Férula oclusal e inyección del músculo masticatorio en el dolor miofacial
6 de enero de 2025 actualizado por: reyhansaglam, Istanbul Medipol University Hospital
Evaluación de los efectos de la férula oclusal y la inyección intramuscular en pacientes con dolor miofascial
El dolor miofascial es uno de los síntomas comunes en pacientes con trastornos de la articulación temporomandibular.
El uso de férulas oclusales, las inyecciones en los puntos gatillo y la combinación de estos dos métodos son opciones de tratamiento primarias.
Los pacientes se dividieron en 3 grupos y se aplicó este tratamiento de tres.
Nuestro objetivo fue investigar los efectos clínicos y ultrasonográficos de los tratamientos.
Los pacientes de los grupos de tratamiento fueron reexaminados al primer y tercer mes, y se repitieron sus registros clínicos y ultrasonográficos.
También se incluyeron en el estudio 16 voluntarios sanos.
No se aplicó ningún tratamiento, solo se tomaron registros clínicos y ultrasonográficos una vez.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluyeron en el estudio 48 pacientes que tenían dolor miofacial y fueron diagnosticados de acuerdo con los Criterios Diagnósticos para Trastornos Temporomandibulares.
Había 16 pacientes en cada grupo.
El grupo 1 fue tratado con férula oclusal, el grupo 2 fue tratado con férula oclusal e inyección de lidocaína en el músculo masetero, el grupo 3 fue tratado con inyección de lidocaína en el músculo masetero y el grupo 4 estaba formado por voluntarios sanos.
Escala analógica visual utilizada para la evaluación del dolor.
Además, se midió la apertura máxima de la boca, los movimientos laterales y de protrusión de todos los grupos antes de cualquier tratamiento.
El volumen del músculo masetero se evaluó mediante ultrasonografía, mientras que la elasticidad del músculo masetero se evaluó mediante elastografía antes de la inyección de lidocaína en el músculo masetero y el tratamiento con férula oclusal.
En el Grupo 2 y el Grupo 3, las inyecciones del músculo masetero se repitieron dos veces más, en los días 7 y 14.
Las mediciones clínicas y ultrasonográficas se repitieron al primer y tercer mes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Unkapani
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Istanbul, Unkapani, Pavo, 34083
- Istanbul Medipol University Dental School
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación de dolor muscular según el árbol de decisiones diagnósticas de los Criterios Diagnósticos para Trastornos Temporomandibulares (DC/TMD),
- Tener un mínimo de tres puntos gatillo en los músculos maseteros a la palpación (activos o latentes),
- Ningún tratamiento médico o quirúrgico para la articulación temporomandibular en los últimos 3 meses,
- Sin antecedentes de tratamiento con férula oclusal,
- No haber tenido una inyección en el músculo masticatorio o punción seca antes,
- Ausencia de caries activas y lesiones pulpares,
- No faltan dientes aparte del tercer molar,
Criterio de exclusión:
- Indicación de trastornos intraarticulares o enfermedad articular degenerativa de acuerdo con el árbol de decisiones diagnósticas de los Criterios de diagnóstico para trastornos temporomandibulares (DC/TMD),
- Presencia de infección activa en el área del punto gatillo del masetero,
- Estar en el período de dentición mixta,
- El paciente ha usado una férula oclusal antes,
- Alergia conocida a los anestésicos locales,
- Tener fobia a las agujas,
- Presencia de deformidad congénita de cabeza y cuello,
- Tener enfermedad articular sistémica,
- Presencia de enfermedad cardiovascular, enfermedad tiroidea, diabetes, hipertensión, insuficiencia renal, enfermedad muscular aislada, enfermedad reumatológica y neurológica,
- Tener antecedentes de trauma en la región de cabeza y cuello en los últimos 2 años,
- Presencia de malignidad o haber recibido radioterapia/quimioterapia de cabeza y cuello en los últimos 2 años,
- Presencia de trastorno hemorrágico,
- Uso de medicamentos analgésicos, corticosteroides y anticonvulsivos,
- Presencia de diagnóstico de fibromialgia,
- Ser tratado por un neurólogo por trastornos neurológicos y/o dolor neuropático y/o dolor de cabeza,
- Embarazo o lactancia,
- Tener un trastorno psiquiátrico conocido y usar antidepresivos en los últimos 6 meses,
- Tener adicción a las drogas y/o al alcohol,
- Estar bajo tratamiento de ortodoncia activo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de férula oclusal
Para estos pacientes solo se realizó férula oclusal.
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Se hizo férula oclusal para 16 pacientes y usaron solo esta férula oclusal durante 3 meses.
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Comparador activo: Grupo de inyección del músculo masticatorio
Solo se aplicó inyección intramuscular a estos pacientes.
Se inyectó una forma inyectable intramuscular de clorhidrato de lidocaína (20 mg/ml, Jetokain Simplex, ADEKA, Samsun, Turquía).
Se inyectaron 0,3 ml en todos los puntos gatillo.
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Se inyectó lidocaína en los tres puntos gatillo del músculo masetero de 16 pacientes.
La inyección se repitió 3 veces, una vez a la semana.
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Comparador activo: Grupo combinado de inyección de férula oclusal y músculo masticatorio
Se inyectó una forma inyectable intramuscular de clorhidrato de lidocaína (20 mg/ml, Jetokain Simplex, ADEKA, Samsun, Turquía).
Se inyectaron 0,3 ml en todos los puntos gatillo.
Los pacientes comenzaron a usar sus férulas oclusales en la noche del día de la inyección.
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Se inyectó lidocaína en los tres puntos gatillo del músculo masetero de 16 pacientes.
También se hizo férula oclusal y se empezaron a usar el día que se hizo la primera inyección.
Y continúe usando la férula oclusal durante 3 meses.
La inyección se repitió 3 veces, una vez a la semana.
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Sin intervención: Grupo de control
16 voluntarios sanos participaron.
No se les da ningún tratamiento a estos voluntarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de la elasticidad del músculo masetero.
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (día 0), en el 1er y 3er mes del tratamiento
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La elasticidad del músculo masetero se evaluó mediante sonoelastografía de onda cortante.
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Antes del tratamiento (día 0), en el 1er y 3er mes del tratamiento
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El cambio de la puntuación del dolor.
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (día 0), en el 1er y 3er mes del tratamiento
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Severidad del dolor evaluada por la escala analógica visual (EVA), calificada de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor)
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Antes del tratamiento (día 0), en el 1er y 3er mes del tratamiento
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El cambio de la apertura máxima de la boca.
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (día 0), en el 1er y 3er mes del tratamiento
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la apertura máxima de la boca se midió por la referencia de los incisivos centrales superiores e inferiores derechos.
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Antes del tratamiento (día 0), en el 1er y 3er mes del tratamiento
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El cambio del volumen del músculo masetero.
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (día 0), en el 1er y 3er mes del tratamiento
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el volumen del músculo masetero se midió por ultrasonografía
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Antes del tratamiento (día 0), en el 1er y 3er mes del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Reyhan Saglam, PhD, Medipol University
- Silla de estudio: Irmak Durur Subasi, Prof, Medipol University
- Silla de estudio: Gulsum Sayin Ozel, Assis. Prof, Medipol University
- Silla de estudio: Cagri Delilbasi, Prof, Medipol University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ozturk M, Caliskan E, Habibi HA. Shear wave elastography of temporomandibular joint disc and masseter muscle stiffness in healthy children and adolescents: a preliminary study. Oral Radiol. 2021 Oct;37(4):618-624. doi: 10.1007/s11282-020-00501-7. Epub 2021 Jan 8.
- Olchowy C, Wieckiewicz M, Sconfienza LM, Lasecki M, Seweryn P, Smardz J, Hnitecka S, Dominiak M, Olchowy A. Potential of Using Shear Wave Elastography in the Clinical Evaluation and Monitoring of Changes in Masseter Muscle Stiffness. Pain Res Manag. 2020 Nov 12;2020:4184268. doi: 10.1155/2020/4184268. eCollection 2020.
- Costa YM, Ariji Y, Ferreira DMAO, Bonjardim LR, Conti PCR, Ariji E, Svensson P. Muscle hardness and masticatory myofascial pain: Assessment and clinical relevance. J Oral Rehabil. 2018 Aug;45(8):640-646. doi: 10.1111/joor.12644. Epub 2018 May 28.
- Tuna SH, Celik OE, Ozturk O, Golpinar M, Aktas A, Balcioglu HA, Keyf F, Sahin B. The effects of stabilization splint treatment on the volume of masseter muscle in sleep bruxism patients. Cranio. 2018 Sep;36(5):286-293. doi: 10.1080/08869634.2017.1377433. Epub 2017 Sep 18.
- Ozkan F, Cakir Ozkan N, Erkorkmaz U. Trigger point injection therapy in the management of myofascial temporomandibular pain. Agri. 2011 Jul;23(3):119-25. doi: 10.5505/agri.2011.04796.
- Bilici IS, Emes Y, Aybar B, Yalcin S. Evaluation of the effects of occlusal splint, trigger point injection and arthrocentesis in the treatment of internal derangement patients with myofascial pain disorders. J Craniomaxillofac Surg. 2018 Jun;46(6):916-922. doi: 10.1016/j.jcms.2018.03.018. Epub 2018 Mar 31.
- Olchowy A, Wieckiewicz M, Winocur E, Dominiak M, Dekkers I, Lasecki M, Olchowy C. Great potential of ultrasound elastography for the assessment of the masseter muscle in patients with temporomandibular disorders. A systematic review. Dentomaxillofac Radiol. 2020 Dec 1;49(8):20200024. doi: 10.1259/dmfr.20200024. Epub 2020 Mar 9. Erratum In: Dentomaxillofac Radiol. 2022 Sep 1;51(7):20200024c. doi: 10.1259/dmfr.20200024.c.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 66291034-604.01.01-E.66330
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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