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Fenótipos de estresse e parto prematuro (PTB)

12 de maio de 2026 atualizado por: Catherine Monk, Columbia University

Fenótipos de Estresse e Prematuridade: Desregulação Imune e Energética Celular e o Efeito Preventivo do Apoio Social

A gravidez termina em parto prematuro (PTB) para aproximadamente 1 em cada 10 mulheres, embora mais frequentemente para mulheres negras não hispânicas, taxa de 14,12% de PTB, em comparação com 9,09% para mulheres brancas não hispânicas. O estresse psicossocial e o trauma infantil estão associados ao risco de TBP e o TBP tem um impacto intergeracional: as mães nascidas prematuras têm maior probabilidade de dar à luz antes do parto, especialmente entre as mulheres negras. Neste projeto, estudaremos as mitocôndrias, que contêm seu próprio genoma, o DNA mitocondrial, e são herdadas da mãe, pois representam um potencial ponto de interseção entre experiências psicossociais e sua incorporação biológica em resultados de doenças subjacentes, como PTB

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em desacordo com suposições comuns - e esperança, a gravidez termina em parto prematuro (PTB) para aproximadamente 1 em cada 10 mulheres. A PTB anual afeta 15 milhões de bebês em todo o mundo e 386.580 nos Estados Unidos. A TBP é a principal causa de mortalidade e morbidade neonatal global e nos Estados Unidos e está associada a riscos futuros de problemas de saúde física (pressão alta, doença renal crônica, chiado/asma) e mental (TDAH, diminuição do QI). A saúde materna não é poupada: as mulheres que dão à luz prematuramente correm um risco maior de depressão, hipertensão, doenças cardiovasculares e renais mais tarde na vida. Nos EUA, as disparidades raciais e étnicas nas taxas de PTB são dramáticas e independentes do status socioeconômico (SES): no geral, 14,12% para mulheres negras não hispânicas em comparação com 9,09% para mulheres brancas não hispânicas.

Estresse psicossocial e trauma na infância estão associados ao risco de TBP. A TBP tem um impacto intergeracional: as mães nascidas pré-termo têm maior probabilidade de dar à luz antes da gravidez, especialmente entre as mulheres negras. Os biomarcadores para prever a PTB não tiveram sucesso e não explicam esse reconhecimento emergente da transmissão intergeracional do risco de PTB especificamente por meio da herança materna. As mitocôndrias, que contêm seu próprio genoma, o DNA mitocondrial, são herdadas da mãe e representam um potencial ponto de interseção entre experiências psicossociais e sua incorporação biológica, inclusive por meio de desregulação imunológica, em resultados de doenças subjacentes. Nosso objetivo é aplicar uma abordagem de psicobiologia mitocondrial para delinear por quais mecanismos o estresse da vida - incluindo discriminação e trauma infantil - resulta em risco desproporcional de PTB em mulheres minoritárias e avaliar as mitocôndrias como potenciais biomarcadores desse resultado do nascimento.

Em uma amostra de n = 175 mulheres grávidas pós-atrito, testaremos os três objetivos a seguir: Objetivo 1: determinar se uma abordagem baseada em dados para psicossocial múltipla no 1º trimestre (auto-relato de discriminação de estresse, humor ambulatorial de 24 horas, suporte), ao longo da vida (cortisol capilar, trauma na infância) e variáveis ​​biológicas (reatividade ao estresse fisiológico laboratorial agudo) geram perfis de estresse únicos que explicam parcialmente as diferenças raciais/étnicas na idade gestacional no nascimento. Objetivo 2: Identificar índices moleculares de funcionamento mitocondrial e imunológico na mãe (3x coleta de sangue), placenta e sangue do cordão fetal que medeiam a associação entre os fenótipos de estresse materno no 1º trimestre e o risco de idade gestacional precoce ao nascimento. Objetivo 3: Avaliar se a redução nos níveis de estresse e/ou melhora no apoio social ao longo da gravidez está associada a índices moleculares de funcionamento mitocondrial e imunológico e risco reduzido (exploratório) de parto prematuro em relação às normas nacionais e hospitalares.

Esse novo enquadramento conceitual desse resultado adverso à saúde (1) incorpora evidências dos fatores psicossociais que contribuem para o risco, (2) visa explicar as disparidades raciais/étnicas e (3) aproveita o conhecimento e as ferramentas mitocondriais de ponta para melhor caracterizar fisiopatologia da TBP e identificar novos alvos para sua intervenção e prevenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Recrutamento
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez saudável e única, entre 18 e 45 anos

Critério de exclusão:

  • Atualmente fumando cigarros, bebendo álcool, tomando drogas, tomando medicamentos regularmente (exceto vitaminas pré-natais), gravidez fetal múltipla, condições inflamatórias, incluindo artrite reumatóide, lúpus e esclerose múltipla, e não planeja dar à luz no CUMC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Cognitive Challenge
A cognitive challenge (Stroop Color-Word Test) administered at 36-38 weeks gestation to assess fetal heart rate reactivity in response to maternal acute stress.
A cognitive challenge (Stroop Color-Word Test) administered at 36-38 weeks gestation to assess fetal heart rate reactivity in response to maternal acute stress.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Higher percentage of Black and Hispanic women in high stress group
Prazo: At 12 - 38 weeks gestation
The high stress group is calculated using various measures including multiple psychosocial, life course, biological variables, and acute stress reactivity to a cognitive challenge (Stroop test).
At 12 - 38 weeks gestation

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relatively earlier gestational age at birth in high stress group
Prazo: At birth, approximately 32 - 42 weeks gestation
The high stress phenotype is calculated using various measures including, multiple psychosocial, life course, biological variables, and acute stress reactivity to a cognitive challenge (Stroop test).
At birth, approximately 32 - 42 weeks gestation

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Catherine Monk, PhD, Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AAAU9052
  • 8144 (New York State Psychiatric Institute Institutional Review Board)
  • R01MD016278 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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