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Bloc sympathique cervical chez les patients atteints de vasospasme cérébral

14 octobre 2025 mis à jour par: Anna Maria Bombardieri, Stanford University

Bloc sympathique cervical pour augmenter le débit sanguin cérébral chez les patients atteints de vasospasme cérébral après une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale

Les objectifs de cette étude sont doubles : 1) évaluer l'effet d'un bloc sympathique cervical sur le flux sanguin cérébral chez des patients souffrant de vasospasme cérébral, après une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale ; 2) évaluer l'effet du bloc sympathique sur la récupération de la fonction neurologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients hospitalisés en unité de soins intensifs (USI) et développant des manifestations cliniques de vasospasme cérébral subiront une angiographie par tomodensitométrie (TDM) et une tomodensitométrie de perfusion. Si le vasospasme est confirmé par l'imagerie CT, un bloc sympathique cervical sous guidage échographique sera réalisé.

Le bloc consiste en un dépôt d'anesthésique local au niveau du ganglion sympathique cervical qui sera visualisé à l'aide d'un appareil à ultrasons. Un cathéter périganglionnaire sera laissé en place. Une angiographie CT et une perfusion CT seront répétées pour vérifier l'effet du bloc sur le système vasculaire cérébral une fois le bloc terminé.

Les patients auront un suivi quotidien de leur fonction neurologique et de leur débit sanguin cérébral avec doppler transcrânien en réanimation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • patients hospitalisés en unité de soins intensifs et développant un vasospasme cérébral après une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale

Critère d'exclusion:

- maladie rénale connue à un stade avancé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc sympathique cervical

Les patients hospitalisés en USI et développant des manifestations cliniques de vasospasme cérébral seront transférés à la suite de radiologie neuro-interventionnelle pour le traitement du vasospasme. Une fois le vasospasme confirmé par l'angiographie suivie d'un scan FP-CTP, un bloc nerveux sympathique cervical sous guidage échographique sera réalisé. Le bloc consiste en le dépôt d'un anesthésique local au niveau du ganglion sympathique cervical qui sera visualisé avec un appareil à ultrasons. La propagation de l'anesthésique local sera évaluée en effectuant une tomodensitométrie tête/cou de 8 secondes. Une autre série d'angiographie et un deuxième FP-CTP seront répétés pour vérifier l'effet du bloc sur le système vasculaire cérébral une fois le bloc terminé.

Les patients bénéficieront d'une surveillance quotidienne de leur fonction neurologique et de leur flux sanguin cérébral avec doppler transcrânien en USI.
Procédure: Bloc sympathique cervical
Tous les participants recevront le bloc sympathique cervical et le cathéter sous guidage échographique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flux sanguin cérébral
Délai: 1h après le bloc
Débit sanguin cérébral mesuré par perfusion par tomodensitométrie
1h après le bloc
Fonction neurologique
Délai: Durée de la récupération en USI (1-2 semaines)
Changement de l'état neurologique tel qu'évalué par l'échelle de coma de Glasgow. Le score de l'échelle de Glasgow peut aller de 3 (complètement insensible) à 15 (réactif).
Durée de la récupération en USI (1-2 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse du flux sanguin cérébral
Délai: Quotidien pendant la récupération en USI (1-2 semaines)
Mesure Doppler transcrânienne
Quotidien pendant la récupération en USI (1-2 semaines)
La qualité de vie liée à la santé (HRQOL, SF-36)
Délai: 12 mois après l'asah
HRQOL sera signalé sous forme de scores Z normalisés, avec des scores plus élevés indiquant de meilleures performances.
12 mois après l'asah
Fonctionnement exécutif - Test de tri des cartes du Wisconsin (WCST)
Délai: 12 mois après l'asah

Mesure le fonctionnement exécutif, y compris la flexibilité cognitive et la résolution de problèmes. Le nombre de catégories terminées et les erreurs totales seront converties en scores Z ajustés à l'âge.

Résultat favorable: z-score ≥ -1,0, résultat défavorable: z-score <-1,0 (indicatif de la déficience cognitive du fonctionnement exécutif).
12 mois après l'asah
Vitesse de traitement - Test de modalités de chiffres de symbole (SDMT)
Délai: 12 mois après l'asah
Évalue la numérisation visuelle, le suivi et la vitesse du moteur. Les scores bruts sont ajustés pour l'âge et convertis en scores Z. Résultat favorable: z-score ≥ -1,0, résultat défavorable: z-score <-1.0
12 mois après l'asah
Langue - Test de dénomination de Boston (BNT)
Délai: 12 mois après l'asah
Évalue la récupération et la capacité de dénomination des mots conflictuels. Les scores sont normalisés à l'aide de normes d'âge. Résultat favorable: z-score ≥ -1,0, résultat défavorable: z-score <-1.0
12 mois après l'asah
Test de la fluidité verbale - Fas
Délai: 12 mois après l'asah
Teste la maîtrise de la lexicale en demandant aux participants de générer des mots commençant par F, A et S dans une période de temps définie. Les scores Z sont calculés à partir des normes ajustées à l'âge. Résultat favorable: z-score ≥ -1,0, résultat défavorable: z-score <-1.0
12 mois après l'asah
Mémoire - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Délai: 12 mois après l'asah
Évalue l'apprentissage verbal et la mémoire, y compris le rappel immédiat, le rappel retardé et la reconnaissance. Les performances sont normalisées et converties en scores Z. Résultat favorable: z-score ≥ -1,0, résultat défavorable: z-score <-1.0
12 mois après l'asah
État mental général - Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: 12 mois après l'aSAH
Dépiste les troubles cognitifs légers dans plusieurs domaines cognitifs. Les scores bruts vont de 0 à 30. Résultat favorable : score MoCA ≥ 26, résultat défavorable : score MoCA < 26 (évocateur de troubles cognitifs).
12 mois après l'aSAH
Handicap fonctionnel - échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: 12 mois après l'aSAH
Mesure de l'incapacité fonctionnelle à l'aide de mRS, classée comme favorable (0-3) ou défavorable (4-6), pour évaluer l'incapacité à long terme et son association avec la perfusion de base.
12 mois après l'aSAH

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna Maria Bombardieri, MD, PhD, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2022

Première publication (Réel)

8 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 64105

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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