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修改后的四方步检验 (mFSST) 的有效性和可靠性 (cp)

2024年3月19日 更新者:Hatice Adiguzel、Kahramanmaras Sutcu Imam University

脑瘫儿童改良四方步测验 (mFSST) 的有效性和可靠性

脑性麻痹 (CP) 是一种非进行性神经发育障碍,由于未成熟大脑的损伤导致运动和姿势缺陷导致活动受限。 由于许多运动和感觉障碍,例如肌肉无力、姿势控制能力下降、平衡、痉挛,患有 CP 的儿童通常在行动、转移和社会参与方面有困难。张力过高和异常运动模式、缺乏躯干控制和姿势障碍对身体产生不利影响这些孩子的发展。 患有 CP 的儿童由于近端肌肉力量损失导致姿势反应受限和缺陷而表现出各种姿势障碍。 这会导致反应性和抗消耗性姿势调整的损失,并限制上肢功能,例如行走、伸手和进食。 因此,患有 CP 的儿童在独立站立或坐着、行走时难以保持平衡,难以在各种环境中保持姿势控制,例如行走、山丘/不平坦的地板、进行日常生活活动 (ADL) 和社会参与。

研究概览

详细说明

服务提供商;分类为痉挛型、运动障碍型、共济失调型。 最常见的类型是痉挛型。 该组中功能独立性水平最高的是;偏瘫和偏瘫 SP。 除下肢外,上肢在痉挛性双瘫 CP 中也有一定程度的影响。 这些儿童的下肢肌张力增高会导致步态障碍和平衡问题,例如指尖步态、跳跃步态、交叉步态、屈膝步态。 另一方面,在偏瘫性 CP 患者中,通常在身体的一半观察到张力过高、痉挛、躯干控制不足和运动丧失。 在偏瘫患者中,上肢通常比下肢受到更多影响,步态病变和平衡问题以不同的模式出现。 步态异常和平衡问题是 CP 患儿常见和常见的问题。 随着儿童的成长,这些步态障碍变得更加明显,这是由于他们长得更高而导致的肌张力增高。 此外,肌张力亢进和牵张反射增加、肌肉无力、拮抗肌共同激活、姿势障碍、本体感觉丧失、肌肉和关节畸形是导致这些儿童步态障碍和平衡问题的其他因素。 此时,CP 康复的主要目的是确保儿童通过实现最佳发展潜力获得最大的功能独立性。 因此,平衡和步态限制是 CP 儿童的重要问题。 由于这些原因,步态和平衡的评估对于确定物理治疗计划的有效性、制定计划、计划和确定骨科和手术应用的有效性非常重要,特别是对于具有步行潜力的 CP 儿童。 在文献中,强调了 CP 儿童的步态病理学和易于使用、有效且可靠的观察性步态分析,可以在临床上评估步态。 这些测量在临床实践中非常重要。 包括计算机动力学和运动学实验室、肌电图 (EMG) 和视频成像在内的步态分析系统是用于评估 CP 儿童步态的“黄金标准”方法。 然而,这些评估方法复杂、昂贵、耗时且不易应用,因此在临床上并不常规使用。另一方面,临床上常用的性能测试如 Timed Up and Go Test (TUG) 、定时上下楼梯测试、2 分钟步行测试和 6 分钟步行测试评估步行功能。 所有这些测试都是前瞻性评估步态的测试,不能完全解决孩子的功能状态和平衡问题。 因此,为了获得和保持功能独立性,需要更多地检查 CP 患儿的步态问题。 在这方面,通过修改后的四方步测试 (mFSST) 等测试,它通过评估姿势控制的可持续性提供了与正常不同的任务,姿势控制通过改变方向提供平衡参数,并能够观察身体感知,由前后收缩、平衡、矫正和保护反应提供的躯干稳定性。 根据四方步测试 (FSST),它是使用胶带而不是手杖执行的,该测试在 SP 中经常使用,并且被发现是有效和可靠的。 mFSST 是 FSST 的修改版本,可以让更多有平衡问题的 CP 儿童完成测试,同时保留避障的基本组成部分以及个人向前、向后和向任一侧迈步的需要。 在这个测试中,当经过一个物体时,物体的高度会降低。 该研究的目的是检查 CP 儿童修改后的四方步测验 (mFSST) 的有效性和可靠性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

91

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:hatice adıgüzel, PhD
  • 电话号码:+90 505 649 10 48
  • 邮箱fzthatis@gmail.com

研究联系人备份

学习地点

      • Kahramanmaras、火鸡、46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

痉挛性偏瘫和偏瘫脑性瘫痪儿童

描述

纳入标准:

  • 根据 SCPE 标准诊断为 CP
  • 扩展粗大运动功能分类系统 (GMFCS-E&R) ≤ 2 级
  • 通信功能分类系统 (CFCS) ≤ 3 的 7-18 岁 CP 儿童
  • 改良 Ashworth 量表 (MASH) ≤ 3 的儿童
  • 踝关节、膝关节和髋关节的被动运动范围
  • 患有痉挛性偏瘫 - 偏瘫 CP 的人,他们可以遵循口头命令
  • 自愿参加研究

排除标准:

  • 在过去 6 个月内没有接受过保妥适(肉毒杆菌素)或手术
  • 踝关节和膝关节挛缩
  • 可以遵循口头命令的偏瘫-偏瘫 CP 患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1/患有偏瘫和偏瘫脑瘫的儿童
1/7-18岁通信功能分类系统(CFCS)≤3级和扩展粗大运动功能分类系统(GMFCS-E&R)≤2级的偏瘫和偏瘫脑瘫儿童
脑瘫儿童改良四方步测验 (mFSST) 与小儿伯格平衡量表 (PBSS)、计时起步测试 (TUG)、小儿功能达到测试 (PFUT) 测试的有效性和可靠性
其他名称:
  • 脑瘫患儿改良四方步测验 (mFSST) 的有效性和可靠性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改进的四方步测试 (mFSST)
大体时间:第 1 天(观察者 1)
它旨在评估动态平衡并向前、向侧面和向后移动物体。 画在地板上的正方形被胶带分成 4 等份。 右下角写着数字1,顺时针方向一直写到4。 使用开始命令,要求个人按顺序踩数字。 首先,他被要求向前迈出一步(到数字 1 和 2),然后向左(到数字 3),然后回到数字(4)。 然后他被要求再次从 4 步到 1 步。 时间被记录下来。 高时间表示较差的动态稳定性。
第 1 天(观察者 1)
改进的四方步测试 (mFSST)
大体时间:第 1 天(观察者 2)
它旨在评估动态平衡并向前、向侧面和向后移动物体。 画在地板上的正方形被胶带分成 4 等份。 右下角写着数字1,顺时针方向一直写到4。 使用开始命令,要求个人按顺序踩数字。 首先,他被要求向前迈出一步(到数字 1 和 2),然后向左(到数字 3),然后回到数字(4)。 然后他被要求再次从 4 步到 1 步。 时间被记录下来。 高时间表示较差的动态稳定性。
第 1 天(观察者 2)
改进的四方步测试 (mFSST)
大体时间:第 2 天(观察者 2)
它旨在评估动态平衡并向前、向侧面和向后移动物体。 画在地板上的正方形被胶带分成 4 等份。 右下角写着数字1,顺时针方向一直写到4。 使用开始命令,要求个人按顺序踩数字。 首先,他被要求向前迈出一步(到数字 1 和 2),然后向左(到数字 3),然后回到数字(4)。 然后他被要求再次从 4 步到 1 步。 时间被记录下来。 高时间表示较差的动态稳定性。
第 2 天(观察者 2)
改进的四方步测试 (mFSST)
大体时间:第 2 天(观察者 1)
它旨在评估动态平衡并向前、向侧面和向后移动物体。 画在地板上的正方形被胶带分成 4 等份。 右下角写着数字1,顺时针方向一直写到4。 使用开始命令,要求个人按顺序踩数字。 首先,他被要求向前迈出一步(到数字 1 和 2),然后向左(到数字 3),然后回到数字(4)。 然后他被要求再次从 4 步到 1 步。 时间被记录下来。 高时间表示较差的动态稳定性。
第 2 天(观察者 1)
儿科伯格平衡量表 (PBBS)
大体时间:第 1 天(观察者 1)
该测试有 14 个难度递增的项目,测试与日常生活活动相关的功能技能,从坐到单腿站立。 每个项目都采用 0 到 4 分的五级评分制,最高分为 56 分。 分数越高表示姿势平衡越好。
第 1 天(观察者 1)
定时起步测试 (TUG)
大体时间:第 1 天(观察者 1)
这是一项可靠的测试,可测量步行速度、姿势控制、功能灵活性和平衡能力。 为了测试,孩子坐在一张高度可调的椅子上。 调整椅子高度,使孩子的脚与地板接触,膝盖和臀部弯曲成 90 度。 标记了 3 米的距离。 发出命令后,要求孩子起身、行走、返回并坐在椅子上,直到标记的区域。 通过使用启动命令启动时间,记录坐下的时间。 该测试将重复 3 次,并记录平均时间。 增加时间表示更差的平衡。
第 1 天(观察者 1)
儿科功能范围测试 (PFRT)
大体时间:第 1 天(观察者 1)
提供远离外部刺激的必要环境条件。 然后,让孩子侧身站在墙上,肘部伸展成 90 度肩屈曲,但不要接触墙壁。 第一次测量是在这个位置进行的。 然后,他被要求向前伸手,不要迈出一步。 它可以到达的最后一点被记录下来。 这两个距离之间的距离以米为单位测量并记录。 踏步或停止脚与地面接触时重复测试。 增加测量的距离表示更差的平衡。
第 1 天(观察者 1)
四方步进测试 (FSST)
大体时间:第 1 天(观察者 1)
孩子站在被标记为 4 个方格的区域中面对方格 1 的方格 2。 孩子要轮流以最快的速度踩到每个方格:要求孩子按2、3、4、1、4、3、2、1的顺序向前、向后、向右、向左走,分别。 必要的装备是秒表和 4 根 90 厘米长的手杖。 将手杖平放在地上形成一个 4 的正方形。 如果孩子未能完成系列、失去平衡或在试验过程中触碰手杖,则重新进行试验。 计时从第 1 帧中第一只脚接触地板开始,到第 4 帧中最后一只脚接触地板结束。测试性能以秒 (sec) 为单位测量,较短的完成时间意味着更好的动态稳定性。
第 1 天(观察者 1)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
扩展和修订的粗大运动功能分类系统 (GMFCS-E&R)
大体时间:第 1 天(观察者 1)
它是用于对 CP 儿童的粗大运动功能进行分类的标准分类系统。 GMFCS 将 I 级分类为 V 级。I 级表示最好的运动功能水平,V 表示最差的运动功能水平。
第 1 天(观察者 1)
改良的 Ashworth 量表 (MAS)
大体时间:第 1 天(观察者 1)
它是一种用于确定痉挛严重程度的方法。 它基于检查过程中感觉到的阻力的主观评级。 在治疗计划开始时,将评估下肢双侧髋内收肌、髋屈肌、膝屈肌、踝跖屈肌(胃液)的痉挛状态。 在这些肌肉中感受到的对抗被动运动的张力分类如下; 0:音调没有增加,1:音调略有增加,特征是在 ROM 末尾有捕捉和放松或轻微阻力,1+:音调略有增加,特征是捕获后剩余 ROM(不到一半)的阻力最小,2:大部分ROM增加明显张力,但受累关节活动自如,3:肌张力明显增加,被动运动困难,4:受累部位屈伸僵硬。
第 1 天(观察者 1)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:hatice adıgüzel, PhD、Kahramanmaras Sutcu Imam University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月15日

初级完成 (实际的)

2024年1月15日

研究完成 (实际的)

2024年1月15日

研究注册日期

首次提交

2022年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月27日

首次发布 (实际的)

2022年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月19日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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