Přemostění ED na ambulantní AUD terapii s naltrexonem

Zátěž nadměrného užívání alkoholu v Pensylvánii je značná. V roce 2013 CDC odhadlo, že nadměrné užívání alkoholu způsobilo v Pensylvánii asi 3 510 úmrtí ročně a stálo odhadem 8,3 miliardy dolarů ročně, neboli 1,81 dolaru za vypitý alkoholický nápoj. Interní dotaz na databázi pohotovostního oddělení Einstein Medical Center Philadelphia zjistil, že během 12měsíčního období v letech 2019–2020 bylo propuštěno 1 568 pacientů s diagnózou MKN-10 související s užíváním alkoholu. To odpovídá přibližně 1,6 % všech návštěv pohotovostního oddělení Einsteina ve Filadelfii přímo souvisejících s užíváním alkoholu. V současné době neexistuje standardní péče o léčbu poruchy užívání alkoholu na oddělení urgentního příjmu. K řešení této komunitní potřeby intervence založené na ED navrhují výzkumníci podávání Vivitrolu, což je lék, u kterého bylo prokázáno, že snižuje nadměrné pití alkoholu až o 25 % ve srovnání s placebem v jedné studii Garbutta et al. Bryson et al zjistili, že pacienti, kteří dostávali injekce Vivitrolu, s větší pravděpodobností pokračují v léčbě a snižují náklady na nefarmakologickou zdravotní péči, včetně hospitalizací v lůžkových zařízeních a návštěv na pohotovosti. Tato intervence již byla úspěšně provedena v alespoň jedné nemocnici v Kalifornii, jak uvádí Anderson et al. Asistované teplé předání Vivitrolu k ambulantní medikamentózní terapii (MAT) může být přístupem založeným na důkazech, který této vysoce rizikové populaci pacientů s ED poskytne spolehlivý mechanismus ke snížení jejich problematického pití. To bude přínosem jak pro veřejné zdraví, tak i pro zmírnění zátěže spojené s užíváním alkoholu v našem ED.

Pacienti se budou rekrutovat z pohotovostního oddělení Einsteinova lékařského centra ve Filadelfii. Einstein Medical Center Philadelphia je městská fakultní nemocnice, traumacentrum první úrovně s 500 lůžky a každoročním sčítáním pohotovosti 98 000 subjektů. Pacienti budou požádáni, aby sledovali léčbu na klinice asistované léčby (MAT), která se nachází v komunitní klinice (CPC), která se také nachází v Einstein Medical Center Philadelphia. Potenciálními subjekty této studie jsou zájemci o snížení nebo zastavení konzumace alkoholu. Divize klinického výzkumu Oddělení urgentní medicíny má rozsáhlé zkušenosti jak ve výzkumu vedeném výzkumnými pracovníky, tak ve farmaceutickém výzkumu. Pohotovostní oddělení Einstein Medical Center má na místě pět dní v týdnu výzkumné pracovníky, kteří provedou retrospektivní studii a zapíší způsobilé subjekty.

Jedná se především o studii, která má zhodnotit proveditelnost nového procesu screeningu, vzdělávání a zahájení perorálního naltrexonu pro léčbu pacientů s poruchou užívání alkoholu, kteří mají zájem na snížení nebo úplném ukončení pití. Konečným cílem je přechod pacientů na dlouhodobou ambulantní léčbu intramuskulárním naltrexonem. Potenciální pacienti budou identifikováni týmem klinické péče ED. Interní výzkumní pracovníci budou prověřovat kritéria pro zařazení a vyloučení a budou také souhlasit s pacienty. Pacientům bude odebrána krev pro testy jaterních testů a odebrána moč pro screening léků v moči s rozšířeným opioidním panelem jako součást protokolu doporučeného výrobcem léku. Pacienti, kteří jsou zařazeni do studie, dokončí krátký průzkum příjmu, dostanou první dávku naltrexonu na ED a budou propuštěni s týdenním předpisem na denní dávku 50 mg perorálního naltrexonu, což je standardní dávka pro léčbu alkoholu. porucha užívání. Pacienti také obdrží následnou schůzku na klinice MAT (medikace asistovaná terapie) umístěná v CPC do 1 týdne od návštěvy indexové ED. Pacientům bude předepsán IM naltrexon 380 mg (Vivitrol), který bude podán při této návštěvě a všech následných měsíčních následných návštěvách. Pacienti budou před návštěvou kliniky vyzváni na svůj mobilní telefon s upozorněním.

Spolupracovníci výzkumu a tým zdravotní péče (jak rezidenti, tak ošetřující lékaři) budou vyšetřovat pacienty, kteří se dostaví na ED s jakoukoli stížností, která by mohla souviset s poruchou užívání alkoholu. Tito pacienti mohou být zpočátku intoxikováni. Jakmile budou pacienti týmem pohotovosti posouzeni jako klinicky střízliví, bude u nich posouzeno, zda mají zájem snížit konzumaci alkoholu farmakologickou intervencí a teplou ruku do Einsteinovy ​​ambulance MAT. Pacienti, kteří mají zájem o zařazení do této studie, budou posouzeni z hlediska vhodnosti výzkumným týmem v běžné pracovní době v pracovní dny. Důležitým aspektem kritérií pro zařazení bude screening problematického pití na základě skóre AUDIT, což je mezinárodně používaný průzkum o 10 položkách používaný ke stratifikaci rizik u pacientů pro škodlivé užívání alkoholu. Skóre 16 nebo vyšší naznačuje vysoké riziko problematického pití alkoholu. Skóre AUDIT vyšší než tento práh v kombinaci s pacientem, který již zažil následky pití do té míry, že se dostavil na pohotovost, nám silně naznačuje, že pacient může mít prospěch z rychlého ambulantního sledování a být začala s medikamentózní léčbou. Po zaškolení může licencovaný sociální pracovník pohotovostního oddělení a/nebo certifikovaný specialista na zotavení pomoci výzkumnému pracovníkovi při screeningu a hodnocení těchto pacientů.

Pro sběr vstupních klinických dat bude použit standardizovaný formulář pro sběr dat. Počáteční shromážděné údaje budou zahrnovat věk, pohlaví (muž, žena, jiný), rasu/etnický původ (bílí, indiáni a domorodci z Aljašky, Asiaté, černoši nebo Afroameričané, původní obyvatelé Havaje a další obyvatelé tichomořských ostrovů, jiné), současné zaměstnání (ano/ ne), nejvyšší stupeň vzdělání (střední, bakalářský, magisterský, doktorandské/ekvivalentní, jiné). Údaje získané při následných návštěvách kliniky budou zaneseny do pacientova lékařského schématu, které budou použity jako součást jeho obvyklé klinické péče při léčbě jeho poruchy spojené s užíváním alkoholu. Tato data budou abstrahována výzkumnými pracovníky deidentifikovaným způsobem. Vyšetřovatelé budou také sledovat celkové náklady na intramuskulární naltrexon, který není hrazen z pojištění pacienta. Data budou uchovávána po dobu 6 let po dokončení studie.

Předintervenční průzkum bude proveden na indexové návštěvě pohotovostního oddělení poté, co budou pacienti úspěšně zařazeni do studie, a následný průzkum bude proveden na klinice jako součást polostandardizované počáteční návštěvy kliniky a následné kliniky navštívit o čtyři týdny později. Chování pacientů při pití alkoholu a touha po alkoholu budou hodnoceny na základě dotazníku upraveného z externě ověřených průzkumů, jako je Penn Alcohol Craving Scale. Úspěch bude posuzován na základě toho, kolik pacientů nakonec bude následovat prostřednictvím našeho navrhovaného procesu teplého předání za pomoci naltrexonu. Primárním cílovým parametrem je procento pacientů, kteří jsou úspěšně odesláni na ambulantní léčbu MAT na naší klinice CPC, a procento lidí, kteří zůstávají v léčbě při následné návštěvě ambulance. Mezi další sekundární patří sledování proměnných, o kterých se vyšetřovatelé domnívají, že korelují s poruchou užívání alkoholu, jako je odhad příjmu alkoholu, chutě, na základě standardizovaných průzkumů prováděných během návštěv kliniky MAT. Kromě toho budou vyšetřovatelé shromažďovat celou řadu demografických údajů a historie užívání látek, aby zjistili, zda existují nějaké faktory, které jsou spojeny se selháním udržení pacientů v léčbě.