions kriterier:

  • Indikation för intraartikulära störningar eller degenerativ ledsjukdom enligt diagnostiska beslutsträdet för temporomandibulära störningar (DC/TMD), diagnostiska kriterier,
  • Förekomst av aktiv infektion i området för tuggens triggerpunkt,
  • Att vara i den blandade tandbehandlingsperioden,
  • Patienten har använt en ocklusal skena tidigare,
  • Känd allergi mot lokalanestetika,
  • Att ha nålfobi,
  • Förekomst av medfödd huvud- och halsdeformitet,
  • Har systemisk ledsjukdom,
  • Närvaro av hjärt-kärlsjukdom, sköldkörtelsjukdom, diabetes, högt blodtryck, njursvikt, isolerad muskelsjukdom, reumatologisk och neurologisk sjukdom,
  • Att ha en historia av trauma i huvud- och halsregionen under de senaste 2 åren,
  • Förekomst av malignitet eller att ha genomgått strålbehandling/kemoterapi med huvud och hals under de senaste 2 åren,
  • Förekomst av blödningsstörning,
  • Användning av smärtstillande, kortikosteroider och antikonvulsiva läkemedel,
  • Närvaro av fibromyalgidiagnos,
  • Behandlas av en neurolog för neurologiska störningar och/eller neuropatisk smärta och/eller huvudvärk,
  • Graviditet eller amning,
  • Att ha en känd psykiatrisk störning och använt antidepressiva läkemedel under de senaste 6 månaderna,
  • har drog- och/eller alkoholberoende,
  • Att vara under aktiv ortodontisk behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ocklusal Splint Group
Endast ocklusal skena gjordes för denna patient.
Enhet: Ocklusal skena behandling
Ocklusal skena gjordes för 16 patienter och de använde just denna ocklusal skena i 3 månader.
Aktiv komparator: Tuggmuskelinjektionsgrupp
Endast intramuskulär injektion applicerades på denna patient. Intramuskulär injicerbar form av lidokainhydroklorid (20 mg/ml, Jetokain Simplex, ADEKA, Samsun, Turkiet) injicerades. 0,3 ml injicerades till alla triggerpunkter.
Procedur: Tuggmuskelinjektion
Lidokain injicerades på 16 patienters tre triggerpunkt i tygmuskeln. Injektion upprepades 3 gånger, en gång i veckan.
Aktiv komparator: Kombinationsgrupp för ocklusal skena och tuggmuskelinjektion
Intramuskulär injicerbar form av lidokainhydroklorid (20 mg/ml, Jetokain Simplex, ADEKA, Samsun, Turkiet) injicerades. 0,3 ml injicerades till alla triggerpunkter. Patienterna började använda sina ocklusala skenor på kvällen på injektionsdagen.
Kombinationsprodukt: Kombination av ocklusal skena och tuggmuskelinjektionsbehandlingar
Lidokain injicerades på 16 patienters tre triggerpunkt i tygmuskeln. Ocklusal skena gjordes också och de började använda dagen som första injektionen gjordes. Och fortsätt att använda ocklusal skenan i 3 månader. Injektion upprepades 3 gånger, en gång i veckan.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
16 friska frivilliga deltog. Inte fått någon behandling till dessa frivilliga.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av elasticiteten hos tygmuskeln
Tidsram: Före behandlingen (dag 0), under den 1:a och 3:e månaden av behandlingen
tuggmuskelelasticiteten utvärderades med skjuvvågsonoelastografi
Före behandlingen (dag 0), under den 1:a och 3:e månaden av behandlingen
Förändringen av smärtpoängen
Tidsram: Före behandlingen (dag 0), under den 1:a och 3:e månaden av behandlingen
Svårighetsgraden av smärtan utvärderad av den visuella analoga skalan (VAS), betygsatt från 0 (ingen smärta) till 10 (den värsta smärtan)
Före behandlingen (dag 0), under den 1:a och 3:e månaden av behandlingen
Ändringen av den maximala munöppningen
Tidsram: Före behandlingen (dag 0), under den 1:a och 3:e månaden av behandlingen
maximal munöppning mättes genom referensen av högra övre och nedre centrala framtänder.
Före behandlingen (dag 0), under den 1:a och 3:e månaden av behandlingen
Förändringen av tygmuskelns volym
Tidsram: Före behandlingen (dag 0), under den 1:a och 3:e månaden av behandlingen
tygmuskelvolymen mättes med ultraljud
Före behandlingen (dag 0), under den 1:a och 3:e månaden av behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Reyhan Saglam, PhD, Medipol University
  • Studiestol: Irmak Durur Subasi, Prof, Medipol University
  • Studiestol: Gulsum Sayin Ozel, Assis. Prof, Medipol University
  • Studiestol: Cagri Delilbasi, Prof, Medipol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2022

Första postat (Faktisk)

8 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 66291034-604.01.01-E.66330

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera