Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okluzní dlaha a injekce žvýkacího svalu u myofaciální bolesti

6. ledna 2025 aktualizováno: reyhansaglam, Istanbul Medipol University Hospital

Hodnocení účinků okluzní dlahy a intramuskulární injekce u pacientů s myofasciální bolestí

Myofasciální bolest je jedním z častých příznaků u pacientů s poruchami temporomandibulárního kloubu. Primárními možnostmi léčby jsou okluzní dlahy, injekce spouštěcích bodů a kombinace těchto dvou metod. Pacienti byli rozděleni do 3 skupin a tyto tři léčby byly aplikovány. Zaměřili jsme se na zkoumání klinických a ultrasonografických účinků léčby. Pacienti v léčebných skupinách byli znovu vyšetřeni v 1. a 3. měsíci a jejich klinické a ultrasonografické záznamy byly opakovány. Do studie bylo zahrnuto také 16 zdravých dobrovolníků. Nebyla aplikována žádná léčba, pouze jednou byly pořízeny klinické a ultrasonografické záznamy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo zahrnuto 48 pacientů, kteří měli myofaciální bolest a byli diagnostikováni podle diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy. V každé skupině bylo 16 pacientů. Skupina 1 byla léčena okluzní dlahou, skupina 2 byla léčena okluzní dlahou a injekcí lidokainu do žvýkacího svalu, skupina 3 byla léčena injekcí lidokainu do žvýkacího svalu a skupina 4 sestávala ze zdravých dobrovolníků. Vizuální analogová stupnice používaná pro hodnocení bolesti. Také maximální otevření úst, laterální a protruzní pohyby všech skupin byly měřeny před jakýmkoliv ošetřením. Objem žvýkacího svalu byl hodnocen ultrasonograficky, zatímco elasticita žvýkacího svalu byla hodnocena elastografií před injekcí lidokainu do žvýkacího svalu a ošetřením okluzní dlahou. Ve skupině 2 a skupině 3 byly injekce do žvýkacího svalu opakovány ještě dvakrát, 7. a 14. den. Klinická a ultrasonografická měření byla opakována v 1. a 3. měsíci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Unkapani
      • Istanbul, Unkapani, Krocan, 34083
        • Istanbul Medipol University Dental School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Indikace svalové bolesti podle diagnostického rozhodovacího stromu Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD),
  • Mít minimálně tři spouštěcí body v žvýkacích svalech při palpaci (aktivní nebo latentní),
  • Žádná lékařská nebo chirurgická léčba temporomandibulárního kloubu v posledních 3 měsících,
  • Žádná léčba okluzní dlahou v anamnéze,
  • Předtím jsem neměl injekci do žvýkacího svalu nebo suchou jehlu,
  • nepřítomnost aktivního kazu a dřeňových lézí,
  • Žádné chybějící zuby kromě třetího moláru,

Kritéria vyloučení:

  • Indikace intraartikulárních poruch nebo degenerativních onemocnění kloubů podle diagnostického rozhodovacího stromu Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD),
  • přítomnost aktivní infekce v oblasti žvýkacího bodu,
  • Být v období smíšeného chrupu,
  • Pacient již dříve používal okluzní dlahu,
  • Známá alergie na lokální anestetika,
  • Mít fobii z jehly,
  • přítomnost vrozené deformity hlavy a krku,
  • Máte systémové onemocnění kloubů,
  • přítomnost kardiovaskulárních onemocnění, onemocnění štítné žlázy, diabetes, hypertenze, selhání ledvin, izolované svalové onemocnění, revmatologická a neurologická onemocnění,
  • mít v minulosti trauma v oblasti hlavy a krku v posledních 2 letech,
  • přítomnost malignity nebo prodělání radioterapie/chemoterapie hlavy a krku v posledních 2 letech,
  • Přítomnost poruchy krvácení,
  • Užívání analgetik, kortikosteroidů a antikonvulziv,
  • přítomnost diagnózy fibromyalgie,
  • být léčen neurologem pro neurologické poruchy a/nebo neuropatickou bolest a/nebo bolest hlavy,
  • Těhotenství nebo kojení,
  • se známou psychiatrickou poruchou a užíváním antidepresiv v posledních 6 měsících,
  • Závislost na drogách a/nebo alkoholu,
  • Být pod aktivní ortodontickou léčbou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina pro okluzní dlahy
Pro tyto pacienty byla vyrobena pouze okluzní dlaha.
Přístroj: Léčba okluzní dlahou
Okluzní dlaha byla vyrobena pro 16 pacientů a právě tuto okluzní dlahu používali po dobu 3 měsíců.
Aktivní komparátor: Skupina injekcí žvýkacího svalu
Těmto pacientům byla aplikována pouze intramuskulární injekce. Byla injikována intramuskulární injekční forma lidokain hydrochloridu (20 mg/ml, Jetokain Simplex, ADEKA, Samsun, Turecko). 0,3 ml bylo injikováno do všech spouštěcích bodů.
Postup: Injekce žvýkacího svalu
Lidokain byl injikován 16 pacientům do tří spouštěcích bodů v žvýkacím svalu. Injekce se opakovala 3krát, jednou týdně.
Aktivní komparátor: Skupina kombinace okluzní dlahy a žvýkacího svalu
Byla injikována intramuskulární injekční forma lidokain hydrochloridu (20 mg/ml, Jetokain Simplex, ADEKA, Samsun, Turecko). 0,3 ml bylo injikováno do všech spouštěcích bodů. Pacienti začali používat své okluzní dlahy večer v den injekce.
Kombinovaný produkt: Kombinace ošetření okluzní dlahou a injekcí žvýkacího svalu
Lidokain byl injikován 16 pacientům do tří spouštěcích bodů v žvýkacím svalu. Byla také vyrobena okluzní dlaha a začali se používat v den, kdy byla provedena první injekce. A pokračujte v používání okluzní dlahy po dobu 3 měsíců. Injekce se opakovala 3krát, jednou týdně.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Zapojilo se 16 zdravých dobrovolníků. Těmto dobrovolníkům nebyla poskytnuta žádná léčba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna elasticity žvýkacího svalu
Časové okno: Před léčbou (den 0), v 1. a 3. měsíci léčby
elasticita žvýkacího svalu byla hodnocena pomocí sonoelastografie smykové vlny
Před léčbou (den 0), v 1. a 3. měsíci léčby
Změna skóre bolesti
Časové okno: Před léčbou (den 0), v 1. a 3. měsíci léčby
Závažnost bolesti hodnocená vizuální analogovou stupnicí (VAS), hodnocená od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest)
Před léčbou (den 0), v 1. a 3. měsíci léčby
Změna maximálního otevření úst
Časové okno: Před léčbou (den 0), v 1. a 3. měsíci léčby
maximální otevření úst bylo měřeno odkazem na pravý horní a dolní centrální řezák.
Před léčbou (den 0), v 1. a 3. měsíci léčby
Změna objemu žvýkacího svalu
Časové okno: Před léčbou (den 0), v 1. a 3. měsíci léčby
objem žvýkacího svalu byl měřen ultrasonograficky
Před léčbou (den 0), v 1. a 3. měsíci léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Reyhan Saglam, PhD, Medipol University
  • Studijní židle: Irmak Durur Subasi, Prof, Medipol University
  • Studijní židle: Gulsum Sayin Ozel, Assis. Prof, Medipol University
  • Studijní židle: Cagri Delilbasi, Prof, Medipol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 66291034-604.01.01-E.66330

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myofaciální bolest

Klinické studie na Léčba okluzní dlahou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit