Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validiteten og påliteligheten til den modifiserte fire kvadrattrinnstesten (mFSST) (cp)

19. mars 2024 oppdatert av: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Validitet og pålitelighet av den modifiserte fire kvadrattrinnstesten (mFSST) hos barn med cerebral parese

Cerebral parese (CP) er en ikke-progressiv nevroutviklingsforstyrrelse som forårsaker aktivitetsbegrensning som følge av bevegelses- og holdningsmangler som følge av en lesjon i den umodne hjernen. Barn med CP har vanligvis vansker med mobilitet, forflytning og sosial deltakelse på grunn av mange motoriske og sensoriske forstyrrelser som muskelsvakhet, nedsatt postural kontroll, balanse, spastisitet. Hypertonus og unormale motoriske mønstre, manglende trunkkontroll og posturale forstyrrelser påvirker den fysiske kroppen negativt. utvikling av disse barna. Barn med CP viser ulike holdningsforstyrrelser på grunn av proksimale muskelstyrketap som fører til begrensninger og mangler i posturale reaksjoner. Dette fører til tap i reaktive og antisipatoriske posturale justeringer, og begrenser funksjoner i øvre ekstremiteter som å gå, strekke seg og spise. Av denne grunn har barn med CP problemer med å opprettholde balansen mens de står eller sitter selvstendig, går, opprettholder postural kontroll i ulike miljøer som å gå, bakker/ujevne gulv, utføre daglige aktiviteter (ADL) og sosial deltakelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

SP; klassifisert som spastisk, dyskinetisk, ataksisk type. Den vanligste typen er den spastiske typen. De med best funksjonell uavhengighetsnivå i denne gruppen er; hemiparetisk og diparetisk SP. I tillegg til underekstremitetene påvirkes overekstremitetene i liten grad ved spastisk diparetisk CP. Økt underekstremitetshypertonus hos disse barna forårsaker gangforstyrrelser og balanseproblemer som fingertupp, hopping, saksing, bøyd knegang. Hos pasienter med hemiparetisk CP, derimot, observeres hypertonus, spastisitet, utilstrekkelig trunkkontroll og motoriske tap vanligvis i den ene halvdelen av kroppen. Hos hemiparetiske pasienter er overekstremiteten vanligvis mer påvirket enn underekstremiteten, og gangpatologier og balanseproblemer ses i ulike mønstre. Unormale gangmønstre og balanseproblemer er vanlige og vanlige problemer hos barn med CP. Når barn vokser, blir disse forstyrrelsene i gangarten mer uttalt som et resultat av økt hypertonus på grunn av deres høyere vekst. I tillegg er økt hypertonus og strekkrefleks, muskelsvakhet, koaktivering av antagonistmuskler, holdningsforstyrrelser, tap av propriosepsjon, muskel- og ledddeformasjoner andre faktorer som forårsaker gangforstyrrelser og balanseproblemer hos disse barna. På dette tidspunktet er hovedhensikten med CP-rehabilitering å sikre at barnet oppnår maksimal funksjonell selvstendighet ved å oppnå optimalt utviklingspotensial. Derfor er balanse og gangrestriksjoner viktige problemer hos barn med CP. Av disse grunner er evalueringen av gang og balanse av stor betydning når det gjelder å bestemme effektiviteten av fysioterapiprogrammet, forme programmet, planlegge og bestemme effektiviteten av ortopediske og kirurgiske applikasjoner, spesielt hos barn med CP som har gangpotensial. I litteraturen vektlegges gangpatologier hos barn med CP og brukervennlige, valide og pålitelige observasjonsganganalyser som kan evaluere gang i klinikken. Disse målingene er av stor betydning i klinisk praksis. Ganganalysesystemer inkludert datastyrte kinetikk- og kinematikklaboratorier, elektromyografi (EMG) og videoavbildning er "gullstandard"-metodene som brukes for å evaluere gangarten til barn med CP. Disse evalueringsmetodene brukes imidlertid ikke rutinemessig i klinikker fordi de er komplekse, dyre, tidkrevende og ikke enkle å bruke. På den annen side, ytelsestester som vanligvis brukes i klinikken, som Timed Up and Go Test (TUG) , Timed Up and Down Stairs Test, 2 Minute Walk Test og 6 Minute Walk Test evaluerer funksjonaliteten til å gå. Alle disse testene er tester som evaluerer gangart prospektivt og kan ikke fullt ut adressere barnets funksjonsstatus og balanseproblemer. Derfor, for å oppnå og opprettholde funksjonell uavhengighet, må gangproblemene til barnet med CP undersøkes mer. I denne forbindelse, med en test som Modified Four-Square Step Test (mFSST), gir den en annen oppgave enn normalt ved å vurdere bærekraften til postural kontroll, som gir balanseparametere ved å endre retning, og muliggjør observasjon av kroppsoppfatning , trunkstabilitet gitt av anterior-posterior kokontraksjon, balanse, korreksjon og beskyttende reaksjoner. Den utføres ved hjelp av tape i stedet for stokk, ifølge Four Square Step-testen (FSST), som ofte brukes i SP og funnet å være gyldig og pålitelig. mFSST, en modifisert versjon av FSST, kan tillate flere barn med CP med balanseproblemer å fullføre testen mens de beholder de essensielle komponentene for å unngå hindringer og behovet for individer å gå frem, bakover og til hver side. I denne testen, mens du passerer over et objekt, reduseres høyden på objektet. Målet med studien er å undersøke validiteten og reliabiliteten til Modified Four Square Step-testen (mFSST) hos barn med CP.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

91

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: hatice adıgüzel, PhD
  • Telefonnummer: +90 505 649 10 48
  • E-post: fzthatis@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Kahramanmaras, Tyrkia, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med spastisk diparetisk og hemiparetisk cerebral parese

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med CP i henhold til SCPE-kriterier
  • Klassifiseringssystem for utvidet bruttomotorfunksjon (GMCS-E&R) nivå ≤ 2
  • Barn i alderen 7-18 år med CP med et Communication Function Classification System (CFCS) ≤ 3
  • Barn med en modifisert Ashworth-skala (MASH) ≤ 3
  • Passivt bevegelsesområde i ankel-, kne- og hofteledd
  • Personer med spastisk hemiparetisk-diparetisk CP som kan følge verbale kommandoer
  • Meld deg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke å ha hatt botox (botulinumtoksin) eller operasjon de siste 6 månedene
  • Kontraktur av ankel og kneledd
  • Personer med hemiparetisk-diparetisk CP som kan følge verbale kommandoer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1/Barn med diparetisk og hemiparetisk cerebral parese
1/Barn med diparetisk og hemiparetisk cerebral parese i alderen 7-18 år med Communication Function Classification System (CFCS) nivå ≤ 3 og Extended Gross Motor Function Classification System (GMFCS-E&R) nivå ≤ 2
validiteten og påliteligheten til den modifiserte fire kvadrattrinnstesten (mFSST) hos barn med cerebral parese med testene av Pediatric Berg Balance Scale (PBSS), Timed Up and Go Test (TUG), Pediatric Functional Reaching Test (PFUT)
Andre navn:
  • validiteten og påliteligheten til den modifiserte fire kvadrattrinnstesten (mFSST) hos barn med cerebral parese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert fire kvadrattrinns test (mFSST)
Tidsramme: dag 1 (observatør1)
Den tar sikte på å vurdere dynamisk balanse og gå objekter forover, sidelengs og bakover. Firkanten tegnet på gulvet er delt med tape i 4 like deler. Tallet 1 er skrevet i nedre høyre hjørne, og det er skrevet opp til 4 med klokken. Med startkommandoen blir enkeltpersoner bedt om å tråkke på tallene i rekkefølge. Først av alt blir han bedt om å ta et skritt fremover (til tallet 1 og 2), deretter til venstre (til tallet 3), så tilbake til tallet (4). Han blir deretter bedt om å ta steg fra 4 til 1 igjen. Tiden registreres. Høy tid indikerer dårligere dynamisk stabilitet.
dag 1 (observatør1)
Modifisert fire kvadrattrinns test (mFSST)
Tidsramme: dag 1 (observatør2)
Den tar sikte på å vurdere dynamisk balanse og gå objekter forover, sidelengs og bakover. Firkanten tegnet på gulvet er delt med tape i 4 like deler. Tallet 1 er skrevet i nedre høyre hjørne, og det er skrevet opp til 4 med klokken. Med startkommandoen blir enkeltpersoner bedt om å tråkke på tallene i rekkefølge. Først av alt blir han bedt om å ta et skritt fremover (til tallet 1 og 2), deretter til venstre (til tallet 3), så tilbake til tallet (4). Han blir deretter bedt om å ta steg fra 4 til 1 igjen. Tiden registreres. Høy tid indikerer dårligere dynamisk stabilitet.
dag 1 (observatør2)
Modifisert fire kvadrattrinns test (mFSST)
Tidsramme: dag 2 (observatør2)
Den tar sikte på å vurdere dynamisk balanse og gå objekter forover, sidelengs og bakover. Firkanten tegnet på gulvet er delt med tape i 4 like deler. Tallet 1 er skrevet i nedre høyre hjørne, og det er skrevet opp til 4 med klokken. Med startkommandoen blir enkeltpersoner bedt om å tråkke på tallene i rekkefølge. Først av alt blir han bedt om å ta et skritt fremover (til tallet 1 og 2), deretter til venstre (til tallet 3), så tilbake til tallet (4). Han blir deretter bedt om å ta steg fra 4 til 1 igjen. Tiden registreres. Høy tid indikerer dårligere dynamisk stabilitet.
dag 2 (observatør2)
Modifisert fire kvadrattrinns test (mFSST)
Tidsramme: dag 2 (observatør1)
Den tar sikte på å vurdere dynamisk balanse og gå objekter forover, sidelengs og bakover. Firkanten tegnet på gulvet er delt med tape i 4 like deler. Tallet 1 er skrevet i nedre høyre hjørne, og det er skrevet opp til 4 med klokken. Med startkommandoen blir enkeltpersoner bedt om å tråkke på tallene i rekkefølge. Først av alt blir han bedt om å ta et skritt fremover (til tallet 1 og 2), deretter til venstre (til tallet 3), så tilbake til tallet (4). Han blir deretter bedt om å ta steg fra 4 til 1 igjen. Tiden registreres. Høy tid indikerer dårligere dynamisk stabilitet.
dag 2 (observatør1)
Pediatrisk Berg Balance Scale (PBBS)
Tidsramme: dag 1 (observatør1)
Testen har 14 punkter med økende vanskelighetsgrad for å teste funksjonelle ferdigheter knyttet til dagliglivets aktiviteter, fra å sitte til å stå på ett ben. Hvert element scores på en fempunkts rangeringsskala fra 0 til 4 poeng, med et maksimalt poengnivå på 56. En høyere poengsum indikerer bedre postural balanse.
dag 1 (observatør1)
Tidsbestemt og gå-test (TUG)
Tidsramme: dag 1 (observatør1)
Det er en pålitelig test som måler ganghastighet, postural kontroll, funksjonell mobilitet og balanse. Til testen sitter barnet i en høydejusterbar stol. Stolens høyde justeres slik at barnets føtter er i kontakt med gulvet og knær og hofter bøyes til 90 grader. En avstand på 3 meter er merket. Når kommandoen er gitt, blir barnet bedt om å reise seg, gå, gå tilbake og sitte på stolen til det merkede området. Ved å starte tiden med startkommandoen, registreres tiden til du sitter. Denne testen vil bli gjentatt 3 ganger og gjennomsnittstiden vil bli registrert. Økende tid indikerer dårligere balanse.
dag 1 (observatør1)
Pediatrisk funksjonell rekkeviddetest (PFRT)
Tidsramme: dag 1 (observatør1)
Nødvendige miljøforhold tilveiebringes unna ytre stimuli. Deretter blir barnet bedt om å stå sidelengs på en vegg, med albuene forlenget i 90 graders skulderfleksjon uten å berøre veggen. Den første målingen gjøres i denne posisjonen. Deretter blir han bedt om å strekke seg frem uten å ta et skritt. Det siste punktet den kan nå registreres. Avstanden mellom disse to avstandene måles i meter og registreres. Testen gjentas når du tråkker eller stopper fotens kontakt med bakken. Å øke den målte avstanden indikerer dårligere balanse.
dag 1 (observatør1)
Four Square Stepping Test (FSST)
Tidsramme: dag 1 (observatør1)
Barnet står i rute 2 mot rute 1 i et markert område delt inn i 4 ruter. Barnet må bytte på å tråkke på hver rute så fort som mulig: det krever at barnet går fremover, bakover, til høyre og venstre i en sekvens på 2, 3, 4, 1, 4, 3, 2 og 1, hhv. Nødvendig utstyr er stoppeklokke og 4 gangstaver 90 cm lange. En firkant med 4 dannes ved å legge stokkene flatt på bakken. Hvis barnet ikke klarer å fullføre serien, mister balansen eller berører stokken under forsøket, gjentas forsøket. Timing begynner med at den første foten berører gulvet i ramme 1 og slutter med at den siste foten berører gulvet i ramme 4. Testytelsen måles i sekunder (sek) og kortere gjennomføringstid betyr bedre dynamisk stabilitet.
dag 1 (observatør1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvidet og revidert system for grovmotorfunksjonsklassifisering (GMFCS-E&R)
Tidsramme: dag 1 (observatør1)
Det er et standard klassifiseringssystem som brukes til å klassifisere grovmotoriske funksjoner til barn med CP. GMFCS klassifiserer nivåene I til V. Nivå I indikerer det beste og V det dårligste nivået av motorfunksjon.
dag 1 (observatør1)
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: dag 1 (observatør1)
Det er en metode som brukes til å bestemme alvorlighetsgraden av spastisitet. Den er basert på den subjektive vurderingen av motstanden som ble følt under undersøkelsen. Spastisitet av bilaterale hofteadduktorer, hoftebøyere, knebøyere, ankelplantarfleksorer (gastro-solues) muskler i underekstremiteten vil bli evaluert én gang i begynnelsen av behandlingsprogrammet. Tonen som føles i disse musklene mot passiv bevegelse er klassifisert som følger; 0: Ingen økning i tone, 1: Liten økning i tone preget av fang og avspenning eller mild motstand på slutten av ROM, 1+: Litt økning i tone karakterisert ved minimal motstand i gjenværende ROM (mindre enn halvparten) etter fangst , 2: Betydelig tonus over det meste av ROM-økningen, men det involverte leddet kan enkelt beveges, 3: Betydelig økning i muskeltonus, passiv bevegelse er vanskelig, 4: Den involverte delen er stiv i fleksjon eller ekstensjon.
dag 1 (observatør1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: hatice adıgüzel, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på gjentatte vurderinger

3
Abonnere