このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

難治性緑内障におけるサブスレッショルド ダイオード レーザー シクロ光凝固術の 2 つの技術の比較

2025年7月6日 更新者:Mohamed Omar、Assiut University
この研究の目的は、難治性緑内障におけるサブリミナル サブスレッショルド トランススクレラル ダイオード シクロフォトコアギュレーションの結果を、360 度適用の標準的な技術を使用して評価し、その結果を有効性と安全性の両方の観点から変更された技術と比較することです。

調査の概要

詳細な説明

難治性緑内障は、眼圧を下げるための外科的および/または内科的治療に好意的に反応しない緑内障です。 これには、原発性開放隅角緑内障、原発性閉塞隅角緑内障、血管新生緑内障、またはシリコーン オイル誘発緑内障が含まれます。 Cyclophotocoagulation (CPC) は、レーザーを使用して緑内障を治療するためのシクロアブレーションの一種です。 これは、毛様体上皮および間質を標的とすることによる毛様体の破壊を伴い、その結果、房水分泌が減少し、したがって眼圧が低下します。 連続ダイオード レーザーを使用した経強膜毛様体光凝固術は、長い間、次善の眼圧制御を伴う進行した緑内障の治療オプションでした。 ダイオード レーザー毛様体光凝固術で使用される高い治療エネルギーは、視力低下、筋緊張低下、結核などの重篤な合併症の頻度の増加に関連すると主張されていました。 これらの懸念は、使用されるレーザー治療のパラメーターの変調を必要とします。

従来の連続波 CPC のバリエーションであるマイクロパルス経強膜毛様体光凝固術 (MP-TSCPC) は、多くの種類の緑内障の治療のための魅力的な代替手段として浮上しています。 連続波レーザーを複数の短く反復的なパルスに分割し、アプリケーション間で組織を冷却できるようにすることで、熱による損傷を軽減します。 この戦略は、非常に短いエネルギー パルスを供給し、その後に休止期間が続きます。これは「デューティ サイクル」として知られており、レーザーがエネルギーを供給している時間と休止している時間の比率 (ON/OFF) として定義されます。 この手順では、赤外線ダイオード レーザーを使用して、毛様体構造とブドウ膜強膜経路を刺激します。 このようにして、房水の産生が減少し、ブドウ膜強膜の流出が促進され、最終的な効果として IOP が減少します。

有望な結果にもかかわらず、MP-TSCPC に関する臨床研究はほとんど公開されておらず、そのほとんどは過去に連続波経強膜毛様体毛様体光凝固術を受けた患者を対象としたレトロスペクティブ研究です。 さらに、いくつかのパラメーターとプロトコルは、悪影響を増加させることなく結果を改善することを目的とした標準的な手法を改良する試みで、他のレポートで研究されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71515
        • Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 難治性緑内障の患者 (眼圧が 21 mmHg を超え、最大耐量の抗緑内障薬に反応しない、以前に外科的治療に失敗した、またはその両方)

除外基準:

  • 眼の炎症。
  • 眼感染症。
  • -登録の2か月前の研究眼の最近の眼科手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA標準手法
プローブの先端は、3時と9時の位置を避けて、リンバスの3 mm後ろにあるPars Planaの上部と下の半球に沿って「絵画」動きで移動しました。
プローブは、各半球に120秒間移動しました(合計240秒)。 総エネルギー= 2.5 x 0.313 x 240 = 187.8 j
アクティブコンパレータ:グループB修正された手法
プローブチップは、角膜に平行な3 mmのラインに垂直に2 mm移動し、毛様体領域の最大の円周を覆うことを目指しました。
プローブは、各象限(合計240秒)で80秒間、3象限を80秒間移動しました。 総エネルギー= 2.5 x 0.313 x 240 = 187.8 j

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼圧縮小成功率
時間枠:6ヵ月
成功率は、IOP 低下薬の有無にかかわらず、最終フォローアップ時に 5 ~ 21 mmHg の IOP を達成するか、または少なくとも 20% の IOP 低下を達成することとして定義されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2024年8月1日

研究の完了 (実際)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月5日

最初の投稿 (実際)

2022年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月6日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CTTSDLCRG

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する