Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal sympatisk blokering hos patienter med cerebral vasospasme

14. oktober 2025 opdateret af: Anna Maria Bombardieri, Stanford University

Cervikal sympatisk blokering for at øge cerebral blodgennemstrømning hos patienter med cerebral vasospasme efter aneurysmal subaraknoidal blødning

Formålet med denne undersøgelse er todelt: 1) at vurdere virkningen af ​​en cervikal sympatisk blokering på cerebral blodgennemstrømning hos patienter, der lider af cerebral vasospasme, efter aneurysmal subaraknoidal blødning; 2) at evaluere effekten af ​​den sympatiske blokering på genopretningen af ​​den neurologiske funktion.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU) og udvikler kliniske manifestationer af cerebral vasospasme vil gennemgå en computertomografi (CT) angiografi og en CT-perfusionsscanning. Hvis vasospasmen vil blive bekræftet af CT-billeddannelsen, vil en cervikal sympatisk nerveblokering blive udført under ultralydsvejledning.

Blokken består i aflejring af lokalbedøvelse ved den cervikale sympatiske ganglion, som vil blive visualiseret med et ultralydsapparat. Et periganglioært kateter efterlades på plads. En CT-angiografi og CT-perfusion vil blive gentaget for at kontrollere virkningen af ​​blokeringen på hjernevaskulaturen efter blokeringen er udført.

Patienterne vil have en daglig overvågning af deres neurologiske funktion og deres cerebrale blodgennemstrømning med transkraniel doppler på intensivafdelingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen 18 og derover
  • patienter indlagt på intensivafdelingen og udvikler cerebral vasospasme efter aneurysmal subaraknoidal blødning

Ekskluderingskriterier:

- kendt fremskreden nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cervikal sympatisk blokering

Patienter, der er indlagt på intensivafdelingen og udvikler kliniske manifestationer af cerebral vasospasme, vil blive overført til den neuro-interventionelle radiologisuite til vasospasmebehandling. Efter at vasospasmen er bekræftet ved angiografi efterfulgt af en FP-CTP-scanning, vil der blive udført en cervikal sympatisk nerveblokering under ultralydsvejledning. Blokken består i aflejring af lokalbedøvelse ved den cervikale sympatiske ganglion, som vil blive visualiseret med et ultralydsapparat. Spredningen af ​​lokalbedøvelsen vil blive vurderet ved at udføre en 8-sekunders hoved/hals C-arm CT-scanning. En anden kørsel med angiografi og en anden FP-CTP vil blive gentaget for at kontrollere virkningen af ​​blokeringen på hjernevaskulaturen efter blokeringen er udført.

Patienterne vil have en daglig overvågning af deres neurologiske funktion og deres cerebrale blodgennemstrømning med transkraniel doppler på intensivafdelingen.
Procedure: Cervikal sympatisk blokering
Alle deltagere får den cervikale sympatiske blok og kateter under ultralydsvejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: 1 time efter blokeringen
Cerebral blodgennemstrømning målt ved computertomografi perfusion
1 time efter blokeringen
Neurologisk funktion
Tidsramme: Restitutionsvarighed på intensivafdeling (1-2 uger)
Ændring i neurologisk status vurderet af Glasgow Coma Scale. Glasgow Coma Scale-score kan variere fra 3 (fuldstændig ikke-reagerende) til 15 (responsive).
Restitutionsvarighed på intensivafdeling (1-2 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodgennemstrømningshastighed
Tidsramme: Dagligt under restitution på intensivafdeling (1-2 uger)
Transkraniel doppler måling
Dagligt under restitution på intensivafdeling (1-2 uger)
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL, SF-36)
Tidsramme: 12 måneder efter ASAH
HRQOL rapporteres som standardiserede Z-score, med højere score, der indikerer bedre ydelse.
12 måneder efter ASAH
Executive Function - Wisconsin Card Sortering Test (WCST)
Tidsramme: 12 måneder efter ASAH

Foranstaltninger udøvende funktion, herunder kognitiv fleksibilitet og problemløsning. Antallet af afsluttede kategorier og samlede fejl konverteres til aldersjusterede Z-scoringer.

Gunstigt resultat: Z -score ≥ -1,0, ugunstigt resultat: Z -score <-1.0 (indikativ for kognitiv svækkelse i udøvende funktion).
12 måneder efter ASAH
Behandlingshastighed - Symbolcifrede Modalitetstest (SDMT)
Tidsramme: 12 måneder efter ASAH
Vurderer visuel scanning, sporing og motorhastighed. Rå score justeres for alder og konverteres til Z-scoringer. Gunstigt resultat: Z -score ≥ -1,0, ugunstigt resultat: Z -score <-1.0
12 måneder efter ASAH
Sprog - Boston Naming Test (BNT)
Tidsramme: 12 måneder efter ASAH
Evaluerer konfronterende ordindhentning og navngivningsevne. Resultater er standardiseret ved hjælp af aldersnormer. Gunstigt resultat: Z -score ≥ -1,0, ugunstigt resultat: Z -score <-1.0
12 måneder efter ASAH
Verbal flytning - FAS -test
Tidsramme: 12 måneder efter ASAH
Tests leksikale flytning ved at bede deltagerne om at generere ord, der begynder med F, A og S i en bestemt periode. Z-score beregnes ud fra aldersjusterede normer. Gunstigt resultat: Z -score ≥ -1,0, ugunstigt resultat: Z -score <-1.0
12 måneder efter ASAH
Hukommelse-Hopkins Verbal Learning Test Revised (HVLT-R)
Tidsramme: 12 måneder efter ASAH
Vurderer verbal læring og hukommelse, herunder øjeblikkelig tilbagekaldelse, forsinket tilbagekaldelse og anerkendelse. Ydeevne normeres og konverteres til Z-scoringer. Gunstigt resultat: Z -score ≥ -1,0, ugunstigt resultat: Z -score <-1.0
12 måneder efter ASAH
Generel mental status - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 12 måneder efter aSAH
Screener for mild kognitiv svækkelse på tværs af flere kognitive domæner. Raw scores varierer fra 0 til 30. Gunstigt resultat: MoCA-score ≥ 26, ugunstigt resultat: MoCA-score < 26 (antyder kognitiv svækkelse).
12 måneder efter aSAH
Funktionsnedsættelse - modificeret Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: 12 måneder efter aSAH
Måling af funktionsnedsættelse ved hjælp af mRS, kategoriseret som gunstig (0-3) eller ugunstig (4-6), for at vurdere langvarig funktionsnedsættelse og dets sammenhæng med baseline-perfusion.
12 måneder efter aSAH

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Maria Bombardieri, MD, PhD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 64105

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal

Kliniske forsøg med Cervikal sympatisk blokering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner