Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шейный симпатический блок у пациентов с церебральным вазоспазмом

14 октября 2025 г. обновлено: Anna Maria Bombardieri, Stanford University

Цервикальная симпатическая блокада для увеличения мозгового кровотока у пациентов с церебральным вазоспазмом после аневризматического субарахноидального кровоизлияния

Цели данного исследования двоякие: 1) оценить влияние шейной симпатической блокады на мозговой кровоток у больных, страдающих церебральным вазоспазмом, после аневризматического субарахноидального кровоизлияния; 2) оценить влияние симпатического блока на восстановление неврологической функции.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентам, госпитализированным в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и у которых развиваются клинические проявления церебрального вазоспазма, будет проведена компьютерная томографическая (КТ) ангиография и КТ-перфузия. Если спазм сосудов будет подтвержден компьютерной томографией, будет выполнена блокада шейного симпатического нерва под ультразвуковым контролем.

Блокада заключается в нанесении местного анестетика на шейный симпатический узел, который визуализируется с помощью ультразвукового устройства. Периганглионарный катетер останется на месте. КТ-ангиография и КТ-перфузия будут повторены, чтобы проверить влияние блокады на сосуды головного мозга после завершения блокады.

Пациенты будут проходить ежедневный мониторинг своей неврологической функции и мозгового кровотока с помощью транскраниальной допплерографии в отделении интенсивной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 18 лет и старше
  • пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии и у которых развивается церебральный вазоспазм после аневризматического субарахноидального кровоизлияния

Критерий исключения:

- известное заболевание почек на поздних стадиях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цервикальный симпатический блок

Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии и у которых развиваются клинические проявления церебрального вазоспазма, будут переведены в отделение нейроинтервенционной радиологии для лечения вазоспазма. После того, как вазоспазм будет подтвержден ангиографией с последующим сканированием FP-CTP, будет выполнена блокада шейного симпатического нерва под контролем УЗИ. Блокада заключается в нанесении местного анестетика на шейный симпатический ганглий, который визуализируется с помощью ультразвукового аппарата. Распространение местного анестетика будет оцениваться путем выполнения 8-секундной компьютерной томографии головы/шеи с С-дугой. Еще один сеанс ангиографии и второй FP-CTP будут повторены, чтобы проверить влияние блокады на сосуды головного мозга после завершения блокады.

В отделении интенсивной терапии пациенты будут ежедневно контролировать свои неврологические функции и мозговой кровоток с помощью транскраниальной допплерографии.
Процедура: Цервикальная симпатическая блокада
Все участники получат шейный симпатический блок и катетер под ультразвуковым контролем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Церебральный кровоток
Временное ограничение: Через 1 час после блока
Мозговой кровоток, измеренный перфузионной компьютерной томографией
Через 1 час после блока
Неврологическая функция
Временное ограничение: Продолжительность восстановления в отделении интенсивной терапии (1-2 недели)
Изменение неврологического статуса по шкале комы Глазго. Оценка по шкале комы Глазго может варьироваться от 3 (полное отсутствие реакции) до 15 (реагирует).
Продолжительность восстановления в отделении интенсивной терапии (1-2 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость мозгового кровотока
Временное ограничение: Ежедневно во время восстановления в отделении интенсивной терапии (1-2 недели)
Транскраниальное допплеровское измерение
Ежедневно во время восстановления в отделении интенсивной терапии (1-2 недели)
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL, SF-36)
Временное ограничение: 12 месяцев после асах
HRQOL будет сообщать в качестве стандартизированных Z-показателей, причем более высокие оценки указывают на лучшую производительность.
12 месяцев после асах
Исполнительное функционирование - тест сортировки карт в Висконсине (WCST)
Временное ограничение: 12 месяцев после асах

Измеряет исполнительное функционирование, включая когнитивную гибкость и решение проблем. Количество выполненных категорий и общие ошибки будут преобразованы в Z-оценки с поправкой на возраст.

Благоприятный результат: z -показатель ≥ -1,0, неблагоприятный результат: Z -Score <-1,0 (указывает на когнитивные нарушения при исполнительном функционировании).
12 месяцев после асах
Скорость обработки - тест на методы символов цифры (SDMT)
Временное ограничение: 12 месяцев после асах
Оценивает визуальное сканирование, отслеживание и скорость двигателя. Сырые оценки корректируются для возраста и преобразуются в Z-оценки. Благоприятный результат: Z -Score ≥ -1,0, неблагоприятный результат: Z -Score <-1,0
12 месяцев после асах
Язык - Бостонский тест на именование (BNT)
Временное ограничение: 12 месяцев после асах
Оценивает конфронтационное извлечение слов и способность именовать. Баллы стандартизируются с использованием возрастных норм. Благоприятный результат: Z -Score ≥ -1,0, неблагоприятный результат: Z -Score <-1,0
12 месяцев после асах
Вербальная беглость - тест FAS
Временное ограничение: 12 месяцев после асах
Тестирует лексическую беглость, прося участников генерировать слова, начинающиеся с F, A и S в заданный период времени. Z-показатели рассчитываются по нормах с поправкой на возраст. Благоприятный результат: Z -Score ≥ -1,0, неблагоприятный результат: Z -Score <-1,0
12 месяцев после асах
Память-Хопкинс вербальный тест обучения (HVLT-R)
Временное ограничение: 12 месяцев после асах
Оценивает устное обучение и память, включая немедленное отзыв, отсроченное отзыв и распознавание. Производительность нормирована и преобразуется в Z-оценки. Благоприятный результат: Z -Score ≥ -1,0, неблагоприятный результат: Z -Score <-1,0
12 месяцев после асах
Общий психический статус – Монреальская когнитивная оценка (MoCA)
Временное ограничение: 12 месяцев после аСАК
Скрининг легких когнитивных нарушений в нескольких когнитивных областях. Первичные оценки варьируются от 0 до 30. Благоприятный исход: балл MoCA ≥ 26, неблагоприятный исход: балл MoCA < 26 (что указывает на когнитивные нарушения).
12 месяцев после аСАК
Функциональная инвалидность - модифицированная шкала Рэнкина (mRS)
Временное ограничение: 12 месяцев после аСАК
Измерение функциональной инвалидности с помощью mRS, классифицированной как благоприятная (0–3) или неблагоприятная (4–6), для оценки долгосрочной инвалидности и ее связи с исходной перфузией.
12 месяцев после аСАК

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Anna Maria Bombardieri, MD, PhD, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 64105

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться