用纳曲酮桥接 ED 到门诊 AUD 治疗

宾夕法尼亚州过度饮酒的负担很重。 2013 年，疾病预防控制中心估计过度饮酒在宾夕法尼亚州每年造成约 3,510 人死亡，估计每年造成 83 亿美元的损失，即每喝一杯酒精饮料 1.81 美元。 对爱因斯坦医学中心费城急诊科数据库的内部查询发现，在 2019 年至 2020 年的 12 个月期间，有 1,568 名患者因与酒精使用相关的 ICD-10 诊断出院。 这相当于大约 1.6% 的 Einstein 费城急诊科 ED 就诊与饮酒直接相关。 目前，急诊科没有治疗酒精使用障碍的护理标准。 为了解决这个社区对基于 ED 的干预的需求，研究人员建议使用 Vivitrol，在 Garbutt 等人的一项研究中，与安慰剂相比，这种药物已被证明可以减少多达 25% 的大量饮酒。 Bryson 等人发现，接受 Vivitrol 注射的患者更有可能继续治疗并减少非药物医疗保健费用，包括住院治疗和急诊就诊。 据安德森等人报道，这种干预措施已经在加利福尼亚州的至少一家医院成功实施。 Vivitrol 辅助热传递到门诊药物辅助治疗 (MAT) 可能是一种基于证据的方法，可以为这种高风险 ED 患者群体提供可靠的机制来减少他们的饮酒问题。 这将有利于公众健康并减轻我们急诊室饮酒的负担。

患者将从费城爱因斯坦医学中心的急诊科招募。 费城爱因斯坦医学中心是一家城市教学医院，一级创伤中心，拥有 500 张病床，每年急诊科普查 98,000 名受试者。 患者将被要求在位于费城爱因斯坦医疗中心的社区诊所 (CPC) 的药物辅助治疗 (MAT) 诊所进行随访。 那些有兴趣减少或停止饮酒的人是这项研究的潜在对象。 急诊医学系临床研究部在研究者主导和药物研究方面拥有丰富的经验。 爱因斯坦医学中心急诊科每周有五天在现场进行研究，他们将进行回顾性研究并招募符合条件的受试者。

这主要是一项评估筛选、教育和启动口服纳曲酮口服纳曲酮新过程的可行性的研究，用于治疗对减少或完全停止饮酒感兴趣的酒精使用障碍患者。 最终目标是使患者过渡到使用肌肉注射纳曲酮的长期门诊治疗。 潜在患者将由 ED 临床护理团队确定。 内部研究人员将筛选纳入和排除标准，他们也会同意患者。 作为药物制造商推荐方案的一部分，患者将抽血用于肝功能测试研究，并收集尿液用于尿液药物筛选，使用扩展的阿片类药物面板。 参加该研究的患者将完成一项简短的摄入量调查，在急诊室接受第一剂纳曲酮，并在出院时服用每日 50 毫克口服纳曲酮的一周处方，这是治疗酒精的标准剂量使用障碍。 患者还将在索引急诊就诊后 1 周内在位于 CPC 的 MAT（药物辅助治疗）诊所接受后续预约。 将为患者开具 IM 纳曲酮 380 毫克（Vivitrol），该药物将在该次就诊和任何随后的每月随访中使用。 在门诊就诊之前，将通过手机提醒患者。

研究人员和医疗保健团队（包括住院医师和主治医师）将对向急诊室提出任何可能与酒精使用障碍相关的投诉的患者进行筛查。 这些患者最初可能是醉了。 一旦急诊科团队判断患者在临床上清醒，他们将评估他们是否有兴趣通过药物干预减少饮酒，并热情地将他们交给 Einstein 的门诊 MAT 诊所。 有兴趣参加本研究的患者将由研究团队在正常工作日工作时间评估是否合适。 纳入标准的一个重要方面是根据 AUDIT 评分筛查有问题的饮酒，这是国际上使用的 10 项调查，用于对患者进行有害饮酒的风险分层。 16 分或更高的分数表明有问题饮酒的风险很高。 AUDIT 评分高于此阈值，加上患者已经经历过饮酒的后果，以至于他或她已经到急诊室就诊，这强烈向我们表明，该患者可能会受益于快速门诊随访，并且开始药物辅助治疗。 培训后，急诊科持证社会工作者和/或认证康复专家可以协助研究助理筛查和评估这些患者。

将使用标准化的数据收集表来收集摄入的临床数据。 收集的初始数据将包括年龄、性别（男性、女性、其他）、种族/民族（白人、美洲印第安人和阿拉斯加原住民、亚裔、黑人或非裔美国人、夏威夷原住民和其他太平洋岛民、其他）、当前就业（是/否），最高教育水平（高中、学士、硕士、博士/同等学历、其他）。 在后续门诊就诊中获得的数据将被输入患者的病历中，作为他们管理酒精使用障碍的常规临床护理的一部分。 这些数据将由研究人员以去识别化的方式提取。 调查人员还将追踪患者保险未涵盖的肌内注射纳曲酮的总费用。 数据将在研究完成后保存 6 年。

患者成功入选研究后，将在首次急诊科就诊时进行干预前调查，作为半标准化初次就诊和随访门诊的一部分，将在门诊进行随访调查四个星期后访问。 患者的饮酒行为和酒精渴望将根据一份问卷进行评估，该问卷改编自外部验证的调查，例如宾夕法尼亚酒精渴望量表。 将根据有多少患者最终通过我们提议的纳曲酮辅助热切换过程进行随访来判断是否成功。 主要终点是在我们的 CPC 诊所成功转诊到门诊 MAT 治疗的患者百分比，以及在后续门诊就诊时继续接受治疗的患者百分比。 其他次要因素包括研究人员认为与酒精使用障碍相关的跟踪变量，例如根据 MA​​T 诊所访问期间进行的标准化调查估计酒精摄入量、渴望。 此外，研究人员将收集大量人口统计和物质使用历史，以查看是否有任何因素与未能让患者继续接受治疗有关。