Bridging ED til poliklinisk AUD-terapi med naltrekson

Byrden av overdreven alkoholbruk i Pennsylvania er betydelig. I 2013 estimerte CDC at overdreven alkoholbruk forårsaket rundt 3 510 dødsfall per år i Pennsylvania og koster anslagsvis 8,3 milliarder dollar årlig, eller 1,81 dollar per konsumert alkoholholdig drikk. En intern forespørsel fra Einstein Medical Center Philadelphia akuttmottaks database fant at i løpet av en 12-måneders periode som spenner over 2019-2020, ble 1568 pasienter utskrevet med en ICD-10-diagnose relatert til alkoholbruk. Dette tilsvarer at omtrent 1,6 % av alle besøk på akuttmottaket i Einstein Philadelphia er direkte relatert til alkoholbruk. Foreløpig er det ingen standard for omsorg for behandling av alkoholmisbruk i akuttmottaket. For å møte dette fellesskapets behov for en ED-basert intervensjon, foreslår etterforskerne administrering av Vivitrol, som er en medisin som har vist seg å redusere tung alkoholdrikking med så mye som 25 % sammenlignet med placebo i en studie av Garbutt et al. Bryson et al fant at pasienter som fikk Vivitrol-injeksjoner var mer sannsynlig å fortsette med behandling og redusere ikke-farmakologiske helsekostnader, inkludert innleggelser på sykehus og akuttmottaksbesøk. Denne intervensjonen er allerede vellykket implementert på minst ett sykehus i California som rapportert av Anderson et al. Vivitrol assistert varm overlevering til poliklinisk medikamentassistert terapi (MAT) kan være en evidensbasert tilnærming for å gi denne høyrisiko ED-pasientpopulasjonen en pålitelig mekanisme for å redusere deres problematiske drikking. Dette vil gagne både folkehelsen og lette byrden med alkoholbruk i vår ED.

Pasienter vil bli rekruttert fra Emergency Department of Einstein Medical Center Philadelphia. Einstein Medical Center Philadelphia er et urbant undervisningssykehus, nivå 1 traumesenter med 500 senger og en årlig legevakttelling på 98 000 personer. Pasienter vil bli bedt om å følge opp i medisinassistert behandling (MAT)-klinikken som ligger i community practice clinic (CPC), som også ligger ved Einstein Medical Center Philadelphia. De som er interessert i å redusere eller stoppe alkoholbruken er potensielle emner i denne studien. Avdelingen for klinisk forskning ved Institutt for akuttmedisin har lang erfaring innen både etterforskerledet og farmasøytisk forskning. Einstein Medical Center akuttmottak har forskningsmedarbeidere på stedet fem dager i uken som vil utføre den retrospektive studien og registrere kvalifiserte personer.

Dette er først og fremst en studie for å evaluere gjennomførbarheten av en ny prosess for å screene, utdanne og sette i gang oral naltrekson for behandling av pasienter med alkoholbruksforstyrrelser som er interessert i å redusere eller fullstendig slutte å drikke. Det endelige målet er å overføre pasienter til langvarig poliklinisk behandling med intramuskulært naltrekson. Potensielle pasienter vil bli identifisert av det kliniske teamet for ED. Interne forskningsmedarbeidere vil screene for inklusjons- og eksklusjonskriterier, og de vil også samtykke til pasientene. Pasienter vil få tatt blod for leverfunksjonsteststudier og urin samlet inn for undersøkelse av urinmedisin med utvidet opioidpanel som en del av legemiddelprodusentens anbefalte protokoll. Pasienter som er registrert i studien vil fullføre en kort inntaksundersøkelse, få sin første dose naltrekson i ED, og ​​bli utskrevet med en ukes resept på en daglig dose på 50 mg oral naltrekson, som er standarddosen for behandling av alkohol bruksforstyrrelse. Pasienter vil også motta en oppfølgingsavtale i MAT-klinikken (medikamentassistert terapi) som ligger i CPC innen 1 uke etter indeksbesøket. Pasienter vil bli foreskrevet IM naltrekson 380 mg (Vivitrol) som vil bli administrert det besøket og eventuelle påfølgende månedlige oppfølgingsbesøk. Pasienter vil bli oppringt på mobiltelefon med en påminnelse før klinikkbesøket.

Forskningsmedarbeiderne så vel som helsevesenet (både beboere og behandlende leger) vil undersøke pasienter som kommer til legevakten med enhver klage som kan være relatert til alkoholmisbruk. Disse pasientene kan i utgangspunktet være beruset. Når pasientene er bedømt til å være klinisk edru av akuttavdelingen, vil de bli vurdert for om de er interessert i å redusere alkoholbruken gjennom farmakologisk intervensjon og varm avlevering til Einsteins poliklinikk MAT. Pasienter som er interessert i å melde seg på denne studien vil bli vurdert for hensiktsmessighet av forskerteamet i løpet av normal arbeidstid på hverdager. Et viktig aspekt ved inklusjonskriteriene vil være å screene for problematisk drikking basert på AUDIT-skåren, som er en internasjonal undersøkelse på 10 punkter som brukes til å risikostratifisere pasienter for skadelig alkoholbruk. En poengsum på 16 eller høyere tyder på høy risiko for problematisk alkoholbruk. En AUDIT-score høyere enn denne terskelen i kombinasjon med en pasient som allerede har opplevd en konsekvens av drikking til det punktet at han eller hun har presentert legevakten, tyder sterkt for oss at pasienten kan ha nytte av rask poliklinisk oppfølging og startet på medikamentassistert behandling. Etter opplæring kan den lisensierte sosionomen og/eller sertifisert utvinningsspesialist hjelpe forskningsmedarbeideren med å screene og vurdere disse pasientene.

Et standardisert datainnsamlingsskjema vil bli brukt for å samle inn kliniske data. Opprinnelige data som samles inn vil inkludere alder, kjønn (mann, kvinne, annet), rase/etnisitet (hvit, amerikansk indianer og indianer fra Alaska, asiatisk, svart eller afroamerikaner, innfødt hawaiiansk og annen stillehavsøyboer, annet), nåværende sysselsetting (ja/ nei), høyeste utdanningsnivå (videregående skole, bachelorer, master, phd/tilsvarende, annet). Data innhentet ved oppfølging av klinikkbesøk vil bli lagt inn i pasientens medisinske diagram for å bli brukt som en del av deres vanlige kliniske omsorg for håndtering av deres alkoholbruksforstyrrelse. Disse dataene vil bli abstrahert av forskningsmedarbeidere på en avidentifisert måte. Etterforskerne vil også spore de totale kostnadene for IM naltrekson som ikke dekkes av pasientens forsikring. Data vil bli lagret i 6 år etter at studien er fullført.

En pre-intervensjonsundersøkelse vil bli administrert ved indeksbesøket på akuttmottaket etter at pasienter er vellykket registrert i studien, og oppfølgingsundersøkelse vil bli administrert i klinikken som en del av et semi-standardisert første klinikkbesøk og oppfølgingsklinikken besøk fire uker senere. Pasientenes drikkeatferd og alkoholsug vil bli vurdert basert på et spørreskjema tilpasset fra eksternt validerte undersøkelser, som for eksempel Penn Alcohol Craving Scale. Suksess vil bli bedømt basert på hvor mange pasienter som til slutt følger opp gjennom vår foreslåtte naltreksonassisterte varmoverleveringsprosess. Det primære endepunktet er prosentandelen av pasienter som er vellykket henvist til poliklinisk MAT-behandling i vår CPC-klinikk og prosentandelen av personer som blir i behandling ved det oppfølgende poliklinikkbesøket. Andre sekundære inkluderer sporingsvariabler som etterforskerne mener korrelerer med alkoholbruksforstyrrelser, for eksempel estimering av alkoholinntak, cravings, basert på standardiserte undersøkelser administrert under MAT-klinikkbesøkene. I tillegg vil etterforskerne samle en hel rekke demografiske historier og rusmisbrukshistorier for å se om det er noen faktorer som er assosiert med manglende evne til å beholde pasienter i behandling.