Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost a spolehlivost modifikovaného testu čtyř čtvercových kroků (mFSST) (cp)

19. března 2024 aktualizováno: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Platnost a spolehlivost modifikovaného testu čtyř čtverečních kroků (mFSST) u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Dětská mozková obrna (DMO) je neprogresivní neurovývojová porucha, která způsobuje omezení aktivity v důsledku nedostatků pohybu a držení těla v důsledku léze v nezralém mozku. Děti s CP mají obvykle potíže s pohyblivostí, přenosem a sociální participací kvůli mnoha motorickým a smyslovým poruchám, jako je svalová slabost, snížená posturální kontrola, rovnováha, spasticita. Hypertonus a abnormální motorické vzorce, nedostatečná kontrola trupu a posturální poruchy nepříznivě ovlivňují fyzickou kondici. vývoj těchto dětí. Děti s CP vykazují různé poruchy držení těla v důsledku ztrát síly proximálního svalstva vedoucí k omezením a nedostatkům v posturálních reakcích. To vede ke ztrátám reaktivních a antisipačních posturálních úprav a omezuje funkce horních končetin, jako je chůze, dosahování a jedení. Z tohoto důvodu mají děti s CP potíže s udržením rovnováhy při samostatném stání nebo sezení, chůzí, udržením kontroly držení těla v různých prostředích, jako je chůze, kopce/nerovné podlahy, provádění činností každodenního života (ADL) a sociální participace.

Přehled studie

Detailní popis

SP; klasifikován jako spastický, dyskinetický, ataxický typ. Nejběžnějším typem je spastický typ. Ti s nejlepší úrovní funkční nezávislosti v této skupině jsou; hemiparetická a diparetická SP. U spastické diparetické CP jsou kromě dolních končetin v malé míře postiženy i horní končetiny. Zvýšený hypertonus dolních končetin u těchto dětí způsobuje poruchy chůze a problémy s rovnováhou, jako je chůze konečky prstů, skákání, nůžky, ohnutá kolena. U pacientů s hemiparetickou CP je naopak obvykle na jedné polovině těla pozorován hypertonus, spasticita, nedostatečná kontrola trupu a motorické ztráty. U hemiparetických pacientů je horní končetina obvykle více postižena než dolní končetina a patologické stavy chůze a problémy s rovnováhou jsou pozorovány v různých vzorcích. Abnormální vzorce chůze a problémy s rovnováhou jsou běžné a běžné problémy u dětí s CP. Jak děti rostou, tyto poruchy chůze se stávají výraznějšími v důsledku zvýšeného hypertonu v důsledku jejich vyššího růstu. Navíc zvýšený hypertonus a natahovací reflex, svalová slabost, koaktivace antagonistických svalů, poruchy držení těla, ztráty propriocepce, svalové a kloubní deformity jsou další faktory, které způsobují poruchy chůze a problémy s rovnováhou u těchto dětí. V tomto bodě je hlavním účelem rehabilitace CP zajistit, aby dítě získalo maximální funkční nezávislost dosažením optimálního vývojového potenciálu. Důležitým problémem u dětí s CP jsou proto omezení rovnováhy a chůze. Z těchto důvodů má hodnocení chůze a rovnováhy velký význam z hlediska stanovení efektivity fyzioterapeutického programu, formování programu, plánování a stanovení efektivity ortopedických a chirurgických aplikací, zejména u dětí s CP, které mají potenciál chůze. V literatuře jsou zdůrazňovány patologické stavy chůze u dětí s CP a snadno použitelné, validní a spolehlivé observační analýzy chůze, které mohou hodnotit chůzi na klinice. Tato měření mají v klinické praxi velký význam. Systémy analýzy chůze včetně počítačových laboratoří kinetiky a kinematiky, elektromyografie (EMG) a videozobrazování jsou metodami „zlatého standardu“ používanými k hodnocení chůze dětí s CP. Tyto metody hodnocení se však na klinikách běžně nepoužívají, protože jsou složité, drahé, časově náročné a není snadné je aplikovat. Na druhou stranu výkonnostní testy běžně používané na klinice, jako je Timed Up and Go Test (TUG) , Timed Up and Down Stairs Test, 2 Minute Walk Test a 6 Minute Walk Test hodnotí funkčnost chůze. Všechny tyto testy jsou testy, které hodnotí chůzi prospektivně a nemohou plně řešit funkční stav dítěte a problémy s rovnováhou. Proto je pro získání a udržení funkční nezávislosti potřeba více prozkoumat problémy s chůzí dítěte s CP. V tomto ohledu test, jako je Modified Four-Square Step Test (mFSST), poskytuje jiný úkol než normálně tím, že hodnotí udržitelnost posturální kontroly, která poskytuje parametry rovnováhy změnou směru a umožňuje pozorování tělesného vnímání. , stabilita trupu zajištěná předozadní kokontrakce, rovnováha, korekce a ochranné reakce. Provádí se s použitím pásky místo holí, podle testu Four Square Step (FSST), který se často používá v SP a je považován za platný a spolehlivý. mFSST, modifikovaná verze FSST, by mohla umožnit více dětem s CP s problémy s rovnováhou dokončit test a zároveň zachovat základní složky vyhýbání se překážkám a potřebu jednotlivců vykročit vpřed, vzad a na obě strany. Při tomto testu se při přejíždění objektu snižuje jeho výška. Cílem studie je prověřit validitu a reliabilitu Modified Four Square Step testu (mFSST) u dětí s CP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

91

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kahramanmaras, Krocan, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti se spastickou diparetickou a hemiparetickou dětskou mozkovou obrnou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno CP podle kritérií SCPE
  • Úroveň rozšířeného systému klasifikace funkcí hrubého motoru (GMFCS-E&R) ≤ 2
  • Děti ve věku 7–18 let s CP se systémem klasifikace komunikačních funkcí (CFCS) ≤ 3
  • Děti s modifikovanou Ashworthovou stupnicí (MASH) ≤ 3
  • Pasivní rozsah pohybu v hlezenních, kolenních a kyčelních kloubech
  • Jedinci se spastickou hemipareticko-diparetickou CP, kteří mohou plnit verbální příkazy
  • Dobrovolně se zapojte do studie

Kritéria vyloučení:

  • Bez botoxu (botulotoxinu) nebo bez chirurgického zákroku v posledních 6 měsících
  • Kontraktura hlezenního a kolenního kloubu
  • Jedinci s hemipareticko-diparetickou CP, kteří dokážou plnit verbální příkazy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1/Děti s diparetickou a hemiparetickou dětskou mozkovou obrnou
1/Děti s diparetickou a hemiparetickou dětskou mozkovou obrnou ve věku 7–18 let s úrovní systému klasifikace komunikačních funkcí (CFCS) ≤ 3 a rozšířeným systémem klasifikace funkcí hrubé motoriky (GMFCS-E&R) ≤ 2
validita a spolehlivost Modified Four Square Step Test (mFSST) u dětí s dětskou mozkovou obrnou s testy Pediatric Berg Balance Scale (PBSS), Timed Up and Go Test (TUG), Pediatric Functional Reaching Test (PFUT)
Ostatní jména:
  • validita a spolehlivost modifikovaného testu čtyř čtvercových kroků (mFSST) u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaný čtyřhranný krokový test (mFSST)
Časové okno: den 1 (pozorovatel 1)
Jeho cílem je posoudit dynamickou rovnováhu a krokovat předměty dopředu, do stran a dozadu. Čtverec nakreslený na podlaze je rozdělen páskou na 4 stejné části. V pravém dolním rohu se píše číslice 1 a do 4 se píše ve směru hodinových ručiček. Povelem start jsou jednotlivci požádáni, aby šlapali na čísla v pořadí. Nejprve je požádán, aby udělal krok vpřed (k číslu 1 a 2), poté doleva (k číslu 3), poté zpět k číslu (4). Poté je požádán, aby znovu provedl kroky od 4 do 1. Zaznamená se čas. Vysoký čas ukazuje na horší dynamickou stabilitu.
den 1 (pozorovatel 1)
Modifikovaný čtyřhranný krokový test (mFSST)
Časové okno: den 1 (pozorovatel 2)
Jeho cílem je posoudit dynamickou rovnováhu a krokovat předměty dopředu, do stran a dozadu. Čtverec nakreslený na podlaze je rozdělen páskou na 4 stejné části. V pravém dolním rohu se píše číslice 1 a do 4 se píše ve směru hodinových ručiček. Povelem start jsou jednotlivci požádáni, aby šlapali na čísla v pořadí. Nejprve je požádán, aby udělal krok vpřed (k číslu 1 a 2), poté doleva (k číslu 3), poté zpět k číslu (4). Poté je požádán, aby znovu provedl kroky od 4 do 1. Zaznamená se čas. Vysoký čas ukazuje na horší dynamickou stabilitu.
den 1 (pozorovatel 2)
Modifikovaný čtyřhranný krokový test (mFSST)
Časové okno: den 2 (pozorovatel 2)
Jeho cílem je posoudit dynamickou rovnováhu a krokovat předměty dopředu, do stran a dozadu. Čtverec nakreslený na podlaze je rozdělen páskou na 4 stejné části. V pravém dolním rohu se píše číslice 1 a do 4 se píše ve směru hodinových ručiček. Povelem start jsou jednotlivci požádáni, aby šlapali na čísla v pořadí. Nejprve je požádán, aby udělal krok vpřed (k číslu 1 a 2), poté doleva (k číslu 3), poté zpět k číslu (4). Poté je požádán, aby znovu provedl kroky od 4 do 1. Zaznamená se čas. Vysoký čas ukazuje na horší dynamickou stabilitu.
den 2 (pozorovatel 2)
Modifikovaný čtyřhranný krokový test (mFSST)
Časové okno: den 2 (pozorovatel 1)
Jeho cílem je posoudit dynamickou rovnováhu a krokovat předměty dopředu, do stran a dozadu. Čtverec nakreslený na podlaze je rozdělen páskou na 4 stejné části. V pravém dolním rohu se píše číslice 1 a do 4 se píše ve směru hodinových ručiček. Povelem start jsou jednotlivci požádáni, aby šlapali na čísla v pořadí. Nejprve je požádán, aby udělal krok vpřed (k číslu 1 a 2), poté doleva (k číslu 3), poté zpět k číslu (4). Poté je požádán, aby znovu provedl kroky od 4 do 1. Zaznamená se čas. Vysoký čas ukazuje na horší dynamickou stabilitu.
den 2 (pozorovatel 1)
Pediatrická Bergova balanční škála (PBBS)
Časové okno: den 1 (pozorovatel 1)
Test má 14 položek se vzrůstající obtížností k testování funkčních dovedností souvisejících s činnostmi každodenního života, od sedu po stoj na jedné noze. Každá položka je hodnocena na pětibodové stupnici v rozmezí od 0 do 4 bodů s maximální úrovní skóre 56. Vyšší skóre znamená lepší posturální rovnováhu.
den 1 (pozorovatel 1)
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: den 1 (pozorovatel 1)
Jde o spolehlivý test, který měří rychlost chůze, posturální kontrolu, funkční pohyblivost a rovnováhu. Na zkoušku je dítě usazeno na výškově nastavitelné židli. Výška židle je nastavena tak, aby nohy dítěte byly v kontaktu s podlahou a kolena a kyčle byly ohnuty do 90 stupňů. Je vyznačena vzdálenost 3 metry. Když je vydán povel, je dítě vyzváno, aby vstalo, chodilo, vrátilo se a posadilo se na židli až do vyznačeného prostoru. Spuštěním času povelem start se zaznamená čas do sezení. Tento test se bude opakovat 3x a zaznamená se průměrný čas. Prodlužující se čas ukazuje na horší rovnováhu.
den 1 (pozorovatel 1)
Pediatrický funkční test dosahu (PFRT)
Časové okno: den 1 (pozorovatel 1)
Nezbytné podmínky prostředí jsou zajištěny mimo vnější podněty. Poté je dítě požádáno, aby se postavilo bokem na stěnu, s lokty nataženými v 90° flexi ramen, aniž by se dotklo stěny. V této poloze se provede první měření. Poté je požádán, aby se natáhl dopředu, aniž by udělal krok. Zaznamená se poslední bod, kterého může dosáhnout. Vzdálenost mezi těmito dvěma vzdálenostmi se měří v metrech a zaznamenává. Zkouška se opakuje při došlápnutí nebo zastavení kontaktu nohy se zemí. Zvětšování naměřené vzdálenosti ukazuje na horší rovnováhu.
den 1 (pozorovatel 1)
Four Square Stepping Test (FSST)
Časové okno: den 1 (pozorovatel 1)
Dítě stojí ve čtverci 2 proti čtverci 1 ve vyznačeném prostoru rozděleném na 4 čtverce. Dítě se musí střídat v krokování na každé políčko tak rychle, jak je to jen možné: vyžaduje, aby dítě vykročilo vpřed, vzad, vpravo a vlevo v pořadí 2, 3, 4, 1, 4, 3, 2 a 1, respektive. Nezbytným vybavením jsou stopky a 4 vycházkové hole o délce 90 cm. Položením hůlek na zem vznikne čtverec se 4. Pokud dítě během zkoušky nedokončí sérii, ztratí rovnováhu nebo se dotkne hole, pokus se opakuje. Měření času začíná tím, že se první noha dotkne podlahy v rámu 1 a končí, když se poslední noha dotkne podlahy v rámci 4. Výkon testu se měří v sekundách (s) a kratší doba dokončení znamená lepší dynamickou stabilitu.
den 1 (pozorovatel 1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozšířený a revidovaný systém klasifikace funkcí hrubého motoru (GMFCS-E&R)
Časové okno: den 1 (pozorovatel 1)
Jde o standardní klasifikační systém používaný ke klasifikaci hrubých motorických funkcí dětí s CP. GMFCS klasifikuje úrovně I až V. Úroveň I označuje nejlepší a V nejhorší úroveň motorických funkcí.
den 1 (pozorovatel 1)
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: den 1 (pozorovatel 1)
Je to metoda používaná k určení závažnosti spasticity. Vychází ze subjektivního hodnocení odporu pociťovaného během vyšetření. Spasticita oboustranných adduktorů kyčle, flexorů kyčle, flexorů kolena, hlezenních plantárních flexorů (gastro-solues) svalů na dolní končetině bude hodnocena jednou na začátku léčebného programu. Tón pociťovaný v těchto svalech proti pasivnímu pohybu je klasifikován následovně; 0: Žádné zvýšení tónu, 1: Mírné zvýšení tónu charakterizované zachycením a relaxací nebo mírným odporem na konci ROM, 1+: Mírné zvýšení tónu charakterizované minimálním odporem ve zbývající ROM (méně než polovina) po zachycení , 2: Výrazné zvýšení tonusu na většině ROM, ale postižený kloub lze snadno pohybovat, 3: Významné zvýšení svalového tonusu, pasivní pohyb je obtížný, 4: Zapojená část je ztuhlá ve flexi nebo extenzi.
den 1 (pozorovatel 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: hatice adıgüzel, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na opakovaná hodnocení

Předplatit