Ponte ED para terapia AUD ambulatorial com naltrexona

O fardo do uso excessivo de álcool na Pensilvânia é significativo. Em 2013, o CDC estimou que o uso excessivo de álcool causou cerca de 3.510 mortes por ano na Pensilvânia e custou cerca de US$ 8,3 bilhões anualmente, ou US$ 1,81 por bebida alcoólica consumida. Uma consulta interna ao banco de dados do departamento de emergência do Einstein Medical Center na Filadélfia descobriu que, durante um período de 12 meses, de 2019 a 2020, 1.568 pacientes receberam alta com um diagnóstico da CID-10 relacionado ao uso de álcool. Isso equivale a aproximadamente 1,6% de todas as visitas ao pronto-socorro do Einstein Filadélfia diretamente relacionadas ao uso de álcool. Atualmente, não há padrão de atendimento para o tratamento do transtorno por uso de álcool no departamento de emergência. Para atender a essa necessidade comunitária de uma intervenção baseada em DE, os pesquisadores propõem a administração de Vivitrol, que é um medicamento que demonstrou reduzir o consumo excessivo de álcool em até 25% em comparação com o placebo em um estudo de Garbutt et al. Bryson et al descobriram que os pacientes que receberam injeções de Vivitrol tinham maior probabilidade de continuar com o tratamento e diminuir os custos de saúde não farmacológicos, incluindo hospitalizações e atendimentos de emergência. Esta intervenção já foi implementada com sucesso em pelo menos um hospital na Califórnia, conforme relatado por Anderson et al. A transferência morna assistida por Vivitrol para terapia assistida por medicação (MAT) ambulatorial pode ser uma abordagem baseada em evidências para fornecer a essa população de pacientes com DE de alto risco um mecanismo confiável para reduzir seu consumo problemático. Isso beneficiará a saúde pública e aliviará o fardo do uso de álcool em nosso pronto-socorro.

Os pacientes serão recrutados no Departamento de Emergência do Einstein Medical Center Philadelphia. O Einstein Medical Center Philadelphia é um hospital de ensino urbano, centro de trauma de nível um com 500 leitos e um censo anual do departamento de emergência de 98.000 indivíduos. Os pacientes serão solicitados a fazer o acompanhamento na clínica de tratamento assistido por medicação (MAT) localizada na clínica de prática comunitária (CPC), que também está localizada no Einstein Medical Center Filadélfia. Os interessados ​​em reduzir ou interromper o uso de álcool são sujeitos potenciais deste estudo. A Divisão de Pesquisa Clínica do Departamento de Medicina de Emergência tem uma vasta experiência em pesquisa farmacêutica e liderada por investigadores. O departamento de emergência do Einstein Medical Center tem pesquisadores associados no local cinco dias por semana, que realizarão o estudo retrospectivo e inscreverão os participantes elegíveis.

Este é principalmente um estudo para avaliar a viabilidade de um novo processo para rastrear, educar e iniciar naltrexona oral para tratamento de pacientes com transtorno por uso de álcool que estão interessados ​​na redução ou cessação completa do consumo de álcool. O objetivo final é fazer a transição dos pacientes para tratamento ambulatorial de longo prazo com naltrexona intramuscular. Os pacientes em potencial serão identificados pela equipe de atendimento clínico do pronto-socorro. Os associados da pesquisa interna farão a triagem dos critérios de inclusão e exclusão e também darão consentimento aos pacientes. Os pacientes terão sangue coletado para estudos de teste de função hepática e urina coletada para triagem de drogas na urina com painel de opioides expandido como parte do protocolo recomendado pelo fabricante do medicamento. Os pacientes inscritos no estudo completarão uma breve pesquisa de ingestão, receberão sua primeira dose de naltrexona no pronto-socorro e receberão alta com uma prescrição de uma semana para uma dose diária de 50 mg de naltrexona oral, que é a dose padrão para o tratamento do álcool transtorno de uso. Os pacientes também receberão uma consulta de acompanhamento na clínica MAT (terapia assistida por medicamentos) localizada no CPC dentro de 1 semana após a primeira consulta de emergência. Os pacientes receberão prescrição de naltrexona IM 380 mg (Vivitrol), que será administrada naquela consulta e em quaisquer consultas de acompanhamento mensais subsequentes. Os pacientes serão chamados em seus telefones celulares com um lembrete antes da visita à clínica.

Os associados da pesquisa, bem como a equipe de saúde (residentes e médicos assistentes), farão a triagem dos pacientes que se apresentarem ao pronto-socorro com qualquer queixa que possa estar relacionada ao transtorno do uso de álcool. Esses pacientes podem estar inicialmente intoxicados. Uma vez que os pacientes sejam considerados clinicamente sóbrios pela equipe do departamento de emergência, eles serão avaliados para saber se estão interessados ​​em reduzir o uso de álcool por meio de intervenção farmacológica e uma transferência calorosa para a clínica MAT ambulatorial do Einstein. Os pacientes interessados ​​em se inscrever neste estudo serão avaliados quanto à adequação pela equipe de pesquisa durante o horário comercial normal dos dias úteis. Um aspecto importante dos critérios de inclusão será a triagem de consumo problemático com base na pontuação AUDIT, que é uma pesquisa internacional de 10 itens usada para estratificar o risco de pacientes para uso prejudicial de álcool. Uma pontuação de 16 ou mais sugere alto risco de uso problemático de álcool. Um escore AUDIT maior que esse limite em combinação com um paciente que já experimentou uma consequência de beber a ponto de se apresentar no pronto-socorro nos sugere fortemente que o paciente pode se beneficiar de um acompanhamento ambulatorial rápido e ser iniciou tratamento medicamentoso assistido. Após o treinamento, o assistente social licenciado do departamento de emergência e/ou especialista em recuperação certificado pode auxiliar o pesquisador associado na triagem e avaliação desses pacientes.

Um formulário de coleta de dados padronizado será usado para coletar dados clínicos de admissão. Os dados iniciais coletados incluirão idade, sexo (masculino, feminino, outro), raça/etnia (branco, índio americano e nativo do Alasca, asiático, negro ou afro-americano, nativo do Havaí e outro ilhéu do Pacífico, outro), emprego atual (sim/ não), nível de escolaridade mais elevado (ensino secundário, licenciatura, mestrado, doutoramento/equivalente, outro). Os dados obtidos nas visitas clínicas de acompanhamento serão inseridos no prontuário médico do paciente para serem usados ​​como parte de seus cuidados clínicos habituais para o manejo de seu transtorno por uso de álcool. Esses dados serão extraídos pelos associados da pesquisa de maneira não identificada. Os investigadores também rastrearão o custo total da naltrexona IM não coberta pelo seguro do paciente. Os dados serão armazenados por 6 anos após a conclusão do estudo.

Uma pesquisa pré-intervenção será administrada na consulta inicial do departamento de emergência após os pacientes serem inscritos com sucesso no estudo, e uma pesquisa de acompanhamento será administrada na clínica como parte de uma visita clínica inicial semipadronizada e na clínica de acompanhamento visitar quatro semanas depois. Os comportamentos de consumo de álcool e os desejos de álcool dos pacientes serão avaliados com base em um questionário adaptado de pesquisas validadas externamente, como a Penn Alcohol Craving Scale. O sucesso será julgado com base em quantos pacientes finalmente acompanham por meio de nosso processo de transferência quente assistido por naltrexona proposto. O endpoint primário é a porcentagem de pacientes que são encaminhados com sucesso para o tratamento MAT ambulatorial em nossa clínica CPC e a porcentagem de pessoas que permanecem em tratamento na consulta ambulatorial de acompanhamento. Outros secundários incluem variáveis ​​de rastreamento que os investigadores acreditam estar correlacionadas com o transtorno do uso de álcool, como estimativa da ingestão de álcool, desejos, com base em pesquisas padronizadas administradas durante as visitas clínicas do MAT. Além disso, os investigadores irão coletar toda uma série de histórico demográfico e de uso de substâncias para ver se há algum fator associado à falha em manter os pacientes em tratamento.