Modified Four Square Step Test (mFSST) の妥当性と信頼性 (cp)
2024年3月19日 更新者:Hatice Adiguzel、Kahramanmaras Sutcu Imam University
脳性まひの子供における修正 4 平方ステップ テスト (mFSST) の妥当性と信頼性
脳性麻痺 (CP) は、未熟な脳の病変の結果として、運動および姿勢の欠陥に起因する活動制限を引き起こす、非進行性の神経発達障害です。
CPの子供は通常、筋力低下、姿勢制御の低下、バランス、痙直などの多くの運動および感覚障害のために、移動、移動、および社会参加が困難です。この子たちの成長。
CP の子供は、近位筋力の低下によるさまざまな姿勢障害を示し、姿勢反応の制限や欠陥につながります。
これにより、反応性および抗消化性の姿勢調整が失われ、歩行、到達、食事などの上肢機能が制限されます。
このため、CPの子供は、自立して立ったり座ったりしながらバランスを維持すること、歩くこと、歩行、丘/平らでない床などのさまざまな環境で姿勢制御を維持すること、日常生活動作(ADL)および社会参加を行うことが困難です.
調査の概要
詳細な説明
SP;痙性、運動障害、運動失調型に分類されます。
最も一般的なタイプは痙性タイプです。
このグループで最高の機能的独立性レベルを持つものは次のとおりです。片麻痺および双麻痺 SP。
下肢に加えて、上肢も痙性双麻痺性 CP の影響をわずかに受けます。
これらの子供の下肢過緊張の増加は、指先、跳躍、はさみ、膝を曲げた歩行などの歩行障害やバランスの問題を引き起こします。
一方、片麻痺CPの患者では、通常、体の半分に筋緊張亢進、痙性、体幹制御の不十分さ、および運動障害が観察されます。
片麻痺患者では、通常、上肢が下肢よりも影響を受けやすく、歩行の病状とバランスの問題がさまざまなパターンで見られます。
異常な歩行パターンとバランスの問題は、CP の子供によく見られる問題です。
子供が成長するにつれて、これらの歩行障害は、背が高くなることによる過緊張の増加の結果として、より顕著になります。
さらに、緊張亢進と伸展反射の増加、筋力低下、拮抗筋の同時活性化、姿勢障害、固有受容感覚の喪失、筋肉と関節の変形は、これらの子供たちの歩行障害とバランスの問題を引き起こす他の要因です。
この時点で、CP リハビリテーションの主な目的は、最適な発達の可能性を達成することによって、子供が最大限の機能的自立を得られるようにすることです。
したがって、バランスと歩行の制限は、CP の子供にとって重要な問題です。
これらの理由から、歩行とバランスの評価は、理学療法プログラムの有効性を判断し、プログラムを形成し、整形外科および外科的適用の有効性を計画および決定するという点で非常に重要です。
文献では、CP の子供の歩行病理と、クリニックでの歩行を評価できる使いやすく、有効で信頼性の高い観察的歩行分析が強調されています。
これらの測定は、臨床診療において非常に重要です。
コンピューター化された運動学および運動学研究所、筋電図 (EMG) およびビデオ イメージングを含む歩行分析システムは、CP の子供の歩行を評価するために使用される「ゴールド スタンダード」な方法です。
ただし、これらの評価方法は複雑で、費用がかかり、時間がかかり、適用が容易ではないため、クリニックで日常的に使用されているわけではありません。 、Timed Up and Down Stairs Test、2 Minute Walk Test、および 6 Minute Walk Test は、歩行の機能を評価します。
これらのテストはすべて、前向きに歩行を評価するテストであり、子供の機能状態とバランスの問題に完全に対処することはできません.
したがって、機能的自立を獲得し維持するためには、CP 児の歩行の問題をさらに検討する必要があります。
この点で、Modified Four-Square Step Test (mFSST) などのテストでは、姿勢制御の持続可能性を評価することで通常とは異なるタスクを提供し、方向を変えることでバランスのパラメーターを提供し、身体知覚の観察を可能にします。 、前後の共収縮、バランス、矯正、および保護反応によって提供される体幹の安定性。
SPで頻繁に使用され、有効で信頼できることがわかっているFour Square Stepテスト(FSST)によると、杖の代わりにテープを使用して実行されます.
FSST の修正版である mFSST は、障害物回避の重要な要素と、個人が前進、後退、およびどちらかの側に進む必要性を維持しながら、バランスの問題を抱える CP を持つより多くの子供がテストを完了することを可能にする可能性があります。
このテストでは、物体の上を通過するときに、物体の高さが減少します。
この研究の目的は、CP 児における Modified Four Square Step テスト (mFSST) の有効性と信頼性を調べることです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
91
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kahramanmaras、七面鳥、46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
痙性双麻痺性および片麻痺性脳性麻痺の子供
説明
包含基準:
- SCPE基準によるCPと診断
- 拡張総運動機能分類システム (GMFCS-E&R) レベル ≤ 2
- コミュニケーション機能分類システム (CFCS) ≤ 3 の CP を持つ 7 ~ 18 歳の子供
- 修正アシュワース尺度(MASH)が3以下の小児
- 足首、膝、股関節の受動的な可動域
- 言葉の指示に従うことができる痙性片麻痺性 - 双麻痺性CP患者
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 過去6か月間、ボトックス(ボツリヌス毒素)または手術を受けていない
- 足首と膝関節の拘縮
- 口頭の命令に従うことができる片麻痺性 - 双麻痺性CPの人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1/双麻痺性および片麻痺性脳性麻痺の子供
1/コミュニケーション機能分類システム (CFCS) レベル ≤ 3 および拡張総運動機能分類システム (GMFCS-E&R) レベル ≤ 2 の 7 ~ 18 歳の双麻痺性および片麻痺性脳性麻痺の子供
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Pediatric Berg Balance Scale (PBSS)、Timed Up and Go Test (TUG)、Pediatric Functional Reaching Test (PFUT) のテストによる、脳性麻痺の子供における Modified Four Square Step Test (mFSST) の有効性と信頼性
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正 4 平方ステップ テスト (mFSST)
時間枠:1日目(オブザーバー1)
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動的バランスを評価し、オブジェクトを前後左右に動かします。
床に描かれた正方形は、テープで 4 等分されます。
右下に数字の1が書かれており、時計回りに4まで書かれています。
開始コマンドでは、個人は番号を順番に踏むように求められます。
まず第一に、彼は一歩前進し(数字の1と2まで)、次に左に(数字の3まで)、そして数字(4)に戻るように求められます。
その後、再び 4 から 1 への手順を実行するよう求められます。
時間が記録されます。
長い時間は、動的安定性が悪いことを示します。
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1日目(オブザーバー1)
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修正 4 平方ステップ テスト (mFSST)
時間枠:1日目(オブザーバー2)
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動的バランスを評価し、オブジェクトを前後左右に移動することを目的としています。
床に描かれた正方形は、テープで 4 等分されます。
右下に1が書かれており、時計回りに4まで書かれています。
開始コマンドでは、順番に番号を踏むように求められます。
まず第一に、彼は一歩前に進み(数字の 1 と 2 に)、次に左に(数字の 3 に)、次に数字(4)に戻るように求められます。
その後、再び 4 から 1 への手順を実行するよう求められます。
時間が記録されます。
長い時間は、動的安定性が悪いことを示します。
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1日目(オブザーバー2)
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修正 4 平方ステップ テスト (mFSST)
時間枠:2日目(オブザーバー2)
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動的バランスを評価し、オブジェクトを前後左右に移動することを目的としています。
床に描かれた正方形は、テープで 4 等分されます。
右下に1が書かれており、時計回りに4まで書かれています。
開始コマンドでは、順番に番号を踏むように求められます。
まず第一に、彼は一歩前に進み(数字の 1 と 2 に)、次に左に(数字の 3 に)、次に数字(4)に戻るように求められます。
その後、再び 4 から 1 への手順を実行するよう求められます。
時間が記録されます。
長い時間は、動的安定性が悪いことを示します。
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2日目(オブザーバー2)
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修正 4 平方ステップ テスト (mFSST)
時間枠:2日目(オブザーバー1)
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動的バランスを評価し、オブジェクトを前後左右に移動することを目的としています。
床に描かれた正方形は、テープで 4 等分されます。
右下に1が書かれており、時計回りに4まで書かれています。
開始コマンドでは、個人は番号を順番に踏むように求められます。
まず第一に、彼は一歩前に進み(数字の 1 と 2 に)、次に左に(数字の 3 に)、次に数字(4)に戻るように求められます。
その後、再び 4 から 1 への手順を実行するよう求められます。
時間が記録されます。
長い時間は、動的安定性が悪いことを示します。
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2日目(オブザーバー1)
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小児バーグバランススケール (PBBS)
時間枠:1日目(オブザーバー1)
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このテストには、座位から片足立ちまでの日常生活動作に関連する機能的スキルをテストするために、難易度が高くなる 14 項目があります。
各項目は 0 ~ 4 点の 5 段階のランキング スケールで採点され、最大スコア レベルは 56 です。
スコアが高いほど、姿勢のバランスが良好であることを示します。
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1日目(オブザーバー1)
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠:1日目(オブザーバー1)
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歩行速度、姿勢制御、機能的可動性、バランスを測定する信頼できるテストです。
テストでは、子供は高さ調節可能な椅子に座ります。
椅子の高さは、子供の足が床に接し、膝と股関節が 90 度になるように調整されます。
3メートルの距離がマークされています。
指示が与えられると、子供はマークされた領域まで起き上がり、歩き、戻り、椅子に座るように求められます。
開始コマンドで時刻を開始することで、座るまでの時間が記録されます。
このテストは 3 回繰り返され、平均時間が記録されます。
時間の増加は、バランスが悪いことを示します。
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1日目(オブザーバー1)
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小児ファンクショナル リーチ テスト (PFRT)
時間枠:1日目(オブザーバー1)
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必要な環境条件は、外部刺激から離れて提供されます。
次に、子供は壁に横向きに立ち、壁に触れないように肘を伸ばして肩を 90 度に曲げるように指示されます。
最初の測定はこの位置で行われます。
次に、一歩も踏み出さずに前に手を伸ばすように求められます。
到達できる最後のポイントが記録されます。
これら 2 つの距離の間の距離はメートル単位で測定され、記録されます。
地面との足の接触を踏んだり止めたりすると、テストが繰り返されます。
測定距離が増えるほど、バランスが悪いことを示します。
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1日目(オブザーバー1)
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四方ステッピング テスト (FSST)
時間枠:1日目(オブザーバー1)
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子供は、4 つの正方形に分割されたマークされた領域内の正方形 1 に面する正方形 2 に立ちます。
子供は順番に各マスをできるだけ速く踏まなければなりません: 子供は 2、3、4、1、4、3、2、1 の順番で前、後ろ、右、左に歩く必要があります。それぞれ。
必要な装備は、ストップウォッチと長さ90cmの杖4本です。
杖を地面に平らに置くと、4 の正方形が形成されます。
試行中に子供がシリーズを完了できなかったり、バランスを失ったり、杖に触れたりした場合、試行が繰り返されます。
タイミングは、フレーム 1 で最初の足が床に触れたところから始まり、フレーム 4 で最後の足が床に触れたところで終わります。テストのパフォーマンスは秒 (秒) 単位で測定され、完了時間が短いほど動的安定性が向上します。
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1日目(オブザーバー1)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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拡張および改訂された総運動機能分類システム (GMFCS-E&R)
時間枠:1日目(オブザーバー1)
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これは、CP 児の総運動機能を分類するために使用される標準的な分類システムです。
GMFCS はレベル I から V に分類します。レベル I は運動機能の最良のレベルを示し、V は最悪のレベルを示します。
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1日目(オブザーバー1)
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修正アッシュワース尺度 (MAS)
時間枠:1日目(オブザーバー1)
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痙縮の重症度を判断するために使用される方法です。
これは、試験中に感じた抵抗の主観的な評価に基づいています。
下肢の両側の股関節内転筋、股関節屈筋、膝屈筋、足関節底屈筋 (胃液) の筋肉の痙性は、治療プログラムの開始時に一度評価されます。
受動的な動きに対してこれらの筋肉で感じられる緊張は、次のように分類されます。 0: トーンの増加なし、1: ROM の最後にキャッチと緩和または軽度の抵抗を特徴とするトーンのわずかな増加、1+: キャプチャ後の残りの ROM の最小限の抵抗 (半分未満) を特徴とするトーンのわずかな増加、2: 可動域の増加の大部分で有意な緊張があるが、関与する関節は容易に動かすことができる、3: 筋肉の緊張が大幅に増加し、他動運動が困難である、4: 関与する部分が屈曲または伸展で硬直している。
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1日目(オブザーバー1)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:hatice adıgüzel, PhD、Kahramanmaras Sutcu Imam University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月15日
一次修了 (実際)
2024年1月15日
研究の完了 (実際)
2024年1月15日
試験登録日
最初に提出
2022年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月27日
最初の投稿 (実際)
2022年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月19日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。