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Blocco del simpatico cervicale in pazienti con vasospasmo cerebrale

14 ottobre 2025 aggiornato da: Anna Maria Bombardieri, Stanford University

Blocco del simpatico cervicale per aumentare il flusso sanguigno cerebrale nei pazienti con vasospasmo cerebrale dopo emorragia subaracnoidea aneurismatica

Gli scopi di questo studio sono duplici: 1) valutare l'effetto di un blocco del simpatico cervicale sul flusso sanguigno cerebrale in pazienti affetti da vasospasmo cerebrale, dopo emorragia subaracnoidea aneurismatica; 2) valutare l'effetto del blocco simpatico sul recupero della funzione neurologica.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva (ICU) e che sviluppano manifestazioni cliniche di vasospasmo cerebrale saranno sottoposti a un'angiografia con tomografia computerizzata (TC) e una scansione di perfusione TC. Se il vasospasmo sarà confermato dall'imaging TC, verrà eseguito un blocco del nervo simpatico cervicale sotto guida ecografica.

Il blocco consiste nella deposizione di anestetico locale al ganglio simpatico cervicale che verrà visualizzato con un apparecchio ad ultrasuoni. Verrà lasciato in sede un catetere perigangliare. Verrà ripetuta un'angiografia TC e una perfusione TC per verificare l'effetto del blocco sulla vascolarizzazione cerebrale dopo che il blocco è stato eseguito.

I pazienti avranno un monitoraggio quotidiano della loro funzione neurologica e del loro flusso sanguigno cerebrale con doppler transcranico in terapia intensiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 anni in su
  • pazienti ricoverati in terapia intensiva che sviluppano vasospasmo cerebrale dopo emorragia subaracnoidea aneurismatica

Criteri di esclusione:

- nota malattia renale in stadio avanzato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco simpatico cervicale

I pazienti ricoverati in terapia intensiva e che sviluppano manifestazioni cliniche di vasospasmo cerebrale verranno trasferiti nella sala di radiologia neuro-interventistica per il trattamento del vasospasmo. Dopo che il vasospasmo sarà confermato dall'angiografia seguita da una scansione FP-CTP, verrà eseguito un blocco del nervo simpatico cervicale sotto guida ecografica. Il blocco consiste nella deposizione di anestetico locale a livello del ganglio simpatico cervicale che verrà visualizzato con un apparecchio ad ultrasuoni. La diffusione dell'anestetico locale sarà valutata eseguendo una scansione TC con braccio a C della testa/collo di 8 secondi. Verranno ripetuti un'altra esecuzione di angiografia e una seconda FP-CTP per verificare l'effetto del blocco sul sistema vascolare cerebrale dopo l'esecuzione del blocco.

I pazienti verranno monitorati quotidianamente della loro funzione neurologica e del flusso sanguigno cerebrale con doppler transcranico in terapia intensiva.
Procedura: Blocco simpatico cervicale
Tutti i partecipanti riceveranno il blocco simpatico cervicale e il catetere sotto guida ecografica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: 1 ora dopo il blocco
Flusso sanguigno cerebrale misurato mediante perfusione tomografia computerizzata
1 ora dopo il blocco
Funzione neurologica
Lasso di tempo: Durata del ricovero in terapia intensiva (1-2 settimane)
Cambiamento dello stato neurologico valutato dalla Glasgow Coma Scale. Il punteggio della Glasgow Coma Scale può variare da 3 (completamente non reattivo) a 15 (reattivo).
Durata del ricovero in terapia intensiva (1-2 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità del flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: Ogni giorno durante il recupero in terapia intensiva (1-2 settimane)
Doppler transcranico
Ogni giorno durante il recupero in terapia intensiva (1-2 settimane)
Qualità della vita legata alla salute (HRQOL, SF-36)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'Asah
HRQOL sarà riportato come punteggi Z standardizzati, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
12 mesi dopo l'Asah
Funzionamento esecutivo - Test di smistamento delle carte Wisconsin (WCST)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'Asah

Misura il funzionamento esecutivo, compresa la flessibilità cognitiva e la risoluzione dei problemi. Il numero di categorie completate e gli errori totali verranno convertiti in punteggi Z adeguati all'età.

Risultato favorevole: punteggio z ≥ -1,0, risultato sfavorevole: punteggio z <-1.0 (indicativo di compromissione cognitiva nel funzionamento esecutivo).
12 mesi dopo l'Asah
Velocità di elaborazione - Test delle modalità cifre del simbolo (SDMT)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'Asah
Valuta la scansione visiva, il monitoraggio e la velocità del motore. I punteggi grezzi sono regolati per l'età e convertiti in punteggi Z. Risultato favorevole: Z -Score ≥ -1.0, risultato sfavorevole: Z -Score <-1.0
12 mesi dopo l'Asah
Lingua - Test di denominazione di Boston (BNT)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'Asah
Valuta la capacità di recupero di parole e di denominazione conflittuale. I punteggi sono standardizzati utilizzando le norme di età. Risultato favorevole: Z -Score ≥ -1.0, risultato sfavorevole: Z -Score <-1.0
12 mesi dopo l'Asah
Fluidità verbale - Test FAS
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'Asah
Prova la fluidità lessicale chiedendo ai partecipanti di generare parole che iniziano con F, A e S in un determinato periodo di tempo. I punteggi Z sono calcolati da norme adeguate all'età. Risultato favorevole: Z -Score ≥ -1.0, risultato sfavorevole: Z -Score <-1.0
12 mesi dopo l'Asah
Memoria-Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'Asah
Valuta l'apprendimento verbale e la memoria, incluso il richiamo immediato, il richiamo ritardato e il riconoscimento. Le prestazioni sono normate e convertite in punteggi z. Risultato favorevole: Z -Score ≥ -1.0, risultato sfavorevole: Z -Score <-1.0
12 mesi dopo l'Asah
Stato mentale generale - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo una SAH
Screening per deterioramento cognitivo lieve in più domini cognitivi. I punteggi grezzi vanno da 0 a 30. Esito favorevole: punteggio MoCA ≥ 26, esito sfavorevole: punteggio MoCA < 26 (suggerimento di deterioramento cognitivo).
12 mesi dopo una SAH
Disabilità funzionale - scala Rankin modificata (mRS)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo una SAH
Misurazione della disabilità funzionale mediante mRS, classificata come favorevole (0-3) o sfavorevole (4-6), per valutare la disabilità a lungo termine e la sua associazione con la perfusione basale.
12 mesi dopo una SAH

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna Maria Bombardieri, MD, PhD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 64105

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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