Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A módosított négy négyzetlépcsős teszt (mFSST) érvényessége és megbízhatósága (cp)

2024. március 19. frissítette: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University

A módosított négy négyzetlépcsős teszt (mFSST) érvényessége és megbízhatósága agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél

A cerebrális bénulás (CP) egy nem-progresszív idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amely az éretlen agy elváltozásából eredő mozgás- és testtartáshiányból adódó aktivitáskorlátozást okoz. A CP-ben szenvedő gyermekeknek általában nehézségei vannak a mozgásban, a transzferben és a társadalmi részvételben számos motoros és szenzoros rendellenesség miatt, mint például izomgyengeség, csökkent testtartási kontroll, egyensúly, görcsösség. A hypertonus és abnormális motoros minták, a törzskontroll hiánya és a testtartási rendellenességek hátrányosan befolyásolják a fizikai állapotot. ezeknek a gyerekeknek a fejlődését. A CP-s gyermekek különböző testtartási rendellenességeket mutatnak a proximális izomerő vesztesége miatt, ami a testtartási reakciók korlátaihoz és hiányosságaihoz vezet. Ez a reaktív és antiszipatív testtartási kiigazítások elvesztéséhez vezet, és korlátozza a felső végtagok funkcióit, például a járást, az elérést és az evést. Emiatt a CP-ben szenvedő gyermekek számára nehézséget jelent az egyensúly megtartása, miközben önállóan állnak vagy ülnek, sétálnak, megtartják a testtartás ellenőrzését különféle környezetekben, például séta, dombok/egyenetlen padlók, mindennapi tevékenységek végzése (ADL) és társadalmi részvétel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

SP; spasztikus, diszkinetikus, ataxiás típusba sorolható. A leggyakoribb típus a spasztikus típus. A legjobb funkcionális függetlenségi szinttel rendelkezők ebben a csoportban: hemiparetikus és diparetikus SP. Spasticus dipareticus CP-ben az alsó végtagokon kívül kis mértékben a felső végtagok is érintettek. Az alsó végtagok fokozott hipertónusa ezeknél a gyerekeknél járási zavarokat és egyensúlyi problémákat okoz, mint például ujjbegy, ugrás, ollózás, hajlított térdjárás. Hemiparetikus CP-ben szenvedő betegeknél viszont általában a test egyik felében hypertonus, spasticitás, törzskontroll elégtelensége és motoros veszteségek figyelhetők meg. Hemiparetikus betegeknél a felső végtag általában jobban érintett, mint az alsó, és a járáspatológiák és az egyensúlyi problémák különböző mintázatokban jelentkeznek. A kóros járásminták és egyensúlyi problémák gyakori és gyakori problémák a CP-s gyermekeknél. Ahogy a gyerekek nőnek, ezek a járászavarok egyre hangsúlyosabbá válnak a magasabb növekedés miatt megnövekedett hypertonus következtében. Ezen túlmenően a fokozott hipertónus és nyújtási reflex, az izomgyengeség, az antagonista izmok koaktiválódása, a testtartás zavarai, a propriocepció elvesztése, az izom- és ízületi deformitások olyan tényezők, amelyek járási zavarokat és egyensúlyi problémákat okoznak ezeknél a gyerekeknél. Ezen a ponton a CP-rehabilitáció fő célja annak biztosítása, hogy a gyermek az optimális fejlődési potenciál elérésével maximális funkcionális függetlenséget nyerjen. Ezért az egyensúly- és járáskorlátozások fontos problémát jelentenek a CP-s gyermekeknél. Ezen okok miatt a járás és az egyensúly értékelése nagy jelentőséggel bír a fizioterápiás program eredményességének meghatározása, a program kialakítása, az ortopédiai és sebészeti alkalmazások tervezése és eredményességének meghatározása szempontjából, különösen a járási potenciállal rendelkező CP-s gyermekeknél. A szakirodalomban hangsúlyt kapnak a CP-s gyermekek járáspatológiái, valamint a könnyen használható, érvényes és megbízható megfigyelő járáselemzések, amelyek értékelni tudják a klinikán a járást. Ezek a mérések nagy jelentőséggel bírnak a klinikai gyakorlatban. A járáselemző rendszerek, beleértve a számítógépes kinetikai és kinematikai laboratóriumokat, az elektromiográfiát (EMG) és a videoképalkotást, az „arany standard” módszerek, amelyeket a CP-s gyermekek járásának értékelésére használnak. Ezeket az értékelési módszereket azonban nem használják rutinszerűen a klinikákon, mert bonyolultak, drágák, időigényesek és nem könnyű alkalmazni. Másrészt a klinikán általánosan használt teljesítménytesztek, például a Timed Up and Go Test (TUG) , az Időzített lépcsőn fel és lefelé teszt, a 2 perces séta teszt és a 6 perces séta teszt értékeli a séta funkcionalitását. Mindezek a tesztek olyan tesztek, amelyek prospektíven értékelik a járást, és nem tudják teljes mértékben kezelni a gyermek funkcionális állapotát és egyensúlyi problémáit. Ezért a funkcionális önállóság megszerzése és fenntartása érdekében a CP-s gyermek járásproblémáit jobban meg kell vizsgálni. Ebből a szempontból egy teszttel, például a módosított négyszögletes lépésteszttel (mFSST) a normáltól eltérő feladatot lát el a testtartási kontroll fenntarthatóságának felmérésével, amely irányváltoztatással egyensúlyi paramétereket biztosít, és lehetővé teszi a testészlelés megfigyelését. , törzsstabilitást az elülső-hátsó összehúzódás, egyensúly, korrekció és védőreakciók biztosítják. Az SP-ben gyakran használt, érvényesnek és megbízhatónak talált Four Square Step teszt (FSST) szerint a bot helyett szalagot használnak. Az mFSST, az FSST módosított változata több, egyensúlyproblémákkal küzdő, CP-vel küzdő gyermek számára lehetővé teheti a teszt kitöltését, miközben megtartja az akadálykerülés alapvető összetevőit, valamint azt, hogy az egyéneknek előre, hátra és bármelyik oldalra kell lépniük. Ebben a tesztben, miközben áthalad egy tárgyon, a tárgy magassága csökken. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a módosított négy négyzetlépéses teszt (mFSST) validitását és megbízhatóságát CP-s gyermekeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

91

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Kahramanmaras, Pulyka, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Spasztikus diparetikus és hemiparetikus agyi bénulásban szenvedő gyermekek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CP-vel diagnosztizálták az SCPE kritériumai szerint
  • Kibővített bruttó motorfunkció-osztályozási rendszer (GMFCS-E&R) szint ≤ 2
  • 7-18 éves gyermekek CP-vel, kommunikációs funkciók osztályozási rendszerrel (CFCS) ≤ 3
  • Gyermekek, akiknek módosított Ashworth-skálája (MASH) ≤ 3
  • Passzív mozgástartomány a boka-, térd- és csípőízületekben
  • Spasztikus hemiparetikus-diparetikus CP-vel rendelkező egyének, akik képesek követni a verbális parancsokat
  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Nem volt Botoxon (Botulinum toxin) vagy műtéten az elmúlt 6 hónapban
  • A boka- és térdízület kontraktúrája
  • Hemiparetikus-diparetikus CP-vel rendelkező egyének, akik képesek követni a verbális parancsokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1/Diparetikus és hemiparetikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek
1/Diparetikus és hemiparetikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek 7-18 éves korig, a kommunikációs funkciók osztályozási rendszerének (CFCS) szintje ≤ 3 és a kiterjesztett bruttó motoros funkció osztályozási rendszer (GMFCS-E&R) szintje ≤ 2
a módosított négy négyzetlépcsős teszt (mFSST) érvényessége és megbízhatósága agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél a Pediatric Berg Balance Scale (PBSS), Timed Up and Go Test (TUG) és a Pediatric Functional Reaching Test (PFUT) tesztekkel
Más nevek:
  • a módosított négy négyzetlépcsős teszt (mFSST) érvényessége és megbízhatósága agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított négy négyzetlépcsős teszt (mFSST)
Időkeret: 1. nap (1. megfigyelő)
Célja a dinamikus egyensúly felmérése és a tárgyak előre, oldalra és hátra lépése. A padlóra rajzolt négyzetet szalag 4 egyenlő részre osztja. Az 1-es szám a jobb alsó sarokba van írva, és az óramutató járásával megegyező irányban 4-ig. A start paranccsal az egyéneket arra kérik, hogy sorrendben lépjenek a számokra. Először is megkérik, hogy tegyen egy lépést előre (az 1-es és 2-es számhoz), majd balra (a 3-ashoz), majd vissza a (4-es) számhoz. Ezután ismét megkérik, hogy tegyen lépéseket 4-től 1-ig. Az idő rögzítésre kerül. A magas idő rosszabb dinamikai stabilitást jelez.
1. nap (1. megfigyelő)
Módosított négy négyzetlépcsős teszt (mFSST)
Időkeret: 1. nap (2. megfigyelő)
Célja a dinamikus egyensúly felmérése és a tárgyak előre, oldalra és hátra lépése. A padlóra rajzolt négyzetet szalag 4 egyenlő részre osztja. Az 1-es szám a jobb alsó sarokba van írva, és az óramutató járásával megegyező irányban 4-ig. A start paranccsal az egyéneket arra kérik, hogy sorrendben lépjenek a számokra. Először is megkérik, hogy tegyen egy lépést előre (az 1-es és 2-es számhoz), majd balra (a 3-ashoz), majd vissza a (4-es) számhoz. Ezután ismét megkérik, hogy tegyen lépéseket 4-től 1-ig. Az idő rögzítésre kerül. A magas idő rosszabb dinamikai stabilitást jelez.
1. nap (2. megfigyelő)
Módosított négy négyzetlépcsős teszt (mFSST)
Időkeret: 2. nap (2. megfigyelő)
Célja a dinamikus egyensúly felmérése és a tárgyak előre, oldalra és hátra lépése. A padlóra rajzolt négyzetet szalag 4 egyenlő részre osztja. Az 1-es szám a jobb alsó sarokba van írva, és az óramutató járásával megegyező irányban 4-ig. A start paranccsal az egyéneket arra kérik, hogy sorrendben lépjenek a számokra. Először is megkérik, hogy tegyen egy lépést előre (az 1-es és 2-es számhoz), majd balra (a 3-ashoz), majd vissza a (4-es) számhoz. Ezután ismét megkérik, hogy tegyen lépéseket 4-től 1-ig. Az idő rögzítésre kerül. A magas idő rosszabb dinamikai stabilitást jelez.
2. nap (2. megfigyelő)
Módosított négy négyzetlépcsős teszt (mFSST)
Időkeret: 2. nap (megfigyelő1)
Célja a dinamikus egyensúly felmérése és a tárgyak előre, oldalra és hátra lépése. A padlóra rajzolt négyzetet szalag 4 egyenlő részre osztja. Az 1-es szám a jobb alsó sarokba van írva, és az óramutató járásával megegyező irányban 4-ig. A start paranccsal az egyéneket arra kérik, hogy sorrendben lépjenek a számokra. Először is megkérik, hogy tegyen egy lépést előre (az 1-es és 2-es számhoz), majd balra (a 3-ashoz), majd vissza a (4-es) számhoz. Ezután ismét megkérik, hogy tegyen lépéseket 4-től 1-ig. Az idő rögzítésre kerül. A magas idő rosszabb dinamikai stabilitást jelez.
2. nap (megfigyelő1)
Gyermek Berg-egyensúly skála (PBBS)
Időkeret: 1. nap (1. megfigyelő)
A teszt 14 egyre nehezebb feladatot tartalmaz a mindennapi tevékenységekkel kapcsolatos funkcionális készségek tesztelésére, az üléstől az egylábon állásig. Minden elemet egy 0-tól 4-ig terjedő ötfokú rangsorolási skálán értékelnek, a maximális pontszám 56. A magasabb pontszám jobb testtartási egyensúlyt jelez.
1. nap (1. megfigyelő)
Időzített és indulás teszt (TUG)
Időkeret: 1. nap (1. megfigyelő)
Ez egy megbízható teszt, amely méri a járás sebességét, a testtartás kontrollját, a funkcionális mobilitást és az egyensúlyt. A vizsgálathoz a gyermeket állítható magasságú székbe kell ültetni. A szék magassága úgy van beállítva, hogy a gyermek lábai érintkezzenek a padlóval, térde és csípője pedig 90 fokban behajlítva. 3 méteres távolság van megjelölve. A parancs kiadásakor a gyermek fel kell állnia, menjen, térjen vissza és üljön a székre a kijelölt területig. Ha elindítja az időt a start paranccsal, a rendszer rögzíti az ülésig eltelt időt. Ezt a tesztet háromszor meg kell ismételni, és az átlagos időt rögzíteni kell. Az idő növekedése rosszabb egyensúlyt jelez.
1. nap (1. megfigyelő)
Pediatric Functional Reach teszt (PFRT)
Időkeret: 1. nap (1. megfigyelő)
A szükséges környezeti feltételeket a külső ingerektől távol biztosítjuk. Ezután megkérjük a gyermeket, hogy álljon oldalra a falon, könyökét 90 fokos vállhajlításban nyújtva, anélkül, hogy megérintené a falat. Az első mérés ebben a helyzetben történik. Ezután megkérik, hogy egy lépés nélkül nyúljon előre. Rögzítésre kerül az utolsó pont, amelyet elérhet. A két távolság közötti távolságot méterben mérik és rögzítik. A tesztet meg kell ismételni, amikor lépünk, vagy megállítjuk a láb érintkezését a talajjal. A mért távolság növelése rosszabb egyensúlyt jelez.
1. nap (1. megfigyelő)
Négyszögletes lépésteszt (FSST)
Időkeret: 1. nap (1. megfigyelő)
A gyermek a 2-es négyzetben áll szemben az 1-es négyzettel egy megjelölt, 4 négyzetre osztott területen. A gyermeknek felváltva kell lépnie minden mezőn a lehető leggyorsabban: ehhez előre, hátra, jobbra és balra kell lépnie 2, 3, 4, 1, 4, 3, 2 és 1 sorrendben, illetőleg. A szükséges felszerelés egy stopper és 4 db 90 cm hosszú sétapálca. A vesszők földre fektetésével négyzetet alakítunk ki 4-gyel. Ha a gyermek nem teljesíti a sorozatot, elveszti az egyensúlyát, vagy megérinti a botot a próba során, a próba megismétlődik. Az időzítés úgy kezdődik, hogy az első láb érinti a padlót az 1. keretben, és azzal ér véget, hogy az utolsó láb érinti a padlót a 4. keretben. A teszt teljesítményét másodpercekben (másodpercben) mérik, és a rövidebb befejezési idő jobb dinamikus stabilitást jelent.
1. nap (1. megfigyelő)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kibővített és felülvizsgált bruttó motorfunkciók osztályozási rendszere (GMFCS-E&R)
Időkeret: 1. nap (1. megfigyelő)
Ez egy szabványos osztályozási rendszer, amelyet a CP-s gyermekek motoros funkcióinak osztályozására használnak. A GMFCS az I-től V-ig terjedő szintet osztályoz. Az I. szint a motorfunkció legjobb, az V pedig a legrosszabb szintjét jelzi.
1. nap (1. megfigyelő)
Módosított Ashworth Skála (MAS)
Időkeret: 1. nap (1. megfigyelő)
Ez egy módszer a görcsösség súlyosságának meghatározására. A vizsgálat során érzett ellenállás szubjektív értékelésén alapul. Az alsó végtag bilaterális csípőadduktorainak, csípőhajlítóinak, térdhajlítóinak, boka talphajlító (gasztrooldó) izomzatának spaszticitását a kezelési program kezdetén egyszer értékeljük. Az ezekben az izmokban érzett tónus a passzív mozgással szemben a következőképpen osztályozható; 0: Nincs hangszínnövekedés, 1: Enyhe tónusnövekedés, amelyet elkapás és ellazulás vagy enyhe ellenállás jellemez a ROM végén, 1+: enyhe hangemelkedés, amelyet minimális ellenállás jellemez a fennmaradó ROM-ban (kevesebb mint a fele) a rögzítés után , 2: Jelentős tónus a ROM növekedés nagy részében, de az érintett ízület könnyen mozgatható, 3: Jelentős izomtónusnövekedés, a passzív mozgás nehézkes, 4: Az érintett rész merev hajlításban vagy nyújtásban.
1. nap (1. megfigyelő)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: hatice adıgüzel, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Klinikai vizsgálatok a ismételt értékelések

3
Iratkozz fel