Kohdunkaulan sympaattinen tukos potilailla, joilla on aivovasospasmi
Kohdunkaulan sympaattinen salpaus lisää aivoverenkiertoa potilailla, joilla on aivovasospasmi aneurysmaalisen subaraknoidisen verenvuodon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa teho-osastolla (ICU) ja kehittyvät aivovasospasmin kliinisiä ilmentymiä, suoritetaan tietokonetomografia-angiografia (CT) ja TT-perfuusioskannaus. Jos vasospasmi vahvistetaan TT-kuvauksella, suoritetaan kohdunkaulan sympaattinen hermokatkos ultraääniohjauksessa.
Lohko koostuu paikallispuudutteen laskeutumisesta kohdunkaulan sympaattiseen ganglioon, joka visualisoidaan ultraäänilaitteella. Periganglionaarinen katetri jätetään paikalleen. CT-angiografia ja TT-perfuusio toistetaan tukosten vaikutuksen tarkistamiseksi aivojen verisuonistoon tukosten jälkeen.
Potilaiden neurologista toimintaa ja aivoverenkiertoa seurataan päivittäin teho-osastolla transkraniaalisella dopplerilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa teho-osastolla ja joilla on aivoverisuonispasmi aneurysmaalisen subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu pitkälle edennyt munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdunkaulan sympaattinen blokkaus
Tehoosastolla sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla on aivoverisuonten kouristuksen kliinisiä ilmenemismuotoja, siirretään neurointerventioradiologian osastolle vasospasmin hoitoon. Kun vasospasmi on vahvistettu angiografialla ja sen jälkeen FP-CTP-skannauksella, kohdunkaulan sympaattinen hermokatkos suoritetaan ultraääniohjauksessa. Lohko koostuu paikallispuudutteen laskeutumisesta kohdunkaulan sympaattiseen ganglioon, joka visualisoidaan ultraäänilaitteella. Paikallispuudutuksen leviäminen arvioidaan suorittamalla 8 sekunnin pään/kaulan C-käsivarren CT-skannaus. Toinen angiografiaajo ja toinen FP-CTP toistetaan eston vaikutuksen tarkistamiseksi aivojen verisuoniin sen jälkeen, kun tukos on tehty. Potilaiden neurologista toimintaa ja aivoverenkiertoa seurataan päivittäin teho-osastolla transkraniaalisella dopplerilla. |
Kaikki osallistujat saavat kohdunkaulan sympaattisen lohkon ja katetrin ultraääniohjauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: 1 tunti lohkon jälkeen
|
Aivojen verenvirtaus mitattuna tietokonetomografialla
|
1 tunti lohkon jälkeen
|
|
Neurologinen toiminta
Aikaikkuna: Toipumisen kesto teho-osastolla (1-2 viikkoa)
|
Muutos neurologisessa tilassa Glasgow Coma -asteikolla arvioituna.
Glasgow Coma Scale -pistemäärä voi vaihdella 3:sta (ei täysin reagoi) 15:een (reagoiva).
|
Toipumisen kesto teho-osastolla (1-2 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen verenvirtauksen nopeus
Aikaikkuna: Päivittäin toipumisen aikana teho-osastolla (1-2 viikkoa)
|
Transkraniaalinen doppler-mittaus
|
Päivittäin toipumisen aikana teho-osastolla (1-2 viikkoa)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL, SF-36)
Aikaikkuna: 12 kuukautta Asahin jälkeen
|
HRQOL ilmoitetaan standardisoiduina Z-pisteinä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
12 kuukautta Asahin jälkeen
|
|
Toimeenpaneva toiminta - Wisconsin -kortin lajittelutesti (WCST)
Aikaikkuna: 12 kuukautta Asahin jälkeen
|
Mittaa toimeenpanotoiminta, mukaan lukien kognitiivinen joustavuus ja ongelmanratkaisu. Valmistuneiden luokkien lukumäärä ja kokonaisvirheet muunnetaan ikäryhmäksi Z-pisteiksi. Suotuisa tulos: Z -pistemäärä ≥ -1,0, epäsuotuisa tulos: Z -piste <-1,0 (osoitus kognitiivisesta heikentymisestä toimeenpanevassa toiminnassa). |
12 kuukautta Asahin jälkeen
|
|
Prosessointinopeus - Symbolinumeroiden testi (SDMT)
Aikaikkuna: 12 kuukautta Asahin jälkeen
|
Arvioi visuaalisen skannauksen, seurannan ja moottorin nopeuden.
RAW-pisteet säädetään iän ajan ja muunnetaan Z-pisteiksi.
Suotuisa tulos: Z -pistemäärä ≥ -1,0, epäsuotuisa tulos: Z -pistemäärä <-1,0
|
12 kuukautta Asahin jälkeen
|
|
Kieli - Bostonin nimeämistesti (BNT)
Aikaikkuna: 12 kuukautta Asahin jälkeen
|
Arvioi vastakkainasettelun sanan haku ja nimeämiskyky.
Pisteet standardisoidaan ikäryhmillä.
Suotuisa tulos: Z -pistemäärä ≥ -1,0, epäsuotuisa tulos: Z -pistemäärä <-1,0
|
12 kuukautta Asahin jälkeen
|
|
Sanallinen sujuvuus - FAS -testi
Aikaikkuna: 12 kuukautta Asahin jälkeen
|
Testaa leksistä sujuvuutta pyytämällä osallistujia luomaan sanoja, jotka alkavat F: llä ja S: llä asetetulla ajanjaksolla.
Z-pisteet lasketaan ikäryhmien normeista.
Suotuisa tulos: Z -pistemäärä ≥ -1,0, epäsuotuisa tulos: Z -pistemäärä <-1,0
|
12 kuukautta Asahin jälkeen
|
|
Muisti-Hopkins Verbal Learning Test-tarkistettu (HVLT-R)
Aikaikkuna: 12 kuukautta Asahin jälkeen
|
Arvioi suullisen oppimisen ja muistin, mukaan lukien välitön muistaminen, viivästynyt muistaminen ja tunnistus.
Suorituskyky normalisoidaan ja muunnetaan Z-pisteiksi.
Suotuisa tulos: Z -pistemäärä ≥ -1,0, epäsuotuisa tulos: Z -pistemäärä <-1,0
|
12 kuukautta Asahin jälkeen
|
|
Yleinen mielentila - Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta aSAH:n jälkeen
|
Tarkkailee lievää kognitiivista heikentymistä useilla kognitiivisilla aloilla.
Raakapisteet vaihtelevat 0-30.
Myönteinen tulos: MoCA-pistemäärä ≥ 26, epäsuotuisa tulos: MoCA-pistemäärä < 26 (osoittaa kognitiivista heikkenemistä).
|
12 kuukautta aSAH:n jälkeen
|
|
Toiminnallinen vamma - modifioitu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta aSAH:n jälkeen
|
Toiminnallisen vamman mittaaminen mRS:llä, luokiteltuna suotuisaksi (0-3) tai epäsuotuisaksi (4-6), pitkän aikavälin vamman ja sen yhteyden perusperfuusioon arvioimiseksi.
|
12 kuukautta aSAH:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Maria Bombardieri, MD, PhD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Treggiari MM, Romand JA, Martin JB, Reverdin A, Rufenacht DA, de Tribolet N. Cervical sympathetic block to reverse delayed ischemic neurological deficits after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Stroke. 2003 Apr;34(4):961-7. doi: 10.1161/01.STR.0000060893.72098.80. Epub 2003 Mar 20.
- Hu N, Wu Y, Chen BZ, Han JF, Zhou MT. Protective effect of stellate ganglion block on delayed cerebral vasospasm in an experimental rat model of subarachnoid hemorrhage. Brain Res. 2014 Oct 17;1585:63-71. doi: 10.1016/j.brainres.2014.08.012. Epub 2014 Aug 13.
- Dagistan Y, Kilinc E, Balci CN. Cervical sympathectomy modulates the neurogenic inflammatory neuropeptides following experimental subarachnoid hemorrhage in rats. Brain Res. 2019 Nov 1;1722:146366. doi: 10.1016/j.brainres.2019.146366. Epub 2019 Aug 8.
- Zhang J, Nie Y, Pang Q, Zhang X, Wang Q, Tang J. Effects of stellate ganglion block on early brain injury in patients with subarachnoid hemorrhage: a randomised control trial. BMC Anesthesiol. 2021 Jan 20;21(1):23. doi: 10.1186/s12871-020-01215-3.
- Pileggi M, Mosimann PJ, Isalberti M, Piechowiak EI, Merlani P, Reinert M, Cianfoni A. Stellate ganglion block combined with intra-arterial treatment: a "one-stop shop" for cerebral vasospasm after aneurysmal subarachnoid hemorrhage-a pilot study. Neuroradiology. 2021 Oct;63(10):1701-1708. doi: 10.1007/s00234-021-02689-9. Epub 2021 Mar 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 64105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .