脑血管痉挛患者的颈交感神经阻滞
2025年10月14日 更新者：Anna Maria Bombardieri、Stanford University
颈交感神经阻滞增加动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛患者的脑血流量
本研究的目的有两个：1) 评估颈交感神经阻滞对动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛患者脑血流的影响； 2）评价交感神经阻滞对神经功能恢复的影响。
研究概览
详细说明
在重症监护病房 (ICU) 住院并出现脑血管痉挛临床表现的患者将接受计算机断层扫描 (CT) 血管造影和 CT 灌注扫描。 如果通过 CT 成像证实血管痉挛，将在超声引导下进行颈交感神经阻滞。
该阻滞包括局部麻醉剂在颈部交感神经节的沉积，这将通过超声设备进行可视化。 神经节周围导管将留在原位。 将重复进行 CT 血管造影和 CT 灌注，以检查阻滞完成后阻滞对脑血管系统的影响。
患者将每天在 ICU 中使用经颅多普勒监测他们的神经功能和脑血流量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 动脉瘤性蛛网膜下腔出血后入住ICU并出现脑血管痉挛的患者
排除标准：
- 已知的晚期肾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：颈交感神经阻滞
入住ICU并出现脑血管痉挛临床表现的患者将被转移到神经介入放射科进行血管痉挛治疗。 通过血管造影和 FP-CTP 扫描确认血管痉挛后，将在超声引导下进行颈交感神经阻滞。 该阻滞包括在颈交感神经节处沉积局部麻醉剂，并通过超声设备进行可视化。 将通过进行 8 秒头/颈部 C 形臂 CT 扫描来评估局部麻醉剂的扩散。 阻滞完成后，将重复另一轮血管造影和第二次 FP-CTP，以检查阻滞对脑血管系统的影响。 患者将在 ICU 中通过经颅多普勒每天监测其神经功能和脑血流量。 |
所有参与者都将在超声引导下进行颈交感神经阻滞和置管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑血流量
大体时间：封锁后 1 小时
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通过计算机断层扫描灌注测量的脑血流量
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封锁后 1 小时
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神经功能
大体时间：ICU 的恢复时间（1-2 周）
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由格拉斯哥昏迷量表评估的神经状态变化。
格拉斯哥昏迷量表评分范围从 3（完全没有反应）到 15（有反应）。
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ICU 的恢复时间（1-2 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑血流速度
大体时间：在 ICU 恢复期间每天（1-2 周）
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经颅多普勒测量
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在 ICU 恢复期间每天（1-2 周）
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与健康相关的生活质量（HRQOL，SF-36）
大体时间：阿萨之后12个月
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HRQOL将报告为标准化的Z分数，得分较高，表明性能更好。
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阿萨之后12个月
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执行功能 - 威斯康星州卡分类测试（WCST）
大体时间：阿萨之后12个月
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衡量执行功能，包括认知灵活性和解决问题。 完成的类别数量和总错误将转换为年龄调整后的Z分数。 有利的结果：z得分≥-1.0，不利结果：z得分<-1.0（指示执行功能的认知障碍）。 |
阿萨之后12个月
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处理速度 - 符号数字模式测试（SDMT）
大体时间：阿萨之后12个月
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评估视觉扫描，跟踪和运动速度。
对年龄的原始分数进行调整，并转换为Z得分。
有利结果：z得分≥-1.0，不利结果：z得分<-1.0
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阿萨之后12个月
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语言 - 波士顿命名测试（BNT）
大体时间：阿萨之后12个月
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评估对抗性的单词检索和命名能力。
分数使用年龄规范进行标准化。
有利结果：z得分≥-1.0，不利结果：z得分<-1.0
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阿萨之后12个月
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口头流利度 - FAS测试
大体时间：阿萨之后12个月
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通过要求参与者在设定的时间段中以F，A和S开始产生单词来测试词汇流利度。
Z得分是根据年龄调整的规范计算得出的。
有利结果：z得分≥-1.0，不利结果：z得分<-1.0
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阿萨之后12个月
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记忆 - 霍普金斯语言学习测试重新定义（HVLT-R）
大体时间：阿萨之后12个月
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评估口头学习和记忆，包括立即召回，延迟召回和认可。
性能是规范的，并转换为z得分。
有利结果：z得分≥-1.0，不利结果：z得分<-1.0
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阿萨之后12个月
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一般精神状态 - 蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：ASAH 后 12 个月
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筛查多个认知领域的轻度认知障碍。
原始分数范围为 0 到 30。
有利结果：MoCA评分≥26，不利结果：MoCA评分<26（提示认知障碍）。
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ASAH 后 12 个月
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功能障碍 - 改良Rankin量表（mRS）
大体时间：ASAH 后 12 个月
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使用 mRS 测量功能障碍，分为有利 (0-3) 或不利 (4-6)，以评估长期残疾及其与基线灌注的关联。
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ASAH 后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anna Maria Bombardieri, MD, PhD、Stanford University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Treggiari MM, Romand JA, Martin JB, Reverdin A, Rufenacht DA, de Tribolet N. Cervical sympathetic block to reverse delayed ischemic neurological deficits after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Stroke. 2003 Apr;34(4):961-7. doi: 10.1161/01.STR.0000060893.72098.80. Epub 2003 Mar 20.
- Hu N, Wu Y, Chen BZ, Han JF, Zhou MT. Protective effect of stellate ganglion block on delayed cerebral vasospasm in an experimental rat model of subarachnoid hemorrhage. Brain Res. 2014 Oct 17;1585:63-71. doi: 10.1016/j.brainres.2014.08.012. Epub 2014 Aug 13.
- Dagistan Y, Kilinc E, Balci CN. Cervical sympathectomy modulates the neurogenic inflammatory neuropeptides following experimental subarachnoid hemorrhage in rats. Brain Res. 2019 Nov 1;1722:146366. doi: 10.1016/j.brainres.2019.146366. Epub 2019 Aug 8.
- Zhang J, Nie Y, Pang Q, Zhang X, Wang Q, Tang J. Effects of stellate ganglion block on early brain injury in patients with subarachnoid hemorrhage: a randomised control trial. BMC Anesthesiol. 2021 Jan 20;21(1):23. doi: 10.1186/s12871-020-01215-3.
- Pileggi M, Mosimann PJ, Isalberti M, Piechowiak EI, Merlani P, Reinert M, Cianfoni A. Stellate ganglion block combined with intra-arterial treatment: a "one-stop shop" for cerebral vasospasm after aneurysmal subarachnoid hemorrhage-a pilot study. Neuroradiology. 2021 Oct;63(10):1701-1708. doi: 10.1007/s00234-021-02689-9. Epub 2021 Mar 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月27日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月7日
首次发布 (实际的)
2022年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月14日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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