脳血管痙攣患者における頸部交感神経ブロック
2025年10月14日 更新者：Anna Maria Bombardieri、Stanford University
動脈瘤性くも膜下出血後の脳血管攣縮患者の脳血流を増加させる頸部交感神経ブロック
この研究の目的は 2 つあります。 2) 神経機能の回復に対する交感神経ブロックの効果を評価する。
調査の概要
詳細な説明
集中治療室 (ICU) に入院し、脳血管攣縮の臨床症状を発症している患者は、コンピュータ断層撮影 (CT) 血管造影と CT 灌流スキャンを受けます。 CTで血管痙攣が確認されれば、超音波ガイド下で頸部交感神経ブロックを行います。
ブロックは、超音波装置で視覚化される頸部交感神経節での局所麻酔薬の沈着で構成されています。 神経節周囲カテーテルはそのままにします。 ブロックが完了した後、脳血管系に対するブロックの効果を確認するために、CT 血管造影と CT 灌流が繰り返されます。
患者は、ICUで経頭蓋ドップラーを使用して、神経機能と脳血流を毎日監視します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ICUに入院し、動脈瘤性くも膜下出血後に脳血管攣縮を発症した患者
除外基準:
-既知の進行期の腎臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：頸部交感神経ブロック
ICUに入院し、脳血管けいれんの臨床症状が発現している患者は、血管けいれん治療のために神経介入放射線室に転送されます。 血管造影とそれに続くFP-CTPスキャンによって血管けいれんが確認された後、超音波ガイド下の頸部交感神経ブロックが実行されます。 ブロックは、超音波装置で視覚化される頸部交感神経節への局所麻酔薬の堆積で構成されます。 局所麻酔薬の広がりは、8 秒間の頭頸部 C アーム CT スキャンを実行して評価されます。 ブロックが完了した後、ブロックの脳血管系への影響を確認するために、血管造影の別の実行と 2 回目の FP-CTP が繰り返されます。 患者は、ICU で経頭蓋ドップラーを使用して神経機能と脳血流を毎日モニタリングします。 |
すべての参加者は、超音波ガイダンスの下で頸部交感神経ブロックとカテーテルを取得します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳血流
時間枠：ブロックから1時間後
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コンピュータ断層撮影灌流によって測定された脳血流
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ブロックから1時間後
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神経機能
時間枠：ICUでの回復期間（1～2週間）
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Glasgow Coma Scale によって評価される神経学的状態の変化。
Glasgow Coma Scale スコアは、3 (完全に反応しない) から 15 (反応する) の範囲です。
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ICUでの回復期間（1～2週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳血流速度
時間枠：ICU での回復中は毎日 (1 ～ 2 週間)
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経頭蓋ドップラー測定
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ICU での回復中は毎日 (1 ～ 2 週間)
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健康関連の生活の質（HRQOL、SF-36）
時間枠：12ヶ月後
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HRQOLは標準化されたZスコアとして報告され、スコアが高いほどパフォーマンスが向上します。
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12ヶ月後
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エグゼクティブ機能 - ウィスコンシンカードソートテスト（WCST）
時間枠：12ヶ月後
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認知的柔軟性や問題解決を含むエグゼクティブ機能を測定します。 完了したカテゴリの数と合計エラーは、年齢調整Zスコアに変換されます。 好ましい結果：Zスコア≥-1.0、不利な結果：Zスコア<-1.0（実行機能における認知障害を示しています）。 |
12ヶ月後
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処理速度 - シンボルディジットモダリティテスト（SDMT）
時間枠：12ヶ月後
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視覚スキャン、追跡、およびモーター速度を評価します。
生のスコアは年齢に合わせて調整され、Zスコアに変換されます。
好ましい結果：Zスコア≥-1.0、不利な結果：Zスコア<-1.0
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12ヶ月後
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言語 - ボストンネーミングテスト（BNT）
時間枠：12ヶ月後
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対立的な単語の検索と命名能力を評価します。
スコアは、年齢の規範を使用して標準化されています。
好ましい結果：Zスコア≥-1.0、不利な結果：Zスコア<-1.0
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12ヶ月後
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口頭の流encyさ - FASテスト
時間枠：12ヶ月後
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設定された期間にF、A、およびSで始まる単語を生成するよう参加者に依頼することにより、語彙の流encyさをテストします。
Zスコアは、年齢調整された規範から計算されます。
好ましい結果：Zスコア≥-1.0、不利な結果：Zスコア<-1.0
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12ヶ月後
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メモリ - ホプキンス口頭学習テスト - 改革（HVLT-R）
時間枠：12ヶ月後
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即時のリコール、リコールの遅延、認識を含む、口頭での学習と記憶を評価します。
パフォーマンスは規則化され、Zスコアに変換されます。
好ましい結果：Zスコア≥-1.0、不利な結果：Zスコア<-1.0
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12ヶ月後
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一般的な精神状態 - モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：ASAH 後 12 か月
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複数の認知領域にわたる軽度認知障害をスクリーニングします。
生のスコアの範囲は 0 ～ 30 です。
良好な転帰: MoCA スコア ≥ 26、好ましくない転帰: MoCA スコア < 26 (認知障害を示唆)。
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ASAH 後 12 か月
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機能障害 - 修正ランキンスケール (mRS)
時間枠：ASAH 後 12 か月
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MRS を使用した機能障害の測定。長期的な障害とベースライン灌流との関連性を評価するために、良好 (0 ～ 3) または不利 (4 ～ 6) に分類されます。
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ASAH 後 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anna Maria Bombardieri, MD, PhD、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Treggiari MM, Romand JA, Martin JB, Reverdin A, Rufenacht DA, de Tribolet N. Cervical sympathetic block to reverse delayed ischemic neurological deficits after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Stroke. 2003 Apr;34(4):961-7. doi: 10.1161/01.STR.0000060893.72098.80. Epub 2003 Mar 20.
- Hu N, Wu Y, Chen BZ, Han JF, Zhou MT. Protective effect of stellate ganglion block on delayed cerebral vasospasm in an experimental rat model of subarachnoid hemorrhage. Brain Res. 2014 Oct 17;1585:63-71. doi: 10.1016/j.brainres.2014.08.012. Epub 2014 Aug 13.
- Dagistan Y, Kilinc E, Balci CN. Cervical sympathectomy modulates the neurogenic inflammatory neuropeptides following experimental subarachnoid hemorrhage in rats. Brain Res. 2019 Nov 1;1722:146366. doi: 10.1016/j.brainres.2019.146366. Epub 2019 Aug 8.
- Zhang J, Nie Y, Pang Q, Zhang X, Wang Q, Tang J. Effects of stellate ganglion block on early brain injury in patients with subarachnoid hemorrhage: a randomised control trial. BMC Anesthesiol. 2021 Jan 20;21(1):23. doi: 10.1186/s12871-020-01215-3.
- Pileggi M, Mosimann PJ, Isalberti M, Piechowiak EI, Merlani P, Reinert M, Cianfoni A. Stellate ganglion block combined with intra-arterial treatment: a "one-stop shop" for cerebral vasospasm after aneurysmal subarachnoid hemorrhage-a pilot study. Neuroradiology. 2021 Oct;63(10):1701-1708. doi: 10.1007/s00234-021-02689-9. Epub 2021 Mar 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月27日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月7日
最初の投稿 (実際)
2022年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月14日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。