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ストレス表現型と早産 (PTB)

2026年5月12日 更新者:Catherine Monk、Columbia University

ストレス表現型と早産:免疫とエネルギーの細胞調節不全とソーシャルサポートの予防効果

妊娠は、約 10 人に 1 人の女性で早産 (PTB) で終了しますが、非ヒスパニック系白人女性の 9.09% と比較して、非ヒスパニック系黒人女性ではより頻繁に 14.12% の PTB 率です。 心理社会的ストレスと子供時代のトラウマはそれぞれ PTB のリスクと関連しており、PTB は世代間で影響を及ぼします。早産で生まれた母親は、特に黒人女性の間で、早産で出産する可能性が高くなります。 このプロジェクトでは、独自のゲノムであるミトコンドリア DNA を含み、母親から受け継がれるミトコンドリアを研究します。ミトコンドリアは、心理社会的経験と、PTB などの基礎疾患の転帰への生物学的埋め込みとの間の潜在的な交差点を表すためです。

調査の概要

詳細な説明

一般的な仮定と希望に反して、妊娠は約 10 人に 1 人の女性で早産 (PTB) で終了します。 毎年、世界中で 1,500 万人の乳児、米国では 386,580 人の乳児が PTB に罹患しています。 PTB は、世界および米国の新生児の死亡率と罹患率の主な原因であり、身体的 (高血圧、慢性腎臓病、喘鳴/喘息) および精神的 (ADHD、IQ 低下) の健康状態の悪化の将来のリスクと関連しています。 妊産婦の健康は避けられません。早産の女性は、晩年にうつ病、高血圧、心血管疾患、腎疾患のリスクが高くなります。 米国では、PTB 率の人種的および民族的格差は劇的であり、社会経済的地位 (SES) とは無関係です。全体として、非ヒスパニック系黒人の 14.12% と比較して、非ヒスパニック系白人女性の 9.09% です。

心理社会的ストレスと子供時代のトラウマは、それぞれ PTB のリスクと関連しています。 PTB は世代を超えて影響を及ぼします。早産で生まれた母親は、特に黒人女性の間で、早産で出産する可能性が高くなります。 PTB を予測するためのバイオマーカーは成功していないことが証明されており、特に母親の遺産を介した PTB リスクの世代間伝達のこの新たな認識を説明していません。 独自のゲノムであるミトコンドリア DNA を含むミトコンドリアは、母親から受け継がれ、心理社会的経験と、免疫調節不全を介した基礎疾患の結果への生物学的埋め込みとの間の潜在的な交差点を表しています。 ミトコンドリア精神生物学的アプローチを適用して、差別や幼少期のトラウマを含む生活ストレスがマイノリティ女性のPTBの不均衡なリスクをもたらすメカニズムを明らかにし、ミトコンドリアをこの出生結果の潜在的なバイオマーカーとして評価することを目指しています。

消耗後の n=175 人の妊婦のサンプルで、次の 3 つの目的をテストします。サポート)、ライフコース(髪のコルチゾール、子供時代の外傷)、および生物学的変数(急性実験室の生理学的ストレス反応性)は、出生時の妊娠期間の人種/民族の違いを部分的に説明する独自のストレスプロファイルを生成します. 目的 2: 母親 (3 回の採血)、胎盤、および胎児の臍帯血におけるミトコンドリアおよび免疫機能の分子指標を特定すること。これは、妊娠第 1 期の母親のストレス表現型と、出生時の妊娠年齢の早期化のリスクとの関連を媒介します。 目的 3: 妊娠中のストレスレベルの低下および/または社会的支援の改善が、ミトコンドリアおよび免疫機能の分子指標と関連しているかどうか、および (探索的) 国および病院の基準と比較して早産のリスクが減少しているかどうかを評価すること。

この健康への悪影響のこの新しい概念の枠組みは、(1) リスクに寄与する心理社会的要因の証拠を組み込み、(2) 人種/民族の格差を説明することを目的とし、(3) 最先端のミトコンドリアの知識とツールを利用して、よりよく特徴付けます。 PTB の病態生理とその介入と予防のための新しいターゲットを識別します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 募集
        • Columbia University Irving Medical Center
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~45歳の健康な単胎妊娠

除外基準:

  • 現在、タバコを吸っている、アルコールを飲んでいる、ダグを服用している、定期的に薬を服用している(出生前のビタミン剤を除く)、多胎妊娠、関節リウマチ、ループス、多発性硬化症などの炎症状態で、CUMC で出産する予定がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:Cognitive Challenge
A cognitive challenge (Stroop Color-Word Test) administered at 36-38 weeks gestation to assess fetal heart rate reactivity in response to maternal acute stress.
A cognitive challenge (Stroop Color-Word Test) administered at 36-38 weeks gestation to assess fetal heart rate reactivity in response to maternal acute stress.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Higher percentage of Black and Hispanic women in high stress group
時間枠:At 12 - 38 weeks gestation
The high stress group is calculated using various measures including multiple psychosocial, life course, biological variables, and acute stress reactivity to a cognitive challenge (Stroop test).
At 12 - 38 weeks gestation

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Relatively earlier gestational age at birth in high stress group
時間枠:At birth, approximately 32 - 42 weeks gestation
The high stress phenotype is calculated using various measures including, multiple psychosocial, life course, biological variables, and acute stress reactivity to a cognitive challenge (Stroop test).
At birth, approximately 32 - 42 weeks gestation

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Catherine Monk, PhD、Columbia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月9日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月28日

最初の投稿 (実際)

2022年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月12日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AAAU9052
  • 8144 (New York State Psychiatric Institute Institutional Review Board)
  • R01MD016278 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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