Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cervikal sympatisk blockering hos patienter med cerebral vasospasm

14 oktober 2025 uppdaterad av: Anna Maria Bombardieri, Stanford University

Cervikal sympatisk blockering för att öka cerebralt blodflöde hos patienter med cerebral vasospasm efter aneurysmal subaraknoidal blödning

Syften med denna studie är tvåfaldig: 1) att bedöma effekten av en cervikal sympatisk blockering på cerebralt blodflöde hos patienter som lider av cerebral vasospasm, efter aneurysmal subaraknoidal blödning; 2) att utvärdera effekten av det sympatiska blocket på återhämtningen av den neurologiska funktionen.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU) och utvecklar kliniska manifestationer av cerebral vasospasm kommer att genomgå en datoriserad tomografi (CT) angiografi och en CT-perfusionsskanning. Om vasospasmen kommer att bekräftas av CT-avbildningen kommer ett cervikalt sympatiskt nervblock att utföras under ultraljudsledning.

Blocket består av avsättning av lokalbedövningsmedel vid det cervikala sympatiska gangliet som kommer att visualiseras med en ultraljudsapparat. En periganglioär kateter kommer att lämnas på plats. En CT-angiografi och CT-perfusion kommer att upprepas för att kontrollera effekten av blockeringen på hjärnans kärl efter blockeringen.

Patienterna kommer att ha en daglig övervakning av sin neurologiska funktion och av deras cerebrala blodflöde med transkraniell doppler på ICU.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • patienter inlagda på ICU och utvecklar cerebral vasospasm efter aneurysmal subaraknoidal blödning

Exklusions kriterier:

- känd njursjukdom i framskridet stadium

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cervikal sympatisk blockering

Patienter som är inlagda på ICU och utvecklar kliniska manifestationer av cerebral vasospasm kommer att överföras till den neuro-interventionella radiologisviten för vasospasmbehandling. Efter att vasospasmen har bekräftats av angiografi följt av en FP-CTP-skanning, kommer ett cervikalt sympatiskt nervblock att utföras under ultraljudsledning. Blocket består av avsättning av lokalbedövningsmedel vid det cervikala sympatiska gangliet som kommer att visualiseras med en ultraljudsapparat. Spridningen av lokalbedövningen kommer att bedömas genom att utföra en 8-sekunders C-arm CT-skanning av huvud/hals. En annan körning av angiografi och en andra FP-CTP kommer att upprepas för att kontrollera effekten av blockeringen på hjärnans kärl efter blockeringen.

Patienterna kommer att ha en daglig övervakning av sin neurologiska funktion och av deras cerebrala blodflöde med transkraniell doppler på ICU.
Procedur: Cervikal sympatisk blockering
Alla deltagare kommer att få det cervikala sympatiska blocket och katetern under ultraljudsledning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebralt blodflöde
Tidsram: 1 timme efter blocket
Cerebralt blodflöde mätt med datortomografiperfusion
1 timme efter blocket
Neurologisk funktion
Tidsram: Återhämtningens varaktighet på intensivvårdsavdelningen (1-2 veckor)
Förändring i neurologisk status bedömd av Glasgow Coma Scale. Glasgow Coma Scale-poängen kan variera från 3 (helt svarar inte) till 15 (svarar).
Återhämtningens varaktighet på intensivvårdsavdelningen (1-2 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebral blodflödeshastighet
Tidsram: Dagligen under återhämtning på intensivvårdsavdelning (1-2 veckor)
Transkraniell dopplermätning
Dagligen under återhämtning på intensivvårdsavdelning (1-2 veckor)
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL, SF-36)
Tidsram: 12 månader efter Asah
HRQOL kommer att rapporteras som standardiserade Z-poäng, med högre poäng som indikerar bättre prestanda.
12 månader efter Asah
Executive Functioning - Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Tidsram: 12 månader efter Asah

Mäter verkställande funktion, inklusive kognitiv flexibilitet och problemlösning. Antalet slutförda kategorier och totala fel konverteras till åldersjusterade Z-poäng.

Gynnsamt resultat: Z -poäng ≥ -1,0, ogynnsamt resultat: Z -poäng <-1,0 (vilket indikerar kognitiv nedsättning vid verkställande funktion).
12 månader efter Asah
Bearbetningshastighet - Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsram: 12 månader efter Asah
Utvärderar visuell skanning, spårning och motorhastighet. RAW-poäng justeras för ålder och konverteras till Z-poäng. Gynnsamt resultat: Z -poäng ≥ -1,0, ogynnsamt resultat: Z -poäng <-1,0
12 månader efter Asah
Språk - Boston Naming Test (BNT)
Tidsram: 12 månader efter Asah
Utvärderar konfronterande ordhämtning och namnförmåga. Poäng standardiseras med åldersnormer. Gynnsamt resultat: Z -poäng ≥ -1,0, ogynnsamt resultat: Z -poäng <-1,0
12 månader efter Asah
Verbal Fluency - Fas Test
Tidsram: 12 månader efter Asah
Testar lexikalisk flytande genom att be deltagarna generera ord som börjar med F, A och S under en viss tidsperiod. Z-poäng beräknas utifrån åldersjusterade normer. Gynnsamt resultat: Z -poäng ≥ -1,0, ogynnsamt resultat: Z -poäng <-1,0
12 månader efter Asah
Memory-Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Tidsram: 12 månader efter Asah
Utvärderar verbalt lärande och minne, inklusive omedelbar återkallelse, försenad återkallelse och erkännande. Prestanda normeras och konverteras till Z-poäng. Gynnsamt resultat: Z -poäng ≥ -1,0, ogynnsamt resultat: Z -poäng <-1,0
12 månader efter Asah
Allmän mental status - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: 12 månader efter aSAH
Skärmar för mild kognitiv funktionsnedsättning över flera kognitiva domäner. Råpoäng varierar från 0 till 30. Gynnsamt resultat: MoCA-poäng ≥ 26, ogynnsamt resultat: MoCA-poäng < 26 (tycker om kognitiv funktionsnedsättning).
12 månader efter aSAH
Funktionshinder - modifierad Rankin-skala (mRS)
Tidsram: 12 månader efter aSAH
Mätning av funktionshinder med hjälp av mRS, kategoriserad som gynnsam (0-3) eller ogynnsam (4-6), för att bedöma långvarig funktionsnedsättning och dess samband med baslinjeperfusion.
12 månader efter aSAH

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Anna Maria Bombardieri, MD, PhD, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2022

Första postat (Faktisk)

8 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 64105

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera