Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Validità e affidabilità del Modified Four Square Step Test (mFSST) (cp)

19 marzo 2024 aggiornato da: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Validità e affidabilità del test dei quattro passi quadrati modificato (mFSST) nei bambini con paralisi cerebrale

La paralisi cerebrale (CP) è un disturbo dello sviluppo neurologico non progressivo che causa limitazione dell'attività derivante da carenze di movimento e postura a seguito di una lesione nel cervello immaturo. I bambini con PCI di solito hanno difficoltà nella mobilità, nel trasferimento e nella partecipazione sociale a causa di molti disturbi motori e sensoriali come debolezza muscolare, diminuzione del controllo posturale, equilibrio, spasticità. sviluppo di questi bambini. I bambini con PC mostrano vari disturbi della postura dovuti a perdite di forza muscolare prossimale che portano a limitazioni e carenze nelle reazioni posturali. Ciò porta a perdite negli aggiustamenti posturali reattivi e antisipatori e limita le funzioni degli arti superiori come camminare, raggiungere e mangiare. Per questo motivo, i bambini con PC hanno difficoltà a mantenere l'equilibrio stando in piedi o seduti in modo indipendente, camminando, mantenendo il controllo posturale in vari ambienti come camminare, colline/pavimenti irregolari, svolgere attività della vita quotidiana (ADL) e partecipazione sociale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SP; classificato come tipo spastico, discinetico, atassico. Il tipo più comune è il tipo spastico. Quelli con il miglior livello di indipendenza funzionale in questo gruppo sono; SP emiparetico e diparetico. Oltre agli arti inferiori, gli arti superiori sono colpiti in misura ridotta nella PC diparetica spastica. L'aumento dell'ipertono degli arti inferiori in questi bambini provoca disturbi dell'andatura e problemi di equilibrio come la punta delle dita, il salto, le forbici, l'andatura con le ginocchia piegate. Nei pazienti con PC emiparetica, invece, si osservano di solito ipertono, spasticità, inadeguatezza del controllo del tronco e perdite motorie in una metà del corpo. Nei pazienti emiparetici, l'arto superiore è solitamente più colpito rispetto all'estremità inferiore e le patologie dell'andatura e i problemi di equilibrio sono osservati in diversi modelli. Modelli di andatura anormali e problemi di equilibrio sono problemi comuni e comuni nei bambini con PC. Man mano che i bambini crescono, questi disturbi dell'andatura diventano più pronunciati a causa dell'aumento dell'ipertono dovuto alla loro crescita più alta. Inoltre, l'aumento dell'ipertono e del riflesso da stiramento, la debolezza muscolare, la coattivazione dei muscoli antagonisti, i disturbi della postura, le perdite di propriocezione, le deformità muscolari e articolari sono altri fattori che causano disturbi della deambulazione e problemi di equilibrio in questi bambini. A questo punto, lo scopo principale della riabilitazione CP è garantire che il bambino ottenga la massima indipendenza funzionale raggiungendo un potenziale di sviluppo ottimale. Pertanto, le limitazioni dell'equilibrio e dell'andatura sono problemi importanti nei bambini con PC. Per questi motivi, la valutazione dell'andatura e dell'equilibrio è di grande importanza in termini di determinazione dell'efficacia del programma fisioterapico, definizione del programma, pianificazione e determinazione dell'efficacia delle applicazioni ortopediche e chirurgiche, specialmente nei bambini con PC che hanno un potenziale di deambulazione. In letteratura, vengono enfatizzate le patologie dell'andatura nei bambini con PC e analisi osservazionali dell'andatura facili da usare, valide e affidabili che possono valutare l'andatura in clinica. Queste misurazioni sono di grande importanza nella pratica clinica. I sistemi di analisi dell'andatura, compresi i laboratori computerizzati di cinetica e cinematica, l'elettromiografia (EMG) e le immagini video sono i metodi "gold standard" utilizzati per valutare l'andatura dei bambini con PC. Tuttavia, questi metodi di valutazione non vengono utilizzati di routine nelle cliniche perché sono complessi, costosi, richiedono tempo e non sono facili da applicare. D'altra parte, i test delle prestazioni comunemente utilizzati in clinica come il Timed Up and Go Test (TUG) , il Timed Up and Down Scales Test, il 2 Minute Walk Test e il 6 Minute Walk Test valutano la funzionalità del camminare. Tutti questi test sono test che valutano l'andatura in modo prospettico e non possono affrontare completamente lo stato funzionale del bambino ei problemi di equilibrio. Pertanto, al fine di ottenere e mantenere l'indipendenza funzionale, i problemi di deambulazione del bambino con PC devono essere esaminati maggiormente. A questo proposito, con un test come il Modified Four-Square Step Test (mFSST), fornisce un compito diverso dal normale valutando la sostenibilità del controllo posturale, che fornisce parametri di equilibrio cambiando direzione e consente l'osservazione della percezione del corpo , stabilità del tronco fornita dalla cocontrazione antero-posteriore, equilibrio, correzione e reazioni protettive. Viene eseguito utilizzando nastro adesivo anziché bastoncini, secondo il test Four Square Step (FSST), che viene utilizzato frequentemente in SP e ritenuto valido e affidabile. Il mFSST, una versione modificata del FSST, potrebbe consentire a più bambini con PC con problemi di equilibrio di completare il test mantenendo le componenti essenziali dell'evitamento degli ostacoli e la necessità per le persone di fare un passo avanti, indietro e su entrambi i lati. In questo test, mentre si passa sopra un oggetto, l'altezza dell'oggetto viene ridotta. Lo scopo dello studio è esaminare la validità e l'affidabilità del test Modified Four Square Step (mFSST) nei bambini con CP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

91

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: hatice adıgüzel, PhD
  • Numero di telefono: +90 505 649 10 48
  • Email: fzthatis@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Kahramanmaras, Tacchino, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini con paralisi cerebrale spastica diparetica ed emiparetica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di PC secondo i criteri SCPE
  • Sistema di classificazione della funzione motoria lorda estesa (GMFCS-E&R) Livello ≤ 2
  • Bambini di età compresa tra 7 e 18 anni con PC con un sistema di classificazione delle funzioni di comunicazione (CFCS) ≤ 3
  • Bambini con una scala di Ashworth modificata (MASH) ≤ 3
  • Gamma passiva di movimento nelle articolazioni della caviglia, del ginocchio e dell'anca
  • Individui con PC emiparetico-diparetico spastico che possono eseguire comandi verbali
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Non aver avuto Botox (tossina botulinica) o intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi
  • Contrattura dell'articolazione della caviglia e del ginocchio
  • Individui con PC emiparetico-diparetico che possono eseguire comandi verbali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1/Bambini con paralisi cerebrale diparetica ed emiparetica
1/Bambini con paralisi cerebrale diparetica ed emiparetica di età compresa tra 7 e 18 anni con livello del sistema di classificazione delle funzioni motorie comuni (CFCS) ≤ 3 e livello del sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde estese (GMFCS-E&R) ≤ 2
validità e affidabilità del Modified Four Square Step Test (mFSST) nei bambini con paralisi cerebrale con i test Pediatric Berg Balance Scale (PBSS), Timed Up and Go Test (TUG), Pediatric Functional Reaching Test (PFUT)
Altri nomi:
  • validità e affidabilità del Modified Four Square Step Test (mFSST) nei bambini con paralisi cerebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dei quattro punti quadrati modificato (mFSST)
Lasso di tempo: giorno 1 (osservatore1)
Ha lo scopo di valutare l'equilibrio dinamico e spostare gli oggetti in avanti, lateralmente e all'indietro. Il quadrato disegnato sul pavimento è diviso da un nastro in 4 parti uguali. Il numero 1 è scritto nell'angolo in basso a destra ed è scritto fino a 4 in senso orario. Con il comando di avvio, alle persone viene chiesto di calpestare i numeri in ordine. Prima di tutto, gli viene chiesto di fare un passo avanti (al numero 1 e 2), poi a sinistra (al numero 3), quindi di nuovo al numero (4). Gli viene quindi chiesto di ripetere i passaggi da 4 a 1. L'ora è registrata. Il tempo alto indica una stabilità dinamica peggiore.
giorno 1 (osservatore1)
Test dei quattro punti quadrati modificato (mFSST)
Lasso di tempo: giorno 1 (osservatore2)
Ha lo scopo di valutare l'equilibrio dinamico e spostare gli oggetti in avanti, lateralmente e all'indietro. Il quadrato disegnato sul pavimento è diviso da un nastro in 4 parti uguali. Il numero 1 è scritto nell'angolo in basso a destra ed è scritto fino a 4 in senso orario. Con il comando di avvio, alle persone viene chiesto di calpestare i numeri in ordine. Prima di tutto, gli viene chiesto di fare un passo avanti (al numero 1 e 2), poi a sinistra (al numero 3), quindi di nuovo al numero (4). Gli viene quindi chiesto di ripetere i passaggi da 4 a 1. L'ora è registrata. Il tempo alto indica una stabilità dinamica peggiore.
giorno 1 (osservatore2)
Test dei quattro punti quadrati modificato (mFSST)
Lasso di tempo: giorno 2 (osservatore2)
Ha lo scopo di valutare l'equilibrio dinamico e spostare gli oggetti in avanti, lateralmente e all'indietro. Il quadrato disegnato sul pavimento è diviso da un nastro in 4 parti uguali. Il numero 1 è scritto nell'angolo in basso a destra ed è scritto fino a 4 in senso orario. Con il comando di avvio, alle persone viene chiesto di calpestare i numeri in ordine. Prima di tutto, gli viene chiesto di fare un passo avanti (al numero 1 e 2), poi a sinistra (al numero 3), quindi di nuovo al numero (4). Gli viene quindi chiesto di ripetere i passaggi da 4 a 1. L'ora è registrata. Il tempo alto indica una stabilità dinamica peggiore.
giorno 2 (osservatore2)
Test dei quattro punti quadrati modificato (mFSST)
Lasso di tempo: giorno 2 (osservatore1)
Ha lo scopo di valutare l'equilibrio dinamico e spostare gli oggetti in avanti, lateralmente e all'indietro. Il quadrato disegnato sul pavimento è diviso da un nastro in 4 parti uguali. Il numero 1 è scritto nell'angolo in basso a destra ed è scritto fino a 4 in senso orario. Con il comando di avvio, alle persone viene chiesto di calpestare i numeri in ordine. Prima di tutto, gli viene chiesto di fare un passo avanti (al numero 1 e 2), poi a sinistra (al numero 3), quindi di nuovo al numero (4). Gli viene quindi chiesto di ripetere i passaggi da 4 a 1. L'ora è registrata. Il tempo alto indica una stabilità dinamica peggiore.
giorno 2 (osservatore1)
Bilancia Pediatrica Berg Balance (PBBS)
Lasso di tempo: giorno 1 (osservatore1)
Il test prevede 14 item di difficoltà crescente per testare abilità funzionali legate alle attività della vita quotidiana, dallo stare seduti allo stare in piedi su una gamba sola. Ogni elemento viene valutato su una scala di classificazione a cinque punti che va da 0 a 4 punti, con un livello di punteggio massimo di 56. Un punteggio più alto indica un migliore equilibrio posturale.
giorno 1 (osservatore1)
Timed Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: giorno 1 (osservatore1)
È un test affidabile che misura la velocità del cammino, il controllo posturale, la mobilità funzionale e l'equilibrio. Per il test, il bambino è seduto su una sedia regolabile in altezza. L'altezza della sedia è regolata in modo che i piedi del bambino siano a contatto con il pavimento e le ginocchia e le anche siano flesse a 90 gradi. È segnata una distanza di 3 metri. Quando viene dato il comando, al bambino viene chiesto di alzarsi, camminare, tornare e sedersi sulla sedia fino all'area contrassegnata. Avviando il tempo con il comando di start, viene registrato il tempo fino alla seduta. Questo test verrà ripetuto 3 volte e verrà registrato il tempo medio. L'aumento del tempo indica un equilibrio peggiore.
giorno 1 (osservatore1)
Test di portata funzionale pediatrica (PFRT)
Lasso di tempo: giorno 1 (osservatore1)
Le condizioni ambientali necessarie sono fornite lontano da stimoli esterni. Quindi, al bambino viene chiesto di stare di lato su un muro, con i gomiti estesi in una flessione delle spalle di 90 gradi senza toccare il muro. La prima misurazione viene effettuata in questa posizione. Quindi, gli viene chiesto di allungarsi in avanti senza fare un passo. L'ultimo punto che può raggiungere viene registrato. La distanza tra queste due distanze viene misurata in metri e registrata. Il test viene ripetuto quando si fa un passo o si interrompe il contatto del piede con il suolo. L'aumento della distanza misurata indica un equilibrio peggiore.
giorno 1 (osservatore1)
Test dei quattro passi quadrati (FSST)
Lasso di tempo: giorno 1 (osservatore1)
Il bambino si trova nel quadrato 2 di fronte al quadrato 1 in un'area contrassegnata divisa in 4 quadrati. Il bambino deve fare a turno il passo su ogni quadrato il più velocemente possibile: richiede al bambino di fare un passo avanti, indietro, a destra e a sinistra in una sequenza di 2, 3, 4, 1, 4, 3, 2 e 1, rispettivamente. L'attrezzatura necessaria è un cronometro e 4 bastoni da passeggio lunghi 90 cm. Un quadrato con 4 si forma appoggiando le canne a terra. Se il bambino non riesce a completare la serie, perde l'equilibrio o tocca il bastone durante la prova, la prova viene ripetuta. Il cronometraggio inizia con il primo piede che tocca il pavimento nel fotogramma 1 e termina con l'ultimo piede che tocca il pavimento nel fotogramma 4. Le prestazioni del test sono misurate in secondi (sec) e un tempo di completamento più breve significa una migliore stabilità dinamica.
giorno 1 (osservatore1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di classificazione della funzione motoria lorda ampliato e rivisto (GMFCS-E&R)
Lasso di tempo: giorno 1 (osservatore1)
È un sistema di classificazione standard utilizzato per classificare le funzioni grosso-motorie dei bambini con PC. GMFCS classifica i livelli da I a V. Il livello I indica il migliore e il V il peggiore livello di funzione motoria.
giorno 1 (osservatore1)
Scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: giorno 1 (osservatore1)
È un metodo utilizzato per determinare la gravità della spasticità. Si basa sulla valutazione soggettiva della resistenza avvertita durante l'esame. La spasticità degli adduttori bilaterali dell'anca, dei flessori dell'anca, dei flessori del ginocchio, dei muscoli flessori plantari della caviglia (gastrosoluti) degli arti inferiori verrà valutata una volta all'inizio del programma di trattamento. Il tono avvertito in questi muscoli contro il movimento passivo è classificato come segue; 0: Nessun aumento del tono, 1: Lieve aumento del tono caratterizzato da cattura e rilassamento o leggera resistenza alla fine del ROM, 1+: Lieve aumento del tono caratterizzato da una resistenza minima nel ROM rimanente (meno della metà) dopo la cattura , 2: tono significativo su gran parte dell'aumento del ROM, ma l'articolazione interessata può essere spostata facilmente, 3: aumento significativo del tono muscolare, il movimento passivo è difficile, 4: la parte interessata è rigida in flessione o estensione.
giorno 1 (osservatore1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: hatice adıgüzel, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su valutazioni ripetute

3
Sottoscrivi