Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cervikal sympatisk blokkering hos pasienter med cerebral vasospasme

14. oktober 2025 oppdatert av: Anna Maria Bombardieri, Stanford University

Cervikal sympatisk blokkering for å øke cerebral blodstrøm hos pasienter med cerebral vasospasme etter aneurysmal subaraknoidal blødning

Formålet med denne studien er todelt: 1) å vurdere effekten av en cervikal sympatisk blokkering på cerebral blodstrøm hos pasienter som lider av cerebral vasospasme, etter aneurysmal subaraknoidal blødning; 2) å evaluere effekten av den sympatiske blokken på utvinningen av den nevrologiske funksjonen.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er innlagt på intensivavdelingen (ICU) og som utvikler kliniske manifestasjoner av cerebral vasospasme, vil gjennomgå en datastyrt tomografi (CT) angiografi og en CT-perfusjonsskanning. Hvis vasospasmen vil bli bekreftet av CT-bilde, vil en cervikal sympatisk nerveblokkering under ultralydveiledning bli utført.

Blokken består i avsetning av lokalbedøvelse ved den cervikale sympatiske ganglion som vil bli visualisert med et ultralydapparat. Et periganglioært kateter vil bli liggende på plass. En CT-angiografi og CT-perfusjon vil bli gjentatt for å sjekke effekten av blokkeringen på hjernens vaskulatur etter at blokkeringen er utført.

Pasientene vil ha en daglig overvåking av sin nevrologiske funksjon og av deres cerebrale blodstrøm med transkraniell doppler på intensivavdelingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alderen 18 og over
  • pasienter innlagt på intensivavdelingen og utvikler cerebral vasospasme etter aneurysmal subaraknoidal blødning

Ekskluderingskriterier:

- kjent avansert nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cervikal sympatisk blokkering

Pasienter som er innlagt på intensivavdelingen og som utvikler kliniske manifestasjoner av cerebral vasospasme, vil bli overført til nevrointervensjonell radiologisuite for vasospasmebehandling. Etter at vasospasmen er bekreftet ved angiografi etterfulgt av en FP-CTP-skanning, vil en cervikal sympatisk nerveblokk under ultralydveiledning bli utført. Blokken består i avsetning av lokalbedøvelse ved den cervikale sympatiske ganglion som vil bli visualisert med et ultralydapparat. Spredningen av lokalbedøvelsen vil bli vurdert ved å utføre en 8-sekunders hode/nakke C-arm CT-skanning. En annen kjøring med angiografi og en andre FP-CTP vil bli gjentatt for å kontrollere effekten av blokkeringen på hjernevaskulaturen etter at blokkeringen er fullført.

Pasienter vil ha en daglig overvåking av sin nevrologiske funksjon og av sin cerebrale blodstrøm med transkraniell doppler på intensivavdelingen.
Fremgangsmåte: Cervikal sympatisk blokkering
Alle deltakere vil få cervikal sympatisk blokk og kateter under ultralydveiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodstrøm
Tidsramme: 1 time etter blokkeringen
Cerebral blodstrøm målt ved computertomografi perfusjon
1 time etter blokkeringen
Nevrologisk funksjon
Tidsramme: Varighet av restitusjon på intensivavdelingen (1-2 uker)
Endring i nevrologisk status vurdert av Glasgow Coma Scale. Glasgow Coma Scale-poengsummen kan variere fra 3 (responsivt fullstendig) til 15 (responsivt).
Varighet av restitusjon på intensivavdelingen (1-2 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodstrømhastighet
Tidsramme: Daglig under restitusjon på intensivavdelingen (1-2 uker)
Transkraniell doppler måling
Daglig under restitusjon på intensivavdelingen (1-2 uker)
Helserelatert livskvalitet (HRQOL, SF-36)
Tidsramme: 12 måneder etter Asah
HRQOL vil bli rapportert som standardiserte Z-score, med høyere score som indikerer bedre ytelse.
12 måneder etter Asah
Executive Functioning - Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Tidsramme: 12 måneder etter Asah

Tiltak utøvende funksjon, inkludert kognitiv fleksibilitet og problemløsing. Antall fullførte kategorier og totale feil vil bli konvertert til aldersjusterte Z-score.

Gunstig utfall: Z -poengsum ≥ -1,0, ugunstig utfall: z -score <-1,0 (indikasjon på kognitiv svikt i utøvende funksjon).
12 måneder etter Asah
Behandlingshastighet - Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsramme: 12 måneder etter Asah
Vurderer visuell skanning, sporing og motorhastighet. Rå score justeres for alder og konverteres til Z-score. Gunstig utfall: z -score ≥ -1,0, ugunstig utfall: z -score <-1.0
12 måneder etter Asah
Språk - Boston Naming Test (BNT)
Tidsramme: 12 måneder etter Asah
Evaluerer konfronterende ordinnhenting og navngivningsevne. Poeng er standardisert ved bruk av aldersnormer. Gunstig utfall: z -score ≥ -1,0, ugunstig utfall: z -score <-1.0
12 måneder etter Asah
Verbal Fluency - Fas Test
Tidsramme: 12 måneder etter Asah
Tester leksikalsk flyt ved å be deltakerne om å generere ord som begynner med F, A og S i en bestemt tidsperiode. Z-score beregnes fra aldersjusterte normer. Gunstig utfall: z -score ≥ -1,0, ugunstig utfall: z -score <-1.0
12 måneder etter Asah
Minne-Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Tidsramme: 12 måneder etter Asah
Vurderer verbal læring og hukommelse, inkludert øyeblikkelig tilbakekalling, forsinket tilbakekalling og anerkjennelse. Ytelsen er normert og konvertert til z-score. Gunstig utfall: z -score ≥ -1,0, ugunstig utfall: z -score <-1.0
12 måneder etter Asah
Generell mental status - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 12 måneder etter aSAH
Skjermer for mild kognitiv svikt på tvers av flere kognitive domener. Rå poengsum varierer fra 0 til 30. Gunstig utfall: MoCA-score ≥ 26, ugunstig utfall: MoCA-score < 26 (antyder kognitiv svikt).
12 måneder etter aSAH
Funksjonshemming - modifisert Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: 12 måneder etter aSAH
Måling av funksjonshemming ved bruk av mRS, kategorisert som gunstig (0-3) eller ugunstig (4-6), for å vurdere langvarig funksjonshemming og dens assosiasjon med baseline perfusjon.
12 måneder etter aSAH

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Maria Bombardieri, MD, PhD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 64105

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere