Bloqueio simpático cervical em pacientes com vasoespasmo cerebral
Bloqueio simpático cervical para aumentar o fluxo sanguíneo cerebral em pacientes com vasoespasmo cerebral após hemorragia subaracnóidea aneurismática
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes internados na unidade de terapia intensiva (UTI) e desenvolvendo manifestações clínicas de vasoespasmo cerebral serão submetidos a angiografia por tomografia computadorizada (TC) e tomografia computadorizada de perfusão. Se o vasoespasmo for confirmado pela imagem da TC, será realizado um bloqueio do nervo simpático cervical guiado por ultrassom.
O bloqueio consiste na deposição de anestésico local no gânglio simpático cervical que será visualizado com aparelho de ultrassom. Um cateter periganglionar será deixado no local. Uma angiografia por TC e perfusão por TC serão repetidas para verificar o efeito do bloqueio na vasculatura cerebral após a realização do bloqueio.
Os pacientes terão um monitoramento diário de sua função neurológica e de seu fluxo sanguíneo cerebral com doppler transcraniano na UTI.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos
- pacientes internados na UTI e desenvolvendo vasoespasmo cerebral após hemorragia subaracnóidea aneurismática
Critério de exclusão:
- doença renal em estágio avançado conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio simpático cervical
Pacientes internados na UTI e desenvolvendo manifestações clínicas de vasoespasmo cerebral serão transferidos para a sala de radiologia neurointervencionista para tratamento de vasoespasmo. Após a confirmação do vasoespasmo pela angiografia seguida de exame FP-CTP, será realizado bloqueio do nervo simpático cervical sob orientação ultrassonográfica. O bloqueio consiste na deposição de anestésico local no gânglio simpático cervical que será visualizado com aparelho de ultrassom. A propagação do anestésico local será avaliada por meio de uma tomografia computadorizada de cabeça/pescoço de 8 segundos. Outra execução de angiografia e um segundo FP-CTP serão repetidos para verificar o efeito do bloqueio na vasculatura cerebral após a conclusão do bloqueio. Os pacientes farão monitoramento diário de sua função neurológica e do fluxo sanguíneo cerebral com doppler transcraniano na UTI. |
Todos os participantes receberão bloqueio simpático cervical e cateter sob orientação de ultrassom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: 1 hora após o bloqueio
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Fluxo sanguíneo cerebral medido por perfusão de tomografia computadorizada
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1 hora após o bloqueio
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Função neurológica
Prazo: Duração da recuperação na UTI (1-2 semanas)
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Alteração do estado neurológico avaliada pela Escala de Coma de Glasgow.
A pontuação da Escala de Coma de Glasgow pode variar de 3 (completamente sem resposta) a 15 (responsiva).
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Duração da recuperação na UTI (1-2 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade do fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: Diariamente durante a recuperação na UTI (1-2 semanas)
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Medição doppler transcraniana
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Diariamente durante a recuperação na UTI (1-2 semanas)
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Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS, SF-36)
Prazo: 12 meses após asah
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A QVRS será relatada como escores Z padronizados, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
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12 meses após asah
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Funcionamento Executivo - Teste de classificação de cartões de Wisconsin (WCST)
Prazo: 12 meses após asah
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Mede o funcionamento executivo, incluindo flexibilidade cognitiva e solução de problemas. O número de categorias concluídas e os erros totais serão convertidos em escores Z ajustados pela idade. Resultado favorável: escore z ≥ -1,0, resultado desfavorável: escore z <-1,0 (indicativo de comprometimento cognitivo no funcionamento executivo). |
12 meses após asah
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Velocidade de processamento - Teste de modalidades de dígitos de símbolo (SDMT)
Prazo: 12 meses após asah
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Avalia a varredura visual, o rastreamento e a velocidade do motor.
As pontuações brutas são ajustadas para a idade e convertidas em escores z.
Resultado favorável: z -escore ≥ -1,0, resultado desfavorável: z -escore <-1.0
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12 meses após asah
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Idioma - Teste de nomeação de Boston (BNT)
Prazo: 12 meses após asah
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Avalia a capacidade de recuperação de palavras de confronto e a capacidade de nomeação.
As pontuações são padronizadas usando normas etárias.
Resultado favorável: z -escore ≥ -1,0, resultado desfavorável: z -escore <-1.0
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12 meses após asah
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Fluência verbal - teste FAS
Prazo: 12 meses após asah
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Testes a fluência lexical solicitando aos participantes que gerassem palavras começando com F, A e S em um período de tempo definido.
Os escores Z são calculados a partir de normas ajustadas à idade.
Resultado favorável: z -escore ≥ -1,0, resultado desfavorável: z -escore <-1.0
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12 meses após asah
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Memória-Hopkins Verbal Learning Test-Revision (HVLT-R)
Prazo: 12 meses após asah
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Avalia o aprendizado e a memória verbais, incluindo recall imediato, recall atrasado e reconhecimento.
O desempenho é normalizado e convertido em escores z.
Resultado favorável: z -escore ≥ -1,0, resultado desfavorável: z -escore <-1.0
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12 meses após asah
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Estado mental geral - Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 12 meses pós-aSAH
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Triagens para comprometimento cognitivo leve em vários domínios cognitivos.
As pontuações brutas variam de 0 a 30.
Resultado favorável: escore MoCA ≥ 26, desfecho desfavorável: escore MoCA < 26 (sugestivo de comprometimento cognitivo).
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12 meses pós-aSAH
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Incapacidade funcional - escala de Rankin modificada (mRS)
Prazo: 12 meses pós-aSAH
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Mensuração da incapacidade funcional por meio de mRS, categorizada como favorável (0-3) ou desfavorável (4-6), para avaliar a incapacidade em longo prazo e sua associação com a perfusão basal.
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12 meses pós-aSAH
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Maria Bombardieri, MD, PhD, Stanford University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Treggiari MM, Romand JA, Martin JB, Reverdin A, Rufenacht DA, de Tribolet N. Cervical sympathetic block to reverse delayed ischemic neurological deficits after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Stroke. 2003 Apr;34(4):961-7. doi: 10.1161/01.STR.0000060893.72098.80. Epub 2003 Mar 20.
- Hu N, Wu Y, Chen BZ, Han JF, Zhou MT. Protective effect of stellate ganglion block on delayed cerebral vasospasm in an experimental rat model of subarachnoid hemorrhage. Brain Res. 2014 Oct 17;1585:63-71. doi: 10.1016/j.brainres.2014.08.012. Epub 2014 Aug 13.
- Dagistan Y, Kilinc E, Balci CN. Cervical sympathectomy modulates the neurogenic inflammatory neuropeptides following experimental subarachnoid hemorrhage in rats. Brain Res. 2019 Nov 1;1722:146366. doi: 10.1016/j.brainres.2019.146366. Epub 2019 Aug 8.
- Zhang J, Nie Y, Pang Q, Zhang X, Wang Q, Tang J. Effects of stellate ganglion block on early brain injury in patients with subarachnoid hemorrhage: a randomised control trial. BMC Anesthesiol. 2021 Jan 20;21(1):23. doi: 10.1186/s12871-020-01215-3.
- Pileggi M, Mosimann PJ, Isalberti M, Piechowiak EI, Merlani P, Reinert M, Cianfoni A. Stellate ganglion block combined with intra-arterial treatment: a "one-stop shop" for cerebral vasospasm after aneurysmal subarachnoid hemorrhage-a pilot study. Neuroradiology. 2021 Oct;63(10):1701-1708. doi: 10.1007/s00234-021-02689-9. Epub 2021 Mar 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Hemorragia
- Hemorragias Intracranianas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Hemorragia subaracnóide
- Vasoespasmo Intracraniano
Outros números de identificação do estudo
- 64105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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