Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trafność i wiarygodność zmodyfikowanego testu czterech kroków kwadratowych (mFSST) (cp)

19 marca 2024 zaktualizowane przez: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Trafność i wiarygodność zmodyfikowanego testu czterech kroków kwadratowych (mFSST) u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) jest niepostępującym zaburzeniem neurorozwojowym, które powoduje ograniczenie czynności ruchowych i wad postawy w wyniku uszkodzenia niedojrzałego mózgu. Dzieci z MPD zwykle mają trudności w poruszaniu się, przemieszczaniu się i uczestnictwie w życiu społecznym z powodu wielu zaburzeń ruchowych i czuciowych, takich jak osłabienie mięśni, obniżona kontrola postawy, równowaga, spastyczność. Nadciśnienie i nieprawidłowe wzorce ruchowe, brak kontroli tułowia i zaburzenia postawy niekorzystnie wpływają na sprawność fizyczną rozwój tych dzieci. Dzieci z MPD wykazują różne zaburzenia postawy spowodowane ubytkami siły mięśni proksymalnych prowadzącymi do ograniczeń i deficytów w reakcjach posturalnych. Prowadzi to do utraty reaktywnych i antysipacyjnych korekt postawy oraz ogranicza funkcje kończyn górnych, takie jak chodzenie, sięganie i jedzenie. Z tego powodu dzieci z MPD mają trudności z utrzymaniem równowagi podczas samodzielnego stania lub siedzenia, chodzeniem, utrzymaniem kontroli postawy w różnych środowiskach, takich jak chodzenie, wzgórza/nierówne podłogi, wykonywanie czynności życia codziennego (ADL) i uczestnictwo w życiu społecznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

SP; klasyfikowany jako typ spastyczny, dyskinetyczny, ataktyczny. Najczęstszym typem jest typ spastyczny. Osoby o najwyższym poziomie niezależności funkcjonalnej w tej grupie to; hemiparetic i diparetic SP. Oprócz kończyn dolnych, kończyny górne są w niewielkim stopniu zajęte w spastycznym diparetycznym CP. Wzmożone napięcie mięśniowe kończyn dolnych u tych dzieci powoduje zaburzenia chodu i problemy z równowagą, takie jak chód koniuszkowy, skokowy, nożycowy, zgięty w kolanie. Z kolei u pacjentów z porażeniem połowiczym połowiczym porażeniem mózgowym zwykle obserwuje się wzmożone napięcie mięśniowe, spastyczność, niedostateczną kontrolę tułowia i ubytki motoryczne w jednej połowie ciała. U pacjentów z niedowładem połowiczym kończyna górna jest zwykle bardziej zajęta niż kończyna dolna, a patologie chodu i problemy z równowagą występują w różnych wzorach. Nieprawidłowe wzorce chodu i problemy z równowagą są częstymi i powszechnymi problemami u dzieci z MPD. W miarę wzrostu dzieci te zaburzenia chodu stają się bardziej wyraźne w wyniku zwiększonego hipertonu z powodu ich wyższego wzrostu. Ponadto wzmożone odruchy hipertoniczne i rozciągające, osłabienie mięśni, koaktywacja mięśni antagonistycznych, zaburzenia postawy, ubytki propriocepcji, deformacje mięśni i stawów to kolejne czynniki powodujące zaburzenia chodu i zaburzenia równowagi u tych dzieci. W tym momencie głównym celem rehabilitacji MPD jest zapewnienie dziecku maksymalnej samodzielności funkcjonalnej poprzez osiągnięcie optymalnego potencjału rozwojowego. Dlatego ograniczenia równowagi i chodu są ważnymi problemami u dzieci z MPD. Z tych powodów ocena chodu i równowagi ma ogromne znaczenie w określaniu skuteczności programu fizjoterapii, kształtowaniu programu, planowaniu i określaniu skuteczności zastosowań ortopedycznych i chirurgicznych, zwłaszcza u dzieci z MPD, które mają potencjał chodu. W piśmiennictwie podkreśla się patologie chodu u dzieci z MPD oraz łatwe w użyciu, trafne i wiarygodne obserwacyjne analizy chodu, które mogą ocenić chód w warunkach klinicznych. Pomiary te mają ogromne znaczenie w praktyce klinicznej. Systemy analizy chodu, w tym skomputeryzowane laboratoria kinetyki i kinematyki, elektromiografia (EMG) i obrazowanie wideo to metody „złotego standardu” stosowane do oceny chodu dzieci z MPD. Jednak te metody oceny nie są rutynowo stosowane w klinikach, ponieważ są złożone, drogie, czasochłonne i niełatwe do zastosowania. , Test wchodzenia i schodzenia po schodach w określonym czasie, 2-minutowy test marszu i 6-minutowy test marszu oceniają funkcjonalność chodzenia. Wszystkie te testy są testami, które oceniają chód prospektywnie i nie mogą w pełni odnosić się do stanu funkcjonalnego dziecka i problemów z równowagą. Dlatego, aby uzyskać i utrzymać niezależność funkcjonalną, należy dokładniej zbadać problemy z chodem dziecka z MPD. W tym zakresie test taki jak Modified Four-Square Step Test (mFSST) stawia inne zadanie niż zwykle, oceniając trwałość kontroli postawy, która zapewnia parametry równowagi poprzez zmianę kierunku oraz umożliwia obserwację percepcji ciała , stabilność tułowia zapewniona przez kokurcz przednio-tylny, równowagę, reakcje korekcyjne i ochronne. Jest wykonywany przy użyciu taśmy zamiast lasek, zgodnie z testem Four Square Step (FSST), który jest często używany w SP i uznany za ważny i niezawodny. mFSST, zmodyfikowana wersja FSST, mogłaby pozwolić większej liczbie dzieci z MPD z problemami z równowagą na ukończenie testu, zachowując jednocześnie podstawowe elementy unikania przeszkód i potrzebę chodzenia do przodu, do tyłu i na boki. W tym teście podczas przechodzenia nad obiektem zmniejsza się jego wysokość. Celem pracy jest zbadanie trafności i rzetelności zmodyfikowanego testu Four Square Step (mFSST) u dzieci z MPD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: hatice adıgüzel, PhD
  • Numer telefonu: +90 505 649 10 48
  • E-mail: fzthatis@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Kahramanmaras, Indyk, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym spastycznym diparetycznym i połowiczym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano CP zgodnie z kryteriami SCPE
  • Rozszerzony System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS-E&R) Poziom ≤ 2
  • Dzieci w wieku 7-18 lat z MPD z Systemem Klasyfikacji Funkcji Komunikacyjnych (CFCS) ≤ 3
  • Dzieci ze zmodyfikowaną skalą Ashwortha (MASH) ≤ 3
  • Pasywny zakres ruchu w stawach skokowych, kolanowych i biodrowych
  • Osoby ze spastycznym niedowładem połowiczo-porażeniowym CP, które mogą wykonywać polecenia słowne
  • Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Brak botoksu (toksyny botulinowej) lub operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Przykurcz stawu skokowego i kolanowego
  • Osoby z porażeniem połowiczym i dwuparetycznym, które potrafią wykonywać polecenia słowne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1/Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym i połowiczym
1/Dzieci z obustronnym i połowiczym porażeniem mózgowym w wieku 7-18 lat z systemem klasyfikacji funkcji komunikacyjnych (CFCS) na poziomie ≤ 3 i rozszerzonym systemem klasyfikacji funkcji motoryki dużej (GMFCS-E&R) na poziomie ≤ 2
trafność i rzetelność Zmodyfikowanego Testu Czterech Kroków (mFSST) u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z testami Pediatrycznej Skali Równowagi Berga (PBSS), Testem Timed Up and Go (TUG), Pediatrycznym Testem Funkcjonalnym Sięgania (PFUT)
Inne nazwy:
  • trafność i rzetelność zmodyfikowanego testu czterech kroków kwadratowych (mFSST) u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany test czterech kroków kwadratowych (mFSST)
Ramy czasowe: dzień 1 (obserwator1)
Ma na celu ocenę dynamicznej równowagi i przesuwanie przedmiotów do przodu, na boki i do tyłu. Kwadrat narysowany na podłodze jest podzielony taśmą na 4 równe części. Numer 1 jest zapisany w prawym dolnym rogu i jest zapisywany do 4 w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara. Za pomocą polecenia start osoby są proszone o nadepnięcie na numery w kolejności. Przede wszystkim jest proszony o zrobienie kroku do przodu (do cyfry 1 i 2), potem w lewo (do cyfry 3), a następnie z powrotem do cyfry (4). Następnie jest proszony o ponowne wykonanie kroków od 4 do 1. Czas jest rejestrowany. Wysoki czas wskazuje na gorszą stabilność dynamiczną.
dzień 1 (obserwator1)
Zmodyfikowany test czterech kroków kwadratowych (mFSST)
Ramy czasowe: dzień 1 (obserwator2)
Ma na celu ocenę dynamicznej równowagi i przesuwanie przedmiotów do przodu, na boki i do tyłu. Kwadrat narysowany na podłodze jest podzielony taśmą na 4 równe części. Numer 1 jest zapisany w prawym dolnym rogu i jest zapisywany do 4 w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara. Za pomocą polecenia start osoby są proszone o nadepnięcie na numery w kolejności. Przede wszystkim jest proszony o zrobienie kroku do przodu (do cyfry 1 i 2), potem w lewo (do cyfry 3), a następnie z powrotem do cyfry (4). Następnie jest proszony o ponowne wykonanie kroków od 4 do 1. Czas jest rejestrowany. Wysoki czas wskazuje na gorszą stabilność dynamiczną.
dzień 1 (obserwator2)
Zmodyfikowany test czterech kroków kwadratowych (mFSST)
Ramy czasowe: dzień 2 (obserwator2)
Ma na celu ocenę dynamicznej równowagi i przesuwanie przedmiotów do przodu, na boki i do tyłu. Kwadrat narysowany na podłodze jest podzielony taśmą na 4 równe części. Numer 1 jest zapisany w prawym dolnym rogu i jest zapisywany do 4 w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara. Za pomocą polecenia start osoby są proszone o nadepnięcie na numery w kolejności. Przede wszystkim jest proszony o zrobienie kroku do przodu (do cyfry 1 i 2), potem w lewo (do cyfry 3), a następnie z powrotem do cyfry (4). Następnie jest proszony o ponowne wykonanie kroków od 4 do 1. Czas jest rejestrowany. Wysoki czas wskazuje na gorszą stabilność dynamiczną.
dzień 2 (obserwator2)
Zmodyfikowany test czterech kroków kwadratowych (mFSST)
Ramy czasowe: dzień 2 (obserwator1)
Ma na celu ocenę dynamicznej równowagi i przesuwanie przedmiotów do przodu, na boki i do tyłu. Kwadrat narysowany na podłodze jest podzielony taśmą na 4 równe części. Numer 1 jest zapisany w prawym dolnym rogu i jest zapisywany do 4 w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara. Za pomocą polecenia start osoby są proszone o nadepnięcie na numery w kolejności. Przede wszystkim jest proszony o zrobienie kroku do przodu (do cyfry 1 i 2), potem w lewo (do cyfry 3), a następnie z powrotem do cyfry (4). Następnie jest proszony o ponowne wykonanie kroków od 4 do 1. Czas jest rejestrowany. Wysoki czas wskazuje na gorszą stabilność dynamiczną.
dzień 2 (obserwator1)
Pediatryczna skala równowagi Berga (PBBS)
Ramy czasowe: dzień 1 (obserwator1)
Test składa się z 14 pozycji o rosnącym stopniu trudności, aby sprawdzić umiejętności funkcjonalne związane z codziennymi czynnościami, od siedzenia do stania na jednej nodze. Każda pozycja jest oceniana w pięciostopniowej skali rankingowej od 0 do 4 punktów, przy maksymalnym poziomie punktacji 56. Wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę posturalną.
dzień 1 (obserwator1)
Test „w górę i w drogę” (TUG)
Ramy czasowe: dzień 1 (obserwator1)
Jest to niezawodny test, który mierzy prędkość chodu, kontrolę postawy, mobilność funkcjonalną i równowagę. Do badania dziecko siedzi na krześle z regulacją wysokości. Wysokość krzesełka dostosowana jest tak, aby stopy dziecka stykały się z podłogą, a kolana i biodra były zgięte pod kątem 90 stopni. Zaznaczono odległość 3 metrów. Po wydaniu polecenia dziecko jest proszone o wstanie, przejście, powrót i siedzenie na krześle aż do zaznaczonego miejsca. Rozpoczynając czas komendą start, rejestrowany jest czas do siedzenia. Ten test zostanie powtórzony 3 razy i zarejestrowany zostanie średni czas. Wydłużenie czasu wskazuje na pogorszenie równowagi.
dzień 1 (obserwator1)
Pediatryczny test zasięgu funkcjonalnego (PFRT)
Ramy czasowe: dzień 1 (obserwator1)
Niezbędne warunki środowiskowe są zapewnione z dala od bodźców zewnętrznych. Następnie prosi się dziecko, aby stanęło bokiem na ścianie, z łokciami wyciągniętymi w zgięciu barkowym pod kątem 90 stopni, nie dotykając ściany. W tej pozycji wykonywany jest pierwszy pomiar. Następnie jest proszony o wyciągnięcie ręki do przodu bez robienia kroku. Rejestrowany jest ostatni punkt, do którego może dotrzeć. Odległość między tymi dwiema odległościami jest mierzona w metrach i zapisywana. Test jest powtarzany podczas stąpania lub przerywania kontaktu stopy z podłożem. Zwiększenie mierzonej odległości wskazuje na pogorszenie równowagi.
dzień 1 (obserwator1)
Test krokowy czterech kwadratów (FSST)
Ramy czasowe: dzień 1 (obserwator1)
Dziecko stoi na kwadracie 2 twarzą do kwadratu 1 na zaznaczonym obszarze podzielonym na 4 kwadraty. Dziecko musi na zmianę stąpać po każdym polu tak szybko, jak to możliwe: wymaga od dziecka kroku do przodu, do tyłu, w prawo i w lewo w sekwencji 2, 3, 4, 1, 4, 3, 2 i 1, odpowiednio. Niezbędne wyposażenie to stoper i 4 laski o długości 90 cm. Kwadrat z 4 tworzy się, kładąc laski płasko na ziemi. Jeśli dziecko nie ukończy serii, straci równowagę lub dotknie laski podczas próby, próba jest powtarzana. Pomiar czasu rozpoczyna się, gdy pierwsza stopa dotyka podłogi w klatce 1, a kończy się, gdy ostatnia stopa dotyka podłogi w klatce 4. Wyniki testu są mierzone w sekundach (sekundach), a krótszy czas ukończenia oznacza lepszą stabilność dynamiczną.
dzień 1 (obserwator1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzony i poprawiony system klasyfikacji funkcji motoryki dużej (GMFCS-E&R)
Ramy czasowe: dzień 1 (obserwator1)
Jest to standardowy system klasyfikacji używany do klasyfikowania funkcji motoryki dużej dzieci z MPD. GMFCS klasyfikuje poziomy od I do V. Poziom I wskazuje na najlepszy, a V na najgorszy poziom funkcji motorycznych.
dzień 1 (obserwator1)
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: dzień 1 (obserwator1)
Jest to metoda stosowana do określania nasilenia spastyczności. Opiera się na subiektywnej ocenie oporu odczuwanego podczas badania. Spastyczność mięśni przywodzicieli obustronnych bioder, zginaczy biodrowych, zginaczy kolanowych, zginaczy podeszwowych kostki (żołądkowo-podeszwowych) kończyn dolnych zostanie oceniona jednorazowo na początku programu leczenia. Ton odczuwany w tych mięśniach przeciwko ruchowi biernemu jest klasyfikowany w następujący sposób; 0: Brak wzrostu tonu, 1: Nieznaczny wzrost tonu charakteryzujący się złapaniem i rozluźnieniem lub łagodnym oporem na końcu ROM, 1+: Nieznaczny wzrost tonu charakteryzujący się minimalnym oporem w pozostałym ROM (mniej niż połowa) po przechwyceniu , 2: Znaczący wzrost napięcia w większości ROM, ale zajętym stawem można łatwo poruszać, 3: Znaczący wzrost napięcia mięśniowego, ruch bierny jest utrudniony, 4: Zajęta część jest sztywna podczas zginania lub prostowania.
dzień 1 (obserwator1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: hatice adıgüzel, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj