Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan sympaattinen tukos potilailla, joilla on aivovasospasmi

maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Anna Maria Bombardieri, Stanford University

Kohdunkaulan sympaattinen salpaus lisää aivoverenkiertoa potilailla, joilla on aivovasospasmi aneurysmaalisen subaraknoidisen verenvuodon jälkeen

Tällä tutkimuksella on kaksi tarkoitusta: 1) arvioida kohdunkaulan sympaattisen tukoksen vaikutusta aivoverenkiertoon potilailla, jotka kärsivät aivovasospasmista aneurysmaalisen subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen; 2) arvioida sympaattisen lohkon vaikutusta neurologisen toiminnan palautumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa teho-osastolla (ICU) ja kehittyvät aivovasospasmin kliinisiä ilmentymiä, suoritetaan tietokonetomografia-angiografia (CT) ja TT-perfuusioskannaus. Jos vasospasmi vahvistetaan TT-kuvauksella, suoritetaan kohdunkaulan sympaattinen hermokatkos ultraääniohjauksessa.

Lohko koostuu paikallispuudutteen laskeutumisesta kohdunkaulan sympaattiseen ganglioon, joka visualisoidaan ultraäänilaitteella. Periganglionaarinen katetri jätetään paikalleen. CT-angiografia ja TT-perfuusio toistetaan tukosten vaikutuksen tarkistamiseksi aivojen verisuonistoon tukosten jälkeen.

Potilaiden neurologista toimintaa ja aivoverenkiertoa seurataan päivittäin teho-osastolla transkraniaalisella dopplerilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Anna Maria Bombardieri, MD, PhD
  • Puhelinnumero: (314) 326-9107
  • Sähköposti: abomba@stanford.edu

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa teho-osastolla ja joilla on aivoverisuonispasmi aneurysmaalisen subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

- tunnettu pitkälle edennyt munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohdunkaulan sympaattinen blokkaus

ICU-sairaalaan joutuville potilaille, joilla on aivovasospasmin kliinisiä ilmenemismuotoja, tehdään tietokonetomografia (CT) angiografia ja TT-perfuusioskannaus. Jos vasospasmi vahvistetaan TT-kuvauksella, suoritetaan kohdunkaulan sympaattinen hermokatkos ultraääniohjauksessa. Lohko koostuu paikallispuudutteen laskeutumisesta kohdunkaulan sympaattiseen ganglioon, joka visualisoidaan ultraäänilaitteella. Periganglionaarinen katetri jätetään paikalleen. CT-angiografia ja TT-perfuusio toistetaan tukosten vaikutuksen tarkistamiseksi aivojen verisuonistoon tukosten jälkeen.

Potilaiden neurologista toimintaa ja aivoverenkiertoa seurataan päivittäin teho-osastolla transkraniaalisella dopplerilla.

Kaikki osallistujat saavat kohdunkaulan sympaattisen lohkon ja katetrin ultraääniohjauksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: 1 tunti lohkon jälkeen
Aivojen verenvirtaus mitattuna tietokonetomografialla
1 tunti lohkon jälkeen
Neurologinen toiminta
Aikaikkuna: Toipumisen kesto teho-osastolla (1-2 viikkoa)
Muutos neurologisessa tilassa Glasgow Coma -asteikolla arvioituna. Glasgow Coma Scale -pistemäärä voi vaihdella 3:sta (ei täysin reagoi) 15:een (reagoiva).
Toipumisen kesto teho-osastolla (1-2 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen verenvirtauksen nopeus
Aikaikkuna: Päivittäin toipumisen aikana teho-osastolla (1-2 viikkoa)
Transkraniaalinen doppler-mittaus
Päivittäin toipumisen aikana teho-osastolla (1-2 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Maria Bombardieri, MD, PhD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan sympaattinen blokkaus

3
Tilaa