Oklusaalinen lasta ja pureskelulihaksen injektio myofacial kivussa
maanantai 6. tammikuuta 2025 päivittänyt: reyhansaglam, Istanbul Medipol University Hospital
Oklusaalisen lastan ja lihaksensisäisen injektion vaikutusten arviointi potilailla, joilla on myofaskiaalinen kipu
Myofaskiaalinen kipu on yksi yleisimmistä oireista potilailla, joilla on temporomandibulaarisia nivelsairauksia.
Oklusaalilastan käyttö, triggerpisteen injektiot ja näiden kahden menetelmän yhdistelmä ovat ensisijaisia hoitovaihtoehtoja.
Potilaat jaettiin 3 ryhmään ja käytettiin tätä kolmea hoitoa.
Pyrimme tutkimaan hoitojen kliinisiä ja ultraäänivaikutuksia.
Hoitoryhmien potilaat tutkittiin uudelleen 1. ja 3. kuukauden kohdalla, ja heidän klinikka- ja ultraäänitiedot toistettiin.
Tutkimukseen osallistui myös 16 tervettä vapaaehtoista.
Hoitoa ei käytetty, vain kliiniset ja ultraäänitiedot otettiin kerran.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 48 potilasta, joilla oli lihaskipua ja joilla oli diagnostinen temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostinen kriteeri.
Jokaisessa ryhmässä oli 16 potilasta.
Ryhmää 1 käsiteltiin puristuslastalla, ryhmää 2 käsiteltiin puristuslastalla ja puremalihakseen annetulla lidokaiiniinjektiolla, ryhmää 3 käsiteltiin puremalihaksen lidokaiiniinjektiolla ja ryhmä 4 koostui terveistä vapaaehtoisista.
Visuaalinen analoginen asteikko, jota käytetään kivun arviointiin.
Myös kaikkien ryhmien maksimi suun aukeaminen, lateraaliset ja ulkonemat liikkeet mitattiin ennen mitään hoitoa.
Puremalihaksen tilavuus arvioitiin ultraäänellä, kun taas puremalihaksen elastisuus arvioitiin elastografialla ennen purentalihaksen lidokaiini-injektiota ja purenta lasta.
Ryhmässä 2 ja ryhmässä 3 puremalihasruiskeet toistettiin vielä kaksi kertaa, 7. ja 14. päivänä.
Kliiniset ja ultraäänimittaukset toistettiin 1. ja 3. kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Unkapani
-
Istanbul, Unkapani, Turkki, 34083
- Istanbul Medipol University Dental School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihaskipun indikaatio temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostisten kriteerien (DC/TMD) diagnostisen päätöspuun mukaisesti,
- vähintään kolme laukaisupistettä puremalihaksissa tunnustelussa (aktiivinen tai piilevä),
- Ei lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa temporomandibulaariseen niveleen viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Ei okklusaalista lastahoitoa,
- Ei ollut aiemmin purelihaspistosta tai kuivaneulausta,
- Aktiivisen karieksen ja pulpalesioiden puuttuminen,
- Ei muita puuttuvia hampaita kuin kolmas poskihaara,
Poissulkemiskriteerit:
- Nivelensisäiset häiriöt tai rappeuttavat nivelsairaudet indikaatiot Temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostisten kriteerien (DC/TMD) diagnostisen päätöspuun mukaisesti,
- Aktiivisen infektion esiintyminen pureskelupisteen alueella,
- Sekahampaiden jaksossa,
- Potilas on käyttänyt puristuslastaa aiemmin,
- Tunnettu allergia paikallispuuduteille,
- sinulla on neulafobia,
- synnynnäinen pään ja kaulan epämuodostuma,
- Systeeminen nivelsairaus,
- Sydän- ja verisuonitauti, kilpirauhasen sairaus, diabetes, verenpainetauti, munuaisten vajaatoiminta, eristetty lihassairaus, reumatologinen ja neurologinen sairaus,
- sinulla on ollut trauma pään ja kaulan alueella viimeisen 2 vuoden aikana,
- pahanlaatuinen kasvain tai pään ja kaulan sädehoito/kemoterapia viimeisen 2 vuoden aikana,
- verenvuotohäiriön esiintyminen,
- analgeettien, kortikosteroidien ja kouristuslääkkeiden käyttö,
- Fibromyalgiadiagnoosin läsnäolo,
- Neurologin hoitama neurologisten häiriöiden ja/tai neuropaattisen kivun ja/tai päänsäryn vuoksi,
- Raskaus tai imetys,
- sinulla on tiedossa psykiatrinen häiriö ja olet käyttänyt masennuslääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana,
- sinulla on huume- ja/tai alkoholiriippuvuus,
- Aktiivisessa oikomishoidossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Occlusal Splint Group
Tälle potilaalle tehtiin vain okklusaalinen lasta.
|
Purenta lasta tehtiin 16 potilaalle ja he käyttivät vain tätä okklusaalista lasta 3 kuukauden ajan.
|
|
Active Comparator: Pureskelulihaksen injektioryhmä
Näille potilaille annettiin vain lihaksensisäinen injektio.
Lidokaiinihydrokloridia (20 mg/ml, Jetokain Simplex, ADEKA, Samsun, Turkki) injektoitiin lihakseen.
Kaikkiin laukaisupisteisiin ruiskutettiin 0,3 ml.
|
Lidokaiinia injektoitiin 16 potilaan puremalihakseen kolmeen laukaisukohtaan.
Injektio toistettiin 3 kertaa kerran viikossa.
|
|
Active Comparator: Oklusaalilastan ja puremislihaksen injektioyhdistelmäryhmä
Lidokaiinihydrokloridia (20 mg/ml, Jetokain Simplex, ADEKA, Samsun, Turkki) injektoitiin lihakseen.
Kaikkiin laukaisupisteisiin ruiskutettiin 0,3 ml.
Potilaat aloitettiin käyttämään puristuslastujaan injektiopäivän illalla.
|
Lidokaiinia injektoitiin 16 potilaan puremalihakseen kolmeen laukaisukohtaan.
Tehtiin myös puristuslasta ja he alkoivat käyttää sitä päivää, jolloin ensimmäinen injektio tehtiin.
Ja jatka puristuslastan käyttöä 3 kuukauden ajan.
Injektio toistettiin 3 kertaa kerran viikossa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Mukana oli 16 tervettä vapaaehtoista.
Ei annettu mitään hoitoa näille vapaaehtoisille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puremalihaksen elastisuuden muutos
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (päivä 0), hoidon 1. ja 3. kuukauden aikana
|
purentalihasten elastisuus arvioitiin leikkausaaltosonoelastografialla
|
Ennen hoitoa (päivä 0), hoidon 1. ja 3. kuukauden aikana
|
|
Kipupisteen muutos
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (päivä 0), hoidon 1. ja 3. kuukauden aikana
|
Kivun vakavuus visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvioituna, arvosana 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu)
|
Ennen hoitoa (päivä 0), hoidon 1. ja 3. kuukauden aikana
|
|
Suun maksimiaukon muutos
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (päivä 0), hoidon 1. ja 3. kuukauden aikana
|
suurin suuaukko mitattiin oikean ylä- ja alaetuhampaiden vertailulla.
|
Ennen hoitoa (päivä 0), hoidon 1. ja 3. kuukauden aikana
|
|
Purentalihaksen tilavuuden muutos
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (päivä 0), hoidon 1. ja 3. kuukauden aikana
|
purentalihaksen tilavuus mitattiin ultraäänellä
|
Ennen hoitoa (päivä 0), hoidon 1. ja 3. kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Reyhan Saglam, PhD, Medipol University
- Opintojen puheenjohtaja: Irmak Durur Subasi, Prof, Medipol University
- Opintojen puheenjohtaja: Gulsum Sayin Ozel, Assis. Prof, Medipol University
- Opintojen puheenjohtaja: Cagri Delilbasi, Prof, Medipol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ozturk M, Caliskan E, Habibi HA. Shear wave elastography of temporomandibular joint disc and masseter muscle stiffness in healthy children and adolescents: a preliminary study. Oral Radiol. 2021 Oct;37(4):618-624. doi: 10.1007/s11282-020-00501-7. Epub 2021 Jan 8.
- Olchowy C, Wieckiewicz M, Sconfienza LM, Lasecki M, Seweryn P, Smardz J, Hnitecka S, Dominiak M, Olchowy A. Potential of Using Shear Wave Elastography in the Clinical Evaluation and Monitoring of Changes in Masseter Muscle Stiffness. Pain Res Manag. 2020 Nov 12;2020:4184268. doi: 10.1155/2020/4184268. eCollection 2020.
- Costa YM, Ariji Y, Ferreira DMAO, Bonjardim LR, Conti PCR, Ariji E, Svensson P. Muscle hardness and masticatory myofascial pain: Assessment and clinical relevance. J Oral Rehabil. 2018 Aug;45(8):640-646. doi: 10.1111/joor.12644. Epub 2018 May 28.
- Tuna SH, Celik OE, Ozturk O, Golpinar M, Aktas A, Balcioglu HA, Keyf F, Sahin B. The effects of stabilization splint treatment on the volume of masseter muscle in sleep bruxism patients. Cranio. 2018 Sep;36(5):286-293. doi: 10.1080/08869634.2017.1377433. Epub 2017 Sep 18.
- Ozkan F, Cakir Ozkan N, Erkorkmaz U. Trigger point injection therapy in the management of myofascial temporomandibular pain. Agri. 2011 Jul;23(3):119-25. doi: 10.5505/agri.2011.04796.
- Bilici IS, Emes Y, Aybar B, Yalcin S. Evaluation of the effects of occlusal splint, trigger point injection and arthrocentesis in the treatment of internal derangement patients with myofascial pain disorders. J Craniomaxillofac Surg. 2018 Jun;46(6):916-922. doi: 10.1016/j.jcms.2018.03.018. Epub 2018 Mar 31.
- Olchowy A, Wieckiewicz M, Winocur E, Dominiak M, Dekkers I, Lasecki M, Olchowy C. Great potential of ultrasound elastography for the assessment of the masseter muscle in patients with temporomandibular disorders. A systematic review. Dentomaxillofac Radiol. 2020 Dec 1;49(8):20200024. doi: 10.1259/dmfr.20200024. Epub 2020 Mar 9. Erratum In: Dentomaxillofac Radiol. 2022 Sep 1;51(7):20200024c. doi: 10.1259/dmfr.20200024.c.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 66291034-604.01.01-E.66330
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .