Placa Oclusal e Injeção do Músculo Mastigatório na Dor Miofacial
6 de janeiro de 2025 atualizado por: reyhansaglam, Istanbul Medipol University Hospital
Avaliação dos Efeitos da Placa Oclusal e Injeção Intramuscular em Pacientes com Dor Miofascial
A dor miofascial é um dos sintomas comuns em pacientes com distúrbios da articulação temporomandibular.
O uso de placa oclusal, injeções de ponto-gatilho e a combinação desses dois métodos são as principais opções de tratamento.
Os pacientes foram divididos em 3 grupos e estes três tratamentos foram aplicados.
Nosso objetivo foi investigar os efeitos clínicos e ultrassonográficos dos tratamentos.
Os pacientes nos grupos de tratamento foram reexaminados no 1º e 3º meses, e seus registros clínicos e ultrassonográficos foram repetidos.
16 voluntários saudáveis também foram incluídos no estudo.
Nenhum tratamento foi aplicado, apenas registros clínicos e ultrassonográficos foram feitos uma vez.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Foram incluídos no estudo 48 pacientes que apresentavam dor miofacial e foram diagnosticados de acordo com os Critérios de Diagnóstico para Disfunção Temporomandibular.
Havia 16 pacientes em cada grupo.
O Grupo 1 foi tratado com placa oclusal, o Grupo 2 foi tratado com placa oclusal e injeção de lidocaína no músculo masseter, o Grupo 3 foi tratado com injeção de lidocaína no músculo masseter e o Grupo 4 consistiu em voluntários saudáveis.
Escala visual analógica utilizada para avaliação da dor.
Além disso, a abertura máxima da boca, os movimentos laterais e de protrusão de todos os grupos foram medidos antes de qualquer tratamento.
O volume do músculo masseter foi avaliado por ultrassonografia, enquanto a elasticidade do músculo masseter foi avaliada por elastografia antes da injeção de lidocaína no músculo masseter e tratamento com placa oclusal.
No Grupo 2 e no Grupo 3, as injeções no músculo masseter foram repetidas mais duas vezes, no 7º e 14º dias.
As medidas clínicas e ultrassonográficas foram repetidas no 1º e 3º meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Unkapani
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Istanbul, Unkapani, Peru, 34083
- Istanbul Medipol University Dental School
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação de dor muscular de acordo com a árvore de decisão diagnóstica dos Critérios de Diagnóstico para Disfunções Temporomandibulares (DC/TMD),
- Ter no mínimo três pontos-gatilho nos músculos masseter à palpação (ativo ou latente),
- Nenhum tratamento médico ou cirúrgico para a articulação temporomandibular nos últimos 3 meses,
- Sem história de tratamento com placa oclusal,
- Não teve uma injeção muscular mastigatória ou agulhamento seco antes,
- Ausência de cárie ativa e lesões pulpares,
- Nenhum dente faltando além do terceiro molar,
Critério de exclusão:
- Indicação de Distúrbios Intra-Articulares ou Doença Articular Degenerativa de acordo com a árvore de decisão diagnóstica dos Critérios Diagnósticos para Disfunções Temporomandibulares (DC/DTM),
- Presença de infecção ativa na área do ponto-gatilho do masseter,
- Estar no período da dentição mista,
- O paciente já usou uma placa oclusal antes,
- Alergia conhecida a anestésicos locais,
- Tendo uma fobia de agulha,
- Presença de deformidade congênita de cabeça e pescoço,
- Tendo doença articular sistêmica,
- Presença de doença cardiovascular, doença da tireoide, diabetes, hipertensão, insuficiência renal, doença muscular isolada, doença reumatológica e neurológica,
- Ter histórico de trauma na região de cabeça e pescoço nos últimos 2 anos,
- Presença de malignidade ou ter realizado radioterapia/quimioterapia de cabeça e pescoço nos últimos 2 anos,
- Presença de distúrbio hemorrágico,
- Uso de analgésicos, corticosteroides e anticonvulsivantes,
- Presença de diagnóstico de fibromialgia,
- Sendo tratado por um neurologista para distúrbios neurológicos e/ou dor neuropática e/ou dor de cabeça,
- Gravidez ou lactação,
- Ter um distúrbio psiquiátrico conhecido e uso de antidepressivos nos últimos 6 meses,
- Ter dependência de drogas e/ou álcool,
- Estar em tratamento ortodôntico ativo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo Placa Oclusal
Apenas placa oclusal foi feita para esses pacientes.
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Placa oclusal foi feita para 16 pacientes e eles usaram apenas esta placa oclusal por 3 meses.
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Comparador Ativo: Grupo de injeção muscular mastigatória
Apenas a injeção intramuscular foi aplicada a esses pacientes.
A forma injetável intramuscular de cloridrato de lidocaína (20mg/ml, Jetokain Simplex, ADEKA, Samsun, Turquia) foi injetada.
0,3 ml foi injetado em todos os pontos-gatilho.
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A lidocaína foi injetada nos três pontos-gatilho de 16 pacientes no músculo masseter.
A injeção foi repetida 3 vezes, uma vez por semana.
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Comparador Ativo: Grupo de combinação de placa oclusal e injeção de músculo mastigatório
A forma injetável intramuscular de cloridrato de lidocaína (20mg/ml, Jetokain Simplex, ADEKA, Samsun, Turquia) foi injetada.
0,3 ml foi injetado em todos os pontos-gatilho.
Os pacientes começaram a usar suas placas oclusais na noite do dia da injeção.
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A lidocaína foi injetada nos três pontos-gatilho de 16 pacientes no músculo masseter.
Também foi confeccionada placa oclusal e começaram a usar no dia em que foi feita a primeira injeção.
E continue a usar a placa oclusal por 3 meses.
A injeção foi repetida 3 vezes, uma vez por semana.
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Sem intervenção: Grupo de controle
16 voluntários saudáveis estiveram envolvidos.
Não foi dado nenhum tratamento a esses voluntários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A alteração da elasticidade do músculo masseter
Prazo: Antes do tratamento (dia 0), no 1º e 3º meses de tratamento
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A elasticidade do músculo masseter foi avaliada por sonoelastografia por ondas de cisalhamento
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Antes do tratamento (dia 0), no 1º e 3º meses de tratamento
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A alteração do escore de dor
Prazo: Antes do tratamento (dia 0), no 1º e 3º meses de tratamento
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Gravidade da dor avaliada pela escala analógica visual (EVA), classificada de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor)
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Antes do tratamento (dia 0), no 1º e 3º meses de tratamento
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A mudança da abertura máxima da boca
Prazo: Antes do tratamento (dia 0), no 1º e 3º meses de tratamento
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A abertura bucal máxima foi medida pela referência dos incisivos centrais superiores e inferiores direitos.
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Antes do tratamento (dia 0), no 1º e 3º meses de tratamento
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A alteração do volume do músculo masseter
Prazo: Antes do tratamento (dia 0), no 1º e 3º meses de tratamento
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o volume do músculo masseter foi medido por ultrassonografia
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Antes do tratamento (dia 0), no 1º e 3º meses de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Reyhan Saglam, PhD, Medipol University
- Cadeira de estudo: Irmak Durur Subasi, Prof, Medipol University
- Cadeira de estudo: Gulsum Sayin Ozel, Assis. Prof, Medipol University
- Cadeira de estudo: Cagri Delilbasi, Prof, Medipol University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ozturk M, Caliskan E, Habibi HA. Shear wave elastography of temporomandibular joint disc and masseter muscle stiffness in healthy children and adolescents: a preliminary study. Oral Radiol. 2021 Oct;37(4):618-624. doi: 10.1007/s11282-020-00501-7. Epub 2021 Jan 8.
- Olchowy C, Wieckiewicz M, Sconfienza LM, Lasecki M, Seweryn P, Smardz J, Hnitecka S, Dominiak M, Olchowy A. Potential of Using Shear Wave Elastography in the Clinical Evaluation and Monitoring of Changes in Masseter Muscle Stiffness. Pain Res Manag. 2020 Nov 12;2020:4184268. doi: 10.1155/2020/4184268. eCollection 2020.
- Costa YM, Ariji Y, Ferreira DMAO, Bonjardim LR, Conti PCR, Ariji E, Svensson P. Muscle hardness and masticatory myofascial pain: Assessment and clinical relevance. J Oral Rehabil. 2018 Aug;45(8):640-646. doi: 10.1111/joor.12644. Epub 2018 May 28.
- Tuna SH, Celik OE, Ozturk O, Golpinar M, Aktas A, Balcioglu HA, Keyf F, Sahin B. The effects of stabilization splint treatment on the volume of masseter muscle in sleep bruxism patients. Cranio. 2018 Sep;36(5):286-293. doi: 10.1080/08869634.2017.1377433. Epub 2017 Sep 18.
- Ozkan F, Cakir Ozkan N, Erkorkmaz U. Trigger point injection therapy in the management of myofascial temporomandibular pain. Agri. 2011 Jul;23(3):119-25. doi: 10.5505/agri.2011.04796.
- Bilici IS, Emes Y, Aybar B, Yalcin S. Evaluation of the effects of occlusal splint, trigger point injection and arthrocentesis in the treatment of internal derangement patients with myofascial pain disorders. J Craniomaxillofac Surg. 2018 Jun;46(6):916-922. doi: 10.1016/j.jcms.2018.03.018. Epub 2018 Mar 31.
- Olchowy A, Wieckiewicz M, Winocur E, Dominiak M, Dekkers I, Lasecki M, Olchowy C. Great potential of ultrasound elastography for the assessment of the masseter muscle in patients with temporomandibular disorders. A systematic review. Dentomaxillofac Radiol. 2020 Dec 1;49(8):20200024. doi: 10.1259/dmfr.20200024. Epub 2020 Mar 9. Erratum In: Dentomaxillofac Radiol. 2022 Sep 1;51(7):20200024c. doi: 10.1259/dmfr.20200024.c.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 66291034-604.01.01-E.66330
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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