날트렉손으로 ED와 외래 환자 AUD 요법 연결

펜실베니아에서 과도한 알코올 사용의 부담은 상당합니다. 2013년 CDC는 과도한 알코올 사용으로 펜실베니아에서 연간 약 3,510명이 사망하고 연간 약 83억 달러(알코올 음료 1잔당 1.81달러)의 비용이 든다고 추정했습니다. Einstein Medical Center Philadelphia 응급실 데이터베이스의 내부 쿼리에 따르면 2019-2020년 12개월 동안 1,568명의 환자가 알코올 사용과 관련된 ICD-10 진단을 받고 퇴원했습니다. 이것은 모든 아인슈타인 필라델피아 응급실 응급실 방문의 약 1.6%가 알코올 사용과 직접적으로 관련되어 있음에 해당합니다. 현재 응급실에서 알코올 사용 장애를 치료하기 위한 치료 기준은 없습니다. ED 기반 개입에 대한 이 지역사회의 요구를 해결하기 위해 조사관은 Garbutt 등의 한 연구에서 위약에 비해 과음을 25%까지 줄이는 것으로 나타난 약물인 Vivitrol의 투여를 제안합니다. Bryson 등은 Vivitrol 주사를 맞은 환자가 치료를 계속하고 입원 환자 입원 및 응급실 방문을 포함한 비약물적 의료 비용을 줄일 가능성이 더 높다는 것을 발견했습니다. 이 개입은 Anderson 등이 보고한 바와 같이 캘리포니아의 최소 한 병원에서 이미 성공적으로 구현되었습니다. Vivitrol은 외래 환자 약물 지원 요법(MAT)으로의 따뜻한 전달을 지원하여 이 고위험 발기부전 환자 집단에게 문제가 있는 음주를 줄일 수 있는 신뢰할 수 있는 메커니즘을 제공하는 증거 기반 접근 방식일 수 있습니다. 이는 공중 보건에 도움이 되고 응급실에서의 알코올 사용 부담을 완화할 것입니다.

Einstein Medical Center Philadelphia의 응급실에서 환자를 모집합니다. 아인슈타인 의료 센터 필라델피아는 500개의 병상이 있는 1단계 외상 센터이자 98,000명의 피험자를 대상으로 하는 연간 응급실 조사를 실시하는 도시 교육 병원입니다. 환자는 역시 Einstein Medical Center Philadelphia에 위치한 Community Practice Clinic(CPC)에 위치한 약물 지원 치료(MAT) 클리닉에서 후속 조치를 취해야 합니다. 알코올 사용을 줄이거나 중단하는 데 관심이 있는 사람들이 이 연구의 대상이 될 수 있습니다. 응급의학부의 임상 연구부는 연구자 주도 및 제약 연구 모두에서 광범위한 경험을 가지고 있습니다. Einstein Medical Center 응급실에는 후향적 연구를 수행하고 적격 피험자를 등록할 연구원이 일주일에 5일 ​​근무하고 있습니다.

이것은 주로 음주 감소 또는 완전한 중단에 관심이 있는 알코올 사용 장애가 있는 환자의 치료를 위해 경구용 날트렉손을 선별, 교육 및 개시하는 새로운 프로세스의 타당성을 평가하기 위한 연구입니다. 궁극적인 목표는 환자를 근육내 날트렉손으로 장기 외래 치료로 전환하는 것입니다. 잠재적 환자는 ED 임상 치료 팀에 의해 식별됩니다. 사내 연구 동료는 포함 및 제외 기준을 선별하고 환자의 동의도 받습니다. 환자는 간 기능 검사 연구를 위해 혈액을 채취하고 약물 제조업체의 권장 프로토콜의 일부로 확장된 오피오이드 패널을 사용하여 소변 약물 스크리닝을 위해 소변을 수집합니다. 연구에 등록한 환자는 간단한 섭취 설문 조사를 완료하고 응급실에서 첫 번째 날트렉손 용량을 투여받은 후 알코올 치료를 위한 표준 용량인 경구용 날트렉손 1일 50mg 용량에 대한 일주일 처방전을 받고 퇴원합니다. 사용 장애. 환자는 인덱스 ED 방문 1주 이내에 CPC에 위치한 MAT(약물 보조 요법) 클리닉에서 후속 약속을 받게 됩니다. 환자는 IM naltrexone 380mg(Vivitrol)을 처방받게 되며, 해당 방문 및 후속 월별 후속 방문에 투여됩니다. 환자는 클리닉 방문 전에 미리 알림과 함께 휴대 전화로 전화를 겁니다.

연구 동료와 건강 관리 팀(레지던트 및 주치의 모두)은 알코올 사용 장애와 관련될 수 있는 불만 사항을 ED에 제시하는 환자를 선별할 것입니다. 이 환자들은 초기에 중독되었을 수 있습니다. 일단 환자가 응급실 팀에 의해 임상적으로 술에 취하지 않은 것으로 판단되면 약리학적 개입을 통해 알코올 사용을 줄이는 데 관심이 있는지 평가하고 Einstein의 외래 환자 MAT 클리닉에 따뜻한 손을 내밀 것입니다. 이 연구에 등록하는 데 관심이 있는 환자는 평일 정상 업무 시간에 연구팀이 적합성을 평가합니다. 포함 기준의 중요한 측면은 유해한 알코올 사용에 대해 환자를 위험 계층화하는 데 사용되는 국제 사용 10개 항목 조사인 AUDIT 점수를 기반으로 문제가 있는 음주를 선별하는 것입니다. 16점 이상은 문제가 있는 알코올 사용의 위험이 높다는 것을 나타냅니다. 응급실에 내원한 시점까지 이미 음주로 인한 결과를 경험한 환자와 함께 이 임계값보다 높은 AUDIT 점수는 환자가 신속한 외래 환자 후속 조치를 통해 이점을 얻을 수 있음을 강력하게 시사합니다. 약물 보조 치료를 시작했습니다. 교육 후, 응급실 면허가 있는 사회 복지사 및/또는 인증된 회복 전문가가 이러한 환자를 선별하고 평가하는 데 연구원을 도울 수 있습니다.

표준화된 데이터 수집 양식을 사용하여 섭취 임상 데이터를 수집합니다. 수집된 초기 데이터에는 연령, 성별(남성, 여성, 기타), 인종/민족(백인, 아메리칸 인디언 및 알래스카 원주민, 아시아인, 흑인 또는 아프리카계 미국인, 하와이 원주민 및 기타 태평양 섬 주민, 기타), 현재 고용(예/ 아니오), 최고 수준의 교육(고등학교, 학사, 석사, 박사/동급, 기타). 후속 클리닉 방문에서 얻은 데이터는 알코올 사용 장애 관리를 위한 일상적인 임상 치료의 일부로 사용하기 위해 환자의 의료 차트에 입력됩니다. 이 데이터는 익명화된 방식으로 연구원에 의해 추상화됩니다. 조사관은 또한 환자의 보험이 적용되지 않는 IM 날트렉손의 총 비용을 추적할 것입니다. 자료는 연구 종료 후 6년간 보관됩니다.

환자가 연구에 성공적으로 등록된 후 지표 응급실 방문 시 중재 전 설문조사가 실시되고, 준표준화된 초기 클리닉 방문 및 후속 클리닉의 일부로 클리닉에서 후속 설문조사가 실시됩니다. 4주 후에 방문하십시오. 환자의 음주 행동 및 알코올 갈망은 Penn 알코올 갈망 척도와 같은 외부에서 검증된 설문 조사에서 채택된 설문지를 기반으로 평가됩니다. 성공 여부는 우리가 제안한 날트렉손 보조 웜 핸드오프 프로세스를 통해 얼마나 많은 환자가 궁극적으로 후속 조치를 취했는지에 따라 판단될 것입니다. 1차 종료점은 CPC 클리닉에서 외래환자 MAT 치료에 성공적으로 추천된 환자의 비율과 후속 외래환자 클리닉 방문 시 치료를 유지하는 사람들의 비율입니다. 다른 2차 변수에는 MAT 클리닉 방문 중에 관리되는 표준화된 설문 조사를 기반으로 알코올 섭취, 갈망의 추정과 같이 조사관이 알코올 사용 장애와 관련이 있다고 믿는 추적 변수가 포함됩니다. 또한 조사관은 치료에 환자를 유지하지 못하는 것과 관련된 요인이 있는지 확인하기 위해 전체 인구 통계 및 약물 사용 이력을 수집할 것입니다.