Переход от ЭД к амбулаторной терапии AUD с помощью налтрексона

Бремя чрезмерного употребления алкоголя в Пенсильвании является значительным. В 2013 году CDC подсчитал, что чрезмерное употребление алкоголя вызывает около 3510 смертей в год в Пенсильвании и обходится примерно в 8,3 миллиарда долларов в год, или 1,81 доллара за выпитый алкогольный напиток. Внутренний запрос к базе данных отделения неотложной помощи Медицинского центра Эйнштейна в Филадельфии показал, что за 12-месячный период с 2019 по 2020 год 1568 пациентов были выписаны с диагнозом МКБ-10, связанным с употреблением алкоголя. Это соответствует примерно 1,6% всех посещений отделения неотложной помощи Einstein Philadelphia в отделении неотложной помощи, которые напрямую связаны с употреблением алкоголя. В настоящее время не существует стандарта лечения расстройств, связанных с употреблением алкоголя, в отделении неотложной помощи. Чтобы удовлетворить эту потребность сообщества во вмешательстве на основе ЭД, исследователи предлагают введение вивитрола, который представляет собой лекарство, которое, как было показано в одном исследовании Garbutt et al., снижает употребление алкоголя на целых 25% по сравнению с плацебо. Брайсон и коллеги обнаружили, что пациенты, получавшие инъекции вивитрола, с большей вероятностью продолжали лечение и снижали немедикаментозные расходы на здравоохранение, включая госпитализацию в стационар и посещение отделений неотложной помощи. Это вмешательство уже было успешно реализовано по крайней мере в одной больнице в Калифорнии, как сообщает Anderson et al. Теплая передача с помощью вивитрола на амбулаторную медикаментозную терапию (МПТ) может быть основанным на доказательствах подходом, чтобы предоставить этой популяции пациентов с ЭД высокого риска надежный механизм для снижения их проблемного употребления алкоголя. Это пойдет на пользу как общественному здоровью, так и облегчит бремя употребления алкоголя в нашем отделении неотложной помощи.

Пациентов будут набирать из отделения неотложной помощи Медицинского центра Эйнштейна в Филадельфии. Медицинский центр Эйнштейна в Филадельфии - это городская учебная больница, травматологический центр первого уровня на 500 коек и ежегодная перепись отделения неотложной помощи, насчитывающая 98 000 человек. Пациентов попросят пройти последующее наблюдение в клинике медикаментозного лечения (MAT), расположенной в клинике общественной практики (CPC), которая также находится в Медицинском центре Эйнштейна в Филадельфии. Те, кто заинтересован в сокращении или прекращении употребления алкоголя, являются потенциальными субъектами этого исследования. Отдел клинических исследований Департамента неотложной медицины имеет большой опыт как в исследованиях под руководством исследователей, так и в фармацевтических исследованиях. В отделении неотложной помощи Медицинского центра Эйнштейна пять дней в неделю работают научные сотрудники, которые будут проводить ретроспективное исследование и зачислять подходящих субъектов.

В первую очередь это исследование для оценки осуществимости нового процесса скрининга, обучения и начала перорального приема налтрексона для лечения пациентов с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя, которые заинтересованы в сокращении или полном прекращении употребления алкоголя. Конечной целью является перевод пациентов на длительное амбулаторное лечение внутримышечным введением налтрексона. Потенциальные пациенты будут определены командой клинической помощи неотложной помощи. Внутренние научные сотрудники проверят критерии включения и исключения, а также дадут согласие пациентов. У пациентов будут брать кровь для исследования функции печени и собирать мочу для скрининга мочи на наркотики с расширенной панелью опиоидов в рамках протокола, рекомендованного производителем лекарств. Пациенты, включенные в исследование, заполнят короткий опросник, получат первую дозу налтрексона в отделении неотложной помощи и будут выписаны с недельным рецептом на 50 мг ежедневно перорального налтрексона, что является стандартной дозой для лечения алкоголизма. использовать беспорядок. Пациенты также получат последующий визит в клинику MAT (медикаментозная терапия), расположенную в CPC, в течение 1 недели после индексного визита в отделение неотложной помощи. Пациентам будет назначен налтрексон 380 мг (Вивитрол) в/м, который будет вводиться во время этого визита и во время любых последующих ежемесячных контрольных визитов. Перед визитом в клинику пациентам будут звонить на мобильные телефоны с напоминанием.

Научные сотрудники, а также команда здравоохранения (как резиденты, так и лечащие врачи) будут проверять пациентов, которые обращаются в отделение неотложной помощи с любой жалобой, которая может быть связана с расстройством, связанным с употреблением алкоголя. Эти пациенты могут быть изначально в состоянии алкогольного опьянения. После того, как команда отделения неотложной помощи признает пациентов клинически трезвыми, они будут оцениваться на предмет того, заинтересованы ли они в сокращении употребления алкоголя с помощью фармакологического вмешательства и теплой руки в амбулаторную клинику Эйнштейна МАТ. Пациенты, которые заинтересованы в участии в этом исследовании, будут оцениваться исследовательской группой на соответствие требованиям в обычные рабочие часы будних дней. Важным аспектом критериев включения будет скрининг проблемного употребления алкоголя на основе оценки AUDIT, которая представляет собой международное исследование из 10 пунктов, используемое для стратификации риска пациентов по вредному употреблению алкоголя. 16 баллов и выше указывают на высокий риск проблемного употребления алкоголя. Оценка по тесту AUDIT, превышающая этот порог, в сочетании с пациентом, который уже испытал последствия употребления алкоголя до такой степени, что он или она обратились в отделение неотложной помощи, убедительно свидетельствует о том, что пациенту может быть полезно быстрое амбулаторное наблюдение. начали медикаментозное лечение. После обучения лицензированный социальный работник отделения неотложной помощи и/или сертифицированный специалист по восстановлению может помочь научному сотруднику в скрининге и оценке этих пациентов.

Для сбора клинических данных о поступлении будет использоваться стандартная форма сбора данных. Собранные первоначальные данные будут включать возраст, пол (мужской, женский, другой), расу/этническую принадлежность (белый, американский индеец и коренной житель Аляски, азиат, черный или афроамериканец, коренной житель Гавайских островов и других островов Тихого океана, другой), текущую занятость (да/ нет), высший уровень образования (средняя школа, бакалавриат, магистратура, докторантура/эквивалент, другое). Данные, полученные в ходе последующих визитов в клинику, будут внесены в медицинскую карту пациента для использования в качестве части его обычной клинической помощи для лечения расстройства, связанного с употреблением алкоголя. Эти данные будут извлекаться научными сотрудниками обезличенным образом. Исследователи также будут отслеживать общую стоимость внутримышечного введения налтрексона, не покрываемую страховкой пациента. Данные будут храниться в течение 6 лет после завершения исследования.

Опрос перед вмешательством будет проводиться при посещении индексного отделения неотложной помощи после того, как пациенты будут успешно включены в исследование, а последующий опрос будет проводиться в клинике в рамках полустандартизированного первоначального посещения клиники и последующей клиники. посетить четыре недели спустя. Поведение пациентов в отношении употребления алкоголя и их тяга к алкоголю будут оцениваться на основе вопросника, адаптированного из подтвержденных внешними исследованиями, таких как шкала тяги к алкоголю Пенна. Успех будет оцениваться на основе того, сколько пациентов в конечном итоге будут наблюдаться в рамках предлагаемого нами процесса теплой передачи с помощью налтрексона. Первичной конечной точкой является процент пациентов, успешно направленных на амбулаторное лечение ЗТ в нашей клинике CPC, и процент людей, которые продолжают лечение при последующем амбулаторном посещении клиники. Другие второстепенные параметры включают в себя отслеживание переменных, которые, по мнению исследователей, коррелируют с расстройством, связанным с употреблением алкоголя, такие как оценка потребления алкоголя, тяга, на основе стандартизированных опросов, проводимых во время визитов в клинику МПТ. Кроме того, исследователи будут собирать множество демографических данных и истории употребления психоактивных веществ, чтобы выяснить, существуют ли какие-либо факторы, связанные с неспособностью удержать пациентов на лечении.