Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szyjkowy blok współczulny u pacjentów ze skurczem naczyń mózgowych

14 października 2025 zaktualizowane przez: Anna Maria Bombardieri, Stanford University

Szyjkowy blok współczulny w celu zwiększenia mózgowego przepływu krwi u pacjentów ze skurczem naczyń mózgowych po tętniakowatym krwotoku podpajęczynówkowym

Cele tego badania są dwojakie: 1) ocena wpływu blokady współczulnej odcinka szyjnego na mózgowy przepływ krwi u pacjentów ze skurczem naczyń mózgowych po krwotoku podpajęczynówkowym wywołanym tętniakiem; 2) ocena wpływu blokady układu współczulnego na powrót funkcji neurologicznej.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii (OIOM) z objawami klinicznymi skurczu naczyń mózgowych będą poddani angiografii tomografii komputerowej (CT) oraz TK perfuzji. Jeżeli skurcz naczyń zostanie potwierdzony badaniem TK, zostanie wykonana blokada nerwu współczulnego szyjnego pod kontrolą USG.

Blokada polega na depozycji środka miejscowo znieczulającego na szyjnym zwoju współczulnym, co zostanie uwidocznione za pomocą ultrasonografu. Cewnik periganglionar zostanie pozostawiony na miejscu. Angiografia CT i perfuzja CT zostaną powtórzone, aby sprawdzić wpływ blokady na układ naczyniowy mózgu po wykonaniu blokady.

Pacjenci będą codziennie monitorowani pod kątem funkcji neurologicznych i mózgowego przepływu krwi za pomocą przezczaszkowego badania dopplerowskiego na OIOM-ie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18 lat i więcej
  • chorzy hospitalizowani na OIT z rozwojem skurczu naczyń mózgowych po tętniakowatym krwotoku podpajęczynówkowym

Kryteria wyłączenia:

- znana zaawansowana choroba nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok współczulny odcinka szyjnego

Pacjenci hospitalizowani na OIT, u których wystąpią objawy kliniczne skurczu naczyń mózgowych, zostaną przeniesieni do oddziału radiologii neurointerwencyjnej w celu leczenia skurczu naczyń. Po potwierdzeniu skurczu naczyń za pomocą angiografii, a następnie skanu FP-CTP, zostanie przeprowadzona blokada nerwu współczulnego szyjnego pod kontrolą USG. Blokada polega na podaniu znieczulenia miejscowego w zwoju współczulnym szyjnym, co zostanie uwidocznione za pomocą urządzenia ultradźwiękowego. Rozprzestrzenianie się środka znieczulającego miejscowo zostanie ocenione poprzez wykonanie 8-sekundowego tomografii komputerowej głowy/szyi na ramieniu C. Zostanie powtórzona kolejna seria angiografii i drugie FP-CTP, aby sprawdzić wpływ blokady na układ naczyniowy mózgu po jej zakończeniu.

Pacjenci będą codziennie monitorowani na OIOM-ie za pomocą przezczaszkowego dopplera swojej funkcji neurologicznej i mózgowego przepływu krwi.
Procedura: Szyjkowy blok współczulny
Wszyscy uczestnicy otrzymają szyjną blokadę współczulną i cewnik pod kontrolą USG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: 1 godzina po bloku
Mózgowy przepływ krwi mierzony za pomocą perfuzji tomografii komputerowej
1 godzina po bloku
Funkcja neurologiczna
Ramy czasowe: Czas rekonwalescencji na OIT (1-2 tygodnie)
Zmiana stanu neurologicznego oceniana za pomocą Glasgow Coma Scale. Wynik w skali Glasgow Coma Scale może wahać się od 3 (całkowity brak reakcji) do 15 (reaguje).
Czas rekonwalescencji na OIT (1-2 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość przepływu krwi w mózgu
Ramy czasowe: Codziennie w okresie rekonwalescencji na OIT (1-2 tyg.)
Przezczaszkowy pomiar dopplerowski
Codziennie w okresie rekonwalescencji na OIT (1-2 tyg.)
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL, SF-36)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po Asah
HRQOL zostanie zgłoszony jako znormalizowane wyniki Z, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
12 miesięcy po Asah
Funkcja wykonawcza - test sortowania kart Wisconsin (WCST)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po Asah

Mierzy funkcjonowanie wykonawcze, w tym elastyczność poznawcza i rozwiązywanie problemów. Liczba ukończonych kategorii i całkowite błędy zostanie przekonwertowana na wyniki Z skorygowane o wiek.

Korzystny wynik: S -wynik ≥ -1,0, niekorzystny wynik: S -Score <-1,0 (wskazujący na zaburzenia poznawcze w funkcjonowaniu wykonawczym).
12 miesięcy po Asah
Test prędkości przetwarzania - Test modalności cyfr symboli (SDMT)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po Asah
Ocena wizualne skanowanie, śledzenie i prędkość silnika. Surowe wyniki są dostosowywane do wieku i przekształcane w wyniki Z. Korzystny wynik: S -wynik ≥ -1,0, niekorzystny wynik: S -Score <-1,0
12 miesięcy po Asah
Język - Boston Naming Test (BNT)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po Asah
Ocena zdolność do wyszukiwania i nazewnictwa konfrontacyjnego. Wyniki są znormalizowane przy użyciu norm wiekowych. Korzystny wynik: S -wynik ≥ -1,0, niekorzystny wynik: S -Score <-1,0
12 miesięcy po Asah
Płynność werbalna - test FAS
Ramy czasowe: 12 miesięcy po Asah
Testuje płynność leksykalną, prosząc uczestników o wygenerowanie słów zaczynających się od F, A i S w określonym okresie. Wyniki Z obliczane są na podstawie norm skorygowanych o wiek. Korzystny wynik: S -wynik ≥ -1,0, niekorzystny wynik: S -Score <-1,0
12 miesięcy po Asah
Pamięć-Test uczenia się werbalnego Hopkinsa (HVLT-R)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po Asah
Ocena uczenia się werbalnego i pamięci, w tym natychmiastowe wycofanie, opóźnione przywołanie i rozpoznawanie. Wydajność jest normalna i przekształcana w wyniki Z. Korzystny wynik: S -wynik ≥ -1,0, niekorzystny wynik: S -Score <-1,0
12 miesięcy po Asah
Ogólny stan psychiczny - Montrealska Ocena Poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po SAH
Ekrany łagodnych zaburzeń poznawczych w wielu domenach poznawczych. Surowe wyniki wahają się od 0 do 30. Wynik korzystny: wynik MoCA ≥ 26, wynik niekorzystny: wynik MoCA < 26 (sugerujący upośledzenie funkcji poznawczych).
12 miesięcy po SAH
Niepełnosprawność funkcjonalna – zmodyfikowana skala Rankina (mRS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po SAH
Pomiar niepełnosprawności funkcjonalnej za pomocą mRS, sklasyfikowanej jako korzystna (0-3) lub niekorzystna (4-6), w celu oceny długoterminowej niepełnosprawności i jej związku z wyjściową perfuzją.
12 miesięcy po SAH

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Maria Bombardieri, MD, PhD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 64105

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj