Bridging ED til ambulant AUD-terapi med Naltrexon

Byrden af ​​overdreven alkoholbrug i Pennsylvania er betydelig. I 2013 anslog CDC, at overdreven alkoholforbrug forårsagede omkring 3.510 dødsfald om året i Pennsylvania og kostede anslået 8,3 milliarder dollars årligt, eller 1,81 dollars pr. alkoholisk drik. En intern forespørgsel i Einstein Medical Center Philadelphias akutafdelingsdatabase viste, at i løbet af en 12-måneders periode, der spænder over 2019-2020, blev 1.568 patienter udskrevet med en ICD-10-diagnose relateret til alkoholbrug. Dette svarer til, at cirka 1,6 % af alle besøg på akutafdelingen i Einstein Philadelphia på akutafdelingen er direkte relateret til alkoholbrug. I øjeblikket er der ingen standard for behandling af alkoholmisbrug i akutmodtagelsen. For at imødekomme dette samfundsbehov for en ED-baseret intervention, foreslår efterforskerne administration af Vivitrol, som er en medicin, der har vist sig at reducere tungt alkoholforbrug med så meget som 25% sammenlignet med placebo i en undersøgelse af Garbutt et al. Bryson et al fandt, at patienter, der fik Vivitrol-injektioner, var mere tilbøjelige til at fortsætte med behandlingen og reducere ikke-farmakologiske sundhedsomkostninger, herunder indlæggelser på hospitaler og besøg på skadestuen. Denne intervention er allerede blevet implementeret med succes på mindst ét ​​hospital i Californien som rapporteret af Anderson et al. Vivitrol assisteret varm overdragelse til ambulant medicinassisteret terapi (MAT) kan være en evidensbaseret tilgang til at give denne højrisiko ED-patientpopulation en pålidelig mekanisme til at reducere deres problematiske drikkeri. Dette vil gavne både folkesundheden og lette byrden af ​​alkoholbrug i vores ED.

Patienter vil blive rekrutteret fra Emergency Department of Einstein Medical Center Philadelphia. Einstein Medical Center Philadelphia er et urbant undervisningshospital, niveau 1 traumecenter med 500 senge og en årlig tælling på akutafdelingen på 98.000 forsøgspersoner. Patienterne vil blive bedt om at følge op i MAT-klinikken (Medication assisted treatment), som ligger i Community Practice-klinikken (CPC), som også er placeret på Einstein Medical Center Philadelphia. De, der er interesseret i at reducere eller stoppe deres alkoholforbrug, er potentielle emner i denne undersøgelse. Afdelingen for Klinisk Forskning ved Afdelingen for Akutmedicin har stor erfaring med både investigator-ledet og farmaceutisk forskning. Einstein Medical Centers akutafdeling har forskningsmedarbejdere på stedet fem dage om ugen, som vil udføre den retrospektive undersøgelse og tilmelde kvalificerede forsøgspersoner.

Dette er primært en undersøgelse for at evaluere gennemførligheden af ​​en ny proces til at screene, uddanne og igangsætte oral naltrexon til behandling af patienter med alkoholmisbrug, som er interesseret i at reducere eller fuldstændigt ophøre med at drikke. Det ultimative mål er at overgå patienter til langvarig ambulant behandling med intramuskulær naltrexon. Potentielle patienter vil blive identificeret af ED-teamet. Interne forskningsmedarbejdere vil screene for inklusions- og eksklusionskriterier, og de vil også give samtykke til patienterne. Patienterne vil få udtaget blod til leverfunktionsundersøgelser og urin indsamlet til urinmedicinsk screening med udvidet opioidpanel som en del af lægemiddelproducentens anbefalede protokol. Patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil gennemføre en kort indtagsundersøgelse, få deres første dosis naltrexon i ED og blive udskrevet med en uges recept på en daglig dosis på 50 mg oral naltrexon, som er standarddosis til behandling af alkohol brugsforstyrrelse. Patienterne vil også modtage en opfølgende aftale i MAT-klinikken (medicinsk assisteret terapi) placeret i CPC inden for 1 uge efter indeks-ED-besøget. Patienterne vil blive ordineret im naltrexon 380mg (Vivitrol), som vil blive administreret det besøg og eventuelle efterfølgende månedlige opfølgningsbesøg. Patienterne vil blive ringet op på deres mobiltelefon med en påmindelse forud for klinikbesøget.

Forskningsmedarbejderne såvel som sundhedsteamet (både beboere og behandlende læger) vil screene patienter, der præsenterer sig for ED med enhver klage, der kan være relateret til alkoholmisbrug. Disse patienter kan i begyndelsen være berusede. Når patienterne er vurderet til at være klinisk ædru af akutmodtagelsesteamet, vil de blive vurderet for, om de er interesserede i at reducere deres alkoholforbrug gennem farmakologisk intervention og varm aflevering til Einsteins ambulatorium MAT-klinik. Patienter, der er interesseret i at tilmelde sig denne undersøgelse, vil blive vurderet for passende af forskerholdet i normal hverdagsarbejdstid. Et vigtigt aspekt af inklusionskriterierne vil være at screene for problematisk drikkeri baseret på AUDIT-scoren, som er en international brugt 10-punktsundersøgelse, der bruges til at risikostratificere patienter for skadeligt alkoholforbrug. En score på 16 eller højere tyder på høj risiko for problematisk alkoholbrug. En AUDIT-score højere end denne tærskel i kombination med en patient, der allerede har oplevet en konsekvens af at drikke til det punkt, som han eller hun har præsenteret for skadestuen, tyder stærkt på, at patienten kan have gavn af hurtig ambulant opfølgning og startede på medicinassisteret behandling. Efter træning kan den autoriserede socialrådgiver og/eller certificeret genopretningsspecialist hjælpe forskningsmedarbejderen med at screene og vurdere disse patienter.

En standardiseret dataindsamlingsformular vil blive brugt til at indsamle kliniske indtagsdata. Indledende indsamlede data vil omfatte alder, køn (mand, kvinde, andet), race/etnicitet (hvid, indianer og Alaska indfødt, asiatisk, sort eller afroamerikaner, indfødt hawaiiansk og anden stillehavsøboer, andet), nuværende beskæftigelse (ja/ nej), højeste uddannelsesniveau (gymnasium, bachelorer, kandidater, ph.d./ækvivalent, andet). Data opnået ved opfølgende klinikbesøg vil blive indtastet i patientens medicinske skema for at blive brugt som en del af deres sædvanlige kliniske behandling til håndtering af deres alkoholmisbrug. Disse data vil blive abstraheret af forskningsmedarbejdere på en afidentificeret måde. Efterforskerne vil også spore de samlede omkostninger ved IM naltrexon, der ikke er dækket af patientens forsikring. Data vil blive opbevaret i 6 år efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

En præ-interventionsundersøgelse vil blive administreret ved indeksbesøget på skadestuen, efter at patienter er blevet optaget med succes i undersøgelsen, og opfølgende undersøgelse vil blive administreret i klinikken som en del af et semi-standardiseret indledende klinikbesøg og opfølgningsklinikken besøg fire uger senere. Patienternes drikkeadfærd og alkoholtrang vil blive vurderet ud fra et spørgeskema tilpasset fra eksternt validerede undersøgelser, såsom Penn Alcohol Craving Scale. Succes vil blive bedømt ud fra, hvor mange patienter der i sidste ende følger op gennem vores foreslåede naltrexon-assisteret varm overdragelsesproces. Det primære endepunkt er procentdelen af ​​patienter, der med succes henvises til ambulant MAT-behandling i vores CPC-klinik og procentdelen af ​​personer, der bliver i behandling ved det opfølgende ambulatoriumbesøg. Andre sekundære inkluderer sporingsvariabler, som efterforskerne mener at korrelere med alkoholforbrugsforstyrrelser, såsom estimering af alkoholindtag, trang, baseret på standardiserede undersøgelser administreret under MAT-klinikbesøgene. Derudover vil efterforskerne indsamle en lang række demografiske og stofbrugshistorier for at se, om der er nogle faktorer, der er forbundet med manglende evne til at fastholde patienter i behandling.