- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05230134
Cervikal sympatisk blokkering hos pasienter med cerebral vasospasme
Cervikal sympatisk blokkering for å øke cerebral blodstrøm hos pasienter med cerebral vasospasme etter aneurysmal subaraknoidal blødning
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som er innlagt på intensivavdelingen (ICU) og som utvikler kliniske manifestasjoner av cerebral vasospasme, vil gjennomgå en datastyrt tomografi (CT) angiografi og en CT-perfusjonsskanning. Hvis vasospasmen vil bli bekreftet av CT-bilde, vil en cervikal sympatisk nerveblokkering under ultralydveiledning bli utført.
Blokken består i avsetning av lokalbedøvelse ved den cervikale sympatiske ganglion som vil bli visualisert med et ultralydapparat. Et periganglioært kateter vil bli liggende på plass. En CT-angiografi og CT-perfusjon vil bli gjentatt for å sjekke effekten av blokkeringen på hjernens vaskulatur etter at blokkeringen er utført.
Pasientene vil ha en daglig overvåking av sin nevrologiske funksjon og av deres cerebrale blodstrøm med transkraniell doppler på intensivavdelingen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anna Maria Bombardieri, MD, PhD
- Telefonnummer: (314) 326-9107
- E-post: abomba@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen 18 og over
- pasienter innlagt på intensivavdelingen og utvikler cerebral vasospasme etter aneurysmal subaraknoidal blødning
Ekskluderingskriterier:
- kjent avansert nyresykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Cervikal sympatisk blokkering
Pasienter som er innlagt på intensivavdelingen og utvikler kliniske manifestasjoner av cerebral vasospasme, vil gjennomgå en datastyrt tomografi (CT) angiografi og en CT-perfusjonsskanning. Hvis vasospasmen vil bli bekreftet av CT-bilde, vil en cervikal sympatisk nerveblokkering under ultralydveiledning bli utført. Blokken består i avsetning av lokalbedøvelse ved den cervikale sympatiske ganglion som vil bli visualisert med et ultralydapparat. Et periganglioært kateter vil bli liggende på plass. En CT-angiografi og CT-perfusjon vil bli gjentatt for å kontrollere blokkeringens effekt på hjernevaskulaturen etter at blokkeringen er utført. Pasienter vil ha en daglig overvåking av sin nevrologiske funksjon og av sin cerebrale blodstrøm med transkraniell doppler på intensivavdelingen. |
Alle deltakere vil få cervikal sympatisk blokk og kateter under ultralydveiledning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cerebral blodstrøm
Tidsramme: 1 time etter blokkeringen
|
Cerebral blodstrøm målt ved computertomografi perfusjon
|
1 time etter blokkeringen
|
Nevrologisk funksjon
Tidsramme: Varighet av restitusjon på intensivavdelingen (1-2 uker)
|
Endring i nevrologisk status vurdert av Glasgow Coma Scale.
Glasgow Coma Scale-poengsummen kan variere fra 3 (responsivt fullstendig) til 15 (responsivt).
|
Varighet av restitusjon på intensivavdelingen (1-2 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cerebral blodstrømhastighet
Tidsramme: Daglig under restitusjon på intensivavdelingen (1-2 uker)
|
Transkraniell doppler måling
|
Daglig under restitusjon på intensivavdelingen (1-2 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Maria Bombardieri, MD, PhD, Stanford University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Treggiari MM, Romand JA, Martin JB, Reverdin A, Rufenacht DA, de Tribolet N. Cervical sympathetic block to reverse delayed ischemic neurological deficits after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Stroke. 2003 Apr;34(4):961-7. doi: 10.1161/01.STR.0000060893.72098.80. Epub 2003 Mar 20.
- Hu N, Wu Y, Chen BZ, Han JF, Zhou MT. Protective effect of stellate ganglion block on delayed cerebral vasospasm in an experimental rat model of subarachnoid hemorrhage. Brain Res. 2014 Oct 17;1585:63-71. doi: 10.1016/j.brainres.2014.08.012. Epub 2014 Aug 13.
- Dagistan Y, Kilinc E, Balci CN. Cervical sympathectomy modulates the neurogenic inflammatory neuropeptides following experimental subarachnoid hemorrhage in rats. Brain Res. 2019 Nov 1;1722:146366. doi: 10.1016/j.brainres.2019.146366. Epub 2019 Aug 8.
- Zhang J, Nie Y, Pang Q, Zhang X, Wang Q, Tang J. Effects of stellate ganglion block on early brain injury in patients with subarachnoid hemorrhage: a randomised control trial. BMC Anesthesiol. 2021 Jan 20;21(1):23. doi: 10.1186/s12871-020-01215-3.
- Pileggi M, Mosimann PJ, Isalberti M, Piechowiak EI, Merlani P, Reinert M, Cianfoni A. Stellate ganglion block combined with intra-arterial treatment: a "one-stop shop" for cerebral vasospasm after aneurysmal subarachnoid hemorrhage-a pilot study. Neuroradiology. 2021 Oct;63(10):1701-1708. doi: 10.1007/s00234-021-02689-9. Epub 2021 Mar 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 64105
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cervikal sympatisk blokkering
-
Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese...Ukjent
-
Fatma Ibrahim El Sayed SalmanFullført
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForente stater
-
University Hospitals, LeicesterFullførtWhiplash assosiert lidelseStorbritannia
-
University of PennsylvaniaAbiomed Inc.Har ikke rekruttert ennå
-
Samsun UniversityRekruttering
-
University of WashingtonAvsluttetSkuldersmerteForente stater
-
Mayo ClinicAvsluttetSmerte | Regional blokk | Innsetting av pacemakerForente stater
-
Seoul National UniversityUkjentKompleks regionalt smertesyndrom | Perifer nevropati | Diabetisk polynevropati | Postherpetisk nevralgiKorea, Republikken
-
University of California, Los AngelesOregon Health and Science UniversityRekrutteringVentrikkelflimmer | Ventrikulær takykardi | Plutselig hjertedød | KardiomyopatiForente stater