Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cervikální sympatický blok u pacientů s cerebrálním vazospasmem

2. října 2023 aktualizováno: Anna Maria Bombardieri, Stanford University

Cervikální sympatický blok ke zvýšení průtoku krve mozkem u pacientů s cerebrálním vazospasmem po aneuryzmatickém subarachnoidálním krvácení

Účely této studie jsou dvojí: 1) zhodnotit účinek cervikálního sympatického bloku na průtok krve mozkem u pacientů trpících cerebrálním vazospasmem po aneuryzmatickém subarachnoidálním krvácení; 2) zhodnotit účinek sympatického bloku na obnovu neurologické funkce.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče (JIP) a rozvíjející se klinické projevy cerebrálního vazospazmu podstoupí angiografii počítačovou tomografií (CT) a CT perfuzní sken. Pokud bude vazospasmus potvrzen CT zobrazením, provede se blokáda cervikálního sympatiku pod ultrazvukovou kontrolou.

Blokáda spočívá v aplikaci lokálního anestetika na cervikální sympatický ganglion, který bude vizualizován ultrazvukovým přístrojem. Periganglionární katétr bude ponechán na místě. Po provedení blokády se zopakuje CT angiografie a CT perfuze, aby se zkontroloval účinek blokády na mozkovou vaskulaturu.

Pacienti budou mít na JIP denně monitorovány neurologické funkce a průtok krve mozkem transkraniálním dopplerem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Anna Maria Bombardieri, MD, PhD
  • Telefonní číslo: (314) 326-9107
  • E-mail: abomba@stanford.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 a více let
  • pacienti hospitalizovaní na JIP a rozvíjející se cerebrální vazospazmus po aneuryzmatickém subarachnoidálním krvácení

Kritéria vyloučení:

- známé pokročilé stadium onemocnění ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cervikální sympatický blok

Pacienti hospitalizovaní na JIP, u kterých se rozvinou klinické projevy cerebrálního vazospasmu, podstoupí angiografii počítačovou tomografií (CT) a CT perfuzní sken. Pokud bude vazospasmus potvrzen CT zobrazením, provede se blokáda cervikálního sympatiku pod ultrazvukovou kontrolou. Blokáda spočívá v aplikaci lokálního anestetika na cervikální sympatický ganglion, který bude vizualizován ultrazvukovým přístrojem. Periganglionární katétr bude ponechán na místě. Po provedení blokády se bude opakovat CT angiografie a CT perfuze, aby se zkontroloval účinek blokády na mozkovou vaskulaturu.

Pacienti budou mít na JIP denní monitorování neurologických funkcí a průtoku krve mozkem pomocí transkraniálního dopplera.
Postup: Cervikální sympatický blok
Všichni účastníci dostanou cervikální sympatický blok a katetr pod ultrazvukovou kontrolou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok krve mozkem
Časové okno: 1 hodinu po bloku
Průtok krve mozkem měřený perfuzí počítačovou tomografií
1 hodinu po bloku
Neurologická funkce
Časové okno: Délka rekonvalescence na JIP (1-2 týdny)
Změna neurologického stavu hodnocená pomocí Glasgow Coma Scale. Skóre Glasgow Coma Scale se může pohybovat od 3 (zcela nereaguje) do 15 (reaguje).
Délka rekonvalescence na JIP (1-2 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost průtoku krve mozkem
Časové okno: Denně během rekonvalescence na JIP (1-2 týdny)
Transkraniální dopplerovské měření
Denně během rekonvalescence na JIP (1-2 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Maria Bombardieri, MD, PhD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 64105

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální sympatický blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit