Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cervicaal sympathisch blok bij patiënten met cerebraal vasospasme

14 oktober 2025 bijgewerkt door: Anna Maria Bombardieri, Stanford University

Cervicaal sympathisch blok om de cerebrale bloedstroom te verhogen bij patiënten met cerebrale vasospasme na een aneurysmale subarachnoïdale bloeding

Het doel van deze studie is tweeledig: 1) het effect beoordelen van een cervicaal sympathisch blok op de cerebrale bloedstroom bij patiënten die lijden aan cerebraal vasospasme, na een aneurysmale subarachnoïdale bloeding; 2) om het effect van de sympathische blokkade op het herstel van de neurologische functie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de intensive care (ICU) en klinische manifestaties van cerebrale vasospasme ontwikkelen, ondergaan een computertomografie (CT) angiografie en een CT-perfusiescan. Als het vasospasme wordt bevestigd door de CT-beeldvorming, wordt een cervicale sympathische zenuwblokkade onder echogeleide uitgevoerd.

De blokkade bestaat uit de afzetting van een lokaal anestheticum op het cervicale sympathische ganglion dat met een ultrasoon apparaat wordt gevisualiseerd. Een periganglionaire katheter wordt op zijn plaats gelaten. Een CT-angiografie en CT-perfusie zullen worden herhaald om het effect van de blokkade op het hersenvasculatuur te controleren nadat de blokkade is voltooid.

Patiënten zullen hun neurologische functie en hun cerebrale doorbloeding dagelijks monitoren met transcraniële doppler op de ICU.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • patiënten die op de IC zijn opgenomen en cerebraal vasospasme ontwikkelen na een aneurysmale subarachnoïdale bloeding

Uitsluitingscriteria:

- bekende nierziekte in een gevorderd stadium

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cervicaal sympathisch blok

Patiënten die op de intensive care zijn opgenomen en klinische manifestaties van cerebrale vasospasmen ontwikkelen, zullen worden overgebracht naar de neuro-interventionele radiologieafdeling voor behandeling van vasospasmen. Nadat het vasospasme is bevestigd door de angiografie gevolgd door een FP-CTP-scan, zal een cervicale sympathische zenuwblokkade onder echografische begeleiding worden uitgevoerd. De blokkade bestaat uit het aanbrengen van plaatselijke verdoving op het cervicale sympathische ganglion, dat gevisualiseerd zal worden met een echografieapparaat. De verspreiding van de plaatselijke verdoving wordt beoordeeld door het uitvoeren van een 8 seconden durende C-arm CT-scan van het hoofd/halsgebied. Een nieuwe reeks angiografie en een tweede FP-CTP zullen worden herhaald om het effect van de blokkade op het hersenvasculatuur te controleren nadat de blokkade is voltooid.

Patiënten zullen dagelijks hun neurologische functie en hun cerebrale bloedstroom monitoren met transcraniële doppler op de ICU.
Procedure: Cervicaal sympathisch blok
Alle deelnemers krijgen het cervicale sympathische blok en de katheter onder echogeleide.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrale doorbloeding
Tijdsspanne: 1 uur na het blok
Cerebrale bloedstroom zoals gemeten door computertomografieperfusie
1 uur na het blok
Neurologische functie
Tijdsspanne: Duur van herstel op de IC (1-2 weken)
Verandering in neurologische status zoals beoordeeld door de Glasgow Coma Scale. De Glasgow Coma Scale-score kan variëren van 3 (helemaal niet reagerend) tot 15 (reagerend).
Duur van herstel op de IC (1-2 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrale bloedstroomsnelheid
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens herstel op de IC (1-2 weken)
Transcraniële dopplermeting
Dagelijks tijdens herstel op de IC (1-2 weken)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL, SF-36)
Tijdsspanne: 12 maanden na Asah
HRQOL zal worden gerapporteerd als gestandaardiseerde Z-scores, met hogere scores die wijzen op betere prestaties.
12 maanden na Asah
Executive functioneren - Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Tijdsspanne: 12 maanden na Asah

Meet uitvoerende functioneren, inclusief cognitieve flexibiliteit en probleemoplossing. Het aantal voltooide categorieën en de totale fouten worden omgezet in door leeftijd gecorrigeerde Z-scores.

Gunstige uitkomst: Z -score ≥ -1.0, ongunstige uitkomst: Z -Score <-1.0 (indicatief voor cognitieve stoornissen bij uitvoerend functioneren).
12 maanden na Asah
Verwerkingssnelheid - Symbool Digit Modalities Test (SDMT)
Tijdsspanne: 12 maanden na Asah
Beoordeelt visuele scanning, tracking en motorsnelheid. Ruwe scores worden aangepast voor leeftijd en omgezet in Z-scores. Gunstige uitkomst: Z -score ≥ -1,0, ongunstige uitkomst: Z -Score <-1.0
12 maanden na Asah
Taal - Boston Naming Test (BNT)
Tijdsspanne: 12 maanden na Asah
Evalueert het ophalen van confronterend woord en het benoemen van vermogen. Scores zijn gestandaardiseerd met behulp van leeftijdsnormen. Gunstige uitkomst: Z -score ≥ -1,0, ongunstige uitkomst: Z -Score <-1.0
12 maanden na Asah
Verbale vloeiendheid - FAS -test
Tijdsspanne: 12 maanden na Asah
Test lexicale vloeiendheid door deelnemers te vragen woorden te genereren die beginnen met f, a en s in een vaste periode. Z-scores worden berekend op basis van leeftijd-gecorrigeerde normen. Gunstige uitkomst: Z -score ≥ -1,0, ongunstige uitkomst: Z -Score <-1.0
12 maanden na Asah
Memory-Hopkins verbaal leren test-herzien (HVLT-R)
Tijdsspanne: 12 maanden na Asah
Beoordeelt verbaal leren en geheugen, inclusief onmiddellijke terugroepactie, vertraagde terugroepactie en herkenning. De prestaties worden normaal en omgezet in Z-scores. Gunstige uitkomst: Z -score ≥ -1,0, ongunstige uitkomst: Z -Score <-1.0
12 maanden na Asah
Algemene mentale status - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: 12 maanden na aSAH
Screent op milde cognitieve stoornissen in meerdere cognitieve domeinen. Ruwe scores variëren van 0 tot 30. Gunstige uitkomst: MoCA-score ≥ 26, ongunstige uitkomst: MoCA-score < 26 (suggestief voor cognitieve stoornissen).
12 maanden na aSAH
Functionele beperking - aangepaste Rankin-schaal (mRS)
Tijdsspanne: 12 maanden na aSAH
Meting van functionele invaliditeit met behulp van mRS, gecategoriseerd als gunstig (0-3) of ongunstig (4-6), om langdurige invaliditeit en de associatie ervan met baseline-perfusie te beoordelen.
12 maanden na aSAH

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna Maria Bombardieri, MD, PhD, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 64105

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren