Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидность и надежность модифицированного теста с четырьмя квадратами (mFSST) (cp)

19 марта 2024 г. обновлено: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Валидность и надежность модифицированного теста «четыре квадратных шага» (mFSST) у детей с церебральным параличом

Детский церебральный паралич (ДЦП) представляет собой непрогрессирующее нарушение развития нервной системы, которое вызывает ограничение активности в результате нарушения движений и осанки в результате поражения незрелого мозга. Дети с ДЦП обычно испытывают трудности в подвижности, перемещении и социальном участии из-за многих двигательных и сенсорных расстройств, таких как мышечная слабость, снижение постурального контроля, равновесия, спастичность. развития этих детей. У детей с ДЦП отмечаются различные нарушения осанки из-за потери силы проксимальных мышц, что приводит к ограничению и ухудшению постуральных реакций. Это приводит к потере реактивной и антисипаторной постуральной адаптации и ограничивает функции верхних конечностей, такие как ходьба, дотягивание и прием пищи. По этой причине дети с ДЦП испытывают трудности в поддержании равновесия, стоя или сидя самостоятельно, при ходьбе, поддержании постурального контроля в различных условиях, таких как ходьба, холмы/неровные полы, выполнение повседневных действий (ADL) и социальное участие.

Обзор исследования

Подробное описание

СП; классифицируются как спастический, дискинетический, атаксический тип. Наиболее распространенным типом является спастический тип. Те, у кого лучший уровень функциональной независимости в этой группе: гемипаретическая и дипаретическая СП. Помимо нижних конечностей при спастическом дипаретическом ДЦП в незначительной степени поражаются верхние конечности. Повышенный гипертонус нижних конечностей у этих детей вызывает нарушения походки и проблемы с равновесием, такие как походка на кончиках пальцев, прыжки, ножницы, походка с согнутыми коленями. С другой стороны, у больных с гемипаретическим ДЦП гипертонус, спастичность, неадекватность управления туловищем и двигательные нарушения обычно наблюдаются в одной половине тела. У пациентов с гемипарезом верхняя конечность обычно поражается больше, чем нижняя, а патологии походки и проблемы с равновесием наблюдаются по-разному. Аномальные модели походки и проблемы с равновесием являются частыми и распространенными проблемами у детей с ДЦП. По мере роста детей эти нарушения походки становятся более выраженными в результате повышенного гипертонуса в связи с их более высоким ростом. Кроме того, повышенный гипертонус и рефлекс растяжения, мышечная слабость, коактивация мышц-антагонистов, нарушения осанки, потеря проприоцепции, деформации мышц и суставов являются другими факторами, вызывающими нарушения походки и проблемы с равновесием у этих детей. На данном этапе основной целью реабилитации ДЦП является обеспечение того, чтобы ребенок обрел максимальную функциональную самостоятельность за счет достижения оптимального потенциала развития. Таким образом, проблемы с равновесием и походкой являются важными проблемами у детей с ДЦП. По этим причинам оценка походки и равновесия имеет большое значение с точки зрения определения эффективности физиотерапевтической программы, формирования программы, планирования и определения эффективности ортопедических и хирургических аппликаций, особенно у детей с ДЦП, имеющих возможность ходьбы. В литературе особое внимание уделяется патологии походки у детей с ДЦП и простым в использовании, валидным и надежным наблюдательным анализам походки, с помощью которых можно оценить походку в клинике. Эти измерения имеют большое значение в клинической практике. Системы анализа походки, включая компьютеризированные лаборатории кинетики и кинематики, электромиографию (ЭМГ) и видеоизображение, являются методами «золотого стандарта», используемыми для оценки походки детей с ДЦП. Однако эти методы оценки обычно не используются в клиниках, потому что они сложны, дороги, требуют много времени и не просты в применении. С другой стороны, тесты производительности, обычно используемые в клинике, такие как Timed Up and Go Test (TUG) , тест на время вверх и вниз по лестнице, тест на 2-минутную ходьбу и тест на 6-минутную ходьбу оценивают функциональность ходьбы. Все эти тесты представляют собой тесты, которые оценивают походку проспективно и не могут полностью решить функциональное состояние ребенка и проблемы с равновесием. Таким образом, для достижения и сохранения функциональной самостоятельности необходимо больше изучать проблемы с походкой у ребенка с ДЦП. В этом отношении такой тест, как модифицированный тест с четырьмя квадратами (mFSST), выполняет задачу, отличную от обычной, путем оценки устойчивости постурального контроля, который обеспечивает параметры баланса путем изменения направления и позволяет наблюдать за восприятием тела. , стабильность туловища, обеспечиваемая передне-задним коконтракцией, равновесием, коррекционными и защитными реакциями. Это выполняется с использованием ленты вместо трости в соответствии с тестом «Четыре квадратных шага» (FSST), который часто используется в SP и признан достоверным и надежным. mFSST, модифицированная версия FSST, может позволить большему количеству детей с ДЦП с проблемами равновесия пройти тест, сохраняя при этом основные компоненты избегания препятствий и необходимость шагать вперед, назад и в любую сторону. В этом тесте при прохождении над объектом высота объекта уменьшается. Цель исследования — изучить валидность и надежность модифицированного теста «Четыре квадратных шага» (mFSST) у детей с ДЦП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

91

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kahramanmaras, Турция, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети со спастическим дипаретическим и гемипаретическим церебральным параличом

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз ДЦП по критериям SCPE
  • Расширенная система классификации функций крупной моторики (GMFCS-E&R), уровень ≤ 2
  • Дети в возрасте 7-18 лет с ДЦП с Системой классификации коммуникативных функций (CFCS) ≤ 3
  • Дети с модифицированной шкалой Эшворта (MASH) ≤ 3
  • Пассивный диапазон движений в голеностопном, коленном и тазобедренном суставах
  • Лица со спастической гемипаретико-дипаретической ДЦП, способные выполнять словесные команды
  • Добровольно принять участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Отсутствие ботокса (ботулинического токсина) или операций за последние 6 месяцев.
  • Контрактура голеностопного и коленного суставов
  • Лица с гемипаретически-дипаретической ДЦП, способные выполнять словесные команды

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1/Дети с дипаретическим и гемипаретическим церебральным параличом
1/Дети с дипаретическим и гемипаретическим церебральным параличом в возрасте 7–18 лет с уровнем ≤ 3 по системе классификации функций коммуникации (CFCS) и уровнем ≤ 2 по расширенной системе классификации функций крупной моторики (GMFCS-E&R)
валидность и надежность модифицированного теста «Четыре квадратных шага» (mFSST) у детей с церебральным параличом с тестами педиатрической шкалы баланса Берга (PBSS), Timed Up and Go Test (TUG), педиатрического функционального теста достижения (PFUT)
Другие имена:
  • валидность и надежность модифицированного теста четырех квадратных шагов (mFSST) у детей с детским церебральным параличом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированный тест с четырьмя квадратами (mFSST)
Временное ограничение: день 1 (наблюдатель1)
Он направлен на оценку динамического баланса и перемещение объектов вперед, в стороны и назад. Нарисованный на полу квадрат делится лентой на 4 равные части. В правом нижнем углу пишется цифра 1, а по часовой стрелке до 4. По команде «Старт» людей просят наступать на числа по порядку. Прежде всего, его просят сделать шаг вперед (к цифре 1 и 2), затем влево (к цифре 3), затем обратно к цифре (4). Затем его просят снова выполнить шаги с 4 по 1. Время записывается. Высокое время указывает на худшую динамическую устойчивость.
день 1 (наблюдатель1)
Модифицированный тест с четырьмя квадратами (mFSST)
Временное ограничение: день 1 (наблюдатель2)
Он направлен на оценку динамического баланса и перемещение объектов вперед, в стороны и назад. Нарисованный на полу квадрат делится лентой на 4 равные части. В правом нижнем углу пишется цифра 1, а по часовой стрелке до 4. По команде «Старт» людей просят наступать на числа по порядку. Прежде всего, его просят сделать шаг вперед (к цифре 1 и 2), затем влево (к цифре 3), затем обратно к цифре (4). Затем его просят снова выполнить шаги с 4 по 1. Время записывается. Высокое время указывает на худшую динамическую устойчивость.
день 1 (наблюдатель2)
Модифицированный тест с четырьмя квадратами (mFSST)
Временное ограничение: день 2 (наблюдатель2)
Он направлен на оценку динамического баланса и перемещение объектов вперед, в стороны и назад. Нарисованный на полу квадрат делится лентой на 4 равные части. В правом нижнем углу пишется цифра 1, а по часовой стрелке до 4. По команде «Старт» людей просят наступать на числа по порядку. Прежде всего, его просят сделать шаг вперед (к цифре 1 и 2), затем влево (к цифре 3), затем обратно к цифре (4). Затем его просят снова выполнить шаги с 4 по 1. Время записывается. Высокое время указывает на худшую динамическую устойчивость.
день 2 (наблюдатель2)
Модифицированный тест с четырьмя квадратами (mFSST)
Временное ограничение: день 2 (наблюдатель1)
Он направлен на оценку динамического баланса и перемещение объектов вперед, в стороны и назад. Нарисованный на полу квадрат делится лентой на 4 равные части. В правом нижнем углу пишется цифра 1, а по часовой стрелке до 4. По команде «Старт» людей просят наступать на числа по порядку. Прежде всего, его просят сделать шаг вперед (к цифре 1 и 2), затем влево (к цифре 3), затем обратно к цифре (4). Затем его просят снова выполнить шаги с 4 по 1. Время записывается. Высокое время указывает на худшую динамическую устойчивость.
день 2 (наблюдатель1)
Педиатрическая шкала баланса Берга (PBBS)
Временное ограничение: день 1 (наблюдатель1)
Тест состоит из 14 заданий возрастающей сложности для проверки функциональных навыков, связанных с повседневной деятельностью, от сидения до стояния на одной ноге. Каждый пункт оценивается по пятибалльной шкале ранжирования от 0 до 4 баллов с максимальным уровнем оценки 56. Более высокий балл указывает на лучший постуральный баланс.
день 1 (наблюдатель1)
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: день 1 (наблюдатель1)
Это надежный тест, который измеряет скорость ходьбы, постуральный контроль, функциональную подвижность и равновесие. Для проведения теста ребенка усаживают на регулируемый по высоте стул. Высота кресла регулируется таким образом, чтобы ступни ребенка соприкасались с полом, а колени и бедра были согнуты под углом 90 градусов. Отмечено расстояние 3 метра. По команде ребенка просят встать, пройтись, вернуться и сесть на стул до отмеченной области. При запуске времени с помощью команды «Пуск» записывается время до сидения. Этот тест будет повторен 3 раза, и будет записано среднее время. Увеличение времени указывает на ухудшение баланса.
день 1 (наблюдатель1)
Педиатрический тест функциональной досягаемости (PFRT)
Временное ограничение: день 1 (наблюдатель1)
Необходимые условия окружающей среды обеспечиваются вдали от внешних раздражителей. Затем ребенка просят встать боком на стену, вытянув локти и согнув плечи под углом 90 градусов, не касаясь стены. В этом положении производится первое измерение. Затем его просят протянуть руку вперед, не делая шага. Последняя точка, которую он может достичь, записывается. Расстояние между этими двумя расстояниями измеряется в метрах и записывается. Пробу повторяют при шагании или прекращении контакта стопы с землей. Увеличение измеренного расстояния указывает на ухудшение баланса.
день 1 (наблюдатель1)
Шаговый тест по четырем квадратам (FSST)
Временное ограничение: день 1 (наблюдатель1)
Ребенок стоит в квадрате 2 лицом к квадрату 1 в отмеченной области, разделенной на 4 квадрата. Ребенок должен по очереди наступать на каждый квадрат как можно быстрее: он требует, чтобы ребенок делал шаги вперед, назад, вправо и влево в последовательности 2, 3, 4, 1, 4, 3, 2 и 1, соответственно. Необходимое снаряжение – секундомер и 4 трости длиной 90 см. Квадрат с 4 формируется путем укладки трости на землю. Если ребенок не завершает серию, теряет равновесие или касается трости во время попытки, попытка повторяется. Хронометраж начинается с касания пола первой ногой в кадре 1 и заканчивается касанием пола последней ногой в кадре 4. Производительность теста измеряется в секундах (сек), а более короткое время завершения означает лучшую динамическую стабильность.
день 1 (наблюдатель1)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расширенная и пересмотренная система классификации функций общей моторики (GMFCS-E&R)
Временное ограничение: день 1 (наблюдатель1)
Это стандартная система классификации, используемая для классификации основных моторных функций у детей с ДЦП. GMFCS классифицирует уровни от I до V. Уровень I указывает на лучший, а V на худший уровень двигательной функции.
день 1 (наблюдатель1)
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: день 1 (наблюдатель1)
Это метод, используемый для определения тяжести спастичности. Он основан на субъективной оценке сопротивления, ощущаемого во время обследования. Спастичность двусторонних приводящих мышц бедра, сгибателей бедра, сгибателей колена, подошвенных сгибателей голеностопного сустава (гастро-соль) в нижней конечности будет оцениваться один раз в начале программы лечения. Тонус, ощущаемый в этих мышцах при пассивном движении, классифицируется следующим образом; 0: Нет повышения тона, 1: Небольшое повышение тона, характеризующееся ловлей и расслаблением или легким сопротивлением в конце ОД, 1+: Небольшое повышение тона, характеризующееся минимальным сопротивлением в оставшейся части ОД (менее половины) после захвата , 2: Значительное повышение тонуса на большей части амплитуды движения, но пораженный сустав может двигаться легко, 3: Значительное повышение мышечного тонуса, пассивные движения затруднены, 4: Пораженная часть ригидна при сгибании или разгибании.
день 1 (наблюдатель1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: hatice adıgüzel, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться