ED:n yhdistäminen avohoidon AUD-hoitoon naltreksonilla

Alkoholin liiallisen käytön taakka Pennsylvaniassa on merkittävä. Vuonna 2013 CDC arvioi, että liiallinen alkoholinkäyttö aiheutti noin 3 510 kuolemaa vuodessa Pennsylvaniassa ja maksoi arviolta 8,3 miljardia dollaria vuodessa eli 1,81 dollaria kulutettua alkoholijuomaa kohden. Einstein Medical Center Philadelphian päivystystietokannan sisäisessä kyselyssä todettiin, että 12 kuukauden jakson aikana, joka ulottui 2019-2020, kotiutui 1 568 potilasta ICD-10-diagnoosilla, joka liittyi alkoholin käyttöön. Tämä vastaa noin 1,6 % kaikista Einstein Philadelphian ensiapuosaston päivystyskäynneistä liittyy suoraan alkoholin käyttöön. Tällä hetkellä päivystyspoliklinikalla ei ole standardia alkoholinkäyttöhäiriön hoidossa. Vastatakseen tähän yhteisön tarpeeseen ED-pohjaista interventiota varten tutkijat ehdottavat Vivitrolin antamista, joka on lääke, jonka on osoitettu vähentävän runsasta alkoholinkäyttöä jopa 25 % lumelääkkeeseen verrattuna yhdessä Garbuttin et al. Bryson ym. havaitsivat, että potilaat, jotka saivat Vivitrol-injektioita, jatkoivat todennäköisemmin hoitoa ja pienensivät ei-lääketieteellisiä terveydenhuoltokustannuksia, mukaan lukien sairaalahoidot ja ensiapukäynnit. Tämä interventio on jo toteutettu onnistuneesti ainakin yhdessä Kalifornian sairaalassa, kuten Anderson et al. Vivitrol-avusteinen lämmin vaihto avohoitoon lääkitysavusteiseen hoitoon (MAT) voi olla näyttöön perustuva lähestymistapa, joka antaa tälle korkean riskin ED-potilasjoukolle luotettavan mekanismin ongelmallisen juomisen vähentämiseksi. Tämä hyödyttää sekä kansanterveyttä että keventää alkoholinkäytön taakkaa ED-alueellamme.

Potilaat rekrytoidaan Einstein Medical Center Philadelphian ensiapuosastolta. Einstein Medical Center Philadelphia on kaupunkien opetussairaala, ensimmäisen tason traumakeskus, jossa on 500 vuodetta ja vuosittainen ensiapuosaston 98 000 koehenkilön laskenta. Potilaita pyydetään seuraamaan MAT-klinikalla, joka sijaitsee Community Practice Clinicissä (CPC), joka sijaitsee myös Einstein Medical Center Philadelphiassa. Tässä tutkimuksessa voivat olla alkoholin käytön vähentämisestä tai lopettamisesta kiinnostuneet. Päivystyksen osaston kliinisen tutkimuksen osastolla on laaja kokemus sekä tutkijavetoisesta että lääketutkimuksesta. Einstein Medical Centerin päivystysosastolla on paikalla viisi päivää viikossa tutkijat, jotka suorittavat retrospektiivisen tutkimuksen ja rekisteröivät kelvollisia koehenkilöitä.

Tämä on ensisijaisesti tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida uuden prosessin toteutettavuutta suun kautta otettavan naltreksonin seulomiseksi, kouluttamiseksi ja aloittamiseksi sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö ja jotka ovat kiinnostuneita juomisen vähentämisestä tai täydellisestä lopettamisesta. Lopullisena tavoitteena on siirtää potilaat pitkäaikaiseen avohoitoon lihaksensisäisellä naltreksonilla. Potentiaaliset potilaat tunnistaa ED-kliininen hoitoryhmä. Yrityksen sisäiset tutkimustyöntekijät tarkistavat sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, ja he myös suostuvat potilaisiin. Potilailta otetaan verinäyte maksan toimintakokeita varten ja virtsa kerätään virtsan lääkeseulontaa varten laajennetulla opioidipaneelilla osana lääkevalmistajan suosittelemaa protokollaa. Tutkimukseen osallistuvat potilaat suorittavat lyhyen saantikyselyn, saavat ensimmäisen naltreksoniannoksensa ED-potilailla ja heidät kotiutetaan viikon reseptillä päivittäin 50 mg suun kautta otettavaa naltreksonia varten, joka on alkoholin hoidon standardiannos. käyttöhäiriö. Potilaat saavat myös seuranta-ajan CPC:ssä sijaitsevalle MAT-klinikalle (medication assisted therapy) viikon sisällä indeksi-ED-käynnistä. Potilaille määrätään im-naltreksonia 380 mg (Vivitrol), joka annetaan kyseisellä käynnillä ja mahdollisilla sitä seuraavilla kuukausittaisilla seurantakäynneillä. Potilaille soitetaan matkapuhelimeen muistutus ennen klinikkakäyntiä.

Tutkimustyöntekijät sekä terveydenhuoltotiimi (sekä asukkaat että hoitavat lääkärit) seulovat potilaat, jotka tulevat päivystykseen mahdollisista alkoholinkäyttöhäiriöön liittyvistä valituksista. Nämä potilaat voivat aluksi olla päihtyneitä. Kun päivystysosasto arvioi potilaiden olevan kliinisesti raittiina, he arvioivat, ovatko he kiinnostuneita vähentämään alkoholinkäyttöään farmakologisella toimenpiteellä ja lämpimästi Einsteinin MAT-poliklinikalle. Tutkimusryhmä arvioi potilaiden, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan tähän tutkimukseen, sopivuutta normaalina arkipäivänä. Tärkeä näkökohta sisällyttämiskriteereissä on ongelmallisen juomisen seulonta AUDIT-pistemäärän perusteella, joka on kansainvälinen käytetty 10 kohteen tutkimus, jolla riskiryhmitetään potilaiden haitallinen alkoholinkäyttö. Pistemäärä 16 tai enemmän viittaa suureen riskiin alkoholin ongelmalliseen käyttöön. Tätä kynnysarvoa suurempi AUDIT-pistemäärä yhdessä potilaan kanssa, joka on jo kokenut juomisen seurauksia siinä määrin, että hän on ilmoittanut meille vahvasti, että potilas voi hyötyä nopeasta avohoidosta ja aloitti lääkitysavusteisen hoidon. Koulutuksen jälkeen ensiapuosaston laillinen sosiaalityöntekijä ja/tai sertifioitu toipumisasiantuntija voi auttaa tutkijaa näiden potilaiden seulonnassa ja arvioinnissa.

Kliinisten tietojen keräämiseen käytetään standardoitua tiedonkeruulomaketta. Alkuperäiset kerätyt tiedot sisältävät iän, sukupuolen (mies, nainen, muu), rodun/etnisen taustan (valkoinen, Amerikan intiaani ja alaskalainen syntyperäinen, aasialainen, musta tai afroamerikkalainen, syntyperäinen havaijilainen ja muut Tyynenmeren saarten asukkaat, muut), nykyisen työpaikan (kyllä/ ei), korkein koulutus (lukio, kandidaatti, maisteri, tohtori/vastaava, muu). Seurantaklinikkakäynneillä saadut tiedot kirjataan potilaan lääketieteelliseen karttaan käytettäväksi osana tavanomaista kliinistä hoitoa alkoholinkäyttöhäiriön hallinnassa. Tutkimuskumppanit ottavat nämä tiedot tunnistamattomalla tavalla. Tutkijat seuraavat myös IM-naltreksonin kokonaiskustannuksia, joita potilasvakuutus ei kata. Tietoja säilytetään 6 vuotta tutkimuksen valmistumisen jälkeen.

Interventiotutkimus tehdään indeksipäivystyskäynnillä sen jälkeen, kun potilaat on ilmoittautunut onnistuneesti tutkimukseen, ja seurantatutkimus tehdään klinikalla osana puolistandardoitua klinikkakäyntiä ja seurantaklinikalla. käymään neljä viikkoa myöhemmin. Potilaiden juomakäyttäytymistä ja alkoholinhimoa arvioidaan ulkoisesti validoiduista tutkimuksista, kuten Penn Alcohol Craving Scalesta, mukautetulla kyselylomakkeella. Onnistuminen arvioidaan sen perusteella, kuinka monta potilasta lopulta seuraa ehdotetulla naltreksoniavusteisella lämpimällä kanavanvaihtoprosessilla. Ensisijainen päätetapahtuma on niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ohjataan onnistuneesti avohoitoon MAT-hoitoon CPC-klinikallamme, ja niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka jäävät hoitoon seurantapoliklinikan käynnillä. Muita toissijaisia ​​ovat seurantamuuttujat, joiden tutkijat uskovat korreloivan alkoholinkäyttöhäiriön kanssa, kuten arvio alkoholin nauttimisesta ja himoista, jotka perustuvat MAT-klinikkakäyntien aikana tehtyihin standardoituihin tutkimuksiin. Lisäksi tutkijat keräävät koko joukon demografisia ja päihteiden käyttöhistoriaa nähdäkseen, liittyykö tekijöitä siihen, ettei potilaita pystytä säilyttämään hoidossa.