Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cervikal sympatisk blokkering hos pasienter med cerebral vasospasme

2. oktober 2023 oppdatert av: Anna Maria Bombardieri, Stanford University

Cervikal sympatisk blokkering for å øke cerebral blodstrøm hos pasienter med cerebral vasospasme etter aneurysmal subaraknoidal blødning

Formålet med denne studien er todelt: 1) å vurdere effekten av en cervikal sympatisk blokkering på cerebral blodstrøm hos pasienter som lider av cerebral vasospasme, etter aneurysmal subaraknoidal blødning; 2) å evaluere effekten av den sympatiske blokken på utvinningen av den nevrologiske funksjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er innlagt på intensivavdelingen (ICU) og som utvikler kliniske manifestasjoner av cerebral vasospasme, vil gjennomgå en datastyrt tomografi (CT) angiografi og en CT-perfusjonsskanning. Hvis vasospasmen vil bli bekreftet av CT-bilde, vil en cervikal sympatisk nerveblokkering under ultralydveiledning bli utført.

Blokken består i avsetning av lokalbedøvelse ved den cervikale sympatiske ganglion som vil bli visualisert med et ultralydapparat. Et periganglioært kateter vil bli liggende på plass. En CT-angiografi og CT-perfusjon vil bli gjentatt for å sjekke effekten av blokkeringen på hjernens vaskulatur etter at blokkeringen er utført.

Pasientene vil ha en daglig overvåking av sin nevrologiske funksjon og av deres cerebrale blodstrøm med transkraniell doppler på intensivavdelingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Anna Maria Bombardieri, MD, PhD
  • Telefonnummer: (314) 326-9107
  • E-post: abomba@stanford.edu

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alderen 18 og over
  • pasienter innlagt på intensivavdelingen og utvikler cerebral vasospasme etter aneurysmal subaraknoidal blødning

Ekskluderingskriterier:

- kjent avansert nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cervikal sympatisk blokkering

Pasienter som er innlagt på intensivavdelingen og utvikler kliniske manifestasjoner av cerebral vasospasme, vil gjennomgå en datastyrt tomografi (CT) angiografi og en CT-perfusjonsskanning. Hvis vasospasmen vil bli bekreftet av CT-bilde, vil en cervikal sympatisk nerveblokkering under ultralydveiledning bli utført. Blokken består i avsetning av lokalbedøvelse ved den cervikale sympatiske ganglion som vil bli visualisert med et ultralydapparat. Et periganglioært kateter vil bli liggende på plass. En CT-angiografi og CT-perfusjon vil bli gjentatt for å kontrollere blokkeringens effekt på hjernevaskulaturen etter at blokkeringen er utført.

Pasienter vil ha en daglig overvåking av sin nevrologiske funksjon og av sin cerebrale blodstrøm med transkraniell doppler på intensivavdelingen.

Alle deltakere vil få cervikal sympatisk blokk og kateter under ultralydveiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodstrøm
Tidsramme: 1 time etter blokkeringen
Cerebral blodstrøm målt ved computertomografi perfusjon
1 time etter blokkeringen
Nevrologisk funksjon
Tidsramme: Varighet av restitusjon på intensivavdelingen (1-2 uker)
Endring i nevrologisk status vurdert av Glasgow Coma Scale. Glasgow Coma Scale-poengsummen kan variere fra 3 (responsivt fullstendig) til 15 (responsivt).
Varighet av restitusjon på intensivavdelingen (1-2 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodstrømhastighet
Tidsramme: Daglig under restitusjon på intensivavdelingen (1-2 uker)
Transkraniell doppler måling
Daglig under restitusjon på intensivavdelingen (1-2 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Maria Bombardieri, MD, PhD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikal sympatisk blokkering

3
Abonnere