Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stressz fenotípusok és koraszülés (PTB)

2023. augusztus 17. frissítette: Catherine Monk, Columbia University

Stressz fenotípusok és koraszülés: immun- és energetikai sejtszabályozási zavar és a szociális támogatás megelőző hatása

A terhesség körülbelül 10 nőből 1 koraszüléssel (PTB) végződik, bár a nem spanyol ajkú fekete nőknél gyakrabban, 14,12%-os PTB-arány, szemben a nem spanyol ajkú fehér nők 9,09%-ával. A pszichoszociális stressz és a gyermekkori trauma egyaránt összefüggésbe hozható a PTB kockázatával, és a PTB generációkon átívelő hatást gyakorol: a koraszülött anyák nagyobb valószínűséggel szülnek korán, különösen a fekete nők körében. Ebben a projektben olyan mitokondriumokat vizsgálunk, amelyek saját genomjukat, a mitokondrium DNS-ét tartalmazzák, és az anyától öröklődnek, mivel potenciális metszéspontot jelentenek a pszichoszociális tapasztalatok és biológiai beágyazódásuk között az alapbetegség kimenetelébe, mint például a PTB.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A közkeletű feltételezésekkel és reményekkel ellentétben a terhesség körülbelül 10 nőből 1 koraszüléssel (PTB) végződik. A PTB évente 15 millió csecsemőt érint világszerte, és 386 580-at az Egyesült Államokban. A PTB a globális és az Egyesült Államokban az újszülöttkori mortalitás és morbiditás vezető oka, és összefüggésbe hozható a rossz fizikai (magasabb vérnyomás, krónikus vesebetegség, zihálás/asztma) és mentális (ADHD, IQ csökkenés) jövőbeli kockázatával. Az anyák egészségét nem kímélik: a koraszülött nőknél nagyobb a depresszió, a magas vérnyomás, a szív- és érrendszeri és a vesebetegség kockázata későbbi életükben. Az Egyesült Államokban a faji és etnikai különbségek a PTB arányában drámaiak, és függetlenek a társadalmi-gazdasági státusztól (SES): összességében 14,12% a nem spanyol származású fekete nőknél, míg a nem spanyol származású fehér nőknél ez az arány 9,09%.

A pszichoszociális stressz és a gyermekkori trauma egyaránt összefügg a PTB kockázatával. A PTB nemzedékek közötti hatással van: a koraszülött anyák nagyobb valószínűséggel szülnek koraszülöttet, különösen a fekete nők körében. A PTB előrejelzésére szolgáló biomarkerek sikertelennek bizonyultak, és nem veszik figyelembe a PTB-kockázat nemzedékek közötti, kifejezetten az anyai örökségen keresztül történő átadását. A mitokondriumok, amelyek saját genomjukat, a mitokondrium DNS-t tartalmazzák, az anyától öröklődnek, és potenciális metszéspontot jelentenek a pszichoszociális tapasztalatok és biológiai beágyazódásuk között, beleértve az immunrendszeri diszregulációt is, az alapbetegség kimenetelében. Célunk, hogy mitokondrium pszichobiológiai megközelítést alkalmazzunk annak meghatározására, hogy az életstressz – beleértve a diszkriminációt és a gyermekkori traumákat – milyen mechanizmusok eredményezik a PTB aránytalan kockázatát a kisebbségi nőknél, és értékeljük a mitokondriumokat, mint e születési kimenetel lehetséges biomarkereit.

A lemorzsolódás utáni, n=175 terhes nőből álló mintán a következő három célt teszteljük: 1. cél: Annak megállapítása, hogy a többszörös, 1. trimeszteres pszichoszociális (önbevallásos stressz-diszkrimináció, 24 órás ambuláns hangulat, szociális) adatvezérelt megközelítés. támogatás), életút (hajkortizol, gyermekkori trauma) és biológiai változók (akut laboratóriumi fiziológiai stresszreaktivitás) egyedi stresszprofilokat generálnak, amelyek részben megmagyarázzák a születéskori terhességi kor faji/etnikai különbségeit. 2. cél: Az anyában (3x vérvétel), a placentában és a magzati köldökzsinórvérben a mitokondriális és immunrendszer működésének molekuláris mutatóinak azonosítása, amelyek közvetítik az 1. trimeszter anyai stressz fenotípusai és a születéskor a korábbi terhességi kor kockázata közötti összefüggést. 3. cél: Annak értékelése, hogy a terhesség alatt a stresszszint csökkenése és/vagy a szociális támogatás javulása összefüggésben áll-e a mitokondriális és az immunrendszer működésének molekuláris mutatóival és (feltáró jellegű) a korábbi születés kockázatának csökkenésével az országos és kórházi normákhoz képest.

Ennek az egészségre káros hatásnak ez az új fogalmi megfogalmazása (1) bizonyítékokat tartalmaz a kockázathoz hozzájáruló pszichoszociális tényezőkről, (2) célja a faji/etnikai egyenlőtlenségek figyelembevétele, és (3) a mitokondriumokkal kapcsolatos élvonalbeli ismeretek és eszközök jobb jellemzése érdekében. A PTB patofiziológiája, és azonosítsa a beavatkozás és a megelőzés új célpontjait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges, egyedülálló terhesség, 18-45 éves kor között

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg cigarettázik, alkoholt fogyaszt, áskál, rendszeresen szed gyógyszereket (kivéve a születés előtti vitaminokat), többes magzati terhesség, gyulladásos állapotok, beleértve a reumás ízületi gyulladást, lupust és sclerosis multiplexet, és nem terveznek szülést a CUMC-n

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kognitív kihívás
Kognitív kihívás számítógépen keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fekete és spanyol nők nagyobb százaléka a magas stressz csoportban
Időkeret: 36-38 terhességi hét között
A magas stressz csoportot különféle mérőszámok segítségével számítják ki, beleértve több pszichoszociális, életút, biológiai változót és a kognitív kihívásra adott akut stresszreaktivitást (Stroop teszt).
36-38 terhességi hét között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viszonylag korábbi terhességi kor születéskor a magas stresszes csoportban
Időkeret: Születéskor
A magas stressz fenotípust különféle mérőszámok segítségével számítják ki, beleértve a többszörös pszichoszociális, életút, biológiai változókat és a kognitív kihívásokkal szembeni akut stresszreaktivitást (Stroop teszt).
Születéskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Catherine Monk, PhD, Columbia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8144
  • R01MD016278 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel