ナルトレキソンによる ED から外来 AUD 治療への橋渡し

ペンシルベニア州での過度のアルコール使用の負担は重大です。 2013 年、CDC は、ペンシルベニア州で過度のアルコール使用が原因で年間約 3,510 人が死亡し、年間推定 83 億ドル、または消費されるアルコール飲料 1 杯あたり 1.81 ドルの費用がかかると推定しました。 アインシュタイン医療センター フィラデルフィア救急部門データベースの内部クエリでは、2019 年から 2020 年までの 12 か月間に、1,568 人の患者がアルコール使用に関連する ICD-10 診断で退院したことがわかりました。 これは、アインシュタイン フィラデルフィア救急部の救急外来の約 1.6% がアルコール使用に直接関係していることに相当します。 現在、救急部門におけるアルコール使用障害の治療のための標準治療はありません。 このコミュニティの ED ベースの介入の必要性に対処するために、研究者は Vivitrol の投与を提案しています。これは、Garbutt らによる 1 つの研究で、プラセボと比較して大量の飲酒を 25% も減らすことが示されている薬です。 Bryson らは、Vivitrol 注射を受けた患者は治療を継続する可能性が高く、入院患者や救急外来を含む非薬理学的医療費を削減する可能性が高いことを発見しました。 この介入は、アンダーソンらによって報告されたように、カリフォルニア州の少なくとも1つの病院ですでに成功裏に実施されています。 Vivitrol を使用した外来患者の投薬支援療法 (MAT) へのウォーム ハンドオフは、この高リスクの ED 患者集団に問題のある飲酒を減らすための信頼できるメカニズムを提供するためのエビデンスに基づくアプローチである可能性があります。 これは、公衆衛生の両方に利益をもたらし、ED でのアルコール使用の負担を軽減します。

患者はアインシュタイン医療センター フィラデルフィアの救急部門から募集されます。 アインシュタイン メディカル センター フィラデルフィアは都市部の教育病院であり、500 床のレベル 1 外傷センターであり、98,000 人の被験者を対象とした救急部門の年次調査を行っています。 患者は、アインシュタイン医療センター フィラデルフィアにあるコミュニティ プラクティス クリニック (CPC) にある投薬支援治療 (MAT) クリニックでフォローアップするよう求められます。 アルコールの使用を減らしたり止めたりすることに興味がある人は、この研究の潜在的な被験者です. 救急医療部門の臨床研究部門は、研究者主導の研究と薬学研究の両方で豊富な経験を持っています。 アインシュタイン メディカル センターの救急部門には、週 5 日、現場に研究員がいて、後ろ向き研究を実施し、適格な被験者を登録します。

これは主に、飲酒の減少または完全な中止に関心のあるアルコール使用障害患者の治療のために、経口ナルトレキソンをスクリーニング、教育、および開始するための新しいプロセスの実現可能性を評価するための研究です。 最終的な目標は、患者を筋肉内ナルトレキソンによる長期の外来治療に移行させることです。 潜在的な患者は、救急医療チームによって特定されます。 社内のリサーチ アソシエートは、包含基準と除外基準をスクリーニングし、患者の同意も得ます。 患者は、肝機能検査研究のために採血され、医薬品メーカーの推奨プロトコルの一部として、拡張オピオイドパネルを使用した尿薬物スクリーニングのために尿が収集されます。 研究に登録された患者は、短い摂取調査を完了し、救急部でナルトレキソンの最初の投与を受け、アルコール治療の標準用量である経口ナルトレキソンの1日50mg用量の1週間の処方箋で退院します。使用障害。 患者はまた、インデックス ED 訪問から 1 週間以内に、CPC にある MAT (薬物療法) クリニックでフォローアップの予約を受けます。 患者は、IM ナルトレキソン 380mg (ビビトロール) を処方されます。これは、その訪問およびその後の毎月のフォローアップ訪問で投与されます。 患者は、診療所を訪れる前に携帯電話でリマインダーが呼び出されます。

リサーチアソシエイトとヘルスケアチーム（レジデントと主治医の両方）は、アルコール使用障害に関連する可能性のある苦情を持って救急外来を受診した患者をスクリーニングします。 これらの患者は、最初は酔っている可能性があります。 患者が救急科チームによって臨床的に禁酒していると判断されると、薬理学的介入を通じてアルコール使用量を減らすことに関心があるかどうかが評価され、アインシュタインの外来 MAT クリニックに温かい手渡しが行われます。 この研究への登録に関心のある患者は、通常の平日の営業時間内に研究チームによって適切かどうか評価されます。 選択基準の重要な側面は、AUDITスコアに基づいて問題のある飲酒をスクリーニングすることです.AUDITスコアは、有害なアルコール使用について患者をリスク層別化するために使用される国際的に使用される10項目の調査です. 16 以上のスコアは、問題のあるアルコール使用のリスクが高いことを示唆しています。 AUDIT スコアがこのしきい値よりも高い場合、緊急治療室に提示されたほどの飲酒の結果をすでに経験している患者との組み合わせで、その患者は迅速な外来フォローアップの恩恵を受ける可能性があることが強く示唆されます。薬物療法を開始しました。 トレーニングの後、救急部門の認可を受けたソーシャルワーカーおよび/または認定された回復専門家が、これらの患者のスクリーニングと評価において研究員を支援する場合があります。

標準化されたデータ収集フォームを使用して、摂取臨床データを収集します。 収集される初期データには、年齢、性別 (男性、女性、その他)、人種/民族 (白人、アメリカ先住民およびアラスカ先住民、アジア人、黒人またはアフリカ系アメリカ人、ハワイ先住民およびその他の太平洋諸島系住民、その他)、現在の雇用 (はい/いいえ）、最高レベルの教育（高校、学士号、修士号、博士号/同等、その他）。 フォローアップ診療所訪問で得られたデータは、患者のカルテに入力され、アルコール使用障害の管理のための通常の臨床ケアの一部として使用されます。 このデータは研究員によって匿名化された方法で抽出されます。 治験責任医師は、患者の保険でカバーされていない IM ナルトレキソンの総費用も追跡します。 データは試験終了後6年間保管されます。

介入前の調査は、患者が正常に研究に登録された後、指標の救急部門の訪問時に実施され、フォローアップ調査は、半標準化された最初のクリニック訪問およびフォローアップクリニックの一部としてクリニックで実施されます。 4週間後に訪問。 患者の飲酒行動とアルコール渇望は、Penn アルコール渇望尺度など、外部で検証された調査から採用されたアンケートに基づいて評価されます。 成功は、提案されたナルトレキソン支援のウォームハンドオフプロセスを通じて、最終的に何人の患者がフォローアップするかに基づいて判断されます. 主要評価項目は、CPC クリニックでの外来 MAT 治療に首尾よく紹介された患者の割合と、フォローアップの外来診療所の訪問時に治療を継続している患者の割合です。 その他の副次的な調査には、MAT 診療所訪問中に行われた標準化された調査に基づく、アルコール摂取量、渇望の推定など、研究者がアルコール使用障害と相関すると考えている変数の追跡が含まれます。 さらに、調査官は、患者を治療に留めておくことができなかったことに関連する要因があるかどうかを確認するために、多数の人口統計学的および薬物使用履歴を収集します。