Conexión de la DE a la terapia ambulatoria para la AUD con naltrexona

La carga del consumo excesivo de alcohol en Pensilvania es significativa. En 2013, el CDC estimó que el consumo excesivo de alcohol causaba unas 3510 muertes al año en Pensilvania y costaba unos 8300 millones de dólares al año, o 1,81 dólares por bebida alcohólica consumida. Una consulta interna de la base de datos del departamento de emergencias del Centro Médico Einstein de Filadelfia encontró que, durante un período de 12 meses que abarcó 2019-2020, 1568 pacientes fueron dados de alta con un diagnóstico ICD-10 relacionado con el consumo de alcohol. Esto equivale a aproximadamente el 1,6 % de todas las visitas al servicio de urgencias del departamento de emergencias de Einstein Filadelfia que están directamente relacionadas con el consumo de alcohol. Actualmente, no existe un estándar de atención para el tratamiento del trastorno por consumo de alcohol en el departamento de emergencias. Para abordar la necesidad de esta comunidad de una intervención basada en el servicio de urgencias, los investigadores proponen la administración de Vivitrol, que es un medicamento que ha demostrado reducir el consumo excesivo de alcohol hasta en un 25 % en comparación con el placebo en un estudio realizado por Garbutt et al. Bryson et al encontraron que los pacientes que recibieron inyecciones de Vivitrol tenían más probabilidades de continuar con el tratamiento y disminuir los costos de atención médica no farmacológica, incluidas las hospitalizaciones y las visitas al departamento de emergencias. Esta intervención ya se ha implementado con éxito en al menos un hospital en California, según lo informado por Anderson et al. El traspaso en caliente asistido por Vivitrol a la terapia asistida por medicamentos (MAT) para pacientes ambulatorios puede ser un enfoque basado en la evidencia para brindar a esta población de pacientes con disfunción eréctil de alto riesgo un mecanismo confiable para reducir su consumo problemático. Esto beneficiará tanto a la salud pública como a aliviar la carga del consumo de alcohol en nuestro servicio de urgencias.

Los pacientes serán reclutados del Departamento de Emergencias del Centro Médico Einstein de Filadelfia. El Centro Médico Einstein de Filadelfia es un hospital universitario urbano, un centro de traumatología de nivel uno con 500 camas y un censo anual del departamento de emergencias de 98,000 sujetos. Se les pedirá a los pacientes que realicen un seguimiento en la clínica de tratamiento asistido por medicamentos (MAT) ubicada en la clínica de práctica comunitaria (CPC), que también se encuentra en el Centro Médico Einstein de Filadelfia. Los interesados ​​en reducir o dejar de consumir alcohol son sujetos potenciales de este estudio. La División de Investigación Clínica del Departamento de Medicina de Emergencia tiene una amplia experiencia tanto en investigación farmacéutica como dirigida por investigadores. El departamento de emergencias de Einstein Medical Center tiene asociados de investigación en el sitio cinco días a la semana que realizarán el estudio retrospectivo e inscribirán a los sujetos elegibles.

Este es principalmente un estudio para evaluar la viabilidad de un proceso novedoso para detectar, educar e iniciar naltrexona oral para el tratamiento de pacientes con trastorno por consumo de alcohol que están interesados ​​en la reducción o el cese completo de su consumo de alcohol. El objetivo final es hacer la transición de los pacientes a un tratamiento ambulatorio a largo plazo con naltrexona intramuscular. Los pacientes potenciales serán identificados por el equipo de atención clínica del ED. Los asociados de investigación internos evaluarán los criterios de inclusión y exclusión, y también darán su consentimiento a los pacientes. A los pacientes se les extraerá sangre para estudios de prueba de función hepática y se recolectará orina para la detección de drogas en orina con un panel de opioides expandido como parte del protocolo recomendado por el fabricante del medicamento. Los pacientes que se inscriban en el estudio completarán una breve encuesta de admisión, recibirán su primera dosis de naltrexona en el servicio de urgencias y serán dados de alta con una receta para una semana de una dosis diaria de 50 mg de naltrexona oral, que es la dosis estándar para el tratamiento del alcohol. trastorno de uso Los pacientes también recibirán una cita de seguimiento en la clínica MAT (terapia asistida por medicamentos) ubicada en el CPC dentro de 1 semana de la visita índice al ED. A los pacientes se les recetará naltrexona IM 380 mg (Vivitrol), que se administrará en esa visita y en cualquier visita de seguimiento mensual posterior. Se llamará a los pacientes a su teléfono celular con un recordatorio antes de la visita a la clínica.

Los asociados de investigación, así como el equipo de atención médica (tanto los residentes como los médicos tratantes) examinarán a los pacientes que acudan al servicio de urgencias con cualquier queja que pueda estar relacionada con el trastorno por consumo de alcohol. Estos pacientes pueden estar inicialmente intoxicados. Una vez que el equipo del departamento de emergencias considere que los pacientes están clínicamente sobrios, se les evaluará si están interesados ​​en reducir su consumo de alcohol a través de una intervención farmacológica y se les entregará a la clínica MAT para pacientes ambulatorios de Einstein. El equipo de investigación evaluará la idoneidad de los pacientes que estén interesados ​​en inscribirse en este estudio durante el horario laboral normal entre semana. Un aspecto importante de los criterios de inclusión será la detección del consumo problemático de alcohol según la puntuación AUDIT, que es una encuesta internacional de 10 ítems utilizada para estratificar el riesgo de los pacientes por consumo nocivo de alcohol. Una puntuación de 16 o más sugiere un alto riesgo de consumo problemático de alcohol. Una puntuación AUDIT superior a este umbral en combinación con un paciente que ya ha experimentado una consecuencia del consumo de alcohol hasta el punto de que se ha presentado en la sala de emergencias nos sugiere fuertemente que el paciente puede beneficiarse de un seguimiento ambulatorio rápido y ser Comenzó con tratamiento asistido por medicamentos. Después de la capacitación, el trabajador social autorizado del departamento de emergencias y/o el especialista certificado en recuperación pueden ayudar al asociado de investigación a evaluar y evaluar a estos pacientes.

Se utilizará un formulario de recopilación de datos estandarizado para recopilar datos clínicos de admisión. Los datos iniciales recopilados incluirán edad, género (masculino, femenino, otro), raza/etnicidad (blanco, indio americano y nativo de Alaska, asiático, negro o afroamericano, nativo de Hawái y otras islas del Pacífico, otro), empleo actual (sí/ no), nivel más alto de educación (bachillerato, licenciatura, maestría, doctorado/equivalente, otro). Los datos obtenidos en las visitas clínicas de seguimiento se ingresarán en la historia clínica del paciente para ser utilizados como parte de su atención clínica habitual para el manejo de su trastorno por consumo de alcohol. Estos datos serán extraídos por los investigadores asociados de manera anónima. Los investigadores también harán un seguimiento del costo total de la naltrexona IM no cubierta por el seguro del paciente. Los datos se almacenarán durante 6 años después de la finalización del estudio.

Se administrará una encuesta previa a la intervención en la visita inicial al departamento de emergencias después de que los pacientes se inscriban con éxito en el estudio, y se administrará una encuesta de seguimiento en la clínica como parte de una visita clínica inicial semiestandarizada y la consulta de seguimiento. visita cuatro semanas después. Los comportamientos de consumo de alcohol y los antojos de alcohol de los pacientes se evaluarán en función de un cuestionario adaptado de encuestas validadas externamente, como la Penn Alcohol Craving Scale. El éxito se evaluará en función de cuántos pacientes finalmente realicen un seguimiento a través de nuestro proceso de transferencia en caliente asistido por naltrexona propuesto. El criterio principal de valoración es el porcentaje de pacientes que se derivan con éxito al tratamiento MAT ambulatorio en nuestra clínica de CPC y el porcentaje de personas que permanecen en tratamiento en la visita de seguimiento a la clínica ambulatoria. Otro secundario incluye el seguimiento de variables que los investigadores creen que se correlacionan con el trastorno por consumo de alcohol, como la estimación de la ingesta de alcohol, los antojos, según encuestas estandarizadas administradas durante las visitas a la clínica MAT. Además, los investigadores recopilarán una gran cantidad de antecedentes demográficos y de uso de sustancias para ver si hay algún factor asociado con la falta de retención de los pacientes en el tratamiento.