Passer de l'ED à la thérapie AUD ambulatoire avec la naltrexone

Le fardeau de la consommation excessive d'alcool en Pennsylvanie est important. En 2013, le CDC a estimé que la consommation excessive d'alcool causait environ 3 510 décès par an en Pennsylvanie et coûtait environ 8,3 milliards de dollars par an, soit 1,81 $ par boisson alcoolisée consommée. Une requête interne de la base de données du service des urgences de l'Einstein Medical Center de Philadelphie a révélé qu'au cours d'une période de 12 mois s'étendant de 2019 à 2020, 1 568 patients ont reçu leur congé avec un diagnostic de la CIM-10 lié à la consommation d'alcool. Cela équivaut à environ 1,6 % de toutes les visites au service d'urgence d'Einstein à Philadelphie directement liées à la consommation d'alcool. À l'heure actuelle, il n'existe aucune norme de soins pour le traitement des troubles liés à la consommation d'alcool au service des urgences. Pour répondre à ce besoin communautaire d'une intervention basée sur les services d'urgence, les chercheurs proposent l'administration de Vivitrol, un médicament dont il a été démontré qu'il réduit la consommation excessive d'alcool jusqu'à 25 % par rapport au placebo dans une étude de Garbutt et al. Bryson et al ont constaté que les patients ayant reçu des injections de Vivitrol étaient plus susceptibles de poursuivre le traitement et de réduire les coûts de soins de santé non pharmacologiques, y compris les hospitalisations et les visites aux urgences. Cette intervention a déjà été mise en œuvre avec succès dans au moins un hôpital en Californie, comme l'ont rapporté Anderson et al. Le transfert chaud assisté par Vivitrol à la thérapie assistée par médicaments (MAT) ambulatoire peut être une approche fondée sur des preuves pour donner à cette population de patients à haut risque à l'urgence un mécanisme fiable pour réduire leur consommation problématique d'alcool. Cela profitera à la fois à la santé publique et allégera le fardeau de la consommation d'alcool dans nos services d'urgence.

Les patients seront recrutés au service des urgences du centre médical Einstein de Philadelphie. L'Einstein Medical Center de Philadelphie est un hôpital universitaire urbain, un centre de traumatologie de niveau 1 avec 500 lits et un recensement annuel des services d'urgence de 98 000 sujets. Les patients seront invités à faire un suivi dans la clinique de traitement assisté par médicaments (MAT) située dans la clinique de pratique communautaire (CPC), qui est également située au Einstein Medical Center de Philadelphie. Les personnes intéressées à réduire ou à arrêter leur consommation d'alcool sont des sujets potentiels dans cette étude. La Division de la recherche clinique du Département de médecine d'urgence possède une vaste expérience à la fois dans la recherche dirigée par des chercheurs et dans la recherche pharmaceutique. Le service des urgences du centre médical Einstein a des associés de recherche sur place cinq jours par semaine qui effectueront l'étude rétrospective et recruteront les sujets éligibles.

Il s'agit principalement d'une étude visant à évaluer la faisabilité d'un nouveau procédé pour dépister, éduquer et initier la naltrexone orale pour le traitement des patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool qui souhaitent réduire ou arrêter complètement leur consommation d'alcool. L'objectif ultime est de faire passer les patients à un traitement ambulatoire à long terme avec de la naltrexone intramusculaire. Les patients potentiels seront identifiés par l'équipe de soins cliniques de l'urgence. Les associés de recherche internes examineront les critères d'inclusion et d'exclusion, et ils donneront également leur consentement aux patients. Les patients subiront des prélèvements sanguins pour les études de test de la fonction hépatique et de l'urine pour le dépistage des drogues dans l'urine avec un panel d'opioïdes élargi dans le cadre du protocole recommandé par le fabricant du médicament. Les patients inscrits à l'étude répondront à une courte enquête d'admission, recevront leur première dose de naltrexone au service des urgences et recevront leur congé avec une prescription d'une semaine pour une dose quotidienne de 50 mg de naltrexone par voie orale, qui est la dose standard pour le traitement de l'alcool. utiliser le désordre. Les patients recevront également un rendez-vous de suivi à la clinique MAT (thérapie médicamenteuse assistée) située dans le CPC dans la semaine suivant la visite index à l'urgence. Les patients se verront prescrire de la naltrexone IM 380 mg (Vivitrol) qui sera administrée lors de cette visite et de toutes les visites de suivi mensuelles ultérieures. Les patients seront appelés sur leur téléphone portable avec un rappel avant la visite à la clinique.

Les associés de recherche ainsi que l'équipe de soins de santé (tant les résidents que les médecins traitants) dépisteront les patients qui se présentent à l'urgence pour toute plainte pouvant être liée à un trouble lié à la consommation d'alcool. Ces patients peuvent être initialement intoxiqués. Une fois que les patients sont jugés cliniquement sobres par l'équipe du service des urgences, ils seront évalués pour savoir s'ils sont intéressés à réduire leur consommation d'alcool par une intervention pharmacologique et un transfert chaleureux à la clinique externe MAT d'Einstein. Les patients qui souhaitent s'inscrire à cette étude seront évalués par l'équipe de recherche pendant les heures normales de travail en semaine. Un aspect important des critères d'inclusion sera de dépister la consommation problématique d'alcool sur la base du score AUDIT, qui est une enquête internationale à 10 éléments utilisée pour stratifier les risques de consommation nocive d'alcool chez les patients. Un score de 16 ou plus suggère un risque élevé de consommation problématique d'alcool. Un score AUDIT supérieur à ce seuil en association avec un patient ayant déjà vécu une conséquence de l'alcool au point de se présenter aux urgences nous suggère fortement que le patient peut bénéficier d'un suivi ambulatoire rapide et être commencé un traitement médicamenteux. Après la formation, le travailleur social agréé du service des urgences et/ou le spécialiste certifié en rétablissement peuvent aider l'associé de recherche à dépister et à évaluer ces patients.

Un formulaire de collecte de données normalisé sera utilisé pour recueillir les données cliniques d'admission. Les données initiales recueillies comprendront l'âge, le sexe (masculin, féminin, autre), la race/l'origine ethnique (blanc, amérindien et natif de l'Alaska, asiatique, noir ou afro-américain, natif hawaïen et autre insulaire du Pacifique, autre), l'emploi actuel (oui/ non), plus haut niveau de scolarité (lycée, baccalauréat, maîtrise, doctorat/équivalent, autre). Les données obtenues lors des visites de suivi à la clinique seront saisies dans le dossier médical du patient pour être utilisées dans le cadre de ses soins cliniques habituels pour la gestion de son trouble lié à la consommation d'alcool. Ces données seront extraites par des associés de recherche de manière anonymisée. Les enquêteurs suivront également le coût total de la naltrexone IM non couverte par l'assurance du patient. Les données seront conservées pendant 6 ans après la fin de l'étude.

Une enquête préalable à l'intervention sera administrée lors de la visite au service des urgences index après l'inscription réussie des patients dans l'étude, et une enquête de suivi sera administrée à la clinique dans le cadre d'une visite clinique initiale semi-standardisée et de la clinique de suivi. visite quatre semaines plus tard. Les comportements de consommation d'alcool et les envies d'alcool des patients seront évalués sur la base d'un questionnaire adapté d'enquêtes validées en externe, telles que la Penn Alcohol Craving Scale. Le succès sera jugé en fonction du nombre de patients finalement suivis grâce à notre processus proposé de transfert à chaud assisté par naltrexone. Le critère d'évaluation principal est le pourcentage de patients qui sont référés avec succès au traitement MAT ambulatoire dans notre clinique CPC et le pourcentage de personnes qui restent en traitement lors de la visite de suivi à la clinique ambulatoire. D'autres variables secondaires incluent des variables de suivi que les enquêteurs pensent être en corrélation avec le trouble lié à la consommation d'alcool, telles que l'estimation de la consommation d'alcool, les envies, sur la base d'enquêtes standardisées administrées lors des visites à la clinique MAT. De plus, les chercheurs recueilleront toute une série d'antécédents démographiques et de consommation de substances pour voir s'il existe des facteurs associés à l'échec du maintien des patients en traitement.