Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cervikální sympatický blok u pacientů s cerebrálním vazospasmem

14. října 2025 aktualizováno: Anna Maria Bombardieri, Stanford University

Cervikální sympatický blok ke zvýšení průtoku krve mozkem u pacientů s cerebrálním vazospasmem po aneuryzmatickém subarachnoidálním krvácení

Účely této studie jsou dvojí: 1) zhodnotit účinek cervikálního sympatického bloku na průtok krve mozkem u pacientů trpících cerebrálním vazospasmem po aneuryzmatickém subarachnoidálním krvácení; 2) zhodnotit účinek sympatického bloku na obnovu neurologické funkce.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče (JIP) a rozvíjející se klinické projevy cerebrálního vazospazmu podstoupí angiografii počítačovou tomografií (CT) a CT perfuzní sken. Pokud bude vazospasmus potvrzen CT zobrazením, provede se blokáda cervikálního sympatiku pod ultrazvukovou kontrolou.

Blokáda spočívá v aplikaci lokálního anestetika na cervikální sympatický ganglion, který bude vizualizován ultrazvukovým přístrojem. Periganglionární katétr bude ponechán na místě. Po provedení blokády se zopakuje CT angiografie a CT perfuze, aby se zkontroloval účinek blokády na mozkovou vaskulaturu.

Pacienti budou mít na JIP denně monitorovány neurologické funkce a průtok krve mozkem transkraniálním dopplerem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 a více let
  • pacienti hospitalizovaní na JIP a rozvíjející se cerebrální vazospazmus po aneuryzmatickém subarachnoidálním krvácení

Kritéria vyloučení:

- známé pokročilé stadium onemocnění ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cervikální sympatický blok

Pacienti hospitalizovaní na JIP, u kterých se rozvinou klinické projevy cerebrálního vazospazmu, budou převezeni do neurointervenční radiologie k léčbě vazospasmů. Po potvrzení vazospazmu angiografií s následným FP-CTP skenem bude provedena blokáda cervikálního sympatického nervu pod ultrazvukovou kontrolou. Blokáda spočívá v aplikaci lokálního anestetika na cervikální sympatický ganglion, který bude vizualizován ultrazvukovým přístrojem. Šíření lokálního anestetika bude hodnoceno provedením 8sekundového CT skenu hlavy/krku C-ramena. Po provedení blokády bude opakován další běh angiografie a druhý FP-CTP, aby se zkontroloval účinek bloku na cévní zásobení mozku.

Pacienti budou mít na JIP denní monitorování neurologických funkcí a průtoku krve mozkem pomocí transkraniálního dopplera.
Postup: Cervikální sympatický blok
Všichni účastníci dostanou cervikální sympatický blok a katetr pod ultrazvukovou kontrolou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok krve mozkem
Časové okno: 1 hodinu po bloku
Průtok krve mozkem měřený perfuzí počítačovou tomografií
1 hodinu po bloku
Neurologická funkce
Časové okno: Délka rekonvalescence na JIP (1-2 týdny)
Změna neurologického stavu hodnocená pomocí Glasgow Coma Scale. Skóre Glasgow Coma Scale se může pohybovat od 3 (zcela nereaguje) do 15 (reaguje).
Délka rekonvalescence na JIP (1-2 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost průtoku krve mozkem
Časové okno: Denně během rekonvalescence na JIP (1-2 týdny)
Transkraniální dopplerovské měření
Denně během rekonvalescence na JIP (1-2 týdny)
Zdravotní kvalita života (HRQOL, SF-36)
Časové okno: 12 měsíců po asah
HRQOL bude hlášena jako standardizovaná zkódy Z, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší výkon.
12 měsíců po asah
Výkonné fungování - test třídění karet Wisconsin (WCST)
Časové okno: 12 měsíců po asah

Opatření výkonného fungování, včetně kognitivní flexibility a řešení problémů. Počet dokončených kategorií a celkových chyb bude převeden na Z-skóre přizpůsobené věku.

Příznivý výsledek: Z -skóre ≥ -1,0, nepříznivý výsledek: Z -skóre <-1.0 (svědčí o kognitivním poškození ve výkonném fungování).
12 měsíců po asah
Rychlost zpracování - Symbol Digit Modality Test (SDMT)
Časové okno: 12 měsíců po asah
Hodnotí vizuální skenování, sledování a rychlost motoru. Nezpracovaná skóre jsou upravena podle věku a přeměněna na Z-skóre. Příznivý výsledek: Z -skóre ≥ -1,0, nepříznivý výsledek: Z -skóre <-1.0
12 měsíců po asah
Language - Boston Pojmenování test (BNT)
Časové okno: 12 měsíců po asah
Vyhodnocuje konfrontační schopnost vyhledávání slov a pojmenování. Skóre je standardizována pomocí věkových norem. Příznivý výsledek: Z -skóre ≥ -1,0, nepříznivý výsledek: Z -skóre <-1.0
12 měsíců po asah
Slovní plynulost - FAS test
Časové okno: 12 měsíců po asah
Testuje lexikální plynulost tím, že žádá účastníky, aby generovali slova začínající F, A a S v nastaveném časovém období. Z-skóre se počítají z normy upravených na věku. Příznivý výsledek: Z -skóre ≥ -1,0, nepříznivý výsledek: Z -skóre <-1.0
12 měsíců po asah
Paměť-Hopkins verbální učení test-revided (HVLT-R)
Časové okno: 12 měsíců po asah
Hodnotí verbální učení a paměť, včetně okamžitého stažení, zpožděného stažení a rozpoznávání. Výkon je normován a přeměněn na z-skóre. Příznivý výsledek: Z -skóre ≥ -1,0, nepříznivý výsledek: Z -skóre <-1.0
12 měsíců po asah
Obecný duševní stav – Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: 12 měsíců po aSAH
Screening mírného kognitivního poškození napříč více kognitivními doménami. Nezpracované skóre se pohybuje od 0 do 30. Příznivý výsledek: skóre MoCA ≥ 26, nepříznivý výsledek: skóre MoCA < 26 (naznačující kognitivní poruchu).
12 měsíců po aSAH
Funkční postižení – modifikovaná Rankinova škála (mRS)
Časové okno: 12 měsíců po aSAH
Měření funkčního postižení pomocí mRS, kategorizované jako příznivé (0-3) nebo nepříznivé (4-6), k posouzení dlouhodobého postižení a jeho spojení s výchozí perfuzí.
12 měsíců po aSAH

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Maria Bombardieri, MD, PhD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 64105

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální sympatický blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit